FWZN-xxxxxxxxxXK00001000

执业药师注册服务指南xxxx-xx-xx发布xxxx-xx-xx实施河南省药品监督管理局发布执业药师注册服务指南一、事项编码:xxxxxxxxxXK00001000二、适用范围1.
申请人注册地在本省行政区域内,持有《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》或《准予注销行政许可决定书》,注册事项分别为执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册.
2.
取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的,还需完成并提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》.
三、事项类型行政许可四、设立依据1.
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院第412号令)第355项:"执业药师注册省级人民政府食品药品监管部门.
"2.
《国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》(国药监人〔2019〕12号)第三章第十一条:"执业药师实行注册制度.
国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作.
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作.
"第十二条:"取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册.
经注册后,方可从事相应的执业活动.
未经注册者,不得以执业药师身份执业.
"第十三条:"申请注册者,必须同时具备下列条件:(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(四)经所在单位考核同意.
"第十四条:"经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》.
第十五条执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续.
"第十六条:"执业药师注册有效期为五年.
需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请.
"第六章第三十四条:"香港、澳门、台湾地区居民申请国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动,参照本规定办理.
"3.
《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(国食药监人[2004]342号)第一条第四款:"注册机构应当自受理注册申请之日起20个工作日内作出注册的决定.
20个工作日内不能作出决定的,经本注册机构负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人.
作出不予注册决定的,应当向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知.
"五、受理机构河南省药品监督管理局行政许可处六、决定机构河南省药品监督管理局七、办理条件(一)准予注册的条件:药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续.
办理同时须具备下列条件:1.
取得《执业药师资格证书》;2.
遵纪守法,遵守职业道德;3.
身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;4.
经执业单位同意.
5.
申请材料齐全、符合规定;(二)不准予注册的情形:1.
不同时须具备上述条件2.
申请材料不符合规定;(三)其他需要说明的情形1.
《执业药师注册证》发证日期为作出许可决定的日期,有效期为5年.
2.
持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续.
超过期限,不办理再次注册手续的人员,其《执业药师注册证》自动失效,并不能再以执业药师身份执业.
3.
本行政审批无审批数量限制.
八、申办材料(一)申请材料形式标准要求:1.
申请资料按顺序装订,内容完整、清晰.
2.
申报纸质资料使用A4规格纸张打印或复印.
3.
申请资料要逐页加盖企业公章.
提交的复印件必须与原件一致,并且申请人须在复印件上注明"与原件一致"字样和复印日期,并加盖使用单位公章.
在递交申请时验证原件.
4.
申报资料必须清晰易辨.
5.
申报资料原件一份.
6.
申请再次/变更/注销注册的,需将旧《执业药师注册证》交(寄)回执业药师注册机构,才能发放新证书.
7.
网上全程办理,上传申请材料应完整、清晰,并按要求签字、加盖公章,上传的扫描件大小为100K以下,上传的个人免冠照片大小为20K以下.
(二)申办应提交以下材料:1.
首次注册需要提交的材料:序号提交材料名称原件/复印件份数网上申报+窗口受理纸质材料要求网上全程办理上传材料要求1《执业药师首次注册申请表》原件2登录http://zyys.
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cn在线填写注册信息后打印申请表,并签字盖章登录http://zyys.
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cn在线填写注册信息打印申请表,并签字盖章后上传(上传材料应为申请表原件的照片或扫描件)2《执业药师资格证书》原件及复印件1复印件必须显示证书编号和照片的页面.
原件核验,不存档.
上传材料应为执业药师资格证书原件的照片或扫描件并显示证书编号、姓名的所在页3身份证原件及复印件1身份证需要正反面复印到同一张A4纸上.
原件核验,不存档.
1.
身份证原件正反面的照片或扫描件均需上传;2.
执业药师本人手持身份证彩色照片电子版(本人身份证与本人头像同框照片).
4近期一寸免冠正面半身照片原件3近期红底或蓝底一寸免冠彩色证件照片上传近期红底或蓝底一寸免冠彩色证件照片,jpg格式5县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表原件及复印件1县级(含)以上疾病预防控制中心或二甲以上医院出具的健康证明(体检报告日期应为近半年以内出具的).
