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1河南省病理质量控制中心河南省病理质量控制中心关于开展2019年度河南省病理室间质评工作的通知各省辖市、直管县(市)卫生健康委,省直各医疗机构:为了解全省医疗机构病理科质控工作开展情况,进一步提升病理技术及诊断水平,落实《三级综合医院评审标准实施细则》"病理管理与持续改进"有关要求,加强各医疗机构病理科间交流,省卫生健康委委托河南省病理质量控制中心开展2019年度全省病理室间质评工作,现将有关情况通知如下:一、免疫组织化学染色室间质评(一)对象1、全省三级医疗机构(不包括未开展免疫组化的三级专科医院);2、开展免疫组化染色的二级医疗机构、第三方医学检验机构.
(二)质控项目1、Her-2(4张切片);2、CD30(1张切片);3、Ki67(1张切片);4、S-100(1张切片);5、p504s(1张切片).
(三)时间及程序1、6月30日前各单位登录河南省病理质量控制中心网站报名(1);22、7月5日前,河南省病理质控中心按照各报名单位通讯地址,随机寄出测试切片,各单位收到测试片后,按要求进行染色,并填写《河南省免疫组化室间质评染色结果登记表》(2)和《河南省免疫组化质控流程表》(3),纸质版由科室负责人签字确认;3、7月19日前,各单位将测试片、纸质版质评表格、运行记录,寄至河南省人民医院病理科李真收(邮编450003),并登录河南省病理质控中心网站,回传电子版质评表格(回传方法见1);4、各单位测试片收齐后由第三方人员完全封闭测试片上的相关信息,以各医疗机构为单位独立存放,以备评审;5、组织专家对各参加质评单位的测试片进行集体评审,评审结果通报全省;6、省病理质控中心将组织专家不定时到参评单位进行现场抽查.
二、分子病理室间质评(一)对象全省开展相关分子病理检测项目的医疗机构(包括第三方医学检验机构).
(二)质控项目1、PCR检测质控项目:必选项目:①非小细胞肺癌组织样本EGFR基因突变检测;备选项目:①非小细胞肺癌血液样本EGFR基因突变检测;②BRAF基因突变检测;③KRAS基因突变检测;2、FISH检测质控项目:必选项目:乳腺癌Her-2基因扩增检测;3备选项目:①ALK基因断裂检测;②ROS1基因断裂检测.
备注:"必选项目"为参加本次分子病理室间质评必选检测项目;"备选项目"可根据病理实验室实际情况选择参加,鼓励各病理实验室积极报名参加,备选项目通过者颁发合格证、全省通报,未通过者不通报.
(三)时间及程序1、6月30日前各单位登录河南省病理质量控制中心网站报名(1);2、7月5日前,河南省病理质控中心按照报名单位通讯地址,随机寄出测试样本或测试片,各单位收到后,按要求进行操作,并填写各项目对应登记表、流程表(4、5、6、7),纸质版检测报告、登记表及流程表由科室负责人签字确认;3、7月19日前,各单位将纸质版检测报告、FISH测试片(冷藏邮寄)、登记表、流程表、运行记录及数据图/图谱寄至河南省人民医院病理科李真收(邮编450003),并登录河南省病理质控中心网站,回传电子版检测报告、登记表、流程表、运行记录及数据图/图谱(回传方法见1);4、各单位资料收齐后由第三方人员完全封闭资料上的相关信息,以各医疗机构为单位独立存放,以备评审;5、组织专家对各参加质评单位的资料进行集体评审,评审结果通报全省;6、分子病理飞行检查:随机抽取参加分子病理质评的医疗机构,省病理质控中心将组织专家组前往受检单位进行飞行检查,受检医疗机构名单及检查时间另行通知.
4三、细胞学室间质评(一)对象全省二级及以上医疗机构(不包括未开展液基细胞学的专科医院).
(二)质控项目数字细胞学玻片阅片(网络阅片答题):题库随机抽取妇科TCT、非妇科细胞学数字玻片共25张,参加阅片答题者任选其中20张作答,多作答(实际答题数大于20)不计入成绩,答题时间150分钟(2个半小时),题库由省病理质控中心提供.
