HIGH-PERFORMANCEMEDICALEQUIPMENTINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT

高性能医疗器械行业与科技发展监测报告6月第4期总第050期2017年6月22日周刊中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办(内部资料请勿外传)世界上首台质子CT成像设备研发成功造出世界最清晰医学影像仪,首台在芬兰装机开发出可促进血管生长的新型3D打印斑块结构研发粉碎血液凝块的超声钻头无创脑刺激成为治疗抑郁症新方法5分钟录音即可诊断遗传疾病AI可以提早18个月诊断自闭症,准确率达96%目录政策更新中央政策总局:公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见1医疗器械创新与发展研讨会在京召开1区域政策天津:启动网络市场监管专项行动启动,医械行业成重点1天津:制定"推动落实医疗器械产品注册审查指导原则和生产质量管理规范"等14个项目库助推京津冀协同发展1辽宁:省药品认证中心积极探索基于风险的医疗器械注册质量体系核查方式1山东:食药监局转发总局关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知2山东:食药监局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知.
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2浙江:食药监局征意《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则(征求意见稿)2浙江:食药监局征意《浙江省医疗器械生产企业质量信用评定管理办法(征求意见稿)2福建:发布《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》.
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2福建:印发《"健康福建2030"行动规划》,发展医疗器械产业3广东:开启2017年医疗机构医疗器械使用质量"飞行检查"3湖北:省食药监局技术审评核查中心和医疗器械检验中心建立协作机制服务企业产品注册3四川:食药监局将开展全省医疗器械审评审批能力考核评估自评工作.
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3行业风向行业动态爱立信:5G网络将在医疗转型中发挥关键作用.
4CT"阿尔法狗"读片水平接近主治医师4"AI+新药发现"行业中国缺乏布局4VeritasGenetics公司开启新生儿全基因组测序引发讨论4黑龙江省掀医械反腐风暴,多家医院相继被查5免责声明:本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务.
本报告根据权威公开渠道整理,仅供参考,本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任.
河北1700万巨额罚单对基因检测行业敲响警钟5展会论坛美国糖尿病协会第77届科学会议落幕52017投资界大健康投资峰会召开.
5"全民信息计划"(IFAP)2017年中国培训武汉站在光谷生物城召开.
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6杭州桐庐举办生物医药和医疗器械产业发展论坛,签约4大项目.
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6第二届生博会6月30日在武汉光谷举办6第十七届华创会生物医药论坛和第四届"华创杯"生物医药创业大赛7月在武汉光谷举办.
6质量观察总局:发布2017年第14期国家医疗器械质量公告7AirLiquideMedicalSystemsS.
A.
对呼吸机主动召回7上海食药监局发布一大批医械产品召回信息7广东:食药监局开展2017年度医疗器械经营企业飞行检查,责令停业整顿4家、限期整改18家8企业竞争发展战略苹果:计划让iPhone成为医疗讯息平台9投资运作中国医疗保健国际交流促进会健康产业投融资分会在京成立9中京电子:对蓝韵影像增资并持有其17.
5%的股权9全国首家基于纳米枪治疗肿瘤的专科医院将落户桐庐,总投资10亿元.
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9海信医疗牵手湖北智影,在鄂落地"医学影像诊断中心"推进分级诊疗10强生公司完成对Actelion公司的收购,预计今年将增加13亿美元销售额10IBA为其制造总部举行奠基仪式.
10市场运营总局:发布5月份批准注册的第三类医疗器械产品公告10广东:发布2017年5月创新医疗器械特别审批(广东省第二类).
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11广东:发布第二类医疗器械优先审批(2017-6-12)11广东:食药监局发布5月份批准注册的第二类医疗器械产品公告.
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11浙江:食药监局发布5月份批准注册的第二类医疗器械产品公告.
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11深圳市亚辉龙生物科技的化学发光测定仪、广州龙之杰科技的手持式神经肌肉电刺激仪进入二类医械优先审批公示11贵州:省卫计委发布乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购设备及系统软件核心指标信息并征集意见12云南:《关于进一步加快卫生与健康事业改革发展的决定》的实施将带动医疗设备、耗材销售12东软医疗:正式入驻辽宁自贸区沈阳片区12百洋智能科技牵手IBM助推肿瘤治疗进入精准诊疗时代12创新发展医学影像世界上首台质子CT成像设备研发成功13造出世界最清晰医学影像仪,首台在芬兰装机13先进治疗开发出可促进血管生长的新型3D打印斑块结构13研发粉碎血液凝块的超声钻头13无创脑刺激成为治疗抑郁症新方法14临床检验5分钟录音即可诊断遗传疾病.
14AI可以提早18个月诊断自闭症,准确率达96%14第1/14页政策更新中国科协企业创新服务中心政策更新中央政策总局:公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见6月21日食药监总局公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》,详见官网:http://www.
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cn/WS01/CL0779/174060.
html医疗器械创新与发展研讨会在京召开6月19日,国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会.
会议聚焦医疗器械创新与发展主题,集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施、医疗器械前沿科技进展和产业创新发展趋势.
区域政策天津:启动网络市场监管专项行动启动,医械行业成重点为进一步规范网络市场秩序,优化网络消费环境,天津市市场监管委决定6月中旬至11月开展网络市场监管专项行动.
专项行动重点包括严厉打击侵权假冒行为,其中以食品药品、化妆品、医疗器械等社会反映集中、关系健康安全、影响公共安全的消费品和生产资料为重点,开展联合执法.
《天津市市场和质量监督管理委员会关于印发2017网络市场监管专项行动方案的通知》详见官网:http://www.
tjmqa.
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cn/zwgk/gzwj/14247.
html天津:制定"推动落实医疗器械产品注册审查指导原则和生产质量管理规范"等14个项目库助推京津冀协同发展从天津日报获悉,天津市市场监管委制定了2017年14个助推京津冀协同发展项目库.
其中包括"推动落实医疗器械产品注册审查指导原则和生产质量管理规范",将统一京津冀三地医疗器械市场准入原则和标准,规范京津冀医疗器械生产质量管理,保障医疗器械安全有效.
辽宁:省药品认证中心积极探索基于风险的医疗器械注册质量体系核查方式辽宁省药品认证中心在开展优化营商环境专项整治活动中,积极创新检查方式:一、优化注册现场核查,确定省内优化注册核查品种范围和条件,对于符合优化核查条件的,中心将免于现场检查,并于10个工作日出具核查结果通知;二、对企业质量体系运行稳定,近一年接受过省内组织的生产质量管理规范检查,第2/14页政策更新中国科协企业创新服务中心注册产品与已上市品种在生产工艺、生产条件上一致,现场检查采取桌面审查方式,中心制定桌面审查操作规范,明确适用条件,审查内容,规范桌面审查流程;三、对省局年度跟踪计划内的企业,将跟踪检查和注册检查合并进行,统一检查内容,共用检查结论,避免重复检查.
山东:食药监局转发总局关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知山东食药监局6月19日公布《山东省食品药品监督管理局转发食品药品监管总局办公厅关于实施有关事项的通知》,并结合该省实际提出一些要求.
详见官网:http://www.
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cn/art/2017/6/19/art_3546_166897.
html山东:食药监局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知山东食药监局6月19日公布《关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知》,出台了一些鼓励医疗器械产品出口的政策措施,详见官网:http://www.
sdfda.
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cn/art/2017/6/19/art_3546_166892.
html浙江:食药监局征意《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则(征求意见稿)》6月21日浙江食药监局发布《关于公开征求意见的通知》,详见官网:http://zw.
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doid=56584浙江:食药监局征意《浙江省医疗器械生产企业质量信用评定管理办法(征求意见稿)》6月21日浙江食药监局发布《关于公开征求意见的通知》,详见官网:http://zw.
zjfda.
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cn/info!
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doid=56585福建:发布《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》6月5日福建食药监局向全省本系统印发了关于《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》的通知,并对其相关内容给予说明.
详细解读请见官网:http://www.
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cn/zwgk/zcjd/bmzfwjjd/201706/t20170607_719070.
htm相应通知于6月22日在官网公布,详请参看:http://www.
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cn/zwgk/zfxxgkzl/zfxxgkml/zcgfwj/201706/t201第3/14页政策更新中国科协企业创新服务中心70622_721272.
htm福建:印发《"健康福建2030"行动规划》,发展医疗器械产业近日,福建省委省政府印发《"健康福建2030"行动规划》.
规划将实施健康福建五大工程,即健康环境、健康产业、健康促进、健康服务和健康扶贫工程.
其中,健康产业工程要求发展以药品、医疗器械、健康食品为主体的食品药品制造产业.
广东:开启2017年医疗机构医疗器械使用质量"飞行检查"6月15日,广东食药监局副局长严振带队前往省中医药局进行座谈交流,并到省中医院开展医疗机构医疗器械使用质量管理工作飞行检查和调研.
严振强调,此次飞检拉开了2017年医疗机构医疗器械使用质量"飞行检查"的序幕.
湖北:省食药监局技术审评核查中心和医疗器械检验中心建立协作机制服务企业产品注册针对今年以来医疗器械产品注册申报量大,一次性检验通过率不高,审评、检验所需周期长,办件积压严重的现状,6月2日,湖北食药监局技术审评核查中心和医疗器械质量监督检验中心召开强化履职尽责沟通协调会,并就建立两个中心沟通协作机制达成共识:一是完善业务对接层,双方明确联系人实行技术审评和检验工作无缝对接;二是畅通技术活动层,检验中心将为审评中心提供相关标准及查询渠道,两家单位共享优势资源;三是丰富人员培训层.
四川:食药监局将开展全省医疗器械审评审批能力考核评估自评工作6月20日四川食药监局发布《四川省食品药品监督管理局办公室关于开展全省医疗器械审评审批能力考核评估自评工作的通知》(川食药监办〔2017〕191号),将于6月至7月对第二类医疗器械注册审批情况,随机抽取20件2014年以后受理的产品注册卷宗,按照《注册质量评价检查方法》进行评估.
详见官网:http://www.
scfda.
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cn/CL2434/125806.
html第4/14页行业风向中国科协企业创新服务中心行业风向行业动态爱立信:5G网络将在医疗转型中发挥关键作用爱立信发布了最新消费者研究报告《医疗卫生向家庭护理模式转型》.
该报告阐述了消费者眼中5G对未来医疗保健的影响以及医疗保健在预防、常规医疗和术后护理方面的转变.
该报告指出,下一代网络将在医疗转型中发挥关键作用,在反馈和预警系统中提供高传输效率、移动性和低时延.
网络将成为一系列应用的载体,包括医疗级可穿戴设备远程监测、虚拟医患互动以及远程操作机器人手术.
调查还发现一个趋势——医疗服务正从医院转移到家庭.
而且患者数据正变得更加集中,使医院转变为数据中心.
人们越来越依赖可穿戴设备,远程治疗也悄然兴起,这些使得5G成为提供这些可靠和安全服务的重要工具.
CT"阿尔法狗"读片水平接近主治医师CT"阿尔法狗",实际上是一个阅片软件,它被安装在放射科阅片电脑系统中,具有深度学习的"人工神经网络系统",它在"行医"前就已经学习过10万余张专业医师标记的胸片和胸部CT阅片信息.
目前CT"阿尔法狗"的阅片水平已接近主治医师,并且人工智能诊断一张数字拍片的时间不到0.
1秒,读一张CT结果只需5秒,肺结节发现准确率高达90%.
另外,CT"阿尔法狗"识别能力比较强,将它的阅片结果与初诊医生相互印证,并由上级医生进行审核,相当于给病人的诊断结果又多加了一道保险,误诊漏诊概率因此大大降低.
"AI+新药发现"行业中国缺乏布局据动脉网的调查称,仅从临床前的新药发现企业情况看,目前"AI+新药发现"(专指临床前候选药物发现)的海外创业公司只有14家.
其中美国有12家公司.
接下来是英国,有三家公司,其中包括融资最高的BenevolentAI.
中国目前只发现了晶泰科技一家公司的业务涉及这个领域.
这14家创业公司都获得了融资,共计获得2.
7682亿美元,其中英国的BenevolentAI融资金额高达1亿美元.
国内创业公司在AI+新药研发领域还相差很远.
潜在靶点和非靶点的范围通常需要从成千上万的化合物中筛选,在没有足够资金的情况下,准确的评估是很困难的.
中国的新药研发公司还要面对人才、数据、商业模式的困难.
VeritasGenetics公司开启新生儿全基因组测序引发讨论一家波士顿的DNA测序公司VeritasGenetics正在为新生儿提供全基因组测序,该测试将由医生开处方进行,将对新生儿950种严重幼年或者晚年疾病风险、200个与药物反应相关的基因以及超过100个身体特征的遗传学信息进行检第5/14页行业风向中国科协企业创新服务中心测.
这项测试叫myBabyGenome,费用为1500美元,可以帮助找到新生儿基因组中隐藏的严重问题.
这引发了人们的争议:关于新生儿的遗传信息,父母到底应该了解多少尽管一些医生已经开始为新生儿进行测序以找出潜在的致病风险,美国医学界还是反对对健康新生儿进行测序.
Veritas已经在中国运行着一家测序实验室.
该公司表示,并不会告知父母关于新生儿基因组的一切信息.
黑龙江省掀医械反腐风暴,多家医院相继被查6月20日下午,黑龙江省的检察机关接连发布4则公告,4家医院的骨科主任因为涉嫌受贿罪而被立案侦查.
此外在黑龙江省,今年以来,还有一批公立医院的检验科、设备科、肿瘤科科室主任们也"落马"了,这些主任们或大部分都和医械腐败有牵连.
河北1700万巨额罚单对基因检测行业敲响警钟近日,河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.
4万元的行政处罚,给其他医疗机构敲响了警钟.
对妇幼保健医院的巨额罚单不仅敲响了医疗机构规范的警钟,也敲响了第三方医学检测,尤其是基因检测行业的警钟,基因检测作为新兴的医学诊断科学,自身还有很多不规范的地方,但国家的监管无疑已经是加速收紧.
展会论坛美国糖尿病协会第77届科学会议落幕美国糖尿病协会第77届科学会议(ADA77thScientificSessions)在加州圣地亚哥圆满谢幕.
在这场为期5天的科学大会上,来自全球的16000多名科学家、研究者、医生、护士、营养师与其他专业人士分享了糖尿病研究和治疗领域的最新进展.
在今年的美国糖尿病协会科学会议上,美敦力(Medtronic)、Dexcom等越来越多的大型医疗器械公司以及初创企业开始进军智能应用领域,希望为糖尿病患者提供更多疾病管理服务.
2017投资界大健康投资峰会召开6月22日,由清科集团、投资界以及中国医疗健康产业投资50人论坛联合主办的"2017投资界大健康投资峰会"在上海顺利召开.
各路专家和企业家除了对大健康全产业链的布局方向、医疗健康并购热潮与整合艺术、产业并购新逻辑等话题进行了分享,还从智能健康、健康服务与管理、分级诊疗等维度,对精准医疗、智能医疗、分级诊疗等产业链细分领域的投资机遇进行了交流和探讨.
此外,在下午场的会议议程中,来自北京、上海的多家医药生物类企业还进行了封闭式的项目路演.
第6/14页行业风向中国科协企业创新服务中心"全民信息计划"(IFAP)2017年中国培训武汉站在光谷生物城召开联合国教科文组织"全民信息计划"(IFAP)2017年中国培训武汉站暨人类基因测序创新培训及项目路演对接会于6月14日在武汉光谷生物城召开.
培训的主题为数据驱动创新,旨在加快推进武汉地区生命健康产业发展.
会上一批专家教授介绍了科技大数据与基因测序的应用实践,人类遗传基因测序平台、数据标准及标准规范体系,我国大型人群队列样本库建设,多组学技术在精准医疗时代的整合等专题内容.
深圳康昕瑞集团就"中国基因测序产业标准化"、菲沙基因就"高通量测序在癌症精准诊断的应用"、海云基因就"基因云计算系统与遗传病精准断"等在现场进行了项目介绍.
杭州桐庐举办生物医药和医疗器械产业发展论坛,签约4大项目6月17日桐庐生物医药和医疗器械产业发展论坛举办.
近年来杭州桐庐药械产业发展势头迅猛,2016年,药械生产企业总产值达到了19.
22亿元,同比增长36.
3%.
当天,以"肿瘤监测与精准医疗"为特色的杭州市中科纳泰4P医疗健康产业园,全国唯一的妇产科院士郎景和领衔的郎景和妇产科教育培训中心项目,以疗养、抗衰老、生物组织和细胞工程产业化研究中心、干细胞库及细胞制备中心等为主要内容的爱唯(国际)细胞工程与再生医学产学研基地和国际健康医学中心项目等4个项目签约.
第二届生博会6月30日在武汉光谷举办6月16日武汉东湖新技术开发区召开新闻发布会宣布,第二届"中国光谷"国际生物健康产业博览会将于6月30日至7月2日在武汉中国光谷科技会展中心盛大举行.
大会由武汉市人民政府主办,武汉东湖新技术开发区管委会承办,国家卫计委支持,以"创新引领、生命健康"为主题,将举办10余场论坛活动,设置生物医药、精准诊疗、医疗器械、生物农业、生物技术、智慧医疗大数据以及重大疾病防治7个展区.
吸引参展商250余家.
大会期间还将举行各类项目签约、新品发布、授牌、项目推介等活动20余场.
第十七届华创会生物医药论坛和第四届"华创杯"生物医药创业大赛7月在武汉光谷举办国务院侨务办公室、湖北省人民政府暨武汉市人民政府定于2017年7月7日至9日在湖北武汉共同举办2017华侨华人创业发展洽谈会(简称第十七届华创会).
根据第十七届华创会活动方案,本届华创会生物医药专场暨第四届"华创杯"生物医药创业大赛由湖北食药监局承办.
详见官网:http://www.
hubfda.
gov.
cn/zxbw/gztz/eslb/32138.
htm第7/14页行业风向中国科协企业创新服务中心质量观察总局:发布2017年第14期国家医疗器械质量公告6月21日食药监总局发布2017年第14期国家医疗器械质量公告,详见官网:http://www.
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cn/WS01/CL0091/174049.
htmlAirLiquideMedicalSystemsS.
A.
对呼吸机主动召回法液空医疗用品(北京)有限公司报告,由于制造商发现在序列号MT50-04540之前的呼吸机的电源板存在缺陷,可能造成5V电压意外丢失从而使机器突然自动关机.
以及制造商发现境外家庭用户对内置电池的不当使用造成电池有效电量急剧减少从而使机器突然自动关机(仅单独使用内置电池时).
等原因,AirLiquideMedicalSystemsS.
A.
对其生产的呼吸机(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3530589号)主动召回.
召回级别为二级.
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》:http://www.
bjda.
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cn/bjfda/syaq/246019/cpzh/415321/index.
html上海食药监局发布一大批医械产品召回信息6月19日,上海食药监局发布一批医械产品召回信息.
其中发起一级召回的是:飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的呼吸机(国械注进20163545139)主动召回;柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对呼吸机(国械注进20163542118)主动召回;美敦力(上海)管理有限公司对药物灌注系统(国食药监械(进)字2010第3545542)主动召回.
其他的召回信息包括:监护设备:飞利浦的病人监护仪(国械注进20153212166)、神经肌肉传导病人监护仪线缆(国械注进20163213268,国食药监械(进)字2014第3214508号).
治疗器械:迈德医疗科技的射频治疗仪(国械注准20143252197).
巴德医疗科技的乳腺定位针(国食药监械(进)字2014第3151392号).
波科国际医疗贸易的导丝(国食药监械(进)字2012第3773350号).
检验器械:东曹株式会社的全自动糖化血红蛋白分析仪(国食药监械(进)字2014第2402004号)、全自动免疫分析仪(国械注进20153402770).
贝克曼库尔特的血液分析仪(国械注进20142405955)、微量白蛋白测定试剂盒(国械注进20142405048).
雷度米特的血气分析仪(国食药监械(进)字2013第2404943号),血气、血氧、电解质和代谢物分析仪(国食药监械(进)字2014第2403525号).
罗氏的全自动生化分析仪(国食药监械(进)字2012第2403923号,国械注第8/14页行业风向中国科协企业创新服务中心进20162402938).
株式会社日立的全自动生化分析仪(国食药监械(进)字2014第2401782号).
罗的人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(国械注进20143405904).
美艾利尔的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(胶体金法)(国食药监械(进)字2014第3401689号).
雅培的性激素结合球蛋白测定试剂盒(国食药监械(进)字2014第2402137号)、游离甲状腺素测定试剂盒(国械注进20162404095).
影像诊断器械:飞利浦的数字化医用X射线摄影系统(国械注进20152301232,国械注进20152301233).
奥林巴斯苇音特和意北公司的电子胸腹腔镜(国食药监械(进)字2013第3222427号).
植入器械:博士伦的人工晶状体植入器(国械注进20142045599).
美敦力的骨水泥推送器(国食药监械(进)字2013第2103199,国械注进20162104472).
捷迈公司的金属交锁髓内钉系统/金属髓内钉(国食药监械(进)字2011第3460243号,国食药监械(进)字2010第3463174号).
上海骁博科技的医用诱导骨基质(国械注准20153462396).
广东:食药监局开展2017年度医疗器械经营企业飞行检查,责令停业整顿4家、限期整改18家广东食药监局于2017年5月组织开展了2017年全省医疗器械经营企业飞行检查,对发现经营质量管理存在严重缺陷的经营企业,责令停业整顿4家;发现存在不符合要求项目的经营企业,责令限期整改18家.
详见官网:http://www.
gdda.
gov.
cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/pzxdt/201706/339267.
htm第9/14页企业竞争中国科协企业创新服务中心企业竞争发展战略苹果:计划让iPhone成为医疗讯息平台据《CNBC》报道,苹果似乎有意将iPhone拓展成医疗资讯平台,也就是让iPhone、iPad成为病历、处方签等各种医疗资讯的终端界面.
据《CNBC》描述,苹果的团队目前已经在与第三方开发者合作,同时寻找想加入的医院以及医疗机构.
苹果也准备开始收购云端主机管理公司,来扩充必要的硬件基础.
据称,这个平台至少会有病历、各家实验室的数据、处方签,以及正确的医疗资讯等资料.
平台上的数据也会与开发者或医生分享,但用户可以决定要不要把自己的个资开放给第三方.
而目前,加入这个团队的还包括苹果的一位资深副总裁BudTribble.
他除有了医生执照,加入苹果之前也在从事医学研究.
投资运作中国医疗保健国际交流促进会健康产业投融资分会在京成立6月16日,中国首个官方背景的医疗健康产业投融资平台——中国医疗保健国际交流促进会健康产业投融资分会在北京正式成立,并进行了第一届委员会的选举.
新成立的健康产业投融资分会将以"医疗携手金融,共筑健康中国"为使命,致力于为优质医疗项目提供全产业链的金融服务.
中京电子:对蓝韵影像增资并持有其17.
5%的股权中小板上市公司中京电子正式进军医疗健康领域.
日前,惠州中京电子科技股份有限公司与深圳市蓝韵实业有限公司签署战略合作框架协议,中京电子通过其全资子公司深圳中京前海投资管理有限公司斥资7000万元对蓝韵实业旗下蓝韵影像进行增资并持有其17.
5%的股权,并在增资完成后以1000万元受让除控股股东以外的其他股东持有的本次增资后蓝韵影像2.
5%的股权,这意味着中京电子正式涉足医学影像类设备的研发、生产及销售的高端制造领域.
全国首家基于纳米枪治疗肿瘤的专科医院将落户桐庐,总投资10亿元在6月17日杭州桐庐举办的生物医药和医疗器械产业发展论坛上,法国再生医学与功能医学研究中心联合比昂生物在桐庐成立国际健康医学中心项目,全国首家基于纳米枪肿瘤治疗技术的肿瘤专科医院将落户于此,总占地面积150亩,总投资金额10亿元.
杭州市中科纳泰4P医疗健康产业园率先在国内按照"4P"第10/14页企业竞争中国科协企业创新服务中心健康医学概念,以"肿瘤监测与精准医疗"为特色,全面开发纳米医学临床病理和肿瘤等监测技术,实现"产学研用"和监测市场化,建立第一个中国"4P"健康医院,项目总投资预计达10亿元.
海信医疗牵手湖北智影,在鄂落地"医学影像诊断中心"推进分级诊疗近日湖北省首家"互联网+医疗"新型影像诊断中心——湖北智影医学影像诊断中心一期项目落成.
海信医疗成为该中心远程会诊系统方案和医用显示器的供应商.
湖北智影医学影像诊断中心是由北京开弦资本管理有限公司投资成立,于2016年11月由黄冈市卫计委和黄冈市中医医院推介,后经黄冈市卫计委招商引资落户黄冈.
该项目总投资3亿元,其中1/3用于搭建远程即时云诊断中心.
强生公司完成对Actelion公司的收购,预计今年将增加13亿美元销售额日前,强生公司宣布以300亿美元完成了对瑞士生物技术公司Actelion的收购.
美国医疗保健巨头以每股280美元的全部现金交易完成收购.
该公司称,该收购预计将在2017年为强生公司增加13亿美元的销售额.
有评论称,通过这笔交易,强生将在自身免疫疾病、心脏病、癌症等领域外,再度成为一个新疾病领域的领导者.
IBA为其制造总部举行奠基仪式IBA(IonBeamApplicationsSA)近日为它的新国际物流与制造总部("设施")在比利时新鲁汶举行奠基仪式.
此前宣布的1600万欧元投资是IBA"扩大规模"计划的一部分,该计划旨在提高生产能力,满足世界各地对质子治疗解决方案日益增长的需求.
建成后,新的设施大楼将包括一条先进的新型超导同步加速器装配线,用于IBA单室紧凑型质子治疗系统ProteusONE*的生产,拥有年产20到30台质子加速器的能力,生产能力将从目前的年产八台增至十台.
