签发韩国105人接种失效流感疫苗

医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格1of27[Table_MainInfo]2020年1-7月疫苗批签发:流感疫苗年内首次获批——医药行业专题报告专题研究小组成员:甘英健SACNo:S11505200400012020年8月10日[Table_Summary]7月份疫苗批签发概况7月,中检院合计批签发量为5543.
23万剂,同比增长17.
0%,环比增长13.
6%.
其中一类苗批签发量为3116.
53万剂,占7月批签发量的56.
3%,较6月份占比下降了3.
53个百分点.
二类苗批签发量为2426.
70万剂,占7月批签发量的43.
7%,较6月份占比上升了3.
53个百分点.
1-7月,中检院合计批签发量为3.
34亿剂,同比增长21.
1%.
在经历了2018年"长生生物事件"后,疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降,并一直持续到2019年上半年,整个2018年批签发量同比下降9.
71%,从2019年Q3开始出现恢复性增长.
重点疫苗的批签发情况1.
HPV疫苗:7月,HPV疫苗共计批签发81.
33万剂,同比增长219.
19%,HPV2和HPV9疫苗分别批签发32.
65万剂和48.
69万剂.
2020年1-7月,HPV疫苗总计获得批签发698.
48万剂,同比增长52.
30%,其中HPV2批签发量为69.
20万剂,均为万泰沧海生产,HPV4和HPV9批签发量分别为366.
44万剂和264.
67万剂.
2.
肺炎疫苗:7月,PCV13共计批签发100.
80万剂,同比增长126.
66%,辉瑞制药7月份获得批签发47.
41万剂,沃森生物7月份获得批签发53.
39万剂.
PPV23共计批签发65.
52万剂,同比减少47.
38%.
1-7月份,PCV13总计批签发量为436.
17万剂,同比增长101.
42%.
辉瑞批签发量为262.
66万剂,同比增长21.
29%,沃森生物批签发总计已达到173.
51万剂,产值达到10.
38亿元,同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性.
PPV23总计批签发601.
68万剂,同比增长47.
93%.
3.
Hib相关多联苗:7月,五联苗批签发量为81.
29万剂,同比增长100.
96%,环比增长2.
07%;1-7月份,五联苗总计批签发量为439.
2万剂,同比增长58.
95%.
目前赛诺菲总体供应稳定,但是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显.
2020年7月,四联苗批签发量为55.
30万剂,同比减少52.
09%;1-7月份,四联苗总计批签发量为367.
49万剂,同比增长78.
50%.
三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效,2019年7月后未获批签发.
4.
轮状病毒疫苗:7月,五价轮状病毒疫苗未获得批签发;1-7月,五价轮状病毒疫苗共计批签发216.
99万剂,同比增长24.
74%.
7月,轮状病毒疫苗共计批签发65.
59万剂,同比增长15.
27%;1-7月,轮状病毒疫苗共计批签发427.
45万剂,同比增长23.
25%.
5.
乙肝疫苗:7月,乙肝疫苗共计批签发408.
39万剂,同比增长23.
28%,行业研究证券研究报告专题报告[Table_IndTeam]专题研究小组证券分析师甘英健SACNo:S1150520040001ganyingjian@bhzq.
com[Table_Contactor]研究助理张山峰SACNo:S1150119080020zhangsf@bhzq.
com陈晨SACNo:S1150118080007chenchen@bhzq.
com[Table_IndInvest]行业评级医药重点品种推荐中性智飞生物增持康泰生物增持沃森生物增持[Table_StkSuggest]最近一季度行业相对走势医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格2of27只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为为241.
55和166.
83万剂.
1-7月份,乙肝疫苗总计批签发为3221.
64万剂,同比下降18.
94%.
6.
脊髓灰质炎疫苗:7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发162.
67万剂,同比减少40.
62%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发98.
76万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发63.
91万剂.
1-7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发3773.
86万剂,同比增长86.
36%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发1424.
5万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2349.
40万剂.
7.
水痘疫苗:7月,水痘疫苗共计签发347.
5万剂,同比增长179.
34%.
1-7月,水痘疫苗共计签发1489.
52万剂,同比增长68.
57%.
8.
狂犬疫苗:7月,狂犬疫苗批签发量为885.
88万剂,同比增长107.
75%;1-7月,狂犬疫苗批签发量为4329.
56万剂,同比增长39.
06%.
9.
流感疫苗:7月,流感疫苗首次获得批签发,为今年的流感季准备,其中流感病毒裂解疫苗(三价)获得批签发49.
04万剂,均为科兴生物生产.
四价流感病毒裂解疫苗获得批签发188.
25万剂,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地,获批130.
33万剂,首次获得批签发的长春生物研究所获批57.
92万剂.
重点公司的批签发情况1.
沃森生物:7月,沃森生物合计批签发量为440.
77万剂,同比下降0.
87%;1-7月,沃森生物合计批签发量为2656.
48万剂,同比增长65.
69%.
2.
智飞生物:7月,智飞生物合计批签发量为124.
82万剂,同比下降45.
79%;1-7月,智飞生物合计批签发量为1361.
71万剂,同比增长6.
05%.
3.
康泰生物:7月,康泰生物合计批签发量为55.
3万剂,同比减少70.
45%;1-7月,康泰生物合计批签发量为649.
23万剂,同比减少75.
82%.
投资建议从批签发量来看,虽然1月份受春节影响批签发量有所下降,但其余6个月批签发量均有所提升,整个1-7月份批签发量同比提升21.
1%.
我们认为,整体批签发量的提升说明了两个问题:1)2018年下半年"长生生物事件"的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度;2)虽然受新冠疫情的影响,2020年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性.
值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批签发量大幅度提升,2020年1-7月,13价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长101.
42%,HPV疫苗批签发量同比增长52.
30%,五联苗批签发量同比增长58.
95%,四联苗批签发量同比增长78.
5%,五价轮状病毒疫苗批签发量同比增长24.
74%.
同时,2020年上半年是国产新型疫苗的元年,沃森生物13价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到173.
51万剂,占13价肺炎疫苗批签发量的比例达到39.
78%,说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格3of27风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础.
我们认为,随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142).
风险提示:疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明4of27目录1.
2020年1-7月疫苗批签发概况71.
1疫苗总体批签发情况.
71.
27月份各类疫苗批签发情况.
82.
重点疫苗的详细批签发情况.
92.
1HPV疫苗92.
2肺炎疫苗:消费升级趋势明显.
102.
3Hib相关多联苗:五联苗、四联苗和三联苗.
122.
4轮状病毒疫苗142.
5乙肝疫苗152.
6脊髓灰质炎疫苗162.
7水痘疫苗172.
8狂犬疫苗182.
9流感疫苗193.
重点公司批签发数量203.
1沃森生物(300142)203.
2智飞生物(300122)213.
3康泰生物(300601)224.
投资建议23医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明5of27图目录图1:2018年以来疫苗总批签发量(万剂)7图2:2020年7月份疫苗批签发量(万剂)及占比8图3:2020年1-7月份疫苗批签发量(万剂)及占比8图4:2019年以来HPV疫苗的批签发量(万剂)9图5:历年HPV疫苗的批签发量(万剂)10图6:2020年1-6月份年三种HPV疫苗批签发占比10图7:2018三种HPV疫苗批签发占比10图8:2019年三种HPV疫苗批签发占比10图9:2019年以来两种肺炎疫苗的批签发量(万剂)11图10:历年PCV13疫苗的批签发量(万剂)11图11:2020年1-7月份年PCV13与PPV23批签发占比11图12:2018年PCV13与PPV23批签发占比12图13:2019年PCV13与PPV23批签发占比12图14:2019年以来Hib相关多联苗的批签发量(万剂)13图15:历年Hib相关多联苗的批签发量(万剂)13图16:2020年1-7月五联苗与四联苗批签发占比13图17:2019年以来五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量(万剂)14图18:历年轮状病毒疫苗批签发量(万剂)15图19:2020年1-7月份轮状病毒疫苗批签发占比15图20:2019年以来乙肝病毒疫苗的批签发量(万剂)15图21:历年各生产商乙肝疫苗批签发量(万剂)16图22:2020年1-7月份各生产商乙肝疫苗批签发比例16图23:2019年以来脊髓灰质炎疫苗批签发量(万剂)17图24:历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况(万剂)17图25:2020年1-7月份批签发企业占比17图26:2019年以来水痘疫苗批签发情况(万剂)18图27:历年水痘疫苗批签发量(万剂)18图28:2020年1-7月份水痘疫苗批签发占比18图29:2019年以来狂犬疫苗批签发数量(万剂)19图30:历年狂犬疫苗批签发数量(万剂)19图31:2020年1-7月份批签发占比19图32:2019年以来流感疫苗批签发数量(万剂)20图33:历年流感疫苗批签发数量(万剂)20图34:2020年1-7月份批签发占比20图35:2019年以来沃森生物批签发量(万剂)21图36:2020年7月沃森生物各疫苗批签发量(万剂)21图37:2020年1-7月沃森生物各疫苗批签发量21图38:2019年以来智飞生物批签发量(万剂)22图39:2020年7月智飞生物各疫苗批签发量(万剂)22图40:2020年1-7月智飞生物各疫苗批签发量(万剂)22图41:2019年以来康泰生物批签发量(万剂)23医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明6of27图42:2020年7月康泰生物各疫苗批签发量(万剂)23图43:2020年1-7月康泰生物各疫苗批签发量(万剂)23医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明7of271.