(三)时间及程序1、6月30日前登录河南省病理质量控制中心网站报名(1);2、7月15日,河南省病理质控中心微信公众号及网站首页公布测评网络链接及测评流程;3、模拟测评时间:7月15日-7月21日,各报名单位根据测评流程进入模拟测评,熟悉阅片模式及答题方法,答题结果不计入成绩;4、正式测评时间:7月22日下午13:00至18:00正式测评系统开放,各报名单位在此时间段内登录测评系统均可进行答题(登录时间最晚不得超过15:30),测评限时150分钟,答题结束系统自动记录得分;逾期未参加测评答题的单位视为自动放弃.
四、组织化学特殊染色室间质评(一)对象全省开展组织化学特殊染色的医疗机构(包括第三方医学检验机构).
(二)质控项目51、网状纤维染色(1张切片);2、抗酸杆菌染色(1张切片);3、AB/PAS染色(1张切片).
(三)时间及程序1、6月30日前各单位登录河南省病理质量控制中心网站报名(1);2、7月5日前,河南省病理质控中心按照各报名单位通讯地址,随机寄出测试切片,各单位收到测试片后,按要求进行染色,并填写《河南省组织化学特殊染色室间质评流程表》(8),纸质版由科室负责人签字确认;3、7月19日前,各单位将测试片及纸质版质评表格,寄至河南省人民医院病理科李真收(邮编450003),并登录河南省病理质控中心网站,回传电子版质评表格(回传方法见1);4、各单位测试片收齐后由第三方人员完全封闭测试片上的相关信息,以各医疗机构为单位独立存放,以备评审;5、组织专家对各参加质评单位的测试片进行集体评审,评审结果通报全省.
五、要求请各级医疗机构按照本通知要求报名参加质评工作,凡开展以上病理检测项目的第三方医学检验机构均需参加本年度室间质评工作,逾期未报名者视为自动放弃,省卫生健康委将进行全省通报.
请第三方医学检验机构将《医疗机构执业许可证》扫描件发送至河南省病理质控中心邮箱hnsblzkzx@163.
com.
6七、联系方式(一)免疫组化、分子病理、特殊染色室间质评联系人:河南省人民医院病理科孙廷谊联系电话:0371-87160298(二)细胞学室间质评联系人:河南省人民医院病理科胡爱侠联系电话:0371-65580335河南省人民医院病理科王榭延联系电话:13598850705(四)网络报名联系人:河南省人民医院病理科龚智泉联系电话:13523716355(手机号同微信号)河南省人民医院病理科李真联系电话:0371-65897519、15037128345(手机号同微信号)河南省病理质量控制中心2019年6月18日712019年河南省病理室间质评网络报名、回传流程(以下所有操作请使用IE浏览器)一、用户登录、密码修改(一)用户登录:登录河南省医政网(www.
henanyz.
com),点击"河南省病理质控中心"模块,或直接登录河南省病理质控中心网站(www.
hnqc-pathology.
com).
在网站左侧"用户登录"框内输入用户名及密码进行登录,或点击右上角"用户登录"进入登录框.
用户名为各医院名称,初始密码为654321.
已修改密码的用户,请使用修改后密码登录.
(二)密码修改:如需修改密码,登录后,点击右上角"个人中心",在左侧列表中点击"修改密码",输入旧密码及新密码,进行修改.
建议初次登录时修改密码,以确保医院信息安全.
用户名及密码长期有效,请牢记.
参评医院、机构近期更名或常用名称与现有登录账号不符等情况,请联系网络报名联系人.
二、报名流程(一)报名及下载:用户登录河南省病理质控中心网站后,点击主页"活动参与",可分别点击各质评项目下方报名按钮,进入页面查看各活动详细信息,并下载(或在网站下载区下载);点击详细信息右侧"报名"按钮进入报名信息填写,请逐项完整填写联系人信息,点击"确认提交".
(二)报名信息查看与修改:用户登录后,点击右上角"个人中心",在左侧列表中点击"活动参与";点击对应图片下方"已报名、未审核"按钮,查看报名信息;点击下方"修改"按钮,进行信息修改,完成后确认提交.
请注意各项活动报名截止时间,届时报名系统将自动关闭.
三、回传电子版流程(一)请将填写完毕的各种表格、数据文档等打包为一个Zip或RAR格式压缩包文件(小于5M),以医院名称命名,其他格式、多个文件或大于5M均无法上传.
(二)用户登录后,点击右上角"个人中心",点击左侧列表中"活动参与",并点击相应图片下方"已报名、未审核"按钮,点击报名信息下方"修改"按钮,在信息修改页面"报名"处,浏览选择需上传的压缩包文件,并"确认提交".
