美元征途怎么快速升级

I药学快讯主编:朱家勇(广东药学院院长)副主编:郭姣(广东药学院副院长)符雄(广东药学院图书馆馆长)苏政权(广东药学院科技处处长)本期责任编辑:邵嘉亮李燕萍编审:安东李萍季刊(内部刊物)1999年创刊2010年3月第1期(总第37期)编辑出版:广东药学院图书馆信息技术部合办单位:广东药学院科技处通讯地址:广州市广州大学城广东药学院图书馆邮编:510006联系人:李燕萍邵嘉亮电话:(020)39352362传真:(020)39352343电子邮箱:infoservice@lib.
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cn/tsfw/yxkx/承印:广药勤工助学复印部,联系电话:020-31280533,13527895988II目录【医药进展】4Carotidarterystentingcomparedwithendarterectomyinpatientswithsymptomaticcarotidstenosis(InternationalCarotidStentingStudy):aninterimanalysisofarandomisedcontrolledtrial.
4MolecularImagingTechniqueUsesUltrasoundandMicroscopicBubblestoTargetCancerCells5ResearchersFindOncogeneIsImportantinPancreaticCancerGrowthandSpread6妊娠期食用黑巧克力可改善代谢、降低贫血风险.
7DrinkingSugar-SweetenedBeveragesDailyLinkedtoDiabetes.
8Newstudyintroducestheprospectforconcurrentantiangiogenic/antitumorigenictherapy.
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9AspirinasPreventiveTherapyinPatientsWithAsymptomaticVascularDisease.
10选择性冠脉造影的诊断率较低.
13【政策法规】14国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品"胰愈降糖胶囊"和"强肾糖胰康".
14《2010年兴奋剂目录》发布.
14药监局:须合理使用含西布曲明成分减肥药.
14【业界新闻】15中国疾控中心称甲型流感今春可能全国再暴发.
152009年我国医药进出口总额达到531亿美元.
162009年我国西药类商品进出口分析及2010年展望.
192009年中成药进出口分析:出口数量激增.
23国际青蒿素市场开始"回暖"24【国内外知名药企动态】26辉瑞—PfizerDiscontinuesAPhase3StudyOfFigitumumabInPreviouslyTreatedPatientsWithAdvancedNon-SmallCellLungCancer.
26礼来—NewAnalysisAssessesImpactofCommonGeneticVariationonBenefitofAntiplateletTherapy.
27勃林格殷格翰—Dabigatranetexilateshowsgreaterreductionsthanwarfarininstrokeinpatientswithatrialfibrillationacrossallstrokeriskgroups29阿斯利康—NewanalysisofJUPITERstudyevaluateslinkbetweenhighbaselinelevelsofhsCRPandincreasedriskofcardiovascularevents30罗氏—RocheprovidesupdateonphaseIIIstudyofAvastininmenwithlatestageprostatecancer.
30拜耳—MRcontrastagentsfordiagnosisofbreastcancer.
31赛诺菲-安万特—Sanofi-aventisandMercktocreateaGlobalLeaderinAnimalHealth.
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32AdvaMed新任总裁将中国放在全球战略规划的第一位.
33跨国药企在华非处方药领域垄断加剧走并购捷径.
33外资医药大鳄并购中国药企之"三重门"34III我国缬沙坦仿制风生水起.
37余名癌症患者获瑞士诺华50亿元药品援助.
40【专题】2009年总结412009年世界前10只畅销药中生物药占半壁江山.
412009年各大疾病治疗领域最具价值新药汇总.
422009年全球药业兼并潮涨.
472009年全球医药产业总结.
502009年度非处方药生产企业排名.
512009年度非处方药品牌排名.
52【信息服务】53一、业务介绍之四:引文分析.
53二、研究型咨询师介绍.
544【医药进展】Carotidarterystentingcomparedwithendarterectomyinpatientswithsymptomaticcarotidstenosis(InternationalCarotidStentingStudy):aninterimanalysisofarandomisedcontrolledtrialInternationalCarotidStentingStudyinvestigatorsSummaryBackgroundStentsareanalternativetreatmenttocarotidendarterectomyforsymptomaticcarotidstenosis,butprevioustrialshavenotestablishedequivalentsafetyandefficacy.
Wecomparedthesafetyofcarotidarterystentingwiththatofcarotidendarterectomy.
MethodsTheInternationalCarotidStentingStudy(ICSS)isamulticentre,international,randomisedcontrolledtrialwithblindedadjudicationofoutcomes.
Patientswithrecentlysymptomaticcarotidarterystenosiswererandomlyassignedina1:1ratiotoreceivecarotidarterystentingorcarotidendarterectomy.
Randomisationwasbytelephonecallorfaxtoacentralcomputerisedserviceandwasstratifiedbycentrewithminimisationforsex,age,contralateralocclusion,andsideoftherandomisedartery.
Patientsandinvestigatorswerenotmaskedtotreatmentassignment.
Patientswerefollowedupbyindependentcliniciansnotdirectlyinvolvedindeliveringtherandomisedtreatment.
Theprimaryoutcomemeasureofthetrialisthe3-yearrateoffatalordisablingstrokeinanyterritory,whichhasnotbeenanalysedyet.
Themainoutcomemeasurefortheinterimsafetyanalysiswasthe120-dayrateofstroke,death,orproceduralmyocardialinfarction.
Analysiswasbyintentiontotreat(ITT).
Thisstudyisregistered,numberISRCTN25337470.
FindingsThetrialenrolled1713patients(stentinggroup,n=855;endarterectomygroup,n=858).
Twopatientsinthestentinggroupandoneintheendarterectomygroupwithdrewimmediatelyafterrandomisation,andwerenotincludedintheITTanalysis.
Betweenrandomisationand120days,therewere34(Kaplan-Meierestimate4·0%)eventsofdisablingstrokeordeathinthestentinggroupcomparedwith27(3·2%)eventsintheendarterectomygroup(hazardratio[HR]1·28,95%CI0·77—2·11).
Theincidenceofstroke,death,orproceduralmyocardialinfarctionwas8·5%inthestentinggroupcomparedwith5·2%intheendarterectomygroup(72vs44events;HR1·69,1·16—2·45,p=0·006).
Risksofanystroke(65vs35events;HR1·92,1·27—2·89)andall-causedeath(19vssevenevents;HR2·76,1·16—6·56)werehigherinthestentinggroupthanintheendarterectomygroup.
Threeproceduralmyocardialinfarctionswererecordedinthestentinggroup,allofwhichwerefatal,comparedwithfour,allnon-fatal,intheendarterectomygroup.
Therewasoneeventofcranialnervepalsyinthestentinggroupcomparedwith45intheendarterectomygroup.
Therewerealsofewerhaematomasofanyseverityinthestentinggroupthanintheendarterectomygroup(31vs50events;p=0·0197).
5InterpretationCompletionoflong-termfollow-upisneededtoestablishtheefficacyofcarotidarterystentingcomparedwithendarterectomy.
Inthemeantime,carotidendarterectomyshouldremainthetreatmentofchoiceforpatientssuitableforsurgery.
FundingMedicalResearchCouncil,theStrokeAssociation,Sanofi-Synthélabo,EuropeanUnion.
(摘自http://www.
thelancet.
com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)60239-5/abstract)MolecularImagingTechniqueUsesUltrasoundandMicroscopicBubblestoTargetCancerCellsScienceDaily(Mar.
6,2010)—Animagingtechniquecombiningultrasoundandspeciallymodifiedcontrastagentsmayallowresearcherstononinvasivelydetectcancerandshowitsprogression,accordingtoresearchpublishedintheMarchissueofTheJournalofNuclearMedicine(JNM).
Thetechniqueenablesresearcherstovisualizetumoractivityatthemolecularlevel.
"Wehopethistechniquemightbehelpfulfortheearlydetectionofdisease,"saidJuergenK.
Willmann,M.
D.
,leadauthorofthestudyandassistantprofessorofradiologyatStanfordUniversitySchoolofMedicine.
"Itmayhelpsavelivesbyfindingcancer--suchasbreast,ovarianorpancreaticcancer--intheveryearlystages,whenitisstillcurable.
"Inthestudy,researchersintravenouslyinjectedmicrobubbles--gas-filledspheressmallenoughtotravelthroughvessels--intomicewithcancers.
Themicrobubbles,whichwerepairedwithanewpeptide(amoleculethatconsistsofachainofaminoacids),weredesignedtotravelthroughthevascularsystemandattachtointegrin--awell-characterizedmolecularmarkerthatactsasa"redflag"fortumorvesselgrowth,orangiogenesis.
Tumorvesselgrowthoccurswhenactivetumorcellscreatecertainpathwaystoprovidethetumorwithasufficientsupplyofoxygen,nutrientsandotherfactorsneededforgrowth.
Oncethegas-filledmicrobubblesseekoutthecancersandattachtotheirvesselwalls,theysendoutstrongsignalsthatarepickedupbystandardclinicalultrasoundscanners.
Theimagingsignalsproducedbythemicrobubblesarereflectedbacktotheultrasoundtransducerandilluminatetheareasthatoutlinethetumor,thusprovidingresearcherswithasonogramoftumorvesselgrowthonamolecularlevel.
"Ultrasoundholdsgreatpromisefortheapplicationofmolecularimagingbecauseitiswidelyavailable,relativelyinexpensiveandsafe.
Thereisnoexposuretoradiationandrepetitiveimagingisnotaconcern,"saidDr.
Willmann.
"Furthermore,thetargetedmicrobubbleshavegreatpotentialfortranslationfrombenchtobedside--whichwillbeexploredinfuturestudies,"saidSanjivGambhir,M.
D.
,Ph.
D.
,directorofthemolecularimagingprogramatStanford.
Contrast-enhancedultrasoundcanbeusedtoimagebloodperfusioninorgans,tomeasurebloodflowrateintheheartandotherorgansandtoperformotherapplications--suchascharacterizationoffocallesionsintheliver.
Currentinterestisfocusedonmodifyingcontrastagentstomakethemspecificallyusefulformolecularimaging.
Themicrobubbles,pairedwiththenewpeptidethatbindstotumorvesselcellsasstudiedin6thecurrentresearch,maybemoreeffectivethanantibodymolecules,whicharetime-intensivetoproduce,arecostlyandmaycauseadversereactionsinpatients.
NoninvasiveimagingstrategiessuchastheonedescribedintheJNMstudymaybeparticularlyhelpfulfordiagnosingcancerinitsearlieststagesaswellasfordevelopingtherapeuticagentstotreatcancerandmonitoringwhethertreatmentisworking.
(摘自http://www.
sciencedaily.
com/releases/2010/03/100301102751.
htm)ResearchersFindOncogeneIsImportantinPancreaticCancerGrowthandSpreadScienceDaily(Mar.
6,2010)—ResearchersattheMayoCliniccampusinFloridahavefoundthatPKC-iota(PKCi),anoncogeneimportantincolonandlungcancers,isover-producedinpancreaticcancerandislinkedtopoorpatientsurvival.
TheyalsofoundthatgeneticallyinhibitingPKCiinlaboratoryanimalsledtoasignificantdecreaseinpancreatictumorgrowthandspread.
Thediscovery,reportedintheMarch1issueofCancerResearch,isespeciallyencouraging,theysay,becauseanexperimentalagentthattargetsPKCiisalreadybeingtestedinpatientsatMayoClinic.
"ThisisthefirststudytoestablisharoleforPKCiingrowthofpancreaticcancer,soitisexcitingtoknowthatanagentalreadyexiststhattargetsPKCiwhichwecannowtryinpreclinicalstudies,"saysthestudy'sseniorinvestigator,NicoleMurray,Ph.
D.
,oftheDepartmentofCancerBiology.
Thedrug,aurothiomalate,isbeingtestedinaphaseIclinicaltrialinpatientswithlungcanceratMayoClinic'ssitesinMinnesotaandArizona.
Basedonfindingstodate,aphaseIIclinicaltrialisbeingplannedtocombineaurothiomalatewithagentstargetedatothermoleculesinvolvedincancergrowth.
MayoClinicresearchers,ledbyAlanFields,Ph.
D.
,chairoftheDepartmentofCancerBiologyandaco-authorofthisreport,discoveredaurothiomalatein2006byscreeningthousandsofFoodandDrugAdministration-approveddrugsfortheirabilitytoinhibitPKCisignaling.
Thedrugwasonceusedtotreatrheumatoidarthritis.
Dr.
Murraystressedthatthisnewstudyhasnottestedaurothiomalateagainstpancreaticcanceryet,butanytreatmentthattargetsthismajorcancerpathwayoffersanewavenuefortherapy.
"Thisissuchadeadlydisease.
Nostandardtreatmenthasshownmuchpromise,"shesays.
"Newideasandfresh,targetedtherapiessuchasthisaresorelyneeded.
"MayoresearchershaveledthefieldinunderstandingtheroleoftheproteinkinaseC(PKC)familyofenzymesasmajorplayersincancerdevelopmentandprogression.
Dr.
FieldswasthefirsttodiscoverthatPKCiisahumanoncogene--anabnormalgenethatcancercellsusetogrowand/orsurvive.
HefoundthatPKCiisgeneticallyalteredandover-expressedinamajorityoflungcancers,andthatover-expressionofthegeneintumorspredictspoorpatientsurvival.
Thatledtohissearchforaurothiomalateandthecurrenttestinginpatients.
Dr.
MurraysaysshehasalsofoundthatdifferentmembersofthePKCfamilyplaydistinctrolesincoloncancer,whichoffersmoreopportunityfortargetedtreatment.
Infact,animalstudiesshowthatuseofa7differentdrug,enzastaurin,significantlyreducedtheinitialdevelopmentofcolontumors,accordingtoDr.
Murray.
EnzastaurintargetsPKC-beta(PKCb),whichtheMayoteamhasshownisnecessaryforinitiationofcoloncancer,shesays.
Inthepresentstudy,theresearcherslookedatexpressionofPKCiinpancreaticcancerbecausetumorstudiesshowthatadifferentgene,KRAS,ismutatedupto90percentofthetime,andKRASregulatesPKCi.
"KRAShasbeenverydifficulttotargettherapeutically,whichiswhywearelookingatmolecules,suchasPKCi,thatconveysignalsdownstreamofKRASthatcanbemanipulated,"Dr.
Murraysays.
TheyfoundthatPKCiishighlyexpressedinmosthumanpancreatictumorstheysampled,andthathighPKCiexpressionpredictspoorpatientsurvival.
Studyingpatienttumors,theyfoundthatpatientswhosetumorsexhibitedhighPKCiexpressionhadamediansurvivaltimeof492days,comparedto681daysforlowPKCiexpression,andareducedfive-yearsurvivalrate(10percentversus29.
5percentforlowPKCiexpression).
TheresearchersthengeneticallymanipulatedtheexpressionofPKCiinpancreaticcancercells.
TheresultsshowedthatPKCiisrequiredforthegrowthofpancreaticcancerinbothcell-basedandanimalmodels.
"ThisisthefirstdemonstrationthatpancreatictumorsrequirePKCitogrowandmetastasize,"Dr.
Murraysays.
Thedatasuggestthataurothiomalate,whichtargetsPKCi,maybeeffectiveagainstpancreaticcancereitheraloneorincombinationwithothertreatments,suchasconventionalchemotherapy.
"Aurothiomalatemayinhibitpancreaticcanceralone,oritmaysensitizepancreatictumorstochemotherapy,"shesays.
"Itispossiblethatanumberofcancergrowthpathwayswillneedtobetargetedforaneffectivetherapy.
"ThestudywasfundedbytheNationalInstitutesofHealthandtheMayoClinicFoundation.
Thestudy'sauthors,whichincludeinvestigatorsfromMayoClinicinRochester,Minn.
,declarenoconflictsofinterest.
(摘自http://www.
sciencedaily.
com/releases/2010/02/100223132012.
htm)妊娠期食用黑巧克力可改善代谢、降低贫血风险DarkChocolateAssociatedWithImprovedMetabolism,LessAnemiainPregnancy芝加哥(EGMN)——意大利研究者报告称,妊娠期每日食用30g黑巧克力可改善代谢、降低贫血风险.
妊娠期食用黑巧克力的孕妇血胆固醇水平的增加(35.
5%)明显少于饮食中自由添加偏好食物达300千卡/天的对照组孕妇(56.
5%).
口服葡萄糖耐量试验显示,40位食用黑巧克力的孕妇测试结果无改变,而对照组40位孕妇中有2位查出了妊娠期糖尿病.
意大利佩鲁贾大学妇产科主任、文章第一作者GianCarloDiRenzo博士及其同事在母胎医学协会年会的壁报上报告称,食用黑巧克力组孕妇妊娠期肝酶水平亦显著低于对照组.
孕妇在首次产前检查(9~12周)时开始食用黑巧克力,该组所有孕妇在妊娠期均未发生贫血,而对照组则有65%需要从妊娠24周起开始补充铁剂.
30g巧克力可可含量为70%,含有10mg铁、6mcg叶酸、0.
3mg维生素E、194mg可可碱以及29.
4mg黄烷醇.
DiRenzo博士及其同事写道:"令人欣喜的是,常作为纯休闲的食物也能带来确确实实的健康收8益.
"他强调指出,摄入可可食品对健康、尤其是心血管系统有益,这在大量研究中均有体现.
研究者们特别关注了植物多酚,尤其是黄酮醇,该物质以其强抗氧化作用和抗炎作用著称.
近期已有随机研究表明,摄入富含多酚的黑巧克力在临床上具有重要的心血管作用,包括纠正血管内皮功能障碍和降低血压等.
耶鲁大学研究者报告指出,对2,291位孕妇进行前瞻性研究发现,摄入巧克力与先兆子痫风险较低有关,先兆子痫是一种妊娠并发症,其许多特征与心血管疾病相同,诸如血管内皮功能障碍(Epidemiology.

2008;19:459-64).
在当前的分析中,食用巧克力的孕妇在妊娠期所有时间点的血压值均较低.
在产前末次检查时,对照组收缩压和舒张压水平分别升高了8.
32mmHg和3.
76mmHg.
值得关注的是,160卡路里剂量的黑巧克力并不影响体重增加,作者写道.
两组孕妇剖腹产手术率也相同,均为32%.
患者的依从性近100%.
作者写道:"黑巧克力是一种易于接受且有价值的妊娠期食物补充剂,能在体内产生足够的抗氧化剂.
"DiRenzo博士披露无任何相关的利益冲突.
研究者们称,妊娠期每日摄入少量黑巧克力有助于改善代谢并降低贫血风险.
(摘自http://www.
elseviermed.
cn/tabid/107/ID/3040/Default.
aspxelsca1=DailyTextBanner&elsca2=DXY&elsca3=Details)DrinkingSugar-SweetenedBeveragesDailyLinkedtoDiabetesScienceDaily(Mar.
6,2010)—MoreAmericansnowdrinksugar-sweetenedsodas,sportdrinksandfruitdrinksdaily,andthisincreaseinconsumptionhasledtomorediabetesandheartdiseaseoverthepastdecade,researchersreportedattheAmericanHeartAssociation's50thAnnualConferenceonCardiovascularDiseaseEpidemiologyandPrevention.
UsingtheCoronaryHeartDisease(CHD)PolicyModel,awell-establishedcomputersimulationmodelofthenationalpopulationage35andolder,researchersestimatethattheincreasedconsumptionofsugar-sweetenedbeveragesbetween1990and2000contributedto130,000newcasesofdiabetes,14,000newcasesofcoronaryheartdisease(CHD),and50,000additionallife-yearsburdenedbycoronaryheartdiseaseoverthepastdecade.
Sugar-sweetenedsoda,sportandfruitdrinks(not100percentfruitjuice)containequivalentcalories,rangingfrom120to200perdrink,andthusplayaroleinthenation'srisingtideofobesity,researcherssaid.
Previousresearchhaslinkeddailyconsumptionofthesesugarybeveragestoanincreasedriskofdiabetes,evenapartfromexcessiveweightgain.
"TheCHDmodelallowsustoincorporatedatafromotherstudiesthatdemonstrateanassociationbetweendailyconsumptionofsugaredbeveragesanddiabetesrisk;wecanthentranslatethisinformationintoestimatesofthecurrentdiabetesandcardiovasculardiseasethatcanbeattributedtotheriseinconsumptionofthesedrinks,"saidLitsaLambrakos,M.
D.
,studyleadinvestigatorandinternalmedicineresidentattheUniversityofCalifornia-SanFrancisco.
Theprospectivesimulationmodeldrawsondatafrommajorepidemiologicalstudies,includingtheFraminghamHeartStudy,TheNursesHealthStudyandtheNationalHealthandNutritionExaminationSurvey(NHANES).
9Throughthemodel,theresearchersestimatetheadditionaldiseasecausedbythedrinkshasincreasedcoronaryheartdiseasehealthcarecostsby300-550millionU.
S.
dollarsbetween2000-2010.
Thisfigurelikelyunderestimatesthetruecostsbecauseitdoesnotaccountfortheincreasedcostsassociatedwiththetreatmentandcareofpatientswithdiabetesalone.
Overthelastdecade,atleast6,000excessdeathsfromanycauseand21,000life-yearslostcanbeattributedtotheincreaseinsugar-sweeteneddrinks.
Healthpolicyexpertssuggestcurbingtheconsumptionofsugareddrinksthroughanexcisetaxof1centperounceofbeverage,whichwouldbeexpectedtodecreaseconsumptionby10percent.
"Ifsuchataxcouldcurbtheconsumptionofthesedrinks,thehealthbenefitscouldbedramatic,"saidKirstenBibbins-Domingo,M.
D.
,Ph.
D.
,seniorauthorofthestudyandassociateprofessorofmedicineattheUniversityofCalifornia,SanFrancisco.
Theauthorsarecurrentlyexaminingtheimpactofvariousapproachestoreducingconsumptionofsugarybeverages.
"Wewanttomakethegeneralpublicmoreawareoftheadversehealthoutcomesofconsumingthesedrinksovertime,"Lambrakossaid.
"WewanttohelpsupportdiseasepreventionandcurbconsumptionofthesedrinksthatleadtopoorhealthoutcomesandincreasedhealthcarecostsfortheaverageAmerican.
""TheAmericanHeartAssociationrecommendsadietarypatternthatisrichinfruit,vegetables,low-fatorfatfreedairyproducts,high-fiberwholegrains,leanmeat,poultryandfish,"saidRobertH.
Eckel,M.
D.
,pastpresidentoftheAmericanHeartAssociation,andprofessorofmedicineattheAnschutzMedicalCampusoftheUniversityofColoradoDenver.
"Alwaysconsideroveralldietinthecontextofenergybalanceandmakesurefoodsanddrinkshighinaddedsugarsarenottakingtheplaceoffoodswithessentialnutrients.
"TheAmericanHeartAssociationrecommendsanupperlimitofhalfofthediscretionarycalorieallowancefromaddedsugars,whichformostAmericanwomenisnomorethan100caloriesperdayandformostAmericanmenisnomorethan150caloriesperdayfromaddedsugars.
Sugar-sweetenedbeveragesshouldbelimitedto450caloriesorlessperweek(36oz),basedona2000calorieperdaydiet.
Otherco-authorsare:PamelaCoxson,Ph.
D.
andLeeGoldman,M.
D.
,M.
P.
H.
Authordisclosuresareontheabstract.
(摘自http://www.
sciencedaily.
com/releases/2010/03/100305224430.
htm)Newstudyintroducestheprospectforconcurrentantiangiogenic/antitumorigenictherapyWashington,DC,USA–Today,duringthe39thAnnualMeetingoftheAmericanAssociationforDentalResearch,conveningattheWalterE.
WashingtonConventionCenterinWashington,DC,leadresearcherM.
Tong,TheOhioStateUniversity,willpresentaposterofastudytitled"Epithelial-to-EndothelialTransition:AnEpithelialPhenotypicModulationFacilitatingOral-Squamous-CellCarcinomaProgression.
"Tongandateamofresearchershavereportedthatoralsquamouscellcarcinoma(OSCC)cellsendogenouslyproduceexceptionallyhighlevelsofvascularendothelialgrowth10factor(VEGF).
Inadditiontoitsproangiogenicfunction,theyobservedthatVEGFfulfillsanautocrine-paracrineroleinOSCCbydirectlypromotingOSCCcellproliferationandinvasion.
Despitetheirepithelialorigin,culturedOSCCcellsexpressbothVEGFR1andVEGFR2andserveasbothtargetsandeffectorsforVEGF.
Furthermore,therecognizedangiostaticagent,Endostatin,inhibitsOSCCcellmigrationandinvasion.
Therefore,theresearchersofthisstudyhypothesizethatatleastasubpopulationofOSCCcellshavethecapabilitytoundergoan"epithelial-to-endotheliodtransition"andthisprocessfacilitatesOSCCprogression.
TheresultsofthestudyimplythatOSCCcellsundergoaphenotypictransitionthatendowsendotheliodcharacteristicswhichaugmentVEGFproduction(withassociatedautocrine-paracrinefunctions)andfacilitateOSCCcellmobility,enablingangiogenesis,tumorprogressionandmetastases.
TheseOSCC-endothelialcellcommonalitiesintroducetheprospectforconcurrentantiangiogenic/antitumorigenictherapies.
Thisisasummaryofabstract#753,"Epithelial-to-EndothelialTransition:AnEpithelialPhenotypicModulationFacilitatingOral-Squamous-CellCarcinomaProgression,"tobepresentedbyM.
Tongat10:45a.
m.
onFriday,March5,2010,inExhibitHallDoftheWalterE.
WashingtonConventionCenter,duringthe39thAnnualMeetingoftheAmericanAssociationforDentalResearch.
AbouttheAmericanAssociationforDentalResearchTheAmericanAssociationforDentalResearch(AADR),headquarteredinAlexandria,Va.
,isanonprofitorganizationwithnearly4,000membersintheUnitedStates.
Itsmissionis:(1)toadvanceresearchandincreaseknowledgefortheimprovementoforalhealth;(2)tosupportandrepresenttheoralhealthresearchcommunity;and(3)tofacilitatethecommunicationandapplicationofresearchfindings.
AADRisthelargestDivisionoftheInternationalAssociationforDentalResearch(IADR).
TolearnmoreabouttheAADR,visitwww.
aadronline.
org.
(摘自http://www.
eurekalert.
org/pub_releases/2010-03/iaa-nsi030310.
php)AspirinasPreventiveTherapyinPatientsWithAsymptomaticVascularDiseaseCardiovasculardisease(CVD)istheleadingcauseofdeathinthewesternworldandaleadingcauseofdeathworldwide.
Assessingpatients'cardiovascularriskmaybeusedtotargetpreventivetreatmentstoasymptomaticindividualsathighriskforfutureCVDevents.
Forthesehigh-riskindividuals,strategiesincludingmedication,diet,andcomprehensivelifestyleapproacheshavebeenshowntoimprovecardiovascularmorbidityandmortality.
1AntiplatelettherapyhaslongbeenacornerstoneinthepreventionandtreatmentofCVD.
Inasystematicoverviewandmeta-analysis,theAntiplateletTrialists'Collaborationdemonstratedthatantiplatelettherapywasassociatedwithreducedratesofmyocardialinfarction(MI),stroke,anddeath.
2ThestrongdatathatsupportaspirinasatherapeuticinterventionareinthesettingofacuteMIorstroke.
IntheSecondInternationalStudyofInfarctSurvival(ISIS-2),wh11ichincludedpatientswithsuspectedMI,aspirinreducedtherateofearlyvascularmortalityby23%vsplacebo(P<.
001).
3Similarly,acombinedanalysisof2largestroketrials(InternationalStrokeTrialandChineseAcuteStrokeTrial)foundthatlow-doseaspirinwasassociatedwithasignificantreductioninrecurrentischemicstrokeandmortality.
4Ameta-analysisof6trialsinvolvingpatientswithsymptomaticstableCVDdemonstratedaconsistentassociationbetweenaspirintherapyandreductionofcardiovascularmorbidityandmortality.
5ThesebenefitsofaspirininpatientswithestablishedCVD,alongwiththelowcostofaspirintherapy,havebeenextrapolatedtohigh-riskpatientswithoutestablishedCVDinanefforttoreducetheriskofcardiovascularevents.
However,preventivetherapypresupposesathreatthatcanbeavertedatanacceptablerisk.
Inthecaseofaspirin,themajorriskisbleeding.
InthisissueofJAMA,Fowkesandcolleagues6reporttheresultsoftheAspirinforAsymptomaticAtherosclerosistrial.
Inthisdouble-blindrandomizedtrial,3350patientsaged50to75yearswithoutclinicallyevidentCVDbutwithascreening-detectedanklebrachialindex(ABI)of0.
95orlesswererandomlyassignedtoreceiveaspirin(entericcoated100mg/d)orplacebo.
Afteramean(SD)follow-upof8.
2(1.
6)years,aspirinwasnomoreeffectivethanplaceboatreducingtheprimaryendpointofafatalornonfatalcoronaryevent,stroke,orrevascularizationandhadnosignificanteffectonanyofthesecondaryendpoints.
Aspirintherapywas,however,associatedwithastatisticallynonsignificantincreasedriskofmajorhemorrhage(2.
0%vs1.
2%,hazardratio[HR],1.
71,95%confidenceinterval,0.
99-2.
97).
Intracranialhemorrhageoccurredin11participants(including3fatalsubarachnoid/subduralhemorrhages)intheaspiringroupand7intheplacebogroup.
Theresultsofthetrialraiseanimportantquestionaboutpreventingcardiovascularevents—shouldaspirinbeusedinprimarypreventionAlthoughthepopulationstudiedhadsubclinicalatherosclerosisasdeterminedbytheABI,participantshadnoprevioushistoryofCVDevents.
Thusthegoalremainsthesame—preventionofafirstcardiovascularevent.
Thefindingsofthetrialareconsistentwiththoseofpreviousprimarypreventiontrials.
Thelowerboundaryofthe95%confidenceintervalcannotruleouta16%benefitorexcludea27%increaseinharm.
Meta-analysesontheefficacyofaspirininprimarypreventionshowedamodest12%benefit.
7-8However,acloserlookatthedataiswarranted.
Twentyyearsago,2majortrialsevaluatedtheroleofaspirininprimaryprevention.
9-10IntheBritishDoctor'sTrial,9whichrandomized5139healthyBritishmalephysicianstoaspirin(500mg/d)vsnotreatment,nobenefitsofaspirintherapywereobserved.
InthePhysician'sHealthStudy(PHS),10whichrandomized22071USmalephysicianstoaspirin(325mgeveryotherday)vsplacebo,aspirintherapywasassociatedwitha44%reductioninfatalandnonfatalMI,yetaspirindidnotsignificantlyreducetheprimaryendpointofcardiovascularmortality.
In4morerecentrandomizedcontrolledtrialsevaluatingaspirinforprimaryprevention,onlymodesteffectshavebeenobserved,8involvingreductionsinseveralsecondarycardiovascularendpoints,butnoreductionsintheprimaryendpoint.
11(ThrombosisPreventionTrial:allischemicheartdisease,P=.
04;P=.
07includingsilentMI;HypertensionOptimalTrial:majorcardiovascularevents,P=.
17;PrimaryPreventionProject:cardiovascular12death,MI,orstroke,thePvaluewasnotsignificant;andWomen'sHealthStudy:majorcardiovascularevents,P=.
13).
11WhydoestheavailableevidencesuggestthataspirinhaslittlebenefitinreducingratesofcardiovasculareventsinpatientswithoutclinicallyestablishedCVD,andwhydidaspirinfailtoreduceeventsintheAspirinforAsymptomaticAtherosclerosisTrialThemajorityofparticipantsintheprimarypreventiontrialswereatlowabsoluteriskofcoronarydisease.
Onaverage,theannualriskofavasculareventintheprimarypreventiontrialswasonlyabout10%ofthatinthehigh-risktrials.
12Hence,theabsolutebenefitsandrisksofaspirinintheprimarypreventiontrialsweresmall.
Toincludeahigher-riskgroupofpatients,Fowkesetal6usedanABIcutoffof0.
95orlessasaninclusioncriterion.
Inacollaborativemeta-analysis,13anABIoflessthan1.
0wasdemonstratedtoincreasetheriskofall-causeandCVDmortality.
Nevertheless,theeventrateinthetrialwaslow(60%ofthatoriginallypredicted),requiringtheauthorstoextendfollow-upfrom5.
0to9.
5years.
Increasingfollow-upduration,however,isnotequivalenttoaddingpatients.
Overtime,patientsarelesslikelytobeadherentandcrossoversbecomeanincreasingconcern.
Overall,patientsweredeemedadherentfor60%ofperson-yearsoffollow-up.
Althoughnodifferencewasobservedamongpatientsreceivingtreatmentat5years(HR,0.
92)vsthosenotreceivingtreatmentat5years(HR,1.
14;Pforinteraction=.
31),moreinformationondifferentlevelsofadherenceiswarranted.
Furthermore,thetrialhad80%powertodetecta25%difference(12%vs9%)fortheprimaryoutcomemeasure.
Thisrisk-reductionestimatemayhavebeensomewhatambitious.
Forinstance,theAntiplateletTrialists'Collaboration2demonstratedanoverallbenefitof22%amongallpopulationstested,includingacuteandstableCVD.
Benefitsfromaspirinwhenusedforprimarypreventionaremoremodest(approximatelya12%riskreduction)thanwhenusedforpatientswithestablishedCVD.
Withthecurrentuseofdisease-modifyingtherapies,aspirininadditiontostandardtherapiesshouldhavebeenexpectedtohaveamoremodestbenefit.
Severaladditionalfactorsareworthconsideration.
First,thepharmacokineticsforenteric-coatedaspirinusedinthecurrenttrialmayhaveresultedinlowerbioavailabilitythanregularaspirin,potentiallyleadingtoinadequateplateletinhibition,particularlyinobesepatients.
14Second,althoughaspirinhasbeensuggestedtohaveasmallerbenefitinwomenthaninmen,theresultsobservedinthetrialwereunlikelyduetothelargepercentageofwomenenrolled.
Thetrialandotherstudies7-8demonstratedasimilaroveralleffectofantiplatelettherapyonwomenandmen,andthesexsubgroupanalysiswasnotsignificantlydifferent.
Third,recentrandomizedtrialsofaspirinvsplacebo15-16failedtodemonstratethesuperiorityofaspirinwhenusedontopofestablishedpreventivemeasures,suchasstatintherapy.
Perhapstheroleofaspirinaddedtostandardmedicaltherapyrequiresreevaluation.
Fourth,itisconceivablethatbenefitsofaspirintherapymayhavebeenobservedifalowerABIcutpointhadbeenusedfortheinclusioncriteriabecauselowerABIvaluesareassociatedwithhighercardiovasculareventrates.
13DatafromthePreventionofProgressionofArterialDiseaseandDiabetes(POPADAD)trial15suggestthataspirinmaybemoreefficaciousforpatientswithanABIoflessthan0.
90thanforthosewhosevaluesrangebetween0.
9113and0.
99.
Inthecurrenttrial,theproportionofpatientswithalowABIwaslimited;therefore,theoverallbenefitdidnotchangewithadifferentABIcutoff.
AdditionaldataareneededforpatientswithalowerABI.
Thetrialalsomayhaveimplicationsfortheutilityofscreeninghigh-riskpatientswiththeABI.
BecauseaspirindidnotreduceratesofcardiovasculareventsintheparticipantsfoundtohavelowABI,thesedatadonotsupportrecommendationsforABIscreeninginanefforttoultimatelyreduceCVDeventratesinpatientsatriskforperipheralarterydisease.
Furthermore,thetrialsupportsfindingsofarecentmeta-analysisthatfailedtodemonstrateabenefitofaspirintherapyforpatientswithperipheralarterydisease.
17Thus,theclinicalbenefitsofaspirintherapyforpatientswithperipheralarterydiseaseremainunproven.
Futurestudiesusingdifferentmarkersofincreasedriskareneeded,includingtheABI,toaddresswhethertherapeuticorlifestylemodificationsaffectoutcomesamongpatientsidentifiedbythosemarkers.
BasedonthetrialconductedbyFowkesetal6andothersimilarstudies,aspirinappearstohavemarginalbenefitsforreducinginitialcardiovasculareventswhenusedforpatientswithoutclinicallyevidentCVDandisassociatedwithhigherratesofbleedingeventsinthesepatients.
Nevertheless,aspirinremainsaneffectivetherapeuticagentforsecondarypreventionofcardiovascularevents.
FuturestudyofaspirinforCVDpreventionwillrequirenoveldesigns.
Insteadofconcentratingonidentifyingindividuals'overallriskforCVD(suchasage,hypertension,diabetes,ABI),theindividualpatient'snascentplateletreactivitycouldbeconsideredasaninclusioncriteria.
Becauseindividualswithincreasedplateletactivityareatgreatercardiovascularrisk,18andbecauseaspirindecreasesplateletactivity,perhapsmeasuringplateletactivityinindividualswithoutCVDmayhelptoidentifyahigh-riskgroupthatwouldbenefitfrompreventiveaspirintherapy.
Onlyadequatelypoweredtrialswouldprovidetheanswer.
(摘自http://www.
dxy.
cn/bbs/post/viewbid=116&id=16703998&sty=1&tpg=3&age=0&ticket=ST-180966-XV2BLQOG3VQWoLxubED7iKK1Uglk69l5aXp-20)选择性冠脉造影的诊断率较低ElectiveCoronaryAngiographyHasLowDiagnosticYield根据3月11日发表于《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)的一项报告,在美国一个具有代表性的大型登记处,仅38%接受选择性冠脉造影的患者检出阻塞性冠脉疾病(CAD).
这一发现提示,"为了提高心导管在常规临床实践中的诊断率",现有的针对该方法的风险评估和患者选择方法亟待"实质性改进,"美国北卡罗莱纳州杜勒姆市杜克临床研究所的ManeshR.
Patel博士及其同事说.
研究者用来评估这种侵入性操作诊断率的数据来自一个国家心导管登记处,其"代表了当前社区中的临床实践.
"研究中对2004~2008年间在全美范围内的663个研究中心接受选择性冠脉造影的397,954例无已知CAD患者的结果进行了分析.
除外急诊冠脉造影或接受紧急冠脉造影的患者以及在移植或瓣膜手术前接受导管检查的患者.
全部受试者中30%无症状.
"据推测,临床风险评估、缺血检查或二者结合是促使医生决定对研究受试者进行侵入性导管检查的原因,"Patel博士及其同事指出.
阻塞性CAD定义为冠状动脉左主干狭窄50%,或心外膜主要或分支血管狭窄70%.
在38%的患者中检出阻塞性CAD病变.
14当将CAD的定义扩大到包括任何冠脉血管狭窄50%时,诊断率仅有轻微提高,达到41%,研究者说(N.
Engl.
J.
Med.
2010;362:886-95).
"鉴于对阻塞性CAD的侵入性治疗的主要益处为缓解症状,故我们认为,对于无症状患者,需要提高行侵入性冠脉造影的门槛,因为尚无法确定治疗为这部分患者所带来的潜在益处,"他们补充道.
该研究由美国心脏病学院国家心血管数据注册项目CathPCI注册资助.
Patel博士受雇于健赞公司Fabry病有偿咨询委员会.
(摘自http://www.
elseviermed.
cn/tabid/107/ID/3053/Default.
aspxelsca1=DailyTextBanner&elsca2=DXY&elsca3=Details)【政策法规】国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品"胰愈降糖胶囊"和"强肾糖胰康"近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局对未经审批注册的药品"胰愈降糖胶囊"和"强肾糖胰康"进行查处.
"胰愈降糖胶囊"标示企业名称:中国海总糖尿病专研中心,网站:www.
81tnb.
com;"强肾糖胰康"标示企业名称:中国中医科学院糖尿病基因医学研究总院,网站:www.
qstyk.
com.
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查,发现上述产品,依法严肃查处;涉嫌刑事犯罪的,按照最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》移送公安机关追究刑事责任.
国家食品药品监督管理局提醒消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用.
(摘自http://www.
sfda.
gov.
cn/WS01/CL0050/46758.
html)《2010年兴奋剂目录》发布按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的要求,日前,国家体育总局、商务部、卫生部、海关总署、国家食品药品监督管理局联合发布公告,公布2010年兴奋剂目录.
《公告》要求,各相关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》规定,做好2010年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口、使用监督管理工作.
蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》(暂行)的有关规定执行.
该公告自2010年1月1日起执行.
(摘自http://www.
sfda.
gov.
cn/WS01/CL0050/46420.
html)药监局:须合理使用含西布曲明成分减肥药据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局提醒医疗机构和公众,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须严格按照适应症和用法用量用药,严密监测用药后的反应,以保障用药安全.
近期,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性15研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用.
美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚医疗产品局(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险.
国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在中国的不良反应报告和监测情况,并对该类药品在中国应用的安全性情况进行分析评价,药品评价中心于今日发布信息通报.
国家食品药品监督管理局要求药品生产企业立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险"心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果"告知医生和患者;针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药;同时制定一份上市后药品警戒计划,主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作.
据悉,国家食品药品监督管理局正在密切关注西布曲明心血管终点试验(SCOUT)研究的最终结果,并将根据其结果,参考其他国家药监当局的监管措施,结合中国的情况,采取相应的监管措施.
(摘自http://news.
pharmnet.
com.
cn/news/2010/02/27/292220.
html)【业界新闻】中国疾控中心称甲型流感今春可能全国再暴发据新华社电(记者黄小希)中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所副所长、国家流感中心主任舒跃龙在卫生部11日举行的甲型H1N1流感防控媒体发布会上说,甲流有可能在我国南方夏天以及今春造成新的暴发流行.
世卫组织并未调整流感大流行级别统计显示,截至今年3月7日,我国内地31个省份共报告甲流确诊病例127427例.
其中,累计报告重症及危重病例8320例,死亡病例796例.
2009年12月中上旬达到重症发病和死亡的高峰,之后呈逐渐下降趋势.
舒跃龙介绍说,根据流感的特点和历史上历次流感大流行的经验,流感大流行通常会持续2年以上,然后转变为季节性流感,因此甲流将会在世界上流行相当长一段时间.
"世界卫生组织到目前为止并没有调整流感大流行的级别.
"患慢性基础性疾病人群死亡危险高据悉,对重症和死亡病例的分析表明,慢性基础疾病占重症和死亡病例的构成比分别约为35.
1%和49%,妊娠和肥胖也占较高比例.
因此,患有慢性基础性疾病、处于妊娠状态的妇女及肥胖者感染甲流后发展成重症和发生死亡的危险性要高得多.
最近的血清学调查数据显示,我国人群中甲流的抗体保护水平仅为30%左右.
有关专家指出,当前我国应该积极推进慢性病患者、老年人、孕妇、肥胖者接种甲流疫苗.
同时推动城市农民工等接种率较低人群接种疫苗.
对其他人群有条件者也应该接种甲型H1N1流感疫苗.
舒跃龙说,病原学监测资料表明,流行的流感病毒与正在使用的疫苗株在抗原性上是匹配的.
因此,现在接种甲流疫苗,对于预防将来可能发生的新暴发流行十分重要.
追访专家称目前适宜接种甲流疫苗16本报讯(记者张静)在此次媒体发布会上,与会专家强调,"现在是接种甲流疫苗的最好时期".
专家称,目前接种的疫苗对于今年即将流行的甲流是有效的.
目前疫苗可防控即将暴发的甲流据舒跃龙介绍,全球及我国甲流病原学监测资料表明,在全球及中国流行的甲流与目前正在使用的疫苗株抗原性一致,即目前接种的疫苗对于防控可能造成新的暴发流行的甲流仍然有效.
针对此前疫苗接种重点放在城市重点人群,中国疾病预防控制中心表示已开始推进农村地区疫苗接种工作.
最近,北京市已经下文,要求对务工人员比较集中的工地、大型工厂等进行接种,同时对远郊区的农村,特别是农村的寄宿制学校的学生要进行接种.
我国疫苗的不良反应发生率较低专家介绍,目前疫苗接种工作的关键是群众的接受性比较差,尤以青壮年突出.
据了解,截至3月9日24时,全国累计完成接种8217万人.
数据显示,"疑似异常反应"总报告发生率为9.
62/10万,异常反应报告率为1.
19/10万,严重异常反应报告发生率0.
10/10万.
中国疾控中心认为,根据目前数据,并对比国外的监测结果,我国疫苗的不良反应发生率相对较低.
专家称,"异常反应仅是个别的,且没有十分严重的".
(摘自http://news.
cn.
yahoo.
com/10-03-/474/2jzn9.
html)2009年我国医药进出口总额达到531亿美元文章来源:中国医药报发布时间:2010-02-212009年,我国医药外贸总体运行良好,医药保健品进出口逆势增长,进出口总额达到531亿美元,再创历史新高.
全年运行基本平稳2009年,我国医药外贸在波动中前行,医药保健品进出口额达531.
5亿美元,同比增长9.
8%.
其中,进口202.
36亿美元,同比增长21.
5%;出口329.
1亿美元,同比增长3.
7%.
医药外贸顺差126.
7亿美元,同比缩减16.
6%.
出口方面,中药产品出口总额为14.
62亿美元,同比增长11.
72%,占我国全部医保产品出口总额的比重为4.
44%;西药产品出口192亿美元,同比下降0.
8%,占全部医保产品出口总额的比重为58.
4%;医疗器械类产品出口122.
5亿美元,同比增长10.
64%,占全部医保产品出口总额的比重为37%.
进口方面,中药产品进口5.
42亿美元,同比增长22.
14%,占全部进口额的2.
68%;西药产品进口135.
9亿美元,同比增长23.
6%,占全部医保产品出口总额的比重为67.
3%;医疗器械类产品进口61亿美元,同比增长17%,占全部医保产品出口总额的比重为30.
2%.
从分类产品看,生化药、医用辅料及植物提取物进出口贸易表现活跃,增长明显.
其中,生化药出口14.
46亿美元,同比增长60.
22%,高居出口增幅之首;进口10.
19亿美元,同比增长31.
8%.
口腔设备与材料出口2.
48亿美元,同比增长23.
62%,进口1.
26亿美元,同比增长27.
39%.
植物提取物出口6.
55亿美元,同比增长23.
69%;进口1.
62亿美元,同比大涨129.
19%,居进口涨幅榜首位.
此外,医用敷料和西成药表现不俗,前者出口共计41.
36亿美元,同比增长32.
85%,位列医疗器械类出口额第一;西成药进口同比增长22.
2%,达48.
58亿美元,位居进口额排名第二,仅次于西药原料.
此外,医院诊断与治疗设备和一次性耗材等传统大宗医药产品运行较为平稳.
2009年,诊疗设备出口37.
7亿美元,同比增长4.
28%;进口50.
14亿美元,同比增长17.
3%.
一次性耗材出口19.
2亿美元,同比增长3.
57%;17进口7.
2亿美元,同比增长19.
98%.
受金融危机影响,部分医药产品出口出现下跌走势.
西药原料首当其冲,出口165.
6亿美元,同比下跌4.
53个百分点,位列跌幅第一.
中成药进出口均出现萎缩,出口和进口同比分别下降4.
23%和3.
88%;保健康复用品出口额为21.
7亿美元,同比下降4.
96个百分点.
医药外贸呈现四大特点2009年,我国医药产品进出口总体指标与2008年基本持平,相对于全国对外贸易大幅下滑的情况而言可谓来之不易.
全年医药外贸主要呈现以下特点:1.
进口持续放量上扬2009年,我国医药保健品进口强劲反弹,成为支撑2009年医药外贸增长的主要力量,总体呈现"量增价跌"的局面.
2009年,医药保健品进口额比上年同期增加35.
2亿美元,但在进口数量同比增长34.
8%的情况下,进口价格却下跌了9.
89%.
其中变化最大的是生化药,进口数量同比增长了751.
9%,价格却下跌了84.
52%.
在进口主体方面,西药原料、西成药和医院诊断治疗设备等高技术附加值产品仍然占据主导地位,三项合计占进口总额的87%.
这种放量式增长一方面与美元汇率下跌导致产品进口成本降低有关;另一方面受国内医药市场新医改政策施行和"基本药物目录"、"医保目录"颁布等利好政策影响,容量进一步扩大带动需求快速提升.
2.
出口止跌回升受世界经济增长停滞,特别是国外市场需求不振以及各国纷纷出台贸易保护政策的影响,2009年前10个月我国医药产品出口同比小幅下跌,但从11月份开始,出口出现止跌回升态势,同比首次实现正增长,涨幅为0.
94%,12月份出口同比增幅为3.
7%,单月出口35.
76亿美元,同比和环比分别增长了33.
8%和19.
2%,回升势头明显加速.
占出口总额50%以上的西药原料出口量增长6.
9%,但平均价格下降了10.
7%.
单月出口自2008年第四季度开始出现连续下滑走势,至2009年2月份跌至近两年来的最低点.
此后急速反弹并趋于平稳,现已基本恢复并超过2008年同期水平.
同比方面,在经历了2009年前7个月的持续低迷后,后几个月连续呈正增长态势,一方面说明出口总体企稳回升;另一方面也与2008年同期出口金额基数较低有关;环比呈现波动-平稳-波动的走势,2009年8至12月连续出现较大幅度的增长、回落、再增长,给后市发展增添了不确定性.
3.
出口区位格局相对稳定2009年,我国医药外贸行业既有格局未出现明显变化,传统大省优势依然明显.
进出口排名前五位的省市分别是上海、江苏、广东、浙江、北京,五省市外贸额合计368.
95亿美元,占外贸总额的69.
4%.
其中,浙江省进出口同比下跌1.
06%,其他省市均呈增长态势,涨幅最高的为广东省,达13.
6%.
江苏、浙江、广东、上海、山东列出口排名前五位,合计出口224.
36亿美元,占全部出口额的68.
2%.
浙江仍居跌幅榜第一,出口同比萎缩6.
48%,为51.
