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药物临床试验质量控制检查表(质控员)试验名称:研究中心:研究者:受试者姓名缩写:内容是否NA问题已参加量表一致性培训无研究方案违背或偏离知情同意书签署规范原始病历(有可查阅的病历)CRF记录完整化验检查和ECG结果有原件量表复核和病例保持一致性不良事件和处理记录规范合并用药记录规范严重不良事件试验结束后有随访记录详注:检查者签名:检查日期:北京大学第六医院临床药理机构质控小组
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