(三)"2019年细胞学室间质评"无需回传,其他项目均需分别回传,请勿混淆.
请注意:①提交上传过程中,由于网速等因素,请耐心等待网页自动刷新,请勿手动刷新或返回;网页自动刷新后如出现乱码,不影响提交,可返回报名信息页面查看确认.
②上传后仅限查看,修改或重新上传无效,请务必于回传截止时间之前一次性上传.
③可点击已上传的进行下载,下载后核对内容.
822019年河南省免疫组化室间质评染色结果登记表单位名称:负责人签字:日期:切片编号染色者评分医师自家判读专家评分标准评分Her-2(1号片)Her-2(2号片)Her-2(3号片)Her-2(4号片)CD30Ki67S-100p504s上表中"专家评分"、"标准评分"不用填写"自家判读"请按以下判读规则填写:Her-2填写3+或2+或1+或0;CD30、S-100、p504s填写+或—;Ki67填写阳性百分比(如60%+)或—.
下页为"免疫组化质控流程表",请尽可能详细填写,否则无法分析(每种测试抗体需填写一张流程表).
如果是全自动免疫组化染色机,请另附页说明每个步骤的条件和参数,同时打印用于本次检测的仪器运行记录(日志).
抗体克隆号一定写清楚,另外生产商不同于经销商,请填写清楚.
9免疫组化质控流程表32019年河南省免疫组化室间质评抗体情况单/多克隆号稀释度稀释缓冲液孵育时间温度生产商产品编号批号室温简写为RT(RoomTemperature)实验室对照切片采用组织固定液和酶修复情况10%中性缓冲福马林10%普通福马林90%或无水乙醇B-5其他酶修复是否酶的类型浓度修复时间温度:℃如使用其他固定液,请写明固定液名称、浓度等热修复无热孵育微波炉压力锅蒸锅其他热修复缓冲液枸橼酸缓冲液pH6EDTA/EGTApH8tris-EDTA/EGTApH9其他N/A热修复详情升热时间加热维持时间最高温度放置冷却时间其他修复生物素封闭是否显色系统ABCS-PEnVision二步法Polymerconjugate其他显色系统详情生产商产品号孵育时间温度显色剂DABAEC其他显色剂详情生产商产品号孵育时间温度染色方式请填写自动染色机器型号,如为手工染色,注明"手工"104河南省病理质量控制中心2019年组织样本EGFR/BRAF/KRAS基因突变检测室间质评登记表检测单位:病理科/检验科/第三方检测机构)检测技师:诊断医师:日期:本次参评检测项目:EGFR;BRAF;KRAS(每一项请单独填写一张登记表)一、医疗机构信息1.
组织样本分子检测平台开设情况:ARMS;NGS;其他:2.
组织样本检测量:EGFR:______(例/月);BRAF:_____(例/月);KRAS:_____(例/月)3.
分子检测人数:人;具有PCR实验员合格证人数:人4.
是否经PCR实验室认证:是/否)二、检测流程1.
检测方法:ARMS;NGS;其他:2.
检测仪器名称:型号:厂商:3.
基因提取试剂盒品牌与货号:4.
基因检测试剂盒品牌与货号:三、检测结果1.
检测报告:纸质版为各单位平时的检测报告模式,寄至指定地址,电子版随回传.
2.
检测数据图或图谱:包括原始检测数据图,纸质版寄出,电子版随回传.
3.
检测仪器运行记录:纸质版寄出,电子版随回传.
4.
检测结果:填写下表后纸质版寄出,电子版随回传.
样本编号提取环节检测环节提取浓度(ng/μl)提取体积(μl)260/280上机体积(μl)检测结果负责人:115河南省病理质量控制中心2019年肺癌血液样本EGFR基因突变检测室间质评登记表检测单位:病理科/检验科/第三方检测机构)检测技师:诊断医师:日期:一、医疗机构信息1.
血液检测平台开设情况:SuperARMS;dPCR;Cobas;NGS;其他:2.
血液样本EGFR月均检测量:例/月)3.
分子检测人数:人;具有PCR实验员合格证人数:人4.
是否经PCR实验室认证:是/否)二、检测流程1.
检测方法:SuperARMS;dPCR;Cobas;NGS;其他:2.
检测仪器名称:型号:厂商:3.
基因提取试剂盒品牌与货号:4.
基因检测试剂盒品牌与货号:三、检测结果1.
检测报告:纸质版为各单位平时的检测报告模式,寄至指定地址,电子版随回传.