原件核验,不存档.
上传县级(含)以上疾病预防控制中心或二甲以上医院出具的健康证明原件的照片或扫描件(体检报告日期应为近半年以内出具的)6执业单位合法开业的证明复印件1《营业执照》(经办机构自行获取)、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》的正、副本复印件.
上传《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》原件照片或复印件加盖使用单位公章原印的扫描件.
7《执业药师继续教育登记证书》及教育学分(仅限取得《执业药师资格证书》一年后申请首次注册的)原件及复印件1关于1年前后申请首次注册的,是否提供继续教育学分,是以《执业药师资格证书》签发时间起计算的,1年时间内的,不需要提供继续教育学分;超过1年时间的,需要提供继续教育学分.
原件核验,不存档.
关于1年前后申请首次注册的,是否提供继续教育学分,是以《执业药师资格证书》签发时间起计算的,1年时间内的,不需要提供继续教育学分;超过1年时间的,需要提供继续教育学分.
上传《执业药师继续教育登记证书》原件的照片或扫描件并需显示证书编号、姓名、学分、教育机构等所在页8《授权委托书》(除执业药师本人或用人单位法定代表人办理注册事宜外)原件1《授权委托书》应由执业药师本人签字授权或加盖使用公章及法人签字.
《授权委托书》格式不限,但应注明授权范围及有效期.
\9申请材料真实性的保证声明原件1对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺.
\2.
变更注册需要提交的材料:序号提交材料名称原件/复印件份数网上申报+窗口受理纸质材料要求网上全程办理上传材料要求1《执业药师变更注册申请表》原件2登录http://zyys.
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cn在线填写注册信息后打印申请表,并签字盖章登录http://zyys.
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gov.
cn在线填写注册信息打印申请表,并签字盖章后上传(上传材料应为申请表原件的照片或扫描件)2《执业药师资格证书》原件及复印件1复印件必须显示证书编号和照片的页面.
原件核验,不存档.
上传材料应为执业药师资格证书原件的照片或扫描件并显示证书编号、姓名的所在页3《执业药师注册证》原件1需交回旧证书上传旧《执业药师注册证》原件的照片或扫描件,同时需交(寄)回旧证书4身份证原件1\1.
身份证原件正反面的照片或扫描件均需上传;2.
执业药师本人手持身份证彩色照片电子版(本人身份证与本人头像同框照片).
5近期一寸免冠正面半身照片原件3近期红底或蓝底一寸免冠彩色证件照片上传近期红底或蓝底一寸免冠彩色证件照片,jpg格式6执业单位合法开业的证明复印件1《营业执照》(经办机构自行获取)、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》的正、副本复印件(盖使用单位公章)上传《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》等复印件及盖使用单位公章原印的照片或扫描件7《授权委托书》(除执业药师本人或用人单位法定代表人办理注册事宜外)原件1《授权委托书》应由执业药师本人签字授权或加盖使用公章及法人签字.
《授权委托书》格式不限,但应注明授权范围及有效期.
\8申报材料真实性的自我保证声明原件1对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺.
\3.
再次注册需要提交的材料:序号提交材料名称原件/复印件份数网上申报+窗口受理纸质材料要求网上全程办理上传材料要求1《执业药师再次注册申请表》原件2登录http://zyys.
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cn在线填写注册信息后打印申请表,并签字盖章登录http://zyys.
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cn在线填写注册信息打印申请表,并签字盖章后上传(上传材料应为申请表原件的照片或扫描件)2《执业药师资格证书》原件及复印件1复印件必须显示证书编号和照片的页面.
原件核验,不存档.
上传材料应为执业药师资格证书原件的照片或扫描件并显示证书编号、姓名的所在页3《执业药师注册证》或《准予注销行政许可决定书》原件1需交回旧《执业药师注册证》或《准予注销行政许可决定书》上传旧《执业药师注册证》或《准予注销行政许可决定书》原件的照片或扫描件,同时需交(寄)回旧注册证书4身份证原件1\1.
身份证原件正反面的照片或扫描件均需上传;2.
执业药师本人手持身份证彩色照片电子版(本人身份证与本人头像同框照片).