ProteusONE*装配线预期在2018第一季度投入运行,其余设施中心,包括新的办公室和客户中心将在同一年投入使用.
市场运营总局:发布5月份批准注册的第三类医疗器械产品公告6月20日食药监总局发布《总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第74号)》显示,2017年5月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器第11/14页企业竞争中国科协企业创新服务中心械产品100个.
其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品17个.
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html广东:发布2017年5月创新医疗器械特别审批(广东省第二类)6月13日广东食药监局发布《创新医疗器械特别审批(广东省第二类)(2017-6-12)》,深圳科瑞克医疗器械有限公司的精子质量分析仪等12款二类医疗器械获准特别审批.
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htm广东:发布第二类医疗器械优先审批(2017-6-12)6月13日广东食药监局发布《广东省第二类医疗器械优先审批(2017-6-12)》,东莞博识生物科技有限公司的"D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁敏免疫法)"等12款二类医疗器械获准优先审批.
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htm广东:食药监局发布5月份批准注册的第二类医疗器械产品公告6月19日广东食药监局发布的《关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第6期)》显示,2017年5月,广东省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品289个.
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htm浙江:食药监局发布5月份批准注册的第二类医疗器械产品公告6月21日浙江食药监局发布的《省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2017年第5号)》显示,2017年5月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品118个,其中首次注册50个,包括有源类16个,无源类11个,体外诊断试剂23个;延续注册68个,包括有源类11个,无源类20个,体外诊断试剂37个.
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doid=56594深圳市亚辉龙生物科技的化学发光测定仪、广州龙之杰科技的手持式神经肌肉电刺激仪进入二类医械优先审批公示6月21日广东食药监局拟同意深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的化学第12/14页企业竞争中国科协企业创新服务中心发光测定仪进入优先审批程序,并予以公示.
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htm6月12日广东食药监局拟同意广州龙之杰科技有限公司的手持式神经肌肉电刺激仪进入优先审批程序,并予以公示.
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htm贵州:省卫计委发布乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购设备及系统软件核心指标信息并征集意见《贵州省卫生计生委关于发布乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购设备及系统软件核心指标信息并征集意见的公告》于6月19日发布,贵州省卫生计生委拟开展全省乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目所涉及的各类设备和系统软件的省级集中政府采购,9月底前完成设备安装和调试.
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html云南:《关于进一步加快卫生与健康事业改革发展的决定》的实施将带动医疗设备、耗材销售6月15日,云南省举行《关于进一步加快卫生与健康事业改革发展的决定》新闻发布会.
云南要改扩建上百家医院,将带动医疗设备、耗材、试剂的新销售.
发布会信息详见官网:http://ynxwfb.
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html东软医疗:正式入驻辽宁自贸区沈阳片区6月18日,东软医疗正式入驻中国辽宁自由贸易区沈阳片区,并进行了东软健康医疗国际产业园首期项目汇报.
同期,以"匠心智造服务全球"为主题的高端医学装备与智能制造高峰论坛暨东软医疗产业园开园仪式隆重举行.
百洋智能科技牵手IBM助推肿瘤治疗进入精准诊疗时代百洋智能科技与美国IBMWatsonHealth公司近日在北京签署战略合作协议,根据协议内容,百洋智能科技将引入基因组学智能计算平台,平台可通过对肿瘤患者的样本采集、基因测序、突变提取、突变解析,为病理学家和肿瘤医生提供基于致癌基因突变的精准治疗方案建议,为患者提供定制医疗,避免误诊与过度医疗,提高医疗质量.
这是3月28日百洋智能科技与IBM达成全产品线战略合作后,引进的第二款WatsonHealth认知智能产品,三个月前双方达成合作的WatsonforOncology正在稳步推进中,预计年底覆盖150家三级综合医院.
第13/14页创新发展中国科协企业创新服务中心创新发展医学影像世界上首台质子CT成像设备研发成功由英国林肯大学(UniversityofLincoln)图像工程学特聘教授NigelAllinson带领的由来自世界各地的科学家组成的国际PRaVDA专家团队成功研发了世界上第一台质子CT.
科研人员在南非iTHembaLABS实验室使用南非国家回旋加速器(SouthAfricanNationalCyclotron)进行了多年的研究,并最终实现了这一影像学领域的重大突破,为提高肿瘤质子治疗的疗效和普及性添砖加瓦.