2.
检测数据图或图谱:包括原始检测数据图,纸质版寄出,电子版随回传.
3.
检测仪器运行记录:纸质版寄出,电子版随回传.
4.
检测结果:填写下表后纸质版寄出,电子版随回传.
样本编号提取环节检测环节提取浓度(ng/μl)提取体积(μl)260/280上机体积(μl)检测结果负责人:126河南省病理质量控制中心2019年乳腺癌Her-2基因扩增(FISH)检测室间质评流程表检测单位_检测技师负责人_日期:1、Her-2探针登记产品名称产地/厂家生产日期有效期产品批号注册证号2、预处理过程A.
样本抗原修复方法B.
样本消化所用消化酶蛋白酶K胃蛋白酶其它,请说明_C.
消化时间:_______分钟D.
消化温度:3、样本变性A.
方法:手工变性杂交仪变性B.
变性时间:_______分钟C.
变性温度:4、封片剂:橡皮胶橡皮泥封口膜其它,请说明_5、样本杂交过程A.
使用恒温箱:温度_____℃,杂交时长______小时;B.
使用杂交仪:温度_____℃,杂交时长______小时.
6、玻片洗涤方法请说明:7、结果判读A.
计数细胞数:______个B.
红信号总数:______个,单拷贝数______个C.
绿信号总数:______个D.
Ratio值(红信号总数/绿信号总数):______E.
结论:成簇扩增无扩增137河南省病理质量控制中心2019年ALK/ROS1基因断裂(FISH)检测室间质评流程表检测单位_检测技师负责人_日期:1、探针登记ALKROS1(每一项请单独填写一张登记表)产品名称产地/厂家生产日期有效期产品批号注册证号2、预处理过程A.
样本抗原修复方法B.
样本消化所用消化酶蛋白酶K胃蛋白酶其它,请说明_C.
消化时间:_______分钟D.
消化温度:3、样本变性A.
方法:手工变性杂交仪变性B.
变性时间:_______分钟C.
变性温度:4、封片剂:橡皮胶橡皮泥封口膜其它,请说明_5、样本杂交过程A.
使用恒温箱:温度_____℃,杂交时长______小时;B.
使用杂交仪:温度_____℃,杂交时长______小时.
6、玻片洗涤方法请说明:7、结果判读A.
计数肿瘤细胞总数:______个B.
异常信号肿瘤细胞数:______个,C.
异常信号肿瘤细胞数/计数细胞总数______%D.
结论:断裂无断裂148河南省病理质量控制中心2019年组织化学特殊染色室间质评流程表检测单位:检测技师:判读医师:负责人签字:一、网状纤维染色判读结果阳性阴性1.
试剂准备自配试剂商品化试剂盒(生产厂家注:商品化试剂盒以下不用填写试剂浓度)2.
染色流程监控:1)高锰酸钾染色时间试剂浓度2)草酸染色时间试剂浓度3)硫酸铁铵染色时间试剂浓度4)氨性银染色时间5)甲醛染色时间试剂浓度6)氯化金调色是(调色时间)否7)氨性银染色步骤前后用水自来水蒸馏水二、抗酸杆菌染色判读结果阳性阴性1.
试剂准备自配试剂商品化试剂盒(生产厂家注:商品化试剂盒以下不用填写试剂浓度)2.
染色流程监控:1)切片脱蜡流程(请填写所用试剂及时间)2)苯酚碱品红染色时间是否加热3)盐酸酒精染色时间试剂浓度组织分化程度(肉眼观):红色淡粉色无色4)亚甲蓝染色时间试剂浓度5)切片脱水、透明、封片流程(请填写所用试剂及时间)6)染色用水自来水蒸馏水(如两种水均使用,请分别注明上述每一步后的具体用水情况)三、AB/PAS染色判读结果阳性阴性1.
试剂准备自配试剂商品化试剂盒(生产厂家注:商品化试剂盒以下不用填写试剂浓度)2.
染色流程监控:1)爱新蓝染色时间试剂浓度(注:自配试剂请注明爱新蓝pH值)2)高碘酸染色时间试剂浓度3)雪夫试剂染色时间使用前试剂颜色无色淡红色染色方式滴染浸染4)雪夫试剂染色后水洗前情况水洗前组织颜色无色淡红色水洗前试剂颜色无色淡红色5)细胞核复染:Harris苏木素Mayer苏木素核固红其他请注明日期: