疫情前瞻分析

疫情来袭,年报稳健证券研究报告——医药生物行业2020年2月投资策略2020-02-12证券分析师:谢长雁0755-82133263xiecy@guosen.
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cn证券投资咨询执业资格证书编码:S0980517100003证券分析师:陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.
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cn证券投资咨询执业资格证书编码:S0980519010002证券分析师:朱寒青0755-81981837zhuhanqing@guosen.
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cn证券投资咨询执业资格证书编码:S0980519070002联系人:陈曦炳chenxibing@guosen.
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cn联系人:李虹达lihongda@guosen.
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cn报告摘要:疫情来袭,年报稳健医药板块2019年年报前瞻,业绩增长稳健我们对核心覆盖的29家公司2019年年报业绩进行前瞻分析,其中已有11家发布业绩预告或业绩快报.
整体看相关公司维持稳健增长,增速主要集中在20-30%范围内,中位增速23%.
分板块看,医疗器械、生物制品、医疗服务、CRO增长相对稳健;相对而言,各板块内中大市值公司的业绩增速波动较小,小市值公司业绩表现相对更