2020年1-7月疫苗批签发概况1.
1疫苗总体批签发情况7月,中检院合计批签发量为5543.
23万剂,同比增长17%,环比增长13.
6%.
其中一类苗批签发量为3116.
53万剂,占7月批签发量的56.
3%,较6月份占比下降了3.
53个百分点.
二类苗批签发量为2426.
70万剂,占7月批签发量的43.
7%,较6月份占比上升了3.
53个百分点.
外资疫苗公司依旧占据高附加值二类疫苗的市场,但国产新型疫苗追赶之势明显,五联苗、HPV疫苗和PCV13疫分别批签发量为81.
29万剂、81.
33万剂和100.
80万剂.
国产创新疫苗方面,厦门万泰沧海的HPV2疫苗批签32.
65万剂,占当月HPV疫苗批签发总量的40.
2%,今年已经累计批签发68.
2万剂;辉瑞PCV13疫苗7月份批签发47.
41万剂,占当月PCV13疫苗批签发总量的47.
1%,沃森生物连续获得批签发,7月份批签发量为53.
39万剂,环比增长9.
7%,1-7月份累计批签发量为173.
51万剂,占13价肺炎球菌结合疫苗批签发总量的39.
8%.
1-7月,中检院合计批签发量为3.
34亿剂,同比增长21.
1%.
在经历了2018年"长生生物事件"后,疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降,并一直持续到2019年上半年,整个2018年批签发量同比下降9.
71%,从2019年Q3开始出现恢复性增长.
图1:2018年以来疫苗总批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明8of271.
27月份各类疫苗批签发情况7月份中检院总共批签发26种疫苗,其中一类苗11种,二类苗15种.
从批签发量来看,狂犬疫苗、麻腮风减毒疫苗和A群C群多糖疫苗批签发量居前三位,分别占总体批签发量的15.
98%、11.
46%和10.
83%.
图2:2020年7月份疫苗批签发量(万剂)及占比资料来源:中检院、渤海证券1-7月,中检院共批签发32种疫苗,其中一类苗14种,二类苗18种.
从批签发量来看,脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗和无细胞百白破疫苗批签发量居前三位,分别占总体批签发量的15.
33%、14.
89%和13.
71%.
图3:2020年1-7月份疫苗批签发量(万剂)及占比资料来源:中检院、渤海证券医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明9of272.
重点疫苗的详细批签发情况2.
1HPV疫苗人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的具有高度相关性,国际癌症研究协会认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因,99.
7%的宫颈癌是由HPV感染导致,此外,HPV感染还会导致85-90%的肛门癌、70%-75%的阴道癌和30%的外阴癌.
HPV有100多种亚型,低危亚型不会发展为肿瘤,只有高危亚型的持续感染才会发展为肿瘤,在众多亚型中,16和18是最主要的高危型,约70%的宫颈癌是由这两种亚型引起的,因此最初上市的HPV2主要预防这两种亚型.
亚型6和11是低危亚型,主要与肛门癌和生殖器疣有关,所以HPV4比HPV2在宫颈癌的预防上面没有区别,只是多了肛门癌和生殖器疣的预防.
相比而言,HPV9比HPV4多了31、33、45、52和58五种亚型,这五种亚型可导致另外20%的宫颈癌,所以HPV9在宫颈癌预防上有了质的飞跃,也逐渐成为国外主流的宫颈癌疫苗.
