2020年08月疫苗行业批签发数据跟踪

证券研究报告2020年9月医药生物投资评级推荐维持分析师:常启辉执业资格证:S0020517090001电话:021-51097188E-MAIL:changqihui@gyzq.
com.
cn联系人:刘慧敏电话:021-51097188E-MAIL:liuhuimin@gyzq.
com.
cn联系人:汤芬芬电话:021-51097188-1859E-MAIL:tangfenfen@gyzq.
com.
cn请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度行业报告2投资摘要:流感疫苗进一步放量,本月合计批签发907.
77万支,同比增长68.
48%,Sanofi进口流感疫苗再获批签发以弥补缺口.
Sanofi三价流感疫苗重新批签发393.
88万支;金迪克四价流感疫苗获今年首批,累计批签发59.
59万;华兰生物四价放量并新增三价批签发,本月批签发四价流感疫苗158.
23万,三价流感疫苗69.
95万;北京科兴进一步放量,本月批签发三价流感疫苗104.
63万;长春所批签发四价流感疫苗19.
27万,三价流感疫苗56.
39万.
长春高新的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获得首批,8月累计批签发45.
82万支,9月1日该疫苗在山东省淄博市开启首喷接种,我国流感疫苗真正进入鼻喷时代.
该鼻喷流感疫苗适用于3~17岁人群,价格为每支300余元,目前海南、河南、山东、广西、云南、辽宁等地已经开始陆续接种该疫苗.
厦门万泰的2价HPV疫苗批签发量稳定,本月批签发31.
90万,今年累计批签发101.
09万;GSK的2价HPV获得今年首批36.
99万.
8月31日,万泰生物的9价HPV疫苗启动III期临床试验,目的是评价该疫苗在18-45岁女性健康志愿者中的有效性和安全性,计划招募9000人.
8月13日,康希诺生物(康希诺688185.
SH,康希诺生物06185.
HK)成功登陆科创板,成为首个"A+H"疫苗股.
康希诺生物此次科创板公开发行股票数量为2480万股,发行价格为209.
71元.
国家医保局公布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确指出预防性疫苗不会纳入《基本医疗保险药品目录》,该办法自2020年9月1日起施行.
我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗全部由财政支出,二类疫苗完全自费,该政策无实际影响.
投资评级:疫苗行业景气度较高,我们维持推荐评级,建议关注智飞生物、康泰生物、沃森生物、华兰生物、康希诺等疫苗龙头企业.
风险提示:疫苗研发进展不及预期;疫苗生产质量存在风险;疫苗审批上市进程存在不确定性;行业政策变动风险.
请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度行业报告3本月新冠疫苗动态:根据WHO公布的新冠疫苗候选名单,截止9月3日全球已有176款新冠疫苗产品正在研发中,这之中共有34款产品已经进入临床试验阶段,中国共有有7款自主研发疫苗与4款跨国合作疫苗进入临床试验.
目前国内已有3款自主研发疫苗与1款跨国合作疫苗进入III期临床,并在海外积极开展大规模试验,多条研发技术路线的新冠疫苗进展顺利.
国内领先新冠疫苗研发单位有条不紊地开展疫苗国际合作,正同11个国家合作开展III期临床试验.
8月9日,沙特阿拉伯卫生部表示,该国即将针对中国康希诺生物所研发的新冠肺炎疫苗展开三期临床试验,受试对象约达5000人;8月20日,国药集团的中国生物宣布其新冠灭活疫苗项目已经获批在秘鲁当地进行三期临床试验;8月20日,国药集团中国生物与摩洛哥王国举行新冠病毒疫苗合作签约仪式;8月21日,阿根廷与中国达成合作,加入中国国药集团开发的新冠灭活疫苗三期临床试验;9月2日,康希诺公告表示已经与Petrovax签订协议,共同推进在俄罗斯进行重组新冠疫苗Ad5-nCoV的III期临床试验.
8月6日,阿斯利康宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让推进其与牛津大学合作研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化.
根据协议,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂年产能,并在2021年底前扩大至2亿剂,以满足中国市场的需求.
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗,在8月21日获批I期临床试验.
8月13日,中生集团武汉所的灭活新冠疫苗I/II临床试验结果发表,Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天,疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为121和247,证实了该疫苗具有良好的免疫原性;安全性方面,接种疫苗7天内,320名试验对象中有48位参与者报告了不良反应,均为轻微、短暂和自限式的,不需进行任何治疗.
俄罗斯于8月11日宣布注册了全球首款新冠疫苗"卫星V",该疫苗于8月25日获得俄卫生部注册许可证.
"卫星V"是一款腺病毒载体疫苗,但是其II期试验仅纳入了76人,III期临床于8月25日才正式开展,因此尚未获得国际广泛认可.
请务必阅读正文之后的免责条款部分新冠疫苗研发进展表:全球新冠疫苗研发进展(截止9月3日)疫苗路线疫苗类型研发单位国家研发进展开始时间样本量接种剂次灭活疫苗灭活疫苗武汉所/北京所中国III期(阿联酋/秘鲁/摩洛哥等)2020/7/15150002针灭活疫苗灭活+明矾科兴中维中国III期(巴西)2020/7/288702针病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗军科院/康希诺中国III期(巴基斯坦)2020/8/27400001针RNA疫苗3LNP-mRNAs疫苗BioNTech/复星/辉瑞德国/中国/美国IIb/III期(全球)2020/7/31294812针病毒载体疫苗ChAdOx1-S载体疫苗牛津大学/阿斯利康英国III期2020/6/11220001针RNA疫苗LNP-mRNA疫苗Moderna/NIAID美国III期2020/7/14300002针病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗Gamaleya俄罗斯III期2020/8/28400002针重组蛋白疫苗重组蛋白疫苗(RBD二聚体)中科院微生物所/智飞生物中国II期2020/7/109002/3针灭活疫苗灭活疫苗中国医学科学院中国II期2020/7/144712针DNA疫苗DNA质粒电转疫苗Inovio/国际疫苗所/艾棣维欣美国/中国II期2020/6/251602针重组蛋白疫苗M佐剂重组新冠糖蛋白疫苗Novavax美国I/II期2020/5/251312针DNA疫苗DNA疫苗(GX-19)Genexine韩国I/II期2020/6/242102针DNA疫苗DNA疫苗Cadila印度I/II期2020/7/2-3针病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗JanssenPharmaceuticals比利时I/II期2020/7/910452针DNA疫苗DNA疫苗+佐剂大阪大学/AnGes/Takara日本I/II期2020/7/9302针重组蛋白疫苗RBD疫苗KentuckyBioProcessing美国I/II期2020/7/161802针灭活疫苗全病毒灭活疫苗Bharat印度I/II期2020/7/2111252针RNA疫苗mRNA疫苗Arcturus/Duke-NUS新加坡I/II期2020/7/2292-灭活疫苗灭活疫苗哈萨克斯坦肺结核学中心哈萨克斯坦I/II期2020/8/282442针重组蛋白疫苗S蛋白Sanofir/GSK英国/法国I/II期2020/9/34402针RNA疫苗mRNA疫苗军科院/沃森生物中国I期2020/6/241682针重组蛋白疫苗三聚体S蛋白疫苗三叶草/GSK/Dynavax中国/英国/美国I期2020/6/191502针重组蛋白疫苗Advax重组蛋白+佐剂VaxinePty/Medytox澳大利亚/韩国I期2020/7/1401针重组蛋白疫苗S-2P蛋白+CpG1018Medigen/NIAID/Dynavax中国/美国I期2020/7/27452针RNA疫苗LNP-nCoVsaRNA疫苗伦敦帝国理工学院英国I期2020/4/153202针重组蛋白疫苗分子钳稳定棘蛋白+MF59佐剂昆士兰大学/CSL/Seqirus澳大利亚I期2020/6/12-2针VLP疫苗植物源性VLP+佐剂Medicago加拿大I期2020/6/291802针RNA疫苗mRNA疫苗CureVac德国I期2020/8/176912针重组蛋白疫苗RDB+佐剂古巴疫苗研究所古巴I期2020/8/24402针病毒载体疫苗复制缺陷的猿猴腺病毒(GRAd)编码SReiThera/LEUKOCARE/Univercells意大利/德国/比利时I期2020/8/27901针重组蛋白疫苗多肽疫苗FBRISRCVBVECTOR,Rospotrebnadzor,Koltsovo俄罗斯I期2020/8/261002针重组蛋白疫苗RBD(在Sf9细胞中表达杆状病毒)四川大学华西医院中国I期2020/8/251862针病毒载体疫苗meales载体巴斯德研究所/Themis/匹兹堡大学疫苗研究中心/默沙东法国/美国I期2020/8/4901/2针资料来源:WHO,ClinicalTrial,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分全球新冠疫苗采购竞赛进行中5海外新冠疫苗采购动态:随着诸多新冠疫苗研发项目的顺利进展,多国与国际大型药企签署了新冠疫苗采购协议,以期在疫苗研发成功后第一时间获得供应.
