指南镜像文件是什么
编制说明一、背景介绍继2005年建立标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可系统后,CNAS于2007年对认可体系进行了调整,将等同采用ISO指南35和ISO指南31的国标进行编辑性修改后纳入认可准则,这样就形成了由ISO指南34为核心,ISO指南35和31为支持的认可准则CL04-2007.
在2年的使用过程中,多方面反映将ISO指南35和ISO指南31引入认可体系是正确和必要的,对推动我国RM行业起到了积极的作用.
但是,当前医学界对标准物质/标准样品(RM)也相当重视,出台了包含RM证书内容的ISO15194,那么意味着在认可医学RM时,RMP应当也满足该要求.
为满足该要求,经与RM专业委员会委员协商后,CNAS决定对RMP认可体系做出微调:ISO指南31作为认可准则类文件单独发布.
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