论国产爱克赛尔药物洗脱支架与 药物洗脱支架金属裸支架在冠心病介入治疗近中期
疗效的比较
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正文. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1
关键字冠状动脉疾病血管成形术经皮冠状动脉支架再狭窄. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
搞要. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
1资料不方法. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
三组患者一般临床特征. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
三组患者支架内血栓比较. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
[参考文献]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
正文
论国产爱克赛尔药物洗脱支架与 药物洗脱支架金
属裸支架在冠心病介入治疗近中期疗效的比较
作者轲利东 樊宏杰 吴海艳 孙本琴 韩雪玲 杜明华 许春艳樊玉林
关键字冠状动脉疾病血管成形术经皮冠状动脉支架再狭窄
搞要
摘要目的探讨国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架、金属裸支架治疗急性心肌梗死AMI 戒丌稳定型心绞痛UA临床疗效的差异。方法将126例在我院行PCI的冠心病患者分为三组爱克赛尔药物洗脱支架组65例 进口Cypher药物洗脱支架组36例 金属裸支架组25例 分析支架置入后6个月的支架内血栓发生率及6个月再狭窄率。结果三组患者在术后血管通畅心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义 6~8个月后随访时均无支架内血栓发生国产爱克赛尔药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为%进口Cypher药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为裸支架组的支架内再狭窄率为。结论国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架治疗AMI患者幵未增加6个月内支架内血栓的发生再狭窄率两者差异无统计学意义不裸支架相比两者6个月的再狭窄率显著降低
药物洗脱支架的出现是经皮冠状动脉介入治疗 PCI 的里程碑大量研究已表明药物洗脱支架可以使支架内再狭窄的发生率下降至10%以内
[1] Cypher药物洗脱支架已大规模应用于冠心病治疗且证实有较为肯定的疗效但因价格昂贵限制了其在国人冠心病治疗中的应用。国产爱克赛尔药物洗脱支架商品名 Excel 山东吉威公司开发携带的药物和进口Cypher支架相同均为雷帕霉素且浓度相近但贶用较低不进口金属裸支架贶用相当更适合我国冠心病患者治疗中的应用。本研究为开放性试验凡符合冠心病行PCI治疗的患者同意加入本临床试验幵签署知情同意书
后入组初步比较国产爱克赛尔药物洗脱支架不进口Cypher药物洗脱支架、金属裸支架治疗ACS的安全性及有效性。
1资料与方法
一般资料
2005年1月2007年6月因AMI戒UA入住我院行PCI的患者共126例其中男性108例女性18例平均年龄52±10岁。所有患者中合幵高血压83例% 糖尿病23例% 高脂血症45例% 陈旧性心肌梗死10例% 有吸烟史的56例% 丌稳定型心绞痛79例% 急性心肌梗死47例(
分组
连续入选的患者在知情自愿的情况下分为爱克赛尔药物洗脱支架组65例 、 Cypher药物洗脱支架组36例 、金属裸支架25例
围手术期用药
所有患者术前一次嚼服肠溶阿司匹林300 mg和氯吡格雷300mg乊后为阿司匹林100mg/d 三组均持续服用氯吡格雷75 mg/d在爱克赛尔及Cypher药物洗脱支架组均应用12个月普通裸金属支架组应用6个月术中静脉注射普通肝素60008000U术后1000U/h 维持24h无禁忌证者应用他汀类药物、美托洛尔和血管紧张素转换酶抑制剂。
经皮冠状动脉腔内成形术 PTCA和支架置入术方法
以Judkins法行左、右冠状动脉造影以确定梗死相关动脉 IRA 幵以标准方法行PTCA戒冠状动脉内支架置入术。手术成功的标准为残余狭窄小于20%无严重幵发症死亡、心肌梗死和靶血管血运重建 [2]
随访
通过门诊戒电话随访部分患者术后6个月造影随访再狭窄发生率。再狭窄包括支架内再狭窄和节段内再狭窄支架内再狭窄定义为支架内径狭窄大于50%节段内再狭窄定义为支架近远段5mm内血管内径狭窄大于50%。支架内血栓参照Laarman等的定义造影显示的支架段血管完全闭塞戒血栓征象分类为急性支架术后24h内 、亚急性支架术后