8亿美元;广东省出口同比增幅最高,较2008年同期增长13.
26个百分点,达41.
14亿美元.
2009年,我国从事医药外贸企业的数量略有增加,其中出口企业28389家,比2008年同期多1364家;进口企业15486家,比2008年同期增加了51家.
出口企业构成方面,民营企业数量约占70%,出口额占总额的40%;"三资"企业约占20%,其中三分之二是外商独资企业;国企数量占比不足10%,但贡献了出口额的近20%.
原料药生产企业和大型国有医药外贸企业仍是医药产品出口的主力军.
4.
传统目标市场保持不变182009年,我国医药产品在国际市场中的份额保持不变,亚洲、欧洲和北美洲三足鼎立的局面继续维持,共占据了91.
4%的份额.
其中,亚洲继续稳居第一,以194.
7亿美元领先,欧洲以188.
86亿美元随后,北美洲以102.
2亿美元位居第三.
与2008年同期相比,我国对亚洲、欧洲和北美洲的进出口同比分别增长11.
54%、11.
4%和4.
76%,反映出与这些地区开展贸易的潜力巨大.
值得注意的是,自2009年3月份以来,我国对欧洲医药保健品贸易由顺差反转呈现逆差,全年逆差金额为8.
64亿美元.
从出口目的国或地区看,美国、日本、印度、德国和韩国依次为我国前五大出口地,占我国对外出口46.
6%的市场份额.
其中,我国对美国出口62.
38亿美元,同比下降0.
06%.
在排名前20位的国家或地区中,我国对荷兰、巴西、印尼等国家的出口与2008年同期相比下降相对明显,降幅均超过6%,而对法国和越南的出口分别以40.
94%和63.
2%的同比增长呈现逆势上扬.
从进口国家或地区看,我国医药产品的进口大部分来自于发达国家,前5位分别为美国、德国、日本、瑞士、法国,五国合计占我国医药类进口份额的52.
6%.
其中,美国以35.
6亿美元的进口额稳坐我国对单一国别进口第一位,同比增长15.
3%;从瑞士进口同比大涨34%,达10.
44亿美元,显示出不俗的增长潜力.
由于进口快速增长,我国对德国、法国和比利时的医药外贸都出现了较高逆差,其中对德国逆差5.
57亿美元,高于欧盟整体逆差额,同比增加632.
9%;对法国逆差2.
29亿美元,同比减少37.
4%;对比利时逆差1.
46亿美元,同比增加586.
7%.
跨国药企加快在华扩张步伐2009年,国际金融危机阴影在全球尤其是欧美市场上空继续笼罩,欧美等发达国家医药市场增长较为缓慢.
在全球新一轮医药产业转移的推动下,跨国药企在新兴市场的投资行动愈加频繁,其深度和广度也在不断拓展.
我国有着巨大的市场、丰富而廉价的劳动力,以及低成本的临床试验资源,医药市场连续多年以20%以上的年均速度高速增长,再加上新医改方案的实施,使跨国医药企业明显加快了对华扩张的步伐.
2009年,我国医药行业利用外资方式既有独资也有合资和合作.
目前,合资和独资类企业数量约占我国医药企业总数的30%,销售额约占整个医药产品销售额的26%~27%,是中国医药市场上重要的角色之一.
辉瑞、默沙东、罗氏、GSK、诺华、拜耳等全球前20大制药企业均已在华投资设厂,不少外资企业还建立了较大规模的研发中心,并把触角伸向药品批发领域,在大中城市的市场占有率不断提高.
据商务部的统计,2009年我国医药行业新设外商投资企业223个,同比下降15.
21%;实际使用外资金额11.
11亿美元,同比增长33.
66%.
贸易摩擦明显增加自金融危机以来,不少国家因受到金融危机的冲击,出于维护本国企业利益的考虑,对中国制造产品,特别是低端医药产品加以限制,对华采取贸易救济措施明显增多.
2009年,我国医药保健品行业的贸易摩擦主要是集中在国外对我国产品的反倾销调查上,发起案件有4起,涉案产品包括一次性注射器、青霉素工业盐、葡萄糖酸钠,涉案金额1.
4亿美元,涉及的国家有阿根廷、印度以及欧盟.
其特点为:一是涉案产品范围由原料药扩展到医疗器械类产品.
以往,我国医药类产品遭遇国外反倾销调查的产品90%以上是西药原料药,而自2008年下半年,我国一次性注射器被巴西、乌克兰分别提起反倾销调查以来,2009年9月阿根廷又对同一产品发起反倾销调查,涉案金额为458万美元.
二是涉案的国家从传统市场向新兴市场扩展.
以往,医药类产品主要起诉19国家是印度,从2008年开始,一些新兴市场如巴西、乌克兰和阿根廷也开始对我国产品发起反倾销调查.
三是涉案金额逐年增加.
2006年以前,个案的涉案金额都不到1000万美元,2006年印度对青霉素工业盐发起反倾销调查,涉案金额为9950万美元,2007年印度对头孢曲松提起反倾销调查,涉案金额为1560万美元;2009年印度对我国生产的青霉素工业盐提起反倾销调查,涉案金额达1.
3亿美元,成为国际上对华医药产品反倾销涉案金额最大的案件.
四是同一产品在不同国家或同一国家反复提起反倾销调查,如一次性注射器在前后一年的时间内就有3个不同国家提起反倾销调查,而印度对我国青霉素工业盐也已3次提起调查.
机遇与挑战并存当前,国际金融危机尚未显出触底迹象,各大跨国制药企业为缩减成本和提高生产效率,在普遍紧缩支出、重组内部机构、调整研发重点、暂缓上马新项目的同时,增加了对中国等新兴市场的投入,力求占有更多的市场份额,以减缓危机的不利影响.
据IMS统计,2010年全球医药市场增长为4%~6%,市场规模将超过8250亿美元,到2013年全球医药市场的年复合增长率将保持4%~7%的增长速度,届时市场规模预计将超过9750亿美元.
而中国医药市场未来4年将以每年超过20%的速度增长,2013年对全球医药市场增长的贡献率将达到21%.
在此大背景下,预计2010年我国医药外贸发展将有以下五大趋势:(一)医药外贸增长态势有望保持.
我国在传统大宗化学原料药上的优势将继续保持,特别是抗生素、维生素、解热镇痛药、氨基酸等产品出口有望恢复性增长;西成药和医用诊疗设备等高技术附加值产品出口也会保持一定增长,尤其是我国企业在保持现有中小型医疗器械比较优势的同时,正凭借更多质优价廉的高附加值医疗设备产品和技术加大对国际高端市场的开拓力度,打自主品牌、建营销网络将是越来越多企业的努力方向.
(二)医药产品进口或继续扩大.
新医改的深化及医疗保险制度的不断完善,将继续带动内需的扩大,大量关键医疗设备与技术以及西成药、生化药等的进口量势必继续上升,国内企业会借助这一势头扩大医药产品进口.
(三)部分产品出口将继续受阻.
受国际市场需求整体萎缩和监管政策趋严等因素影响,2010年我国中成药进出口将会继续出现逆差.
一些相关保健品和用于康复和理疗用途的按摩器具产品出口面临的阻力短时间内亦难消除,形势不容乐观.
(四)贸易摩擦将进一步加剧.
欧美国家在人民币升值问题上继续对我国施压,不排除发生新一轮的币值之争,并导致对中国制造产品的贸易战.
此外,不少新兴经济体因受到来自金融危机的冲击,出于维护本国企业利益的考虑,也会对我国制造产品加以限制,所以我国与新兴市场国家贸易摩擦案件数量很可能显著上升.
(五)越来越多的企业"走出去".
随着我国医药企业综合实力的增强,将会有越来越多的企业抓住国际金融危机带来的新一轮商机,以并购、上市和对外直接投资等方式加速进入国际市场特别是高端市场.
尽管我国医药企业的国际化道路充满挑战与困难,但未来前景将越来越光明,在国际市场上实现利益最大化将成为我国医药企业国际化的主旋律.
(摘自http://www.
menet.
com.
cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482697e85a0126ee479004001d)2009年我国西药类商品进出口分析及2010年展望从显著下滑转向企稳回升202009年我国西药类商品进出口分析及2010年展望中国医药保健品进出口商会曹钢2009年,我国医药外贸行业经受住了国际金融危机不断深化的严峻考验,在我国和世界各国货币及财政政策的多重刺激下,加上企业自身的努力,全年西药类商品(含西药原料药、西成药和生化药)进出口从显著下滑转向企稳回升.
据医保商会统计,2009年我国西药类商品进出口总额达327.
93亿美元,同比增长8.
03%.
其中,出口额为192.
03亿美元,同比微降0.
8%;进口额为135.
9亿美元,同比增长23.
59%(详见表一).
总体来看,2009年我国西药类商品对外贸易继续保持顺差,顺差额为56.
13亿美元,与2008年同期相比下降了34.
22%.
尽管贸易顺差明显缩小并且年度出口增幅在近10年来首次出现了负增长,但从2009年第4季度出口形势看已显著好转,全年出口成绩与2008年基本持平.
出口运行平稳结构得到优化2009年,我国西药类商品出口尽管同比微降0.
8%,但出口商品结构得到进一步优化,代表着高科技含量和未来出口发展方向的西成药和生化药出口额比重同比上升了3.
37%,比重提高到13.
77%,西药原料药出口比重由2008年的89.
6%下降到2009年的86.
23%,表明国家有关鼓励政策效果已在医药出口行业中显现.
从贸易方式上看,一般贸易方式占86.
2%,加工贸易方式占12.
01%,与2008年相比变化不大.
2009年,西药类商品月均出口额为16亿美元,单月出口额在2月份触底仅为11.
85亿美元.
进入下半年后,出口同比降幅持续减少,单月出口额最高记录在12月份达20.
16亿美元,环比增长23.
44%,同时创造了西药类商品有海关统计以来的单月出口最高记录,显示出口后劲十足.
2009年一季度我国西药类商品出口额整体下滑,主要原因:一是2008年同期西药原料药价格上涨过大,造成2008年同期出口额增幅较大,至奥运会前一路上扬达到最高点,造成客户手中屯货较多,还未完全消化.
二是受汇率下降影响较大,欧元、东南亚货币均大幅贬值,影响了这些地区客户的购买力,降低了这些地区的购买量,延迟了购买时间,造成一季度出口减少.
由于医药行业的刚性需求,而且我国西药原料药的优势其他国家目前还无法替代,所以主要发达经济体客户库存在一季度基本消耗完后,纷纷从中国进货,总体进入了一个补库存阶段,受此带动,3月份出口环比出现了大幅增长.
从二季度开始出口同比降幅明显收窄,此后,我国经济政策措施拉动效果开始显现,欧美日消费信心开始增强,国际市场需求有所回升,长单、大单开始涌现,总体上呈现震荡盘升格局.
从出口市场看,我国西药类商品出口市场比较集中.
2009年,亚洲、欧洲和北美洲仍然是我国西药类商品的主要出口市场,对应的出口额分别是81.
9亿美元、54.
7亿美元和29.
84亿美元,占总出口额的比重高达86.
67%.
其中,亚洲市场同比增长2.
95%,欧洲和北美洲市场同比分别下降2.
65%和7.
21%.
我国医药行业开拓非洲市场取得了较好成效,出口额为7.
6亿美元,同比增长6.
97%.
从出口目的地看,出口额排名靠前的大多是发达国家和地区,十大贸易伙伴依次是美国、印度、德国、日本、韩国、荷兰、巴西、意大利、比利时和西班牙,所占比重达59.
29%.
其中,印度和韩国市场回暖明显,我国对印度主要出口商品有6APA、青霉素工业盐、拉米夫定和齐多夫定原料等.
对美国、德国和日本的出口降幅明显收窄.
2009年出口额增幅较大的市场有法国、越南、巴21基斯坦、墨西哥和新加坡等,其中对法国出口额同比增长达58.
95%,对法国主要出口商品是肝素钠、雌(甾)激素和孕激素等.
从出口产品看,2009年,我国西药原料药出口额为165.
59亿美元,同比下降4.
53%;出口数量为436.
8万吨,同比增长6.
9%;出口平均单价同比下降10.
69%.
2009年出口数量与2008年同期相比略有增长,显示我国西药原料药的国际市场份额没有发生大的变化,西药原料药出口额下降的主要原因是出口价格下调较大造成的.
其中,维生素C市场供需依然平衡,维生素C的价格稳定在较高水平,造成出口金额增加较大,但出口数量未出现大的变化,表明国际市场需求总体稳定.
维生素E在2008年价格上涨较大,2009年市场走势平稳,出口数量微降3.
85%,出口价格维持在去年底的较高水平.
维生素B12结束了从2008年底~2009年初大幅下降的颓势,至2009年底降幅已收窄至4.
34%.
目前我国的维生素B12占全球市场85%的份额.
青霉素工业盐出口"量价双降",国内部分产能被6APA和阿莫西林等下游产品消化,并替代出口,但这些下游产品的出口价格也有所下滑.
目前我国青霉素工业盐产能8.
5万吨,而国际需求约6万吨,产能过剩40%左右.
金融危机抑制了短期市场需求,加之生产成本不断上升、环保及质量监管"高压"持续加大,对青霉素工业盐出口来说,可谓"雪上加霜".
阿莫西林2009年出口数量同比大幅增长80.
2%,反映出中印两国制药业的竞争已从青霉素工业盐、6APA延伸到阿莫西林.
我国出口到印度以及南美、东南亚等市场的阿莫西林价格较低,出口到欧美规范市场的阿莫西林价格较高,出口平均单价为27.
45美元/公斤.
扑热息痛受其上游产品生产厂大多开工不足的影响,其上游原料对氨基苯酚价格持续上涨,导致扑热息痛价格跟进.
欧洲罗地亚公司扑热息痛工厂的停产和国外客户2009年初扑热息痛库存基本消耗完毕,使得客户对中国扑热息痛的需求大幅增加.
相对于原料药的出口,2009年我国西成药出口呈现良好的发展态势,出口额为11.
98亿美元,同比增长7.
76%;出口数量为54.
24万吨,同比增长9.
71%;出口平均单价同比微降1.
77%,呈现出"量增价稳"的良好局面.
2009年,我国西成药出口在经营主体上有四个特点:一是企业多,有西成药出口实绩的企业达1299家;二是外商投资企业举足轻重,在出口10强企业中,外商投资企业有4家,并且有3家占据了前5强,虽然外商投资企业家数只有181家,在我国西成药出口企业总数中只占14%左右,但其出口额比重却高达51.
92%,占我国西成药出口的半壁江山.
在华跨国药企凭借其自主知识产权和品牌渠道等方面优势,已经成为我国西成药出口的领军企业;三是出口集中度提高,出口额排前20名企业所占比重达41.
49%,辉瑞、礼来、武田、罗氏4家外企就占我国西成药出口的15%左右;四是本土企业排名呈上升趋势,江苏江山制药有限公司、石药集团中诺药业有限公司、华北制药集团进出口贸易有限责任公司等本土企业表现引人注目.
2009年,我国生化药出口额为14.
46亿美元,同比增长60.
22%;出口数量为50.
77万吨,同比大幅增长200.
97%,出口成绩喜人.
从出口市场看,欧洲、亚洲和北美洲是我国生化药主要出口市场,所占比重高达92.
07%.
生化药出口五大贸易伙伴是美国、法国、德国、意大利和印度,所占比重达58.
21%.
从出口商品看,肝素钠2009年出口额为6.
98亿美元,同比大幅增长208.
77%;出口数量为111.
71吨,同比增长71.
63%;出口平均单价为6248.
96美元/公斤,同比增长79.
91%.
肝素钠出口已从美欧肝素钠"不良反应事件"阴影中走出,呈现出"量价齐升"的良好局面,出口价格在2009年达到历史最高点.
进口增势强劲呈现量增价跌222009年,我国西药类商品进口增势强劲,进口额为135.
9亿美元,同比增长23.
59%;进口数量为440.
33万吨,同比增长70.
28%;进口平均单价同比下降27.
42%.
月均进口额为11.
32亿美元,进口额单月最高记录在12月份达14.
06亿美元,全年进口走势呈现震荡盘升格局.
2009年,我国从欧洲、亚洲和北美洲进口西药类商品金额分别为74.
99亿美元、40.
19亿美元和16.
59亿美元,同比分别增长了30.
57%、17.
02%和4.
56%,所占比重依次是55.
19%、29.
57%和12.
21%.
2009年,我国进口西药类商品的五大贸易伙伴依次是:美国,贸易额为16.
44亿美元,同比增长4.
8%;德国,贸易额为15.
17亿美元,同比增长27.
12%;日本,贸易额为14.
14亿美元,同比增长21.
06%;瑞士,贸易额为8.
13亿美元,同比增长34.
31%;法国,贸易额为7.
98亿美元,同比增长6.