美国:7月22日,辉瑞与美国政府达成了预购1亿剂,根据协议,美国政府可以额外再购得5亿支疫苗;8月11日美国宣布将自Moderna采购1亿剂实验性新冠病毒疫苗,并达成协议,美国可选择购买多达4亿剂的额外剂量.
欧盟:8月2日,赛诺菲和葛兰素史克与欧盟达成协议,将通过法国实验室提供3亿剂最先进的候选疫苗给欧盟;8月13日,欧盟委员会·向强生采购了2亿剂潜在的新冠疫苗;8月15日,欧盟与阿斯利康达成协议,将购买3亿剂阿斯利康疫苗,并拥有代表欧盟成员国额外购买1亿剂疫苗的选择权.
英国:7月20日,辉瑞与英国政府达成预购3000万剂疫苗的协议;7月28日,赛诺菲和葛兰素史克共同表示,若其新冠疫苗研制成功,将确保英国获得6000万剂;8月14日,英国与强生/Novavax签订新冠疫苗供应协议,计划采购9000万剂.
日本:日本政府与7月表示,计划从明年初开始采购1.
2亿剂阿斯利康公司的实验新冠肺炎疫苗;7月31日于辉瑞达成协议,计划至2021年上半年由其向日本提供1.
2亿剂新冠肺炎疫苗;图.
海外部分新冠疫苗采购情况(单位:十亿支)资料来源:公开资料,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度批签发数据跟踪by2020086本月新增疫苗批签发4959.
92万支,同比下滑19.
4%,同比下滑主要系去年同期批签量较高.
重点二类苗品种新增批签发情况:四价流感疫苗:华兰生物158.
23万,长春所19.
27万,金迪克59.
59万;三价流感疫苗:Sanofi393.
88万,北京科兴104.
63万,长春所56.
39万,华兰生物69.
95万;冻干鼻喷减毒活疫苗:长春高新45.
82万;HPV疫苗:万泰生物2价32.
65万,GSK2价36.
99万,MSD9价24.
39万;PCV13:沃森生物82.
24万,辉瑞42.
26万;PPV23:成都所42.
86万,沃森生物68.
10万,康泰生物76.
04万;带状疱疹疫苗:GSK47.
02万;口服轮状病毒疫苗:兰州所131.
97万,MSD42.
08万;水痘减毒活疫苗:长春祈健27.
57万,长春高新21.
86万,上海所73.
43万,荣盛生物4.
10万,北京科兴15.
05万;重组乙肝疫苗:艾美汉信212.
82万,华北制药93.
35万;图.
疫苗总体批签发情况(单位:万支瓶)资料来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度批签发数据跟踪by2020087图.
国内主要疫苗公司2019A/2020M1-8疫苗批签发情况(单位:万支瓶)数据来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度批签发数据跟踪by2020088图.
国内主要疫苗公司2019A/2020M1-8疫苗批签发情况(单位:万支瓶)数据来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度批签发数据跟踪by2020089图.
中生集团2019A/2020M1-8疫苗批签发情况(单位:万支瓶)数据来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度批签发数据跟踪by20200810图.
主要进口疫苗公司2019A/2020M1-8疫苗批签发情况(单位:万支瓶)数据来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况11数据来源:中检院,国元证券研究中心流感疫苗:8月进一步放量,更多企业参与流感疫苗批签发,长春高新冻干鼻喷减毒活疫苗获得首批;8月累计批签发四价流感疫苗237.
10万支,流感病毒裂解疫苗624.
85万支.
四价流感疫苗:华兰生物8月158.
23万长春所19.
27万金迪克59.
59万流感病毒裂解疫苗Sanofi393.
88万北京科兴104.
63万华兰生物69.
95万长春所56.
39万冻干鼻喷减毒活疫苗长春高新45.
82万请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况12数据来源:中检院,国元证券研究中心肺炎疫苗:沃森国产PCV13本月进一步放量,新增批签发82.
24万,至8月累计批签量达255.
75万.