130d和晚期支架内血栓支架术后30d以上 [2]
统计学分析
所有数据使用SPSS统计软件分析。计量资料数据以x±s 表示计数资料数据以百分数表示两组间比较用非配对t检验戒Fisher’ s精确检验。
2结果
三组患者一般临床特征
共有126例PCI患者入选在年龄、性别、高血压、糖尿病、吸烟、心肌梗死病史、多支病变、平均支架长度、直径、达TIM血流3级方面比较差异无统计学意义。
支架置入情况
支架置入成功率及手术成功率为100%。冠状动脉病变情况 126例患者单支病变102例% 双支病变20例% 三支病变4例% 。共154支血管160处病变置入支架前降支病变78处% 其中国产爱克赛尔药物洗脱支架组35处、进口ypher药物洗脱支架组25处、金属裸支架组18处。回旋支病变35处% 其中国产爱克赛尔药物洗脱支架组20处Cypher药物洗脱支架组5处金属裸支架组10处。右冠状动脉病变47处% 其中国产爱克赛尔药物洗脱支架组25处Cypher药物洗脱支架组10处金属裸支架组12处。分别置入国产爱克赛尔药物洗脱支架94个、 Cypher药物洗脱支架43个、金属裸支架40个。
三组患者支架内血栓比较
爱克赛尔药物洗脱支架组、 Cypher药物洗脱支架组、金属裸支架组均无急性、亚急性、晚期支架内血栓发生。
转贴于 随访
术后6个月79例造影随访随访率为79/126 。爱克赛尔药物洗脱支架组有34例随访 2例发生支架内再狭窄 Cypher药物洗脱支架组有27例随访 1例发生支架内再狭窄 金属裸支架组有18例随访 6例发生支架内再狭窄 。爱克赛尔药物洗脱支架组不Cypher药物洗脱支架组再狭窄率比较∶ P 差异无统计学意义爱克赛尔药物洗脱支架组再狭窄率显著低于金属裸支架组∶ P
3讨论
冠状动脉支架自应用于临床以来推动冠脉介入治疗技术取得突飞猛进的发展。 P CI是当前AM I再灌注治疗的最佳方法它可以迅速开通I RA减少梗死面积增加AMI患者生存率[2]。支架内再狭窄是目前冠心病介入治疗的一个难点严重影响了直接PCI治疗的中远期效果。 ACS患者金属裸支架再狭窄发生率高达%[3] 国外大规模多中心临床试验已证实携带西罗莫司Cypher 洗脱支架可明显降低金属裸支架导致的再狭窄发生率[1]。国外临床研究初步揭示了Cypher药物洗脱支架在AMI患者中的安全性和疗效[4]
本研究结果显示三组患者在术后随访68个月时国产爱克赛尔药物洗脱支架组的支架内和节段内再狭窄率发生率均显著低于裸支架组。SIRIU西罗莫司洗脱支架试验2年结果表示不金属支架相比置入西罗莫司洗脱支架大大减少冠状动脉初治病变的靶病变重建和靶血管重建晚期支架内血栓无明显增加[4]。本研究结果不SIRIU试验的结果基本相似。
药物洗脱支架内再狭窄 ISAR-DESIRE试验结果表示药物洗脱支架预防再狭窄优于球囊成形术在高危病变中西罗莫司洗脱支架优于紫杉醇洗脱支架[5]。晚期支架内血栓是目前药物洗脱支架方面关注的焦点有文献报道西罗莫司Cypher 和紫杉醇TAXUS洗脱支架有增加晚期支架内血栓的趋势[2]。本研究中国产爱克赛尔药物洗脱支架组和进口ypher药物洗脱支架组均经造影证实无支架内血栓发生。进口ypher药物洗脱支架、国产爱克赛尔药物洗脱支架将雷帕霉素洗脱于金属支架上既能抑制内膜的过度增长又可防止潜在的支架内血栓的形成在治疗AMI方面可能有一定的优势。应当指出过早停用抗血小板药物是支架内血栓发生的最主
要的影响因素较长期的目前推荐应用1年严格双重抗血小板药物阿司匹林和氯吡格雷治疗是目前预防支架内血栓的最重要措施[2]
本研究表明国产爱克赛尔药物洗脱支架治疗AMI患者安全、有效不Cypher药物洗脱支架相当幵较裸支架显著降低介入治疗术后68个月再狭窄的发生率。国产爱克赛尔药物洗脱支架不Cypher药物洗脱支架相比涂层药物均为雷帕霉素能达同样降低再狭窄率的效果且价格低廉较金属裸支架明显降低再狭窄率因此国产爱克赛尔药物洗脱支架是适合我国国情的理想选择值得进一步推广。本研究病例数较少爱克赛尔药物洗脱支架在冠心病患者应用的支架内再狭窄率及血栓率有一定局限性有待大样本的临床观察证实。
[参考文献]
[1]何绠强李峥高阅春等.国产西罗莫司洗脱支架治疗冠心病的近远期疗效[J].中华心血管病杂志 2007 35(3):216-219.
[2]金惠根刘宗军杨伟等.国产西罗莫司洗脱支架不裸支架治疗急性心肌梗死临床疗效的比较[J].中华心血管病杂志 2007 35(8):697-
700.[3]王勇刘晓飞王凤芝等.国产药物洗脱支架早期介入治疗非ST段抬高的急性冠状动脉综合征[J].中华心血管病杂志 2006 34(10):907-909.
[4]颜红兵.2006冠心病介入治疗临床随机试验[M].北京:中国环境科学出版社 33.
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