07%.
五大贸易伙伴所占比重达45.
53%.
2009年,我国西药原料药进口额为77.
13亿美元,同比增长23.
46%.
其中,氨基酸类、磺胺类、解热镇痛类、头孢菌素类和中枢神经系统用药等进口比重较大.
西成药和生化药的进口金额分别为48.
58亿美元和10.
19亿美元,同比分别增长了22.
19%和31.
84%,说明国内市场对进口药品的需求继续扩大,含有胰岛素的药品、含有其他抗生素的药品、含皮质甾类激素的药品、抗血清、其他血份及修饰免疫制品等进口比重较大.
今年增势可期增幅不会太大展望2010年,有利因素与不利因素并存,我国西药类商品进出口总体上有望保持增长势头.
有利因素:一是国际市场对我国西药类商品的需求不会发生大的变化,我国在国际市场的份额短期内没有其他国家能替代;二是企业自信心增强,普遍认为金融危机对医药行业影响较小,虽然出口量有所减少,但效益有所增加;三是企业适应市场能力增强,一些大宗原料药生产企业已经能够根据国际市场需求变化,主动平衡企业产能,避免盲目生产,使市场供求保持稳定平衡;四是国际市场正在逐步复苏,目前订单基本上比较稳定,尽管欧美市场需求回升可能会有所反复,但总体稳定向上的趋势不变;五是我国出台的一系列促进出口的政策措施作用逐渐显现,如2009年6月1日将西成药出口退税率从13%提高到15%的利好在2010年将继续发挥促进作用.
不利因素:一是贸易保护主义明显升温,成为出口增长的掣肘.
例如2009年上半年印度对我国产青霉素工业盐及6APA先后提出了保障措施和反倾销预警,这是第一次针对同一产业链上的多个产品的反倾销预警,一旦立案成功,将对我国西药原料药出口产生不利影响;二是通货膨胀预期强化,风险正在逐渐积聚,如果处理得不好,经济二次下行的可能性将增大;三是企业成本在不断增加,包括环保、用人和原材料、能源价格等成本的持续增长,使价格优势逐渐丧失;四是主要出口目的地货币持续贬值和人民币的坚挺,使西药类商品出口在价格竞争上处于劣势;五是医药产品结构仍然不合理,高端产品比例过低,企业研发能力和投入较低,短期内难以改观,周期性产能过剩容易引发低价恶性竞争,出口经营秩序难以维护.
面对挑战和机遇,我们要及早应对,变不利因素为有利因素,抓住机遇,迎接挑战.
一是要继续大力开拓国际市场,努力扩大份额,特别是要充分利用中国-东盟自由贸易区于2010年1月1日正式全面启动所带来的机遇,加大开拓周边市场和新兴市场的力度,积极参与区域经贸合作;二是切实解决出口企业面临的各种困难,如降低出口信用保险门槛,为企业规避金融危机带来的出口风险提供担保服务,使出口信保成为企业真正的保护伞;三是抓住新一轮全球医药产业向亚洲转移的机遇,提高我国承接国际医药23产业转移和吸纳的能力;四是积极实施"走出去"战略,鼓励有条件、有实力的企业到境外投资办厂,加速对外投资,扩大资本和技术输出;五是大力推进人民币区域化、国际化,开展跨境贸易人民币结算业务,逐步扩大人民币的影响,有效规避汇率风险.
我们认为,2010年如果我国西药类商品能保持现有国际市场份额并有所扩大的话,同时考虑价格因素,全年出口有望实现8%~10%的增长,进口增速可能高于出口,贸易顺差将进一步缩小.
(摘自http://www.
menet.
com.
cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482697e85a0126ab34d113000f)2009年中成药进出口分析:出口数量激增据海关最新统计数据显示,2009年我国中成药累计进出口额达3.
39亿美元,同比下降4%.
其中,出口额1.
6亿美元,同比下降4.
23%;进口额1.
76亿美元,同比下降3.
88%.
2009年中成药贸易逆差为1242万美元,与2008年1228万美元的贸易逆差基本持平.
2009年中成药出口金额虽然出现一定的下滑,但出口数量激增达12704吨,创历史新高.
序号公司名称1.
北京同仁堂股份有限公司2.
漳州片仔癀药业股份有限公司3.
广州市医药进出口公司4.
北京同仁堂科技发展股份有限公司进出口分公司5.
天津中新药业集团股份有限公司6.
厦门虎标医药有限公司7.
培力(南宁)药业有限公司8.
上海医药(集团)有限公司9.
深圳金活利生药业有限公司10.
天津天士力国际营销控股有限公司2009年中成药出口前10名企业(依照海关统计,按出口金额排序)2009年中国中成药出口国际市场分布图(按出口金额占比%)出口市场涨跌互现2009年,我国中成药共出口到95个国家和地区,其中,出口增幅较大的有韩国、贝宁和越南;出口下降较多的为印度尼西亚、加纳、阿拉伯联合酋长国、加拿大和英国.
我国中成药主要出口市场仍是中国香港、日本和美国,共占我国中成药出口的57%左右.
中国香港香港地区是我国中成药出口的最大市场,2009年出口香港的比例占中成药出口总额的41%,出口额为6734万美元,同比增长6%左右;出口商品主要是―中式成药‖和片仔癀;清凉油出口规模不大,但出口数量同比增长了45%.
美国美国市场占我国中成药出口的7%,2009年对美出口1180万美元,同比增长5.
8%.
对美出口商品主要是―中式成药‖.
2009年我国对美出口清凉油的数量同比增长了2833%,云南白药的出口则呈价增量减的态势.
越南2009年我国对越南市场出口中成药增幅较大.
越南本国的中成药生产企业规模较小,技术水平较低,远不能满足其快速增长的市场需求.
越南市场60%的中成药来自24进口,其中大多来自中国大陆.
2009年我国对越南出口中成药592万美元,同比增长28%.
韩国2009年我国对韩国出口的―中式成药‖数量同比增长了1182%,出口金额达273万美元.
这主要归因于安国市一家贸易公司的出口,但这种同比增加不具有连续性,也不代表韩国市场需求增长.
中东2009年―中式成药‖的出口金额较上年同期有所下降,其中中东市场降幅达84%,主要是由于新加坡在厦门独资的一家对阿联酋出口万金油的企业的出口下降所致.
日本2009年我国对日本―中式成药‖出口量同比下降22%,出口金额为1462万美元,同比下降9.
5%.
值得关注的是,2009年年底,日本政府预算甄别工作组计划将汉方药排除于公共医疗保险的适用对象之外,这意味着自1976年以来一直作为医保药品的―日式中药‖在日本可能成为自费药,这将对今后中国中成药的对日出口产生一定影响.
欧盟2009年我国对欧盟―中式成药‖出口数量同比下降19%,出口金额为1026万美元,同比下降18%.
2004年3月,欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》,首次承认了中药的―药品地位‖,虽然为过渡期(2004~2011年)内中药以药品身份在欧盟注册提供了简化申请途径,但同时也意味着2011年4月以后,草药在欧盟的销售将受到严格的管理,有一部分草药将不能再按―膳食补充剂‖形式继续销售.
云南白药出口价格持续攀升2009年中成药出口的一个亮点是云南白药,虽然出口数量同比减少了18%,但因市场需求十分旺盛,出口价格同比上涨了35%,出口金额同比增加了10%左右.
但因云南白药的原料多为云南特有的野生药材,资源问题不容忽视.
福建、上海和广西出口增长较快2009年我国中成药出口企业共有661家,较上年同期减少了8%.
国有企业仍是中成药出口的主体,全年出口9588万美元,占整个中成药出口的59%;―三资‖企业出口2923万美元,占整个中成药出口的18%,较上年同期下降18%,其中,中外合资企业出口降幅为12%,外商独资企业出口降幅为22%.
2009年中成药出口的主要省市为广东、北京、福建和天津,共占全国中成药出口金额的60%.
出口增长较快的省市为福建、上海和广西;出口下降较多的省市为北京和山东.
(中国医药保健品进出口商会罗扬霍卫)当前,世界贸易已出现回暖迹象,随着生产需求的逐步恢复,新兴经济体间贸易往来的扩展,世界贸易增长将逐步恢复,中成药出口也将维持在一个相对稳定的状态.
(摘自http://news.
pharmnet.
com.
cn/news/2010/03/01/292350.
html)国际青蒿素市场开始"回暖"前两年乏人问津的青蒿素原料药自去年以来又变得炙手可热:美国克林顿基金、环球基金等众多国际慈善基金纷纷加入青蒿素制剂的采购大军,截至2009年年底,我国最大的黄花蒿种植地和青蒿素原料药生产基地--重庆市场,青蒿素原料药的售价已恢复到2005年的水平,每公斤价格达到2500元,而鲜草的收购价也迅速提高至每公斤6元(两年前仅为每公斤0.
6元).
与此同时,国际药学界也兴起一股青蒿素开发热潮.
25出口软肋据估计,全球每年青蒿素原料药的消耗量在120~140吨,其中中国产青蒿素约在110吨左右,越南、泰国、印尼、印度和乌干达等国的青蒿素产量合计在20~30吨.
但是,这些国家近年来黄花蒿的种植面积和青蒿素产量增长幅度较大.
我国青蒿素原料药的出口很大程度上受两大西方制药厂商--瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司的制约,这两家公司是联合国制定的青蒿素制剂的供应商.
中国虽有几十家公司生产青蒿素原料药,但基本无权直接出口青蒿素制剂.
这是因为,疟疾流行的非洲国家政府无钱购买青蒿素制剂等抗疟药,只能依赖联合国赞助,由WHO等国际组织出钱采购.
而诺华公司和赛诺菲公司在拿到WHO的订单后,到中国采购"蒿甲醚"或"青蒿琥酯"等青蒿素下游产品,经加工成复方制剂后再供应非洲市场.
一旦WHO因经费紧张等原因减少青蒿素制剂的采购量,这两家企业就会减少或停止在华采购青蒿素下游产品.
这也是造成2007~2008年我国青蒿素原料药积压严重的主要原因.
当时由于青蒿素原料药大量积压,各地青蒿素生产企业停止了对黄花蒿鲜草的收购,蒿农们损失惨重,导致2009年全国黄花蒿种植总面积锐减--比高峰时期减少了90%.
市场升温国际市场瞬息万变,2009年,国际青蒿素原料药市场突然升温,众多国际慈善基金纷纷加入青蒿素制剂采购大军,购买青蒿素产品赠送给非洲国家政府,我国青蒿素原料药产业也开始走出低迷.
目前我国生产的青蒿素制剂有两种:昆明制药厂开发的独家产品"蒿甲醚"和以桂林南药为首的企业生产的"青蒿琥酯",都是以青蒿素为起始原料.
随着青蒿素原料药市场的逐渐回暖,国内早期从事青蒿素生产的几家大企业如上海复星、广药集团和湖北恩华生物等,又开始了新一轮的扩产.
据悉,广药集团拟将青蒿素原料药生产规模扩大到年产80吨,湖北恩华生物和上海复星等也有各自的扩产计划.
但是,目前我国只有昆明制药厂和桂林南药两家企业拿到了联合国青蒿素制剂的供应商资格,其他企业还只能"借船出海",即通过国外有资质的制药公司的定购来出口其产品.
开发热潮值得我国企业关注的是,青蒿素作为抗疟药的治疗价值已被越来越多的国家所认识,西方医药研究领域最近兴起一股青蒿素开发热潮.
据国外媒体报道,美国加州大学伯克利分校正在研究通过"发酵-半合成"新工艺得到青蒿素原料药(就像他们早先利用"发酵-半合成"工艺得到他汀类降血脂药物的原料药一样),据说发酵法生产的小试工艺已获成功.
如果通过这一工艺路线可实现青蒿素原料药的生产,那么美国就可以大幅度提高青蒿素原料药的产量并进一步降低售价.
英国约克大学的植物学家则在进行青蒿素提取用原料--黄花蒿的快速育种试验,他们试图利用生物工程手段使黄花蒿中的青蒿素含量从目前的5%~8%.
提高1倍以上.
据了解,由于青蒿素分子结构中含有一个特殊的"过氧化物基团",西方药学研究人员认为,正是这一"过氧化物基团"决定了青蒿素独特的抗疟原虫机理.
现在,瑞士Monash大学热带病研究所的科研人员正在加紧开发青蒿素"过氧化物基团"这一新型化合物,他们将其称之为"下一代青蒿素衍生物类抗疟新药",并寄予厚望.
一旦青蒿素"过氧化物基团"顺利通过临床试验并成为上市新药,将对国际市场现有各种青蒿素制剂形成巨大威胁和挑战.
但国际药学界人士估计,至少在最近3~5年内,瑞士科学家的"青蒿素过氧化物基团"科研项目不可能取得突破.
所以,国际青蒿素原料药市场仍将是天然来源的青蒿素"一统天下".
据WHO的最新报道,在过去10年里,全球疟疾病患者的数量有增无减,估计目前至少有4亿人,其中非洲占65%.
据联合国26官员最近透露,今明两年,国际青蒿素市场总销售额将达20亿美元以上.
这对世界青蒿素原料药主产国中国来说无疑是一大利好.
注:青蒿素系中国特产植物黄花蒿的提取物,是我国科学家在上世纪七十年代初独立开发成功并具有自主知识产权的新型植物抗疟药.
在青蒿素问世之前,国际市场上只有奎宁及其衍生物和乙胺嘧啶等少数几种抗疟药.
由于半个多世纪以来国际医学界一直在使用这几种抗疟药,致使全球各地的疟原虫已对常用抗疟药产生了严重的耐药性.
而中国科学家发明的青蒿素的问世,为世界医学界提供了对付耐药性疟原虫的锐利武器.
上世纪九十年代末,世界卫生组织(WHO)正式批准以中国昆明制药厂生产的"蒿甲醚"和桂林南药开发的"青蒿琥酯"等青蒿素下游产品为抗疟药新制剂,从而奠定了中国青蒿素原料药走向国际市场的基础.
此后10年里,全球有69个国家政府宣布将中国产青蒿素制剂列入一线抗疟药名单中.
(摘自http://www.
menet.
com.
cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482727158a01275f803ce50049)【国内外知名药企动态】辉瑞—PfizerDiscontinuesAPhase3StudyOfFigitumumabInPreviouslyTreatedPatientsWithAdvancedNon-SmallCellLungCancerPfizerInc.
announcedtodaythediscontinuationofA4021018(alsoknownasADVIGO1018),aPhase3trialexaminingtheeffectsofinvestigationalcompoundfigitumumab(CP-751,871)incombinationwitherlotinibasasecond/third-linetreatmentinpatientswithpreviouslytreatedadvancednon-adenocarcinomanon-smallcelllungcancer(NSCLC).
AnindependentDataSafetyMonitoringCommittee(DSMC)recommendedA4021018bestoppedafterconcludingthattheadditionoffigitumumabtoerlotinibisunlikelytodemonstrateastatisticallysignificantimprovementintheprimaryendpointofoverallsurvivalcomparedtoerlotinibaloneinthestudypopulation.
―ThisoutcomeisdisappointingtousandtopatientswithNSCLC.
PfizerisworkingtothoroughlyanalyzeallavailabledatafromthefigitumumabprogramtobetterunderstandthecompoundandtheIGF-1R(insulingrowthfactor-1receptor)pathway,‖saidDr.
MaceRothenberg,seniorvicepresidentofclinicaldevelopmentandmedicalaffairsforPfizer'sOncologyBusinessUnit.
―AsapioneerintheIGF-1Rfield,wearecommittedtoathoroughevaluationoffigitumumab.
Wewillcarefullyreviewourextensiveclinicaldatabaseandusethisinformationtorefinethefigitumumabclinicalprogramwiththegoalofidentifyingtherightpatientpopulationinwhichtoevaluatethiscompound.
‖TheCompanyhasnotifiedA4021018clinicalinvestigatorsandhasinitiatedthenotificationprocedureforallinvolvedregulatoryagenciesofthediscontinuationofA4021018.
InvestigatorshavebeeninstructedtoworkwithalloftheirpatientsintheA4021018studyonanindividualbasistodetermineanappropriatecourseofaction.
InDecember2009,PfizerannouncedthestopofA4021016(ADVIGO1016),aPhase3studyexaminingtheeffectsoffigitumumabasfirst-linetreatmentinpatientswithadvancednon-adenocarcinomaNSCLC,afteran27analysisbytheDSMCshowedthatadditionoffigitumumabtocarboplatinpluspaclitaxelwouldbeunlikelytomeettheprimaryendpointofimprovedoverallsurvivalcomparedtopaclitaxelpluscarboplatinalone.
Pfizeriscontinuingtostudyfigitumumabinclinicaltrialsforthepotentialtreatmentofprostate,breastandlungcancers,andEwing'ssarcoma.
AboutNon-SmallCellLungCancerLungcanceristhemostcommoncancerworldwide.
NSCLCaccountsforabout85percentoflungcancercasesand25to30percentareofsquamoushistology.
Nearly60percentofNSCLCpatientsarediagnosedlatewithStageIIIB/IVadvanceddisease.
Despiterecentadvances,NSCLCremainsdifficulttotreat,particularlyinthemetastaticsetting.
AboutFigitumumab(CP-751,871)Figitumumab,aninvestigationalfullyhumanmonoclonalantibody,isahighlyspecificinhibitoroftheinsulingrowthfactor-1receptor(IGF-1R)pathway.
TheIGF-1Rpathwayisthoughttobeoneofthefundamentalsignalingpathwaysthatleadstouncontrolledgrowthandsurvivaloftumorcells,andmayrepresentaresistancemechanismagainstEGFRinhibitorsandotheranti-cancertherapies.
(摘自http://mediaroom.
pfizer.
com/portal/site/pfizer/index.
jspndmViewId=news_view&ndmConfigId=1017152&newsId=20100311006790&newsLang=en)礼来—NewAnalysisAssessesImpactofCommonGeneticVariationonBenefitofAntiplateletTherapyPARSIPPANY,N.
J.
andINDIANAPOLIS,March15,2010/PRNewswireviaCOMTEXNewsNetwork/--AnewanalysisoftheTRITON-TIMI38studyevaluatedresponseratesinpatientswithacommongeneticvariantintheABCB1gene.
PatientsenrolledintheTRITON-TIMI38studyweretreatedwithdualantiplatelettherapywitheitherPlavix(R)(clopidogrel)plusaspirinorEffient(R)(prasugrel)plusaspirinandmanagedwithpercutaneouscoronaryintervention(PCI)followinganacutecoronarysyndrome(ACS)event.
Theresultsofthisretrospectivegeneticsub-studywerepresentedtodayattheAmericanCollegeofCardiologyannualmeeting.
TheABCB1genecontainsthegeneticcodeforaprotein(P-glycoprotein)thatplaysanimportantroleinhowthebodyabsorbsmanymedications,includingantiplateletdrugs.
GeneticvariantsinABCB1mayreduceresponsetoantiplatelettherapy.
Inthissub-study,theTRITON-TIMI38investigatorsanalyzedclinicaloutcomesamong2,943patientstestedforthe"C3435T"variantintheABCB1gene.
Morethanoneoutoffour(27percent)patientsintheanalysiswerefoundtohavetwoC3435Tvariantsintheirchromosomes.
(1)Clopidogrel-treatedpatientswhohadtwoC3435Tvariants(n=414)hada66percentincreasedriskofexperiencingtheprimarycompositeendpointofcardiovasculardeath,heartattackorstrokecomparedtoclopidogrel-treatedpatientswithoutthe28variant(12.
9percentvs.
8.
2percent,HR=1.
66;p=0.
033).
TheoverallABCB1geneticanalysis,whichincludedclopidogrelpatientswithtwo,oneornoC3435Tvariants,alsoshowedasignificantincreaseintheprimaryendpointforpatientswithtwovariants(p=0.
0064).
Incontrast,Effient-treatedpatientswithtwoC3435Tvariants(n=390)didnothaveastatisticallysignificantincreasedriskofexperiencingtheprimarycompositeendpointcomparedtoEffient-treatedpatientswithoutthevariant(11percentvs.
9.
7percent,HR=1.
12;p=0.
64),andthedifferencesintheoverallABCB1analysiswerelikewisenotsignificant(p=0.
40).
"Thesedataareimportantbecausetheysuggestthatmultiplegeneticvariationsmayimpactapatient'sresponsetoantiplateletmedications,andthattheseeffectsappeartodifferfrommedicationtomedication,"saidJessicaMega,M.
D.
,M.
P.
H.
,associatephysicianatBrighamandWomen'sHospitalandinvestigatorattheTIMIStudyGroup.
"Understandingthefullscopeofthesegeneticvariationsmayhelpdeterminewhichdrugtoprescribeaspartofthedualantiplatelettherapyapatientreceivesafteranangioplastywithastent.
"Inthissubanalysis,therewasnoassociationbetweenC3435Tgenotypeandbleedingineithertreatmentgroup.
IntheoverallTRITON-TIMIstudypopulation,Effientproducedhigherratesofclinicallysignificantbleedingthanclopidogrel.
StudyMethodologyTRITON-TIMI38wasaPhaseIII,randomized,double-blind,head-to-headclinicaltrialcomparingtheeffectsofEffientversusclopidogrelinpatientswithACSwhoweremanagedwithPCI,aproceduretoopenblockagesinheartarteries,includingtheuseofcoronarystenting.
Thestudyenrolled13,608patientsat707trialsitesin30countries.
Theprimaryendpointofthestudywasthecombinedincidenceofcardiovasculardeath,non-fatalheartattackornon-fatalstrokeduringamedianperiodofatleast12monthsfollowingPCI.
PatientswererandomlyassignedtooneoftwotreatmentgroupsandgivenaloadingdoseofeitherEffient60mgortheFDA-approvedloadingdoseofclopidogrel300mg,followedbyadailymaintenancedoseofeitherEffient10mgorclopidogrel75mg.
Allpatientsalsoreceivedadailydoseofaspirin(75mgto325mg).
Thisanalysiswasdesignedtoexaminewhetherspecificgeneticvariationscouldaffectpatientresponsetoantiplatelettherapy.
ThepharmacogeneticanalysesexaminedDNAsamplesfrom2,943patientsfromtheTRITON-TIMI38clinicaltrial.
Thegeneticsubanalysiswasnotpoweredtomakeefficacycomparisonsbetweenclopidogrelandprasugrelbasedongeneticvariations.
(摘自http://www.
schering-plough.
com/news/news_article.
aspxreqid=1265325)29勃林格殷格翰—DabigatranetexilateshowsgreaterreductionsthanwarfarininstrokeinpatientswithatrialfibrillationacrossallstrokeriskgroupsIngelheim,Germany,15March2010-Datapresentedtodayatthe59thAnnualScientificSessionoftheAmericanCollegeofCardiologyhaveshowngreaterreductionsinstrokeinpatientswithatrialfibrillation(AF)fordabigatranetexilate*comparedtothecurrentstandardofcare,warfarin,irrespectiveofapatient'sriskprofileforstroke.
1Thenewsub-groupanalysisfromthelandmarkRE-LYstudy**assessedtherateofstrokeandsystemicembolisminpatientsdefinedasbeingatlow(n=5,775),moderate(n=6,455)andhigh(n=5,882)riskofsucheventsbythevalidatedstrokeriskstratificationscore,CHADS2.
TheRE-LYsub-groupanalysisshowedthatdabigatranetexilate150mgbidreducedtherateofstrokeandsystemicembolismcomparedwithwell-controlledwarfarin,irrespectiveofapatient'sstrokerisk.
Dabigatranetexilate110mgbidresultedinsimilarreductionsaswell-controlledwarfarin.
Bothdoseswereassociatedwithlowermajorbleedingratesinpatientsatlowriskofstroke.
Indetail,theresultsshowed:Dabigatranetexilate150mgbidreducedtherateofstrokeandsystemicembolismwhencomparedwithwell-controlledwarfarinacrossallstrokeriskgroupswiththerelativerisk(RR)being0.
62(0.
381.
02)inlow,0.
61(0.
400.
92)inmoderate,and0.
70(0.
520.
95)inhighriskpatientsDabigatranetexilate110mgbidshowedsimilarreductionsintherateofstrokeandsystemicembolismtowell-controlledwarfarin,withRRbeing1.
00(0.
651.
55)inlow,1.
04(0.
731.
49)inmoderateand0.
79(0.
591.
06)inhighriskpatientsBothdosesofdabigatranetexilatewereassociatedwithlowerratesofmajorbleedingcomparedtowell-controlledwarfarininlowriskpatients(D110mgRR:0.
67(0.
490.
90),D150mgRR:0.
73(0.
540.
98)).
ConsistentwiththeoverallRE-LYresultsbothdosesofdabigatranwereassociatedwithsubstantialreductionsintheratesofintracranialhemorrhageinallriskgroupsLeadauthorDrJonasOldgren,UppsalaUniversityHospital,Swedensaid,―Forhealthcareprofessionalstreatingpatientswithatrialfibrilliationatriskofstrokeandsystemicembolism,thissub-groupanalysisisveryencouragingasitshowsthatdabigatranetexilate150mgbidisthefirsttreatmentreducingstrokesmorethanwarfarinacrossthefullspectrumofstrokeriskinpatientswithAF.
‖StrokeriskstratificationscoressuchasCHADS2havebeendevelopedtoguideappropriateuseofanticoagulanttherapyinpatientswithAFtomaximiseitsbenefit.
Forpatientsdefinedasbeingathighormoderateriskofstroke,thereductioninstrokeriskwithvitaminKantagonists(VKAs),suchaswarfarin,islikelytooutweightheriskofbleeding.
ForpatientswithalowriskCHADS2score,thebenefitsofVKAsarenotasclear.
Therefore,currentlymanypatientsonlyreceiveAspirin,whichislesseffectivethanwarfarininreducingtheriskof30stroke,leavingpatientsinsufficientlyprotectedfromthethreatofsevereandhighlydebilitatingstrokes.
DrJonasOldgrencontinues,―Healthcareprofessionalsandpatientshavelongbeenwaitingforatreatmentthatcanprovidestrokepreventionacrossalllevelsofrisk.
WehaveshownthatDabigatranetexilateprovidesgreaterbenefitsinstrokereductionacrosspatientsatlow,mediumandhighrisk,aswellasreducedbleedingvs.
warfarininpatientsatlowrisk.
ThisprovidesimportantevidenceoftheclearbenefitthatthisnoveloralanticoagulantcanprovideovercurrenttreatmentwithVKAs,suchaswarfarin.
‖UptothreemillionpeopleworldwidesufferstrokesrelatedtoAFeachyear,whichtendtobeespeciallysevereanddisabling,withhalfofpeopledyingwithinoneyear.
阿斯利康—NewanalysisofJUPITERstudyevaluateslinkbetweenhighbaselinelevelsofhsCRPandincreasedriskofcardiovasculareventsMarch14,2010–Wilmington,DE–AnewanalysisfromtheJUPITERstudyshowedthatincreasinglevelsofhsCRPareassociatedwithanincreasedriskofcardiovascular(CV)events.
IthasbeenpreviouslyshownthatelevatedhsCRPislinkedwithincreasedCVrisk.
Thisnewanalysis,presentedtodayatthe59thAnnualAmericanCollegeofCardiologyScientificSessions(ACC)inAtlanta,GA,foundthatevenamongpatientswithelevatedhsCRP,patientswiththehighestbaselinehsCRPwereatthegreatestriskforCVevents.
Ratesofmajorvascularevents(primaryendpoint)amongmenincreasedfrom0.
99per100personyearsinthelowestbaselinehsCRPtertileto1.
42per100personyearsinthehighesttertile(P-trendacrosstertiles=0.
023).
Fortheendpointofmajorvascularevents,venousthromboembolism,andall-causemortality,rateswere1.
84,2.
18,and3.
29per100personyearsforthethreehsCRPtertiles,respectively(P-trend<0.
0001).
RelativeriskreductionswithCRESTOR(rosuvastatincalcium)wereobservedtobesimilaracrossbaselinehsCRPtertiles;thegreatestabsoluteriskreductionamongmenenrolledinJUPITERwasobservedamongthosewiththehighesthsCRP.
Similarresultswereobservedforwomen.
―hsCRPisarecognizedmarkerofinflammationthatcanbeassociatedwithanincreasedriskofatheroscleroticcardiovascularevents,‖saidJimBlasetto,MD,VicePresident,USStrategicDevelopment,AstraZeneca.
―Thisanalysisaddstotheinformationphysiciansmayconsidertoassessapatient'sriskofcardiovasculardiseaseutilizinghsCRPinadditiontoothertraditionalriskfactors.
‖(摘自http://www.
astrazeneca-us.
com/about-astrazeneca-us/newsroom/all/8826423itemId=8826423)罗氏—RocheprovidesupdateonphaseIIIstudyofAvastininmenwithlatestageprostatecancerRocheannouncedtodaythetoplineresultsofa31phaseIIItrialledbytheUSCancerandLeukemiaGroupB(CALGB)andsponsoredbytheNationalCancerInstituteinvestigatingtheuseofAvastin(bevacizumab)incombinationwithdocetaxelchemotherapyandprednisoneinmenwithlatestageprostatecancer(hormone-refractory/HRPC).
Thestudy,knownasCALGB90401,didnotmeetitsprimaryobjectiveofextendingoverallsurvivalcomparedtochemotherapyandprednisonealone.
ApreliminaryassessmentofsafetyperformedbyCALGBhasshownadverseeventsthathavebeenpreviouslyobservedinpivotaltrialswithAvastin.
DatafromthestudywillbesubmittedbyCALGBforpresentationatthe2010AmericanSocietyofClinicalOncology(ASCO)annualmeeting,June4to8,2010.
"Patientswithhormone-refractoryprostatecancerareinurgentneedofnewtreatmentoptions.
Itisunfortunatethatthestudydidnotmeetitsprimaryobjective,however,welookforwardtosharingthedatawiththemedicalcommunity,includingthesecondaryendpoints,‖saidHalBarron,M.
D.
,HeadGlobalDevelopmentandChiefMedicalOfficeratRoche.
ThesefindingsdonotimpactAvastin'sapprovedindications,whereAvastinhasmadeanti-angiogenictherapyafundamentalpillarofcancertreatment.
Avastin'sbroaddevelopmentprogrammeinothertumourtypeswillalsocontinueasplanned.
(摘自http://www.
boehringer-ingelheim.
com/corporate/news/press_releases/detail.
aspID=6355)拜耳—MRcontrastagentsfordiagnosisofbreastcancerBayerstartsPhaseIIIstudytoevaluateefficacyandsafetyofGadovistinmagneticresonancemammographyBerlin,March10,2010–BayerhasstartedaninternationalclinicalPhaseIIIstudytodevelopitscontrastagentGadovist(gadobutrol)foruseinmagneticresonanceimaging(MRI)ofthebreast.
ThetrialwillevaluatetheefficacyandsafetyofGadovistincontrast-enhancedbreastMRI(magneticresonancemammography,MRM).
Gadovistisalreadyapprovedforthemostfrequentlyusedcontrast-enhancedMRIexaminationsincludingimagingofthecentralnervoussystem,theliver,thekidneyandforimagingofbloodvesselsinadultsandfortheuseinchildrenaged2yearsandolder.
"Asapioneerincontrast-mediaresearch,Bayeriscontinuouslyworkingtoprovidephysicianswithhigh-qualitycontrastmediaforuseinvariousindicationsofcontrastenhancedMRI,―saidThomasBalzer,HeadofGlobalClinicalDevelopmentDiagnosticImagingatBayerScheringPharma.
―DuetoitshighT1-shortening–animportantcharacteristicinthefieldofradiology–GadovistoffersapotentiallyexcellentimagequalityinMRIandthuscouldbeveryvaluableinMRM.
‖(摘自http://press.
bayer.
com/baynews/baynews.
nsf/id/6C89D2B15C9051FFC12576E20021A4DFopen&ccm=001)32赛诺菲-安万特—Sanofi-aventisandMercktocreateaGlobalLeaderinAnimalHealthParis,FranceandWhitehouseStation,NJ.
-March9,2010-Sanofi-aventis(EURONEXT:SANandNYSE:SNY)andMerck&Co.
,Inc.
(NYSE:MRK)announcedtodaythatsanofi-aventishasexerciseditsoptiontocombineMerialwithIntervet/Schering-Plough,Merck'sAnimalHealthbusiness,tocreateagloballeaderinAnimalHealth.
Thenewjointventurewillbeequally-ownedbyMerckandsanofi-aventis.
Theformationofthisnewanimalhealthjointventureissubjecttoexecutionoffinalagreements,antitrustreviewintheUnitedStates,Europeandothercountriesandothercustomaryclosingconditions.
Thecompletionofthetransactionisexpectedtooccurinapproximatelythenext12months.
"TheupcomingcombinationofMerialandIntervet/Schering-Ploughisanexcitingopportunityforsanofi-aventistocreatewithMerckaleadingcompanyintheAnimalHealthstrategicandgrowingsector‖,saidChristopherA.
Viehbacher,ChiefExecutiveOfficerofsanofi-aventis.
―Iamconvincedthat,together,wewillcreatestrongvalueinbringingbroaderandimprovedofferingsinbothpetandproductionanimalsegments.
Thistransactionrepresentsanotherconsistentmilestoneinourdiversificationstrategytobringsustainablegrowthtosanofi-aventis‖.