8月新增PCV13:沃森生物82.
24万,辉瑞42.
26万PPV23:成都所42.
86万,沃森生物68.
10万,康泰生物76.
04万累计至8月PCV13实现批签发566.
07万PPV23实现批签发788.
67万请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况13数据来源:中检院,国元证券研究中心HPV疫苗:8月新增2价HPV疫苗:万泰生物32.
65万,批签量稳定;GSK36.
99万,获得今年首批4价HPV疫苗:本月无批签发;9价HPV疫苗:MSD24.
39万.
累计至8月9价HPV(MSD)实现批签发289.
03万;4价HPV(MSD)实现批签发366.
44万;2价HPV(厦门万泰+GSK)实现批签发138.
09万,其中厦门万泰国产HPV累计101.
09万.
请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况14数据来源:中检院,国元证券研究中心口服轮状疫苗:8月新增兰州所131.
97万MSD42.
08万累计至8月五价口服轮状(MSD)实现批签发259.
07万;口服轮状(兰州所)实现批签发559.
41万.
请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况15数据来源:中检院,国元证券研究中心乙肝疫苗:康泰生物尚未恢复批签发,乙肝疫苗市场由艾美汉信和华北制药占据;本月乙肝疫苗合计批签发306.
万,其中艾美汉信212.
8万,华北制药93.
4万;今年至8月乙肝疫苗累计批签发3527.
80万.
请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况16数据来源:中检院,国元证券研究中心人用狂犬疫苗:本月狂犬疫苗批签量增加明显,8月合计批签发52.
06万支;根据狂苗的不同类别,本月冻干Vero合计批签发444.
99万,其中辽宁成大269.
48万,艾美卫信141.
16万,长春卓谊34.
35万;Vero细胞合计批签发35.
27万,其中辽宁成大8.
85万,大连雅立峰26.
42万;地鼠肾细胞批签发26.
33万,其中河南远大19.
36万,中科生物6.
97万;人二倍体批签发15.
47万,全部来自成都康华.
请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况17数据来源:中检院,国元证券研究中心四价流脑多糖:本月累计批签发88.
3万,其中智飞生物61.
32万,沃森生物15.
27万,成都康华11.
68万,智飞生物占据绝大部分市场.
二价流脑结合:本月二价结合疫苗批签发10.
11万,全部由沃森生物贡献.
请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况18图.
其他疫苗品种2017年-2020年8月累计批签发情况(单位:万支瓶)数据来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分主要细分品种情况19图.
其他疫苗品种2017年-2020年8月累计批签发情况(单位:万支瓶)数据来源:中检院,国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分20分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告.
本人承诺报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业操守和专业能力,本报告清晰准确地反映了本人的研究观点并通过合理判断得出结论,结论不受任何第三方的授意、影响.
证券投资咨询业务的说明根据中国证监会颁发的《经营证券业务许可证》(Z23834000),国元证券股份有限公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格.
证券投资咨询业务是指取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券投资者或客户提供证券投资的相关信息、分析、预测或建议,并直接或间接收取服务费用的活动.
证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式,指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向客户发布的行为.
请务必阅读正文之后的免责条款部分21一般性声明本报告仅供国元证券股份有限公司(以下简称"本公司")的客户使用.
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户.
若国元证券以外的金融机构或任何第三方机构发送本报告,则由该金融机构或第三方机构独自为此发送行为负责.
本报告不构成国元证券向发送本报告的金融机构或第三方机构之客户提供的投资建议,国元证券及其员工亦不为上述金融机构或第三方机构之客户因使用本报告或报告载述的内容引起的直接或连带损失承担任何责任.
本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性.
本报告所载的信息、资料、分析工具、意见及推测只提供给客户作参考之用,并非作为或被视为出告或购买证券或其他投资标的的投资建议或要约邀请.
本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动.
在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告.
本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问.
在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取投资银行业务服务或其他服务.
免责条款本报告是为特定客户和其他专业人士提供的参考资料.
文中所有内容均代表个人观点.
本公司力求报告内容的准确可靠,但并不对报告内容及所引用资料的准确性和完整性作出任何承诺和保证.
本公司不会承担因使用木报告而产生的法律责任.
本报告版权归国元证券所有,未经授权不得复印、转发或向特定读者群以外的人士传阅,如需引用或转载本报告,务必与本公司研宄中心联系.
网址:www.
gyzq.
com.
cn