目前国内上市的HPV疫苗有2价、4价和9价,4价和9价的HPV疫苗均为默沙东研发生产,智飞生物代理,2价HPV疫苗生产厂家除了葛兰素史克,国内万泰沧海的2价HPV疫苗于2020年1月上市,并在4月份首次获得批签发.
2020年7月,HPV疫苗共计批签发81.
33万剂,同比增长219.
19%,HPV2和HPV9疫苗分别批签发32.
65万剂和48.
69万剂.
2020年1-7月,HPV疫苗总计获得批签发698.
48万剂,同比增长52.
30%,其中HPV2批签发量为69.
20万剂,均为万泰沧海生产,HPV4和HPV9批签发量分别为366.
44万剂和264.
67万剂.
图4:2019年以来HPV疫苗的批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明10of27HPV9在2018年4月底批准在我国上市,2018年该疫苗获得的批签发量为121.
6万剂,其中第二季度实现批签发量约6000剂,第三季度批签发数量为29.
9万剂,第四季度上升至91.
1万剂;2019年HPV9疫苗继续放量,批签发量上升到332.
42万剂,约占当年整个HPV疫苗批签发量的31%;2020年,虽然国产HPV2疫苗上市并批签发69.
20万剂,但HPV9疫苗的批签发占比进一步提升,1-7月份,HPV9批签发量为264.
67万支,约占整个HPV疫苗批签发量的37.
89%.
图5:历年HPV疫苗的批签发量(万剂)图6:2020年1-6月份年三种HPV疫苗批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券图7:2018三种HPV疫苗批签发占比图8:2019年三种HPV疫苗批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
2肺炎疫苗:消费升级趋势明显肺炎是全球儿童感染性死亡的首要原因,肺炎球菌是肺炎的致病菌之一,肺炎球菌在发达国家感染率为27%,在发展中国家高达85%.
肺炎球菌有90余种血清型,但能引起感染的主要是几种亚型.
成人的致病菌多为1-9以及12型,儿童医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明11of27多集中在1、5、6、14、19和23型.
2020年7月,PCV13共计批签发100.
80万剂,同比增长126.
66%,辉瑞制药7月份获得批签发47.
41万剂,沃森生物7月份获得批签发53.
39万剂.
PPV23共计批签发65.
52万剂,同比减少47.
38%%.
1-7月份,PCV13总计批签发量为436.
17万剂,同比增长101.
42%.
辉瑞批签发量为262.
66万剂,同比增长21.
29%,沃森生物批签发总计已达到173.
51万剂,产值达到10.
38亿元,同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性.
PPV23总计批签发601.
68万剂,同比增长47.
93%.
图9:2019年以来两种肺炎疫苗的批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券辉瑞13价肺炎疫苗于2016年国内获批上市,2017年批签发数量为72.
1万剂,2018年实现批签发384.
8万剂,同比增长437.
8%,批签发量的增长速度受限于辉瑞的供应能力,2019年批签发475.
5万剂,同比增长23.
6%.
由于13价肺炎球菌结合疫苗良好的免疫原性和在2岁以下儿童免疫接种中的有效性,其与在肺炎疫苗总体批签发所占比重也越来越大.
图10:历年PCV13疫苗的批签发量(万剂)图11:2020年1-7月份年PCV13与PPV23批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明12of27图12:2018年PCV13与PPV23批签发占比图13:2019年PCV13与PPV23批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
3Hib相关多联苗:五联苗、四联苗和三联苗五联疫苗是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗,可以替代脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和Hib疫苗.
接种五联疫苗,可同时预防五种疾病,包括白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的肺炎.
相当于传统的接种方式,五联苗具有三个优点:1)DTcP疫苗的每种百日咳抗原单独纯化,随后以确定的比例配置,从而可以确保百日咳抗原批次间的一致性;2)相对于目前2针IPV+2针OPV,能更有效的抵御二型脊灰病毒;3)大大减少了适龄儿童的接种频次,从之前的12剂减少到4剂.
四联疫苗是国内康泰生物生产,相对于五联疫苗,不能预防脊髓灰质炎.
相对于五联苗,四联苗的优势是价格便宜,所以在儿童预防中,四联苗和五联苗形成直接的竞争关系.
2020年7月,五联苗批签发量为81.
29万剂,同比增长100.
96%,环比增长2.
07%;1-7月份,五联苗总计批签发量为439.
2万剂,同比增长58.
95%.
目前赛诺菲总体供应稳定,但是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显.
2020年7月,四联苗批签发量为55.
30万剂,同比减少52.
09%;1-7月份,四联苗总计批签发量为367.
49万剂,同比增长78.
50%.
三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效,2019年7月后未获批签发.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明13of27图14:2019年以来Hib相关多联苗的批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券相较于13价肺炎球菌疫苗和HPV疫苗,五联苗和四联苗在国内的上市时间较早,分别是在2010年和2012年上市,三联苗相对较晚,2015年开始上市销售,上市当年便获得488.
6万剂的批签发量,体现了智飞生物强大的终端销售能力.
2017年四季度赛诺菲巴斯德的五联苗8个批次未通过批签发导致供应中止,之后长生生物和武汉所百白破疫苗效价检测不合格,造成了该类疫苗在市场上的供应短缺,康泰生物的四联苗成为了最佳替代产品,供应量迅速提升.
图15:历年Hib相关多联苗的批签发量(万剂)图16:2020年1-7月五联苗与四联苗批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明14of272.
4轮状病毒疫苗腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约有52.
5万名五岁以下儿童死于腹泻病,其中,轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因.
目前国内轮状病毒疫苗主要是默沙东的五价轮状病毒疫苗和兰州所的单价轮状病毒疫苗.
2020年7月,五价轮状病毒疫苗未获得批签发;1-7月,五价轮状病毒疫苗共计批签发216.
99万剂,同比增长24.
74%.
7月,轮状病毒疫苗共计批签发65.
59万剂,同比增长15.
27%;1-7月,轮状病毒疫苗共计批签发427.
45万剂,同比增长23.
25%.
图17:2019年以来五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券2018年7月,智飞生物与默沙东签订采购协议,2018年-2021年基础采购额分别为2.
47亿元、6.
50亿元和9.
49亿,采购额可根据具体情况调整,具体以双方书面合同为准.
自2018年上市以来,五价轮状病毒疫苗凭借其保护范围更广,接种更方便的优势批签发量迅速提升.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明15of27图18:历年轮状病毒疫苗批签发量(万剂)图19:2020年1-7月份轮状病毒疫苗批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
5乙肝疫苗目前国内上市的乙肝疫苗主要有三种,分别是CHO细胞(10μg、20μg)、汉逊酵母(10μg、20μg)、酿酒酵母(10μg、20μg、60μg)三大类,其中汉逊酵母和酿酒酵母10μg、CHO细胞10μg及20μg属于一类疫苗,是国家免疫规划的主要品种,酿酒酵母60μg为康泰生物独家产品.
2020年7月,乙肝疫苗共计批签发408.
39万剂,同比增长23.
28%,只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为为241.
55和166.
83万剂.
1-7月份,乙肝疫苗总计批签发为3221.
64万剂,同比下降18.
94%.
受厂区搬迁GMP再认证影响,康泰生物乙肝疫苗自2019年二季度停止批签发,7月份仍未获得批签发,但公司称目前库存储备充足.
近期,康泰生物收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,光明基地乙肝疫苗投产.
图20:2019年以来乙肝病毒疫苗的批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明16of27图21:历年各生产商乙肝疫苗批签发量(万剂)图22:2020年1-7月份各生产商乙肝疫苗批签发比例资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
6脊髓灰质炎疫苗目前国内上市的脊髓灰质炎疫苗主要包括注射Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗两类.
2020年7月脊髓灰质炎疫苗共计签发162.
67万剂,同比减少40.
62%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发98.
76万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发63.
91万剂.
1-7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发3773.
86万剂,同比增长86.
36%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发1424.
5万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2349.
40万剂.
2020年脊髓灰质炎疫苗批签发量提升的原因主要是2月份中国医学科学院的减毒疫苗批签发量1919.
64万剂.
2016年5月1日,Ⅰ型Ⅲ型脊灰减毒活疫苗替代Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型脊灰减毒活疫苗,并将脊灰灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划,实行"1剂IPV(脊灰病毒灭活疫苗)+3剂OPV(含有I型、III型两个血清型的二价减毒活疫苗)"的免疫程序,从此减毒糖丸正式停止批签发.
2020年1月7日,国家继续对脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序作出调整,自2019年12月起,将脊灰疫苗免疫程序调整为前两剂次使用脊灰灭活疫苗(IPV),第3、4剂次使用脊灰减毒活疫苗(OPV),此举将加强对脊髓灰质炎的保护,以后灭活脊髓灰质炎的使用量将大大提升.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明17of27图23:2019年以来脊髓灰质炎疫苗批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图24:历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况(万剂)图25:2020年1-7月份批签发企业占比料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
7水痘疫苗水痘疫苗是目前预防水痘最有效的手段,是目前二类苗中普及率最高的疫苗之一,2017年各个省陆续推广"一针改两针"的接种策略,使得2018年水痘疫苗批签发的快速增长.
2018年的"长生生物事件"后,原先在水痘疫苗中占有率很高的长生生物停止批签发,导致2019年水痘批签发量略有降低,直接结果是其他生产厂家批签发数量的提升.
2020年7月水痘疫苗共计签发347.
5万剂,同比增长179.
34%.
1-7月,水痘疫苗共计签发1489.
52万剂,同比增长68.
57%.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明18of27图26:2019年以来水痘疫苗批签发情况(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图27:历年水痘疫苗批签发量(万剂)图28:2020年1-7月份水痘疫苗批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
8狂犬疫苗目前上市的狂犬疫苗主要有以下几个技术路线:人二倍体细胞、Vero细胞和地鼠肾细胞.
2020年7月,狂犬疫苗批签发量为885.
88万剂,同比增长107.
75%;1-7月,狂犬疫苗批签发量为4329.
56万剂,同比增长39.
06%.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明19of27图29:2019年以来狂犬疫苗批签发数量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图30:历年狂犬疫苗批签发数量(万剂)图31:2020年1-7月份批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券2.
9流感疫苗季节性流感常见有四种毒株分别是H1N1、H3N2、Yamagata和Victoria四种,国内主流流感病毒疫苗为三价疫苗,覆盖了往年常见的H1N1、H3N2和Victoria系,随着2018年9月华兰生物的四价流感疫苗上市,国内的金迪克和长春生物制品研究所的四价流感疫苗分别上市,国内流感疫苗正逐步向四价过度.
2020年7月,流感疫苗首次获得批签发,为今年的流感季准备,其中流感病毒裂解疫苗(三价)获得批签发49.
04万剂,均为科兴生物生产.
四价流感病毒裂解疫苗获得批签发188.
25万剂,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地,获批130.
33万剂,首次获得批签发的长春生物研究所获批57.
92万剂.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明20of27图32:2019年以来流感疫苗批签发数量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图33:历年流感疫苗批签发数量(万剂)图34:2020年1-7月份批签发占比资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券3.
重点公司批签发数量3.
1沃森生物(300142)2020年7月,沃森生物合计批签发量为440.
77万剂,同比下降0.
87%.
其中,A群C群脑膜炎多糖疫苗批签发量为289.
56万剂,占整月批签发的65.
69%;值得注意的是,13价肺炎球菌结合疫苗继续保持高速获批状态,本月较上个月提升9.
65%,达到53.
39万剂,竞争对手辉瑞制药在4月份和5月份均为获得批签发,6月份和7月份分别批签发95.
78万剂和47.
41万剂.
1-7月,沃森生物合计批签发量为2656.
48万剂,同比增长20.
31%.
其中,百白破疫苗和AC流脑多糖疫苗分别批签发量为908.
1万剂和1235.
46万剂,占整体医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明21of27批签发量的80.
69%;13价肺炎结合疫苗自首次获批签发后,共批签发173.
51万剂,占整个2019年13价肺炎结合疫苗批签发量的39.
78%,较2019年辉瑞全年475.
5万剂的批签发量尚有很大的上升空间;Hib疫苗批签发量为163.
27万剂、ACWY135流脑多糖疫苗批签发量为103.
2万剂、23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量为72.
94万剂.
图35:2019年以来沃森生物批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图36:2020年7月沃森生物各疫苗批签发量(万剂)图37:2020年1-7月沃森生物各疫苗批签发量资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券3.
2智飞生物(300122)2020年7月,智飞生物合计批签发量为124.
82万剂,同比下降45.
79%.
本月仅ACYW135多糖疫苗和九价宫颈癌疫苗取得批签发,批签发量分别为76.
13万剂和48.
69万剂.
1-7月,智飞生物合计批签发量为1361.
71万剂,同比增长6.
05%.
其中,HPV4医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明22of27和HPV9疫苗分别批签发量为336.
44万剂和264.
67万剂,占整体批签发量的46.
35%;五价轮状病毒疫苗、AC多糖结合疫苗、Hib疫苗和ACYW135多糖疫苗的批签发量分别是216.
99万剂、146.
70万剂、111.
36万剂和255.
55万剂.
图38:2019年以来智飞生物批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图39:2020年7月智飞生物各疫苗批签发量(万剂)图40:2020年1-7月智飞生物各疫苗批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券3.
3康泰生物(300601)2020年7月,康泰生物合计批签发量为55.
3万剂,同比减少70.
45%,本月仅四联苗取得批签发.
受厂区搬迁后的GMP认证影响,乙肝疫苗从2019年二季度停止批签发.
1-7月,康泰生物合计批签发量为649.
23万剂,同比减少75.
82%.
医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明23of27其中,百白破-Hib四联苗合计批签发量为367.
49万剂,Hib疫苗合计批签发量为114.
11万剂,23价肺炎球菌多糖疫苗合计批签发量为167.
63万剂.
图41:2019年以来康泰生物批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券图42:2020年7月康泰生物各疫苗批签发量(万剂)图43:2020年1-7月康泰生物各疫苗批签发量(万剂)资料来源:中检院、渤海证券资料来源:中检院、渤海证券4.
投资建议从批签发量来看,虽然1月份受春节影响批签发量有所下降,但其余6个月批签发量均有所提升,整个1-7月份批签发量同比提升21.
1%.
我们认为,整体批签发量的提升说明了两个问题:1)2018年下半年"长生生物事件"的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度;2)虽然受新冠疫情的影响,2020年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明24of27信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性.
值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批签发量大幅度提升,2020年1-7月,13价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长101.
42%,HPV疫苗批签发量同比增长52.
30%,五联苗批签发量同比增长58.
95%,四联苗批签发量同比增长78.
5%,五价轮状病毒疫苗批签发量同比增长24.
74%.
同时,2020年上半年是国产新型疫苗的元年,沃森生物13价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到173.
51万剂,占13价肺炎疫苗批签发量的比例达到39.
78%,说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础.
我们认为,随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142).
风险提示:疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明25of27投资评级说明项目名称投资评级评级说明公司评级标准买入未来6个月内相对沪深300指数涨幅超过20%增持未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间中性未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间减持未来6个月内相对沪深300指数跌幅超过10%行业评级标准看好未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%中性未来12个月内相对于沪深300指数涨幅介于-10%-10%之间看淡未来12个月内相对于沪深300指数跌幅超过10%免责声明:本报告中的信息均来源于已公开的资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,不保证该信息未经任何更新,也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更.
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医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明26of27所长&金融行业研究张继袖+862228451845副所长&产品研发部经理崔健+862228451618计算机行业研究小组徐中华+861068104898张源+862223839067汽车行业研究小组郑连声+862228451904陈兰芳+862223839069机械行业研究郑连声+862228451904宁前羽+862223839174非银金融行业研究张继袖+862228451845王磊+862228451802医药行业研究小组甘英健+862223839063陈晨+862223839062张山峰+862223839136通信行业研究徐勇+861068104602传媒行业研究姚磊+862223839065餐饮旅游行业研究杨旭+862228451879食品饮料行业研究刘瑀+862223861670宏观、战略研究&部门经理周喜+862228451972固定收益研究朱林宁+862223873123马丽娜+862223869129张婧怡+862223839130李济安+862223839175金融工程研究宋旸+862228451131陈菊+862223839135郭琳姗+862223839127韩乾+862223839192金融工程研究祝涛+862228451653郝倞+862223861600策略研究宋亦威+862223861608严佩佩+862223839070博士后工作站张佳佳资产配置+862223839072张一帆公用事业、信用评级+862223839073博士后工作站苏菲绿色债券+862223839026刘精山货币政策与债券市场+862223861439综合管理齐艳莉(部门经理)+862228451625李思琦+862223839132机构销售投资顾问朱艳君+862228451995王文君+861068104637合规管理&部门经理任宪功+861068104615风控专员张敬华+861068104651渤海证券股份有限公司研究所医药行业专题报告请务必阅读正文之后的免责声明27of27渤海证券研究所天津天津市南开区水上公园东路宁汇大厦A座写字楼邮政编码:300381电话:(022)28451888传真:(022)28451615北京北京市西城区西直门外大街甲143号凯旋大厦A座2层邮政编码:100086电话:(010)68104192传真:(010)68104192渤海证券研究所网址:www.
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