5近期一寸免冠正面半身照片原件3近期红底或蓝底一寸免冠彩色证件照片上传近期红底或蓝底一寸免冠彩色证件照片,jpg格式6县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表原件及复印件县级(含)以上疾病预防控制中心或二甲以上医院出具的健康证明(体检报告日期应为近半年以内出具的).
原件核验,不存档.
上传县级(含)以上疾病预防控制中心或二甲以上医院出具的健康证明原件的照片或扫描件(体检报告日期应为近半年以内出具的)7执业单位合法开业的证明复印件1《营业执照》(经办机构自行获取)、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》的正、副本复印件(盖使用单位公章)上传《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》等复印件及盖使用单位公章原印的照片或扫描件8《执业药师继续教育登记证书》及近3年教育学分原件及复印件1原件核验,不存档.
上传《执业药师继续教育登记证书》原件的照片或扫描件并需显示证书编号、姓名、学分、教育机构等所在页9《授权委托书》(除执业药师本人或用人单位法定代表人办理注册事宜外)原件1《授权委托书》应由执业药师本人签字授权或加盖使用公章及法人签字.
《授权委托书》格式不限,但应注明授权范围及有效期.
\10申报材料真实性的自我保证声明原件1对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺.
\4.
注销注册需要提交的材料:序号提交材料名称原件/复印件份数网上申报+窗口受理纸质材料要求网上全程办理上传材料要求1《执业药师注销注册申请表》原件2登录http://zyys.
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gov.
cn在线填写注册信息后打印申请表,并签字盖章登录http://zyys.
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cn在线填写注册信息打印申请表,并签字盖章后上传(上传材料应为申请表原件的照片或扫描件)2《执业药师资格证书》原件及复印件1复印件必须显示证书编号和照片的页面.
原件核验,不存档.
上传材料应为执业药师资格证书原件的照片或扫描件并显示证书编号、姓名的所在页3《执业药师注册证》原件1需交回旧《执业药师注册证》上传旧《执业药师注册证》原件的照片或扫描件,同时需交(寄)回旧证书4身份证原件1\1.
身份证原件正反面的照片或扫描件均需上传;2.
执业药师本人手持身份证彩色照片电子版(本人身份证与本人头像同框照片).
5《授权委托书》(除执业药师本人或用人单位法定代表人办理注册事宜外)原件1《授权委托书》应由执业药师本人签字授权或加盖使用公章及法人签字.
《授权委托书》格式不限,但应注明授权范围及有效期.
\九、受理方式(一)窗口受理:登录执业药师信息服务门户(http://zyys.
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cn)在线填写注册信息打印申请表及提交申请后,直接到南阳市行政审批中心二楼北厅市场监督管理局窗口提交申办材料.

(二)网上申报:登录执业药师信息服务门户(http://zyys.
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cn)按照提示进行网上申报.
十、办理流程(一)网上申报、窗口申请1.
受理受理窗口对申请材料进行审查,能当场予以确认的,应当场出具受理通知书;不能当场确认的,自收申请材料之日起3个工作日内做出是否受理的决定;不符合规定的,向申请单位出具不予受理通知书.
2.
审查行政审批办公室依据审批材料进行审查,履行审批程序;符合条件的,予以注册;不符合条件的,不予注册,并书面说明理由.
3.
决定审查通过的,颁发《执业药师注册证》或《准予注销行政许可决定书》.
(二)网上申请、网上全程办理1.
网上申报:选择"网上全程办理"登录—填写个人资料—填写注册信息—打印申请表并盖章签字后再上传申请表照片和其他(按照提交材料内容要求)—设置取证方式(窗口领取和快递邮寄)—核对无误后提交—将原注册证(首次注册除外)邮寄至郑州市郑东新区熊儿河路79号河南省药品监督管理局行政审批服务大厅A0213房间或到窗口交回—网上查询审核状态(若退回,按退回说明修正后再提交)—按取证方式送达注册证书.

2.
审查:行政审批办公室依据审批材料进行审查,履行审批程序;符合条件的,予以注册;不符合条件的,不予注册,并书面说明理由.
3.
决定:审查通过的,颁发《执业药师注册证》或《准予注销行政许可决定书》.
十一、办理时限(一)法定时限自受理之日起20个工作日.
(二)承诺时限自受理之日起10个工作日.
十二、收费依据及标准无十三、结果送达自作出决定之日起5个工作日内窗口直接送达或邮寄送达.
网上全程办理时,所有注册申请提交之前,必须设置取证方式,以便工作人员依据所设置方式发放证书.
方式包括两种:窗口领取和快递邮寄(到付),选择快递邮寄(到付)之后一定要核实基本信息的姓名和手机号码,如实填写收件地址.
1.
邮寄送达:请申请人将原执业药师注册证(首次注册除外)邮寄至南阳市行政审批中心二楼北厅市场监督管理局窗口(南阳市南都路与汉冶路东北角)2.
窗口送达:凭执业药师本人身份证原件或资格证原件领取.
委托他人在窗口代领的,代领人提供委托人身份证原件.
十四、行政救济途径与方式(一)申请人在申请行政许可过程中,依法享有陈述权、申辩权;(二)申请人的行政许可申请被驳回的有权要求说明理由;(三)申请人不服行政许可决定的,有权在收到行政许可决定之日起60日内向河南省人民政府或者国家市场监督管理总局申请行政复议,或者在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼.
十五、咨询方式(一)现场咨询南阳市行政审批中心二楼北厅市场监督管理局窗口(南阳市南都路与汉冶路东北角)(二)电话咨询0377-61387606(三)网上咨询:http://zyys.
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cn十六、监督投诉渠道(一)现场监督投诉河南省药品监督管理局行政审批服务大厅(河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号A0213房间)(二)电话监督投诉1.
窗口:0371-655665192.
行政审批办公室总投诉电话:0371-655663773.
网上监督投诉:http://www.
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cn/十七、办理地址和时间地址:南阳市南都路与汉冶路交叉口东北角南阳市行政审批服务中心时间:周一至周五上午9:00—下午17:00十八、办理进程和结果查询(一)办理进程查询方式1.
现场查询南阳市行政审批中心二楼北厅市场监督管理局窗口(南阳市南都路与汉冶路东北角)2.
电话查询0377-613876063.
网上查询http://zyys.
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cn网上提交申请后,可在注册平台个人系统中查看资料的签收、受理、注册进度(若退回,请按退回说明,自行修正后再提交).
(二)结果公开查询方式1.
现场查询南阳市行政审批中心二楼北厅市场监督管理局窗口(南阳市南都路与汉冶路东北角2.
电话查询0377-613876063.
网上查询http://zyys.
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cn网上提交申请后,可在注册平台个人系统中查看资料的签收、受理、注册进度(若退回,请按退回说明,自行修正后再提交).
十九、办理结果样本二十、1:《执业药师首次/变更/再次/注销注册申请表》2:《执业药师首次注册申请表》示范文本3:事项流程图4:常见错误示例5:常见问题解答6:执业药师网上注册申报常见问题解决方法1:执业药师首次/变更/再次/注销注册申请表执业药师首次/变更/再次/注销注册申请表注册地区:省(自治区、直辖市)申请号:XXXXXXXXXXX姓名性别民族照片学历专业职称身份证号码执业资格证书号码考试年份毕业学校参加工作时间执业范围生产使用批发零售执业类别药学中药学药学与中药学执业单位名称联系电话单位地址邮编执业单位考核意见负责人(公章)年月日执业药师注册机构审查意见负责人(公章)年月日备注本表一式两份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份.
2:《执业药师首次注册申请表》示范文本执业药师首次注册申请表注册地区:河南省(自治区、直辖市)申请号:XXXXXXXXXXX姓名XXX性别男民族汉照片学历本科专业药学职称初级身份证号码410XXXXXXXXXXXXXXX执业资格证书号码XXXXXXXXXX考试年份2010毕业学校河南大学参加工作时间2011执业范围零售执业类别药学执业单位名称XXX大药房联系电话XXXXXXXXXXX单位地址河南省XX市XX县XX街XX号邮编4500000执业单位考核意见负责人(公章)年月日执业药师注册机构审查意见负责人(公章)年月日备注3事项流程图材料不齐全或者不符合法定形式的符合条件不符合条件符合条件4:常见错误示例1.