"Merckhasbeenintheanimalhealthbusinessforwelloversixdecadesandthroughthisnewjointventure,wewillbolsterourdiverseportfolioandcreateanewglobalcompetitorpoisedforgrowth,"saidRichardT.
Clark,MerckChairman,PresidentandChiefExecutiveOfficer.
"ThisnewjointventuredeliversonMerck'scommitmenttocustomerfocusbycreatingoneofthebroadestportfoliosofanimalhealthproductsandservicesinpharmaceuticalsandbiologicsformillionsofcustomerswhoincludefarmers,veterinariansandpetowners.
Theplannedjointventurewillhaveanattractivegeographicalnetworkofglobaltechnologyandexpertisetoprovidehealthsolutionsbasedoncustomers'needs,whichoftenvaryregionally.
"TheentreprisevalueofMerialhasbeenfixedat$8billionandtheentreprisevalueofIntervet/Schering-Ploughat$8.
5billion,leadingtoatrue-uppaymentof$250milliontoMercktoestablisha50/50jointventure.
Anadditionalamountof$750millionwillbepaidbysanofiaventis,asperthetermsoftheagreementsignedonJuly29,2009.
Allpayments,includingadjustmentsfordebtandcertainotherliabilitieswillbemadeuponclosingofthetransaction.
Thisnewjointventurewillofferabroaderportfolioofanimalhealthproductsandservicesinpharmaceuticalsandbiologics,aswellastheabilitytocapitalizeongrowthopportunitiesinallfieldsandcountriesaroundtheworld.
Theworldwideanimalhealthmarketreached$19billionin2008.
Productsforcompanionanimalsaccountedfor40percentoftotalsaleswhileproductsforproductionanimalsaccountedfortheremaining60percentoftotalsales.
Thismarketisexpectedtogrowataround5percentperyearoverthenext5years,drivenbyagrowingdemandforanimalproteins,aswellasastrongconsumerneedsforcompanionanimalhealthcare.
ThecompaniessaidthatbothMerialandIntervet/Schering-Ploughwillcontinuetooperate33independentlyuntiltheclosingofthetransaction.
(摘自http://en.
sanofi-aventis.
com/binaries/20100309_Animal_Health_JV_en_tcm28-27653.
pdf)AdvaMed新任总裁将中国放在全球战略规划的第一位AdvaMed新任总裁JimMazzo将中国视为其在全球范围内最重要的市场,中国的监管障碍将成为美国医疗器械生产商面临的最大问题.
"如果2年前你问(即将卸任的AdvaMed总裁)MikeMussallem,他很可能会告诉你日本"是AdvaMed最重视的国家.
"我接任后,我会告诉你如今AdvaMed最关注的是中国及其相关地区.
"对于日本市场,AdvaMed已花费了数年时间以争取更快的上市前审查和更加优惠的报销补偿政策,毫无疑问,AdvaMed还将继续朝这个方向努力.
但可能由于近来日本市场的情况已有一定的改善,这家美国医疗器械贸易协会如今能够向中国及其快速发展的医疗器械市场投入更多的人力物力,据估计2008年AdvaMed对中国市场的投入高达60亿美元(1'TheGraySheet'Sept.
21,2009).
Mazzo于3月3日正式上任,昨日在上任后的首次采访中表示:"中国市场对我们而言有着巨大的商机,但也存在一定的弊端.
"Mazzo特别指出,AdvaMed将敦促中国国家食品药品监督管理局(SFDA)逐步取消其原产国注册要求.
目前,所有进口的医疗器械都必须获得SFDA的注册批准,要想成功注册必需提供诸多文件,SFDA要求其中有一份必须能够证明申请注册的器械已在生产商总部所在国或生产国成功获批.
这意味着,如果申请注册的器械尚未在美国获得上市前许可或批准,则无法在中国注册(2'TheGraySheet'April28,2008).
Mazzo还指出,AdvaMed的另一大担忧是,中国不太认可各种来自国外的临床数据.
Mazzo说:"我可以肯定地告诉你,中国对于我们而言意义重大.
"在过去的2年内,Mazzo任AdvaMed国际董事会主席,负责中国市场的产品准入及召回事宜、管理日本市场的上市前审批程序,并负责扩大AdvaMed在新兴市场的份额.
Mazzo现任雅培医疗光学公司总裁,曾为眼力健公司前任总裁兼CEO,2009年2月雅培收购了眼力健公司.
Mazzo任AdvaMed总裁的任期为2年(3'TheGraySheet'March1,2010).
Mazzo专访全文将于3月15日刊登在"TheGraySheet"上.
(摘自http://www.
elseviermed.
cn/tabid/93/ID/1664/Default.
aspxelsca1=DailyTex)跨国药企在华非处方药领域垄断加剧走并购捷径全球第五大非处方药企业赛诺菲-安万特与杭州民生药业有限公司上周末签订正式交易合同,共同在健康药业领域组建一家合资企业,并由赛诺菲-安万特控股.
由此,赛诺菲-安万特正式进入我国非处方药市场,外资在我国这一市场的垄断地位将更加"牢固".
值得注意的是,按照双方约定,民生药业将把自己的知名品牌"21金维他"产品交由合资公司经营,同时也意味着,在白加黑被拜耳收入囊中后,又一中国本土知名非处方药嫁入外资.
据了解,赛诺菲-安万特与民生药业的合资企业将主要生产和经营维生素和矿物质产品.
"新公司成立之初,主要是经营2134金维他产品,随后,赛诺菲公司将把自己其他的非处方药产品输入中国.
当然,新公司最终能否成立还取决于政府部门批准.
"昨日,赛诺菲-安万特公司相关负责人向记者表示.
不过,对于两家公司在新成立的合资公司中具体持股比例以及投资金额,该负责人表示不便透露.
维生素和矿物质产品一直是中国非处方药市场中最大的一个类别,拥有广阔的市场前景.
但目前,我国的维生素类非处方药市场几乎被外资垄断,包括收购了惠氏之后的辉瑞(善存系列),百时美施贵宝(金施尔康系列)、拜耳(力度伸)等,而民生药业"21金维他"被认为是极少数能够与上述外资品牌抗衡的本土产品.
所以,此次民生将旗舰产品拱手让出着实令人意外.
不过,医药专家戴浩森向记者表示:"民生出让'21金维他'品牌属于意料之外情理之中.
"据他分析,国内维生素市场被几大跨国医药巨头垄断,其中竞争的激烈程度可想而知.
相比之下,民生药业要想在这一领域长期占据一席之地必须要付出高昂的成本,盈利状况并不稳定.
在这种情况下,如果有外资企业出价合理进行合资或收购,对于民生药业来说并不是坏事.
与民生药业相比,赛诺菲-安万特收购"21金维他"却是顺理成章的.
作为非处方药巨头企业,该公司一直不断通过并购,扩大其在全球健康药业领域的实力.
进入中国这一全球第二大非处方药市场也是赛诺菲-安万特在健康药业领域扩张的战略举措.
有业内人士指出,2008年,中国非处方药市场的规模约为70亿欧元(约700亿元人民币),并有望在今后五年内保持两位数增长,其中利好因素包括:消费者支付能力逐渐提高;政府日益注重健康认知和疾病预防,进一步推动自我医疗;以及药房连锁和现代商贸的蓬勃发展.
"看准这一机会,赛诺菲-安万特正加速在华扩张的速度.
由于自己培育一款知名品牌所耗费的财力、人力将大于直接收购,所以拿下'21金维他'对于该公司来说算是走了一条捷径.
不过,以往部分国内品牌移植到洋企业后,出现了水土不服的状况,由此,'21金维他'的发展前景还有待观察.
"一位业内人士称.
(摘自http://www.
menet.
com.
cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482678d54b012696d680ff0024)外资医药大鳄并购中国药企之"三重门"文章来源:首席财务官发布时间:2010-03-16并购已经成为外资大鳄开采本土医药"金矿"的新趋势,但如何从并购前、中、后三个时期趋利避害,是一项复杂且极具挑战性的工作.
2009年以来,受金融危机、新医改方案及医药企业逐渐规范等多重因素影响,外资以并购国内医药企业这种迂回方式进入中国庞大的医药市场的意愿越来越强烈.
不久前,瑞士诺华收购浙江天元生物药业85%的股权,间接进入中国甲流疫苗市场;提供成人干细胞病前采集、处理和长期储存的美国NeoStem公司获得中国生物药业控股权.
此外,美国辉瑞、荷兰帝斯曼、英国葛兰素史克等知名跨国医药企业都表示在积极寻找中国优质医药企业进行并购合作.
内部增长和外部并购是任何企业做大做强必然依靠的两条路,但制药行业研发周期长、投入大、风险高,再加上跨国医药巨头在本地市场受到的某些具体品类的政策限制等特点,决定了外部并购在跨国药企的重要战略地位:外部收购可以免去新药审批流程和投资新厂带来的资金风险,降低跨国35企业进入本土医药市场的难度和复杂度.
自20世纪90年代初以来,全球制药行业就掀起了并购、重组浪潮,通过整合方式提高企业核心竞争力.
"但是,并购是一项复杂且极具挑战性的工作.
"帝斯曼战略并购总监何飞在接受《首席财务官》专访时表示,"事实上,过去有60%的并购在损失价值,这是一个非常严峻的问题.
"并购前考量作为世界500强之一、欧洲最大的原料药生产企业--荷兰皇家帝斯曼(DSM)是全球最大的青霉素抗生素和维生素生产商,在生命科学、材料科学以及清洁技术领域具有优势,目前集团年销售额93亿欧元.
2004年,帝斯曼与国内抗生素行业的老大--华北制药结盟,这令帝斯曼这一全球原料药行业的隐形冠军在中国医药行业一夜成名.
2009年3月双方最终签署了在营养品(维生素)和抗感染药领域设立合资公司的合约,但之后由于华北制药的股权结构发生变化,双方不得不暂停为期八个月的婚约.
"帝斯曼上百年来一直做并购、兼并或者说合并,这是帝斯曼在中国扩张的主要途径之一,受到管理层的高度重视.
"据何飞介绍,帝斯曼集团专门设立了战略并购部门,以并购的方式延伸帝斯曼在专业领域中业务的拓展为重点.
此前,何飞曾主导过辉瑞以13亿美元收购EsperionTherapeutics的案例,自2007年加入帝斯曼之后,多次参与过帝斯曼的全球战略并购.
作为经验丰富的并购操盘手,何飞通常从两方面评判并购活动的价值.
一是并购战略先行.
并购之前要对某个行业有一个清晰的并购战略,并且与企业的总体方向保持一致.
帝斯曼以生命科学、材料科学或者清洁能源为主,并购战略的最主要的出发点是寻找在核心业务领域,且拥有共同发展战略、相似发展理念的收购目标.
二是考量并购的协同效应.
并购的价值考量是并购活动的中心,财务中介机构或者投行更多地从市场做一些价值评测、财务模型估算等,比如PE指标.
何飞更看重的是生产、技术、市场、销售、环保等方面产生协同效应的价值测算.
"比如帝斯曼在抗生素高端产品方面,拥有国内企业并不具备的'绿色酶法'工艺技术,我们需要找出一个先进的平台,能应用我们的技术并投入生产.
"何飞说.
再比如之前帝斯曼与华北制药合作,就是想借助华药的生产优势和销售网络,扩大双方的市场份额.
同时,帝斯曼的国外网络也有助于华药产品的国际市场拓展,并购合作有利于实现双赢的局面.
再以帝斯曼购买罗氏维生素为例,当时罗氏在中国是亏损的,帝斯曼买过来之后把维生素当成营养品而非药品来管理,之后维生素部门成为帝斯曼抵御经济危机的一把利器.
这一成功的例子就是因为帝斯曼看到罗氏维生素与帝斯曼营养品在市场方面的协同效应.
"当然,我们的并购目标不一定是行业排名第一的企业,那些规模较小但生产规范、拥有某项新技术、与我们有某种协同效应的医药企业也将成为并购目标.
"何飞认为,当下的医药行业企业呈现多、小、乱的状态,而医药行业高技术、高投入、高风险、高收益和周期长的特点决定了未来几年行业集中度会越来越高,而新医改必然会加速医药行业的整合趋势.
"新医改将潜在的医药需求释放出来,规模大、实力强的药企必将受益,对帝斯曼而言,我们的挑战就是如何继续与大的抗生素药厂保持合作伙伴关系,目前华药、石药、联邦制药等都是帝斯曼的下游合作厂商.
"何飞说.
36并购中的价值导向"当下的并购市场被炒得很热,高溢价导致并购成本越来越高.
"何飞说,能不能淘出金子的关键在于是否对行业有一个深刻的理解,帝斯曼从事生命科学、材料科学有几十年的积淀,对这个行业非常了解.
何飞本人是生物化学领域的专家,曾就职于辉瑞制药,多年从事医药行业的背景令他比纯粹的财务人员更了解该行业,"比如说,有一家医药企业我们跟踪了快两年的时候,别的风投才进来,我们在别人发现之前先跟进,就抓住了以较低的价值买进的机会.
"此外,并购的复杂性要求专业中介机构参与其中.
在尽职调查时,借助法律、财务、金融等各种专业中介机构可以深入了解本土企业文化、法律等外部环境和目标企业的资源、业绩、客户等情况并做出可靠的评估.
虽然对专业中介机构在并购过程中的价值给予肯定,但同时何飞提出要处理好企业与中介机构的关系,需要注意以下三方面:一是由企业主导整个并购过程,而非投行等中介主导.
事实上,很多失败的案例都是被金融或者财务顾问所主导,企业被中介机构牵着鼻子走所导致的.
二是中介机构不仅要了解跨国公司的工作方式和国际惯例,同时还要熟悉本土企业的情况.
"尽职调查如果都是一帮老外,有可能导致认识上的落差.
"何飞举例说,当年"麦肯锡兵败实达"事件传得沸沸扬扬,甚至引起了国际上的广泛关注,关键在于洋顾问不了解中国企业的实际情况.
三是把并购当作一个项目,由一个具体团队来管理.
并购团队的成员应当拥有比较平衡的背景,有金融、财务,也有专业技术人员的参与,才能对并购的价值做出全面的考量.
同时,团队成员之间应该有非常清晰的分工,又合作良好.
何飞认为,并购团队要对项目负责到底,即并购以后是否创造价值,或者是损失价值,都要向董事会负责.
并购项目牵头人负责在董事会批准的价值范围内怎么样最好地维护公司的利益,最好地谈判,得到最有利的条款,然后按照最好的程序和步骤来完成.
在艰苦繁杂的并购谈判过程中,何飞逐渐学会了享受重压的工作过程,并把并购谈判视为一门战略、战术、心理博弈的艺术.
"比如说,去年我在谈判一个大项目时候,比我们的估价省了2000万欧元,相当于2亿元人民币,我觉得在这个过程当中为公司创造了价值,这是非常有意思、有成就感的一件事情.
"并购后期的整合谈到当下国内并购的难点,何飞总结了以下四点:一是买卖双方对价值的期望不同,外资并购走进高溢价时代;二是中国特殊的市场环境决定了并购比成熟市场难,比如股权结构或者历史情况比较复杂,股份制企业里面有私人亦有国有,复杂的股权结构在操作上更加困难;三是多数中国企业经营方式的多元化与外资单一并购的矛盾,在并购过程中面临部分业务被剥离出来的困难,而剥离增加了并购的复杂性和难度;四是并购后期的文化和管理层的整合比较困难,各自的文化和管理各有优缺点,双方需要融合和磨合的过程.
"尤其是并购后期整合的风险非常大,没有一个清晰战略你就不能很好的整合,而没有一个很好的整合并购肯定是失败的.
比如著名的两个并购失败案例,美国AOL和时代华纳、奔驰与克莱斯勒的并购都以整合失败告终.
"经历了很多并购案例的何飞对此有着清醒的认识.
在全球范围内失败的并购案例中,80%以上直接或间接起因于并购后企业整合的失败.
多数并购专家一致认为,为取得长期37成功,促使整合迅速进行是非常必要的.
被并购企业丧失动力,即所谓的"并后漂移"现象在并购过程中常有发生,导致生产力、服务水平及员工士气都会下降.
企业将面临着大量的问题,而要解决又无从下手,这时候就容易发生动摇和解体.
令何飞颇感欣慰的是,在目前这一轮国内医药并购风潮中,企业的并购行为变得更加理性和冷静,更加侧重于内部的资源整合,着力将医药业务做强做大.
"帝斯曼对并购的理念不仅仅是单纯的股权投资,更重要的是后期资源的整合,既包括企业文化整合、人事整合,也包括被并购企业经营政策的调整,制度、运行系统与经营的整合等等,这些才是决定并购最终成败的关键.
"何飞表示.
不久前,帝斯曼与口服抗生素巨头--广州白云山药业签署战略合作协议,白云山制药今后将大量从帝斯曼采购用酶法工艺生产的头孢氨苄、头孢羟氨苄等抗生素原料药,共同打造绿色抗生素产业链.
作为全球第二大OTC市场,帝斯曼未来几年将继续在中国寻找合作伙伴和并购对象,进一步发展壮大.
(摘自http://www.
menet.
com.
cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482760c06e012764c6b72c0006)我国缬沙坦仿制风生水起--仿制药占销售额约30%,预计今年中国市场将超过10亿元文章来源:医药经济报发布时间:2010-03-16据国际高血压学会最近发表的新闻公报,全球高血压或血压偏高人群已有9.
72亿人,约占世界成年人口的26.
4%.
随着钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)等新一代抗高血压药物的相继问世和广泛应用,各类心血管疾病的死亡率有了较大幅度的下降.
但是,全球每年仍有1700万人死于因高血压导致的心脑血管疾病,其中一半以上的病人死于急性心肌梗塞或脑血管栓塞症,因此,人们对抗高血压药物市场倍加关注.
血压达标长治久安2009年,中国卫生部公布的第四次国家卫生服务调查显示,心脏病、脑血管病和高血压等循环系统疾病明显增加,医生明确诊断的循环系统疾病例数达到1.
14亿,其中:脑血管病患者由500万增加到1300万,高血压患者由1400万增加到7300万,在高血压患者中,治疗率仅24.
7%,控制率仅6.
1%.
绝大部分患者没有得到有效治疗,使血压达标.
中国老龄人协会相关资料显示,从目前至2025年,中国65岁以上老年人口占总人口的比例将从7%上升到12%,年龄结构已成为典型的老年型人口类型,日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重.
从目前的医学技术水平来看,在不能彻底治愈这些慢性病的情况下,进行积极的早期干预与合理的防治具有重要意义.
普利类增长趋缓沙坦类创新高在全球抗高血压巨大市场的诱惑下,各大制药巨头加紧了抗高血压药物的开发,从而也带动了抗高血压市场的快速增长.
在庞大的抗高血压药物市场中,简称"普利类"的抗高血压药物血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在全球已进入增长趋缓的阶段,而非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂"沙坦类"则成为市场中的"领头羊".
据IMSHealth数据显示,2008年,在全球畅销药500强中,心血管药物的销售额为621.
71亿美元,比上一年略有下降.
在主要心血管药物专利相继到期的形势下,心血38管药物在全球19大类畅销药中的比例逐年下降,已从2004年的18.
76%下降到2008年的14.
71%,下降了4.
05个百分点(见图1).
其中,全球沙坦类药物的销售额达到了228.
75亿美元,比上一年增长了17.
63%,创下了近几年全球抗高血压市场的新高(见图2).
国内降压药市场平稳增长近年来,国内抗高血压市场受新一代钙拮抗剂、肾素-血管紧张素系统药物迅猛增长的影响,市场格局发生了较大变化,采用较小剂量以获得有效治疗和防止靶器官损害的药物逐渐替代了短效、依从性较差的品种.
众所周知,如果不能合理有效地控制高血压、高血脂症,将会导致重大心血脑管事件发生.
这也是目前惟一有效的防治方法,已得到了社会的普遍共识.
与此同时,也推动了我国心脑血管类药品的发展,成为逐渐融入世界主流市场的动力.
随着国内人群对高血压这一流行病症认识的提高,我国与发达国家之间的用药差距逐年缩小,尽管快速发展伴随着起伏跌宕,但总体市场一路上扬.
SFDA南方医药经济研究所数据表明:2004年,中国抗高血压药物市场容量已达到了64.
86亿元,比上一年增长了19.
67%;2006年受调价因素的影响,增势趋缓;到2008年增长到96.
4亿元,比上一年增长了14.
08%;2009年中国抗高血压市场将突破百亿元的市场规模(见图3).
我国抗高血压用药具有一定的个性化特点,在用药习惯、治疗费用承受能力诸多因素影响下,品种结构与国外略有差异.
在抗高血压化学药物市场上,钙拮抗剂占据了41.
21%,沙坦类药物占据了25.
30%,普利类药物占据了12.
17%,β受体阻滞剂占据了9.
05%,利尿剂占据了2.
91%,其他降血压药物占据了9.
36%.
从发展的角度看,钙拮抗剂、沙坦类、普利类和β受体阻滞剂将在抗高血压市场处于主导地位;其中,沙坦类药物是一个快速增长的品种,在抗高血压市场中居于第二位.
目前,我国已有7个沙坦类药物进入医院处方药市场,分别是氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、替米沙坦、奥美沙坦和伊普沙坦,这些药物在临床发挥重要作用的同时,也给从事心血管药物的经营者带来了丰厚的利润,更是中国证券市场上可圈可点激励炒作的话题.
沙坦"领头羊"缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),由瑞士诺华公司开发成功后,首先在德国上市.
1996年12月获得美国FDA批准,1997年在美国上市,商品名为Diovan,1998年诺华公司的缬沙坦已在中国获得注册,商品名为代文.
缬沙坦在美国拥有的专利将在2012年失效.
1997年10月,缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂获准上市,商品名CoDiovan(复代文);2006年,缬沙坦/氨氯地平复方制剂获准上市,形成了非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和钙拮抗剂的强强联合,进一步发挥了优势互补的降压机制.
缬沙坦具有新一代血管紧张素IIAT1受体拮抗剂的优点,与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)药物相比,其竞争性地直接作用于AT1受体,使血管平滑肌松弛、血管扩张,改善心室及血管重塑;同时可提高肾血流灌注量,增加水、钠排泄,减少血容量,而使血压下降;降压作用可靠、安全、副作用小.
近两年,缬沙坦已成为全球降血压治疗药物市场上的领军品种.
据IMSHealth数据显示,2008年,诺华公司的代文、复代文的销售额为57.
40亿美元,同比上一年增长了14.
53%;2009年,代文和复代文的销售额已达到60.
13亿美元,同比上一年增长了4.
76%,但是,随着专利期满的临近,增长速度已趋于缓慢.
缬沙坦/氨氯地平复方制39剂则是一个快速增长的品种,2009年同比上一年增长了65.
27%,达到了6.
71亿美元的销售份额.
缬沙坦和氨氯地平联合用药具有协同作用、半衰期长、血药浓度保持相对稳定、24小时内平稳降压的特点,在发挥氨氯地平显著降低中心动脉压、预防脑卒中、延缓动脉粥样硬化斑块进展的基础上,联合缬沙坦在预防心衰、逆转心室肥厚、保护肾功能等方面的优势,可实现降压达标,全面保护血管和靶器官,有效预防心脑血管并发症发生,并且可以更有效地控制中、重度原发性高血压及改善左心室肥厚的钙化,从而成为降血压治疗药物市场上的潜力品种.
缬沙坦仿制药快速增长缬沙坦是我国"九五"科技攻关计划项目之一,国内许多厂家纷纷联合各大学及科研机构开展研发.
中国药科大学和上海医药工业研究院分别展开了缬沙坦的研究工作,均已取得了很好的进展.
2000年,丽珠制药厂率先获得SFDA颁发的原料药和胶囊剂批件.
目前,原料药由常州康丽制药有限公司生产.
至2010年2月,SFDA已核准批复常州康丽制药有限公司、北京恩嘉事制药有限公司、常州四药有限公司、哈药集团三精制药有限公司、昆山永信药品(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司、浙江新赛科药业和湖南千金湘江药业等7家企业生产缬沙坦原料药;21家企业生产缬沙坦制剂,主剂型是片剂、胶囊、分散片、复方片剂及胶囊,获得缬沙坦/氢氯噻嗪复方制剂的厂商为11家.
2008年,国内22个重点城市样本医院缬沙坦用药销售额为22,996万元,是沙坦类药物中的"领头羊".
原研药代文占据了70%以上的份额,国内仿制药占据了约30%.
领先的品牌是诺华制药的"代文"、北京赛科药业的"穗悦"、海南皇隆制药厂的"达乐"、常州四药制药的"缬克"、山东鲁南贝特制药的"平欣".
目前缬沙坦市场上最显著的亮点是国内仿制药已进入快速增长期,预测2010年,国内缬沙坦总体市场将超过10亿元的销售额.
抗高血压沙坦类药物是继血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)之后用于临床的新药,是全球心血管市场中的主流品种.
目前,在所有降压药物中,沙坦类的耐受性最好,其安全性与安慰剂相似,不良反应轻微、短暂,较少发生咳嗽、低血压反应,非常有助于患者坚持服药治疗,从而获得中期和远期的效益.
40(摘自http://www.
menet.
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cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482760c06e012764bc20710004)余名癌症患者获瑞士诺华50亿元药品援助文章来源:中新社发布时间:2010-03-15截至2009年12月底,诺华制药全球患者援助项目已累计为中国内地11,000位癌症患者捐助了价值超过50亿人民币的治疗药品格列卫,荣登2009年世界500强企业在华慈善公益榜榜首.
诺华制药大中国区主席潘杰宁博士今天发布这一信息称,这是中国政府和社会公众对他们在华积极履行企业公民责任给予的荣誉和肯定.
他在此间举行的年度业务报告发布会上透露,年该集团净销售额达443亿美元,增长了11%,创历史记录;营业收入增长100亿美元,净收入85亿美元.
其中诺华制药中国成功在华上市5个新产品,销售增长率在前十名跨国医药企业中排名第一.
同时,在华客户满意度继续保持行业领先地位,连续5年蝉联满意度调查第一位.
全年员工人数与研发投入较2008年分别增长了73%与63%,针对中国人群高发疾病的创新药物研发取得阶段性成果;有30多个重要新产品被批准进入中国内地,其中包括超过1亿剂的甲型H1N1流感疫苗.
潘杰宁强调,截至2009年底,诺华对华投资总额已经超过40亿人民币,同比2008年增长78%;使中国与欧洲、美国以及巴西、印度、俄罗斯、韩国和土耳其等五大新兴市场,已成为诺华全球业绩最突出的地区.
作为诺华重要的战略投资发展市场,从412004年至2009年中国给诺华提供了76%的投资复合增长率.
目前投资达2.
5亿美元的苏州诺华制药科技有限公司已正式投入运营.
他表示,将继续积极支持中国政府医疗卫生体制改革,开展企业公民项目,保持在华业务的全面可持续发展.
据知,总部设在瑞士巴塞尔的诺华公司业务遍及全球140多个国家和地区,目前拥有约10万名员工.
(摘自http://www.
menet.
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cn:8080/News/showNewDetail.
actionimId=531a0f482727158a01275f7636200046)【专题】2009年总结2009年世界前10只畅销药中生物药占半壁江山在刚刚过去的2009年,尽管欧美国家普遍遭遇国际金融危机带来的经济衰退,但医药市场似乎并未受到很大影响,且出人意外地表现良好,这从各大制药公司所披露的业绩中可看出端倪.
在过去一年里,基本上所有世界排名前10位的跨国制药公司均取得良好的业绩.
虽然这些公司的畅销专利药在近几年里已陆续到期,从而对其销售总额产生了一定的影响,但它们似乎早已做好充分的应对准备,并已陆续推出替代性的新产品,所以,尽管专利药品期满,但对其业绩并未产生实质性影响.
几大因素促市场增长欧元和日元的坚挺及美元的疲软,则是造成去年以美元计算的世界医药市场销售额高于2008年的一大因素.
因为欧洲和日本均为世界主要的药品销售市场,而这两大医药市场的销售额最终都折算成美元,这对去年国际医药市场总金额的计算有一定的―助长作用‖.
另外,2009年全球医药市场的增长还有一个不可忽视的重要因素,即肿瘤疾病、心血管病两大病种发病人数的快速增长,以及全球精神病发病率的居高不下.
这些均为推动世界医药市场快速发展的主要因素.
其三,老年人口数量的不断膨胀,也是推动世界医药市场高速增长的又一诱因.
因为老年人比其他人群更容易罹病,而且在二次世界大战后生育高峰年间出生的人,基本上都已进入老年期,这些人已成为推动国际医药市场快速增长的重要力量.
必须说明的是:世界医药市场总销售额是根据各国医药工业协会公布的统计数字汇总而成,故有很高的权威性.
至于2009年的销售业绩1~3季度系根据公开统计数字,而4季度则依据各主要国家上年同期销售业绩再加上10%的增长量而得出的数字两项相加而成.
42据国际货币组织(IMS)不久前公布的统计数字,2009年全球医药市场总销售额为8150亿美元,其中生物工程药品和生化药品的销售额合计为1300亿美元,通用名药的销售额为900亿美元.
按销售额计算,排名前3位的大类药物为:中枢神经系统用药(CNS)为1250亿美元;心血管病药物为1100亿美元;抗肿瘤药物为750亿美元.
在2009年畅销国际医药市场的三大类生物工程药物为:单克隆抗体类药品(400亿美元)、疫苗类药品(380亿美元)、TNF(肿瘤坏死因子抑制剂类)220亿美元.
立普妥再拔头筹降血脂药物阿托伐他汀(Liptor,立普妥)仍为2009年世界头号畅销药品,全球年销售总额高达123亿美元,其中美国市场的销售额为112亿美元,世界其他国家的销售额为11亿美元.
尽管此药去年在美国市场的销售额有所下降,但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长,从而抵消了其总销售额的下跌.
排名世界畅销药排名榜第2位和第3位的药品分别是氯砒格雷(Plavix)和益赛普(Enbrel).
氯砒格雷是世界上第2只销售额超过百亿美元的药品.
Enbrel则继续在国际医药市场上牢牢占据第3名的位置.
在10只世界畅销药中,生物工程药品占据―半壁江山‖,数量为5只.
而在2009年世界畅销药排名榜前20位药品中,生物工程药品则占到8席.
随着专利的到期,导致一大批畅销专利药销售额的大幅下降.
这些药品包括有维斯通、福善美、兰索拉唑、潘托拉唑和络活喜等,甚至上市并不算很长的新药―耐信‖(左旋奥美拉唑)销量也有所下滑.

另一方面,美国FDA采取的一些新的药品管理措施,如在某些畅销药的药品说明书上加印黑框警告等,一批市场畅销药如文迪亚(罗格列酮)、α-达贝帕汀与促红细胞生成素(EPO)等畅销药品因此销量下降.
2009年,由于甲流在世界各地的大爆发,促使罗氏公司的抗病毒新药Tamiflu(达菲)的全球销量达惊人的31亿美元,但这一销售业绩仍未能使其跻身于全球20只最畅销药物排名榜中.
去年共有11只药物的销售额超过50亿美元,排名前20位的世界最畅销药物的销售额均超过40亿美元.
从2009年畅销药物排名榜可以看出,CNS、心血管、降血脂和抗肿瘤以及骨关节炎治疗药仍为国际市场五大类畅销药物,而抗感染药则从20世纪90年代占据排行榜的前20位被挤出50名以外,但这并不是说抗感染药不再重要,尽管它们在国际医药市场的排名情况下降(据国外报道,国际市场抗感染药的总销售数量近年来一直上升,但其原料药销售价格则一直下降),但在很多第三世界国家里,抗感染药仍为非常重要的药物大类.
另外,据IMS统计,中国、印度、俄罗斯和巴西这―金砖四国‖的医药市场上既有欧美发达国家的现代文明病治疗药,也有第三世界国家多发病的各种治疗药,但因这些国家医药市场的总销售额不是很大,故在国际医药市场销售排行榜上难以占据很重分量.
(摘自http://news.
pharmnet.
com.
cn/news/2010/03/09/293144.
html)2009年各大疾病治疗领域最具价值新药汇总心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依诺肝素(enoxaparin、43Lovenox),但出血率比较低,这方面两者相似.
销售预期:荷兰国际银行金融市场的CraigMaxwell预测:2015年全球销售额将达68亿美元.
inThough获批指数和评论:95%(深层静脉血栓),53%(房颤导致的中风).
过去的10年中,医生们一直希望能有一只口服抗凝血药物可以替代华法令(warfarin、Coumadin).
几年前,阿斯利康公司的Xa因子抑制剂由于安全性而退出,这让FDA在审批这类药物时非常谨慎.
但是inThought认为,利伐沙班利大于弊,且医生非常乐意接受这只药物.
这只药物已经在欧洲获得批准,首先在美国获得批准的适应症将为深层静脉血栓的预防.
这只药物还有预防房颤患者中风的预防和其他临床疾病的潜力.
该药物用于治疗深层静脉血栓的适应症将于2010年4月获得批准.
分析师点评:医生们正在寻找一只比华法令使用更方便、疗效相当且出血风险并没有升高的药物.
利伐沙班和达比加群(dabigatran、Pradaxa)将满足这些需求中的一部分.
虽然这两只药物都只需1天用药1次、口服给药且不需要监测凝血功能,但是,利伐沙班在中风方面不如达比加群.