造出世界最清晰医学影像仪,首台在芬兰装机6月20日从华中科技大学获悉,由该校谢庆国团队自主研发生产的一台数字正电子发射断层成像(PET)装置,近日被送到芬兰国家PET中心用于疾病研究和新药研发,这是该中心首次使用来自中国的此类设备.
该设备由于使用了全数字化的技术,使得在超大口径的动物设备上,空间分辨率在三个维度上均接近1个毫米.
这个性能在目前世界范围内的同类产品中是极具优势的.
这台仪器由另一项核心发明在于模块组成,就像乐高玩具一样,目前在芬兰主要用于在实验室中对小动物进行扫描,但是模块化设计思路可使成像仪对小动物、大动物乃至人体均适用.
先进治疗开发出可促进血管生长的新型3D打印斑块结构来自布莱根妇女医院的研究人员开发了一种新方法,利用3D打印斑块灌入细胞就能够有效促进健康血管的生长.
相关研究刊登于国际杂志NatureBiomedicalEngineering上,研究者所开发的这种斑块在促进新生血管生长的同时,还能够避免其它方法所产生的问题;研究者Chen及同事设计出了含有内皮细胞的两种斑块结构.
(doi:10.
1038/s41551-017-0083)研发粉碎血液凝块的超声钻头来自北卡罗莱纳州立大学和北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员已经开发出一种新的手术工具,一种超声"钻头",使用低频血管内超声打破引起深静脉血液凝块形成的血块.
这是第一款超声"钻头",它可以纵向直抵目的,允许医生更好地针对血液凝块,可以显着减少治疗时间.
目前,该技术已经在人造血管内进行测试.
研究发表在Nature子刊《ScientificReports》上.
第14/14页创新发展中国科协企业创新服务中心无创脑刺激成为治疗抑郁症新方法加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Semel神经科学与人类行为研究所提供了一种完全不同于药物的抑郁症疗法——经颅磁刺激(TMS),该技术利用脉冲磁场作用于中枢神经系统,改变皮层神经细胞的膜电位,使之产生感应电流,影响脑内代谢和神经电活动,从而引起一系列生理生化反应,简单地说,这种方法就像是在给电脑重新接线.
目前,TMS已经被FDA批准用于治疗对药物无反应的抑郁症.
UCLA的研究人员表示,它还没有被充分利用.
不过,今年夏天推出的新设备将会为更多的人提供治疗.
TMS治疗通常需要30分钟至1小时,一般每周治疗几天,持续治疗6周.
但是最新一代的设备可以减少治疗的耗时.
临床检验5分钟录音即可诊断遗传疾病根据威斯康星大学麦迪逊威丝曼中心和威斯康星发现研究院的最新研究表明,仅靠5分钟的录音就足以判断某个人是否易患遗传疾病以及相关的并发症.
近日,这项研究以"AutomatedscreeningforFragileXpremutationcarriersbasedonlinguisticandcognitivecomputationalphenotypes"为题公开发表在ScientificReports上.
研究人员利用机器学习能力分析了数百种语音记录,并能够准确地识别个体的突变前期的脆弱的X染色体.
基于录音和机器学习算法,研究人员创建了语言和认知功能的列表,例如记录中的句子的平均长度或填充暂停的数量,例如"啊"或"哦"的发音方法,目前根据这些显著的特征,机器学习算法可以达到81%的区分准确性.
本研究中开发的机器学习算法不局限于脆性X染色体诊断,未来其他疾病的诊断也可能用该算法实现.
AI可以提早18个月诊断自闭症,准确率达96%在《科学转化医学》杂志上发表的一项研究显示,医生们能够利用机器学习判断6个月大的婴儿是否会发展成自闭症谱系障碍.
据美国北卡罗来纳州大学教堂山分校、华盛顿大学等的研究者们表示,他们开发的机器学习算法能够分析婴儿6个月时的脑部功能性磁共振成像(fMRI)中人类医生所读不出来的细节,从而给出诊断结论.
研究者们开发了一个机器学习算法以寻找11名自闭症婴儿脑部图像的共同点.
在开发完成后,研究者们使用了该算法重新分析这59名婴儿的脑部扫描.
最终,该算法辨认出了11名自闭症儿童中的9名,准确率超过96%.
内部资料,请勿外传HIGH-PERFORMANCEMEDICALEQUIPMENTINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办联系方式:010-89438502邮箱:qc@tianxingconsult.
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