网上填报信息与《执业药师资格证书》、《药品经营许可证》信息不一致;2.
委托书中未按要求粘贴被委托人身份证复印件(要求提供身份证正反两面的复印件);3.
照片应为红底或蓝底;4.
企业所提交复印件不清晰无法辨识其内容;5.
上报材料顺序混乱,未按材料目录准备材料;6.
缺少执业药师继续教育学分……5:常见问题解答1.
问:一般多长时间可以办完审批手续答:承诺10个工作日办完.
2.
问:在执业药师信息服务门户网站提交申请后多久可以到窗口递交纸质材料答:网上申报成功后30天之内都可以到窗口递交材料,超过30天未提交纸质材料的系统会自动撤回申请.
3.
问:收费标准及依据是什么答:办理此事项不用收费.
4.
问:《执业药师注册证》遗失该如何处理答:需要补办注册证,流程如下:1)填写《补办执业药师注册证申请表》(需要加盖使用单位公章,一份);2)《执业药师资格证书》复印件一份并加盖单位公章;3)《企业法人营业执照》复印件一份并加盖单位公章;4)《中华人民共和国药品经营许可证》复印件一份并加盖单位公章;5)近期红底或蓝底一寸免冠照片;6)在省级报刊登报声明的报纸原件一份并加盖单位公章;7)申请材料真实性的自我保证声明原件一份并加盖使用企业公章;8)委托他人办理的,提供省局网站统一格式授权委托书一份并加盖使用企业公章.
5.
问:证书批件可以邮寄吗答:可以,如需要邮寄送达,请提前与送达窗口沟通并留下准确详细的通讯地址及联系人和联系电话.
6.
问:是否可以到现场咨询上报答:可以,行政审批服务大厅有便民服务区可以上报电子版材料,现场有志愿服务人员和大厅窗口受理人员可以现场指导上报.
7.
问:网上申报时注册信息填错了,怎么修改答:登录执业药师信息服务门户撤回申请,改正信息后重新上报并重新打印申请表.
8.
问:已经在执业药师信息服务门户网站提交申请,为什么受理窗口看不到我网上申报的信息答:请重新登录执业药师信息服务门户网站查看执业地区是否正确.
9.
问:为什么网上申报的资料保存不了答:网上申报时应使用IE浏览器,并在菜单栏-工具-兼容性视图设置,将网址http://zyys.
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cn加进去之后重新保存即可.
6:执业药师网上注册申报常见问题解决方法1.
执业药师首次登陆提示身份证号或密码不正确1)请分别使用你的身份证第一代15位号码或第二代18位号码进行登陆.
2)如果仍无法登陆,可将执业药师身份证、资格证书原件和复印件一份提交至河南省药品监督管理局(以下简称注册机构),复印件需清晰标明身份证号、资格证号,由注册机构的系统管理员为你核查处理.

2.
身份证号、考试年度和姓名信息的更正目前执业药师身份证号和考试年度信息的更正操作由注册机构执行,需进行更正信息的执业药师请将本人的身份证、资格证书原件和复印件一份以及相关的变更证明材料提交至注册机构,注册机构的系统管理员将进行核查更正(若系统信息显示为审核状态,系统管理员可将执业药师的申请信息退出审核程序,再进行修改).
执业药师姓名的更正,由注册机构审核后提出处理意见,加盖注册部门印章,报国家局执业药师资格认证中心核实处理.

3.
执业药师注册登陆的密码遗失请将执业药师身份证、资格证书原件和复印件一份提交注册机构,说明密码丢失,需要进行登陆重置处理,注册机构将为你进行密码重置,重置后默认密码是六个一.
4.
提交注册申请时,注册状态为非申请的注册类型1)请将执业药师身份证、资格证书、注册证书原件和复印件一份和需更正的注册类型信息提交注册机构,将由注册机构的系统管理员进行核查修改.
2)可通过执业药师注册网络服务系统的咨询平台,将你的姓名、身份证号码和需更正的注册类型发送到咨询平台,由注册机构核查原因.
如以过客身份提交咨询的,请务必注明姓名、身份证号码,以便查询和答复.