qa的职责QA职责流程图？

QA主要做些什么工作

QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”。

1) 相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性质企业要求不同 ）。

2）主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。

3）一般性品质工作 。

4）质量培训工作。

5）做品质就像在给病人看病 ，高手总是能在不良发生之前就解决它 。

所以 ，QA ，最重要的是一个预防性作用。

1.根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。

2.制订品质计划。

3.对各种材料及成品之检验标准书进行审核。

4.即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意。

5.主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。

6.统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。

7.统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善,以达到目标。

8.针对材料不良辅导供应商分析、改善。

9.做好品质记录,以便追溯。

10.稽核评估供应商,并做好相应记录。

11.考核下属业绩。

QA的职责

不同的成熟度等级所要求的QA工作分布是不同的。

在低成熟度等级下，需要抽取各项目最佳实践来定义过程，并指导过程的实施，QA在这方面的工作最多。

运营QA包括生产现场的监督，包括QC检测现场监督，包括工程设备部门工作区域的现场监督（技术夹层，制水间），所有批生产记录的审核，相关偏差的QA批准人，相关CAPA的QA批准人和CAPA有效性检查的确认人，相关变更的评估人和批准人，生产相关的风险评估的批准人。

扩展资料： 在需求定义流程中，审查是更适合质量保证（QA）测试人员的角色，而不是定义；但QA测试人员需要学习如何高效执行审查。

对于QA测试人员来主产，在于需求定义审查中成功获得支持关键在于，找到对于其它参与人员重要的问题，这就意味着找出需求内容相关的问题，避免投入过多的精力在形式和可测试性上。

选择好质量保证负责人是建立质量保证体系的关键。

一般说来，中小企业组织机构简单，有经验、懂管理和技术的人员少。

因此，为满足国家强制性产品认证的要求以及为建立一个有效的质量保证体系，关键就是要明确质量保证负责人的职责，并选择合适的人选，这样才能为企业各项职能的正常运行打好组织基础。

参考资料：搜狗百科-QA

QA职责流程图？

QA职责流程图 一、生产现场日常监控： 1、检查生产指令单：检查内容：品名、批号、批量是否与生产计划相符；原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求； 2、物料 领入：数量是否和批生产指令一致，物料进入车间是否规范，是否按要求使用传递窗、物料缓冲间、领入物料是否有登记；存放：物料是否按要求定置，是否填写物料卡 使用：称量时是否双人复核; 3、配制：是否按SOP操作，参数设置是否符合工艺要求，中间体含量是否合格；是否进行可见异物检查，是否测量药液密度；操作完毕检查，开具清场合格证； 4、洗灌封：是否按SOP操作，参数设置是否符合工艺要求，是否按要求进行装量和封口质量检查；当天首瓶是否进行内毒素检验；操作完毕检查，开具清场合格证； 5、灭菌：灭菌是否按工艺要求设置参数；灭菌后最冷点或最热点无菌取样；操作完毕检查，开具清场合格证； 6、灯检：是否符按SOP操作，每小时进行抽验；操作完毕检查，开具清场合格证； 7、包装：是否按批包装指令执行：标签、说明书、大箱、输液卡数量是否与批生产指令一致；批号、规格是否与批生产指令一致；生产过程中抽查批号打印是否正确、清晰；装箱数量是否正确；成品取样；操作完毕检查，开具清场合格证； 检查完毕鞋现场检查记录和监控记录； 二、生产质量文件管理 1、文件起草/修订：文件使用部门起草/修订修订填写“文件修订申请表” →经门主管批准审核，起草修订→交质量部审核→总经理批准→质量部文件管理员复制发放文件，并填写文件收发记录 2、文件复制：填写文件申领单→文件管理员复制、发放并填写文件发放记录 3、文件销毁：由文件管理员回收文件→集中销毁→填写文件销毁记录 三、公司GMP自检 起草自检计划→自检实施检查→出具自检报告及整改计划→整改→跟踪检查 四、质量部事故分析登记 质量事故报告→质量事故调查→质量事故处理 严重事件马上报告当地药品监督管理部门→填写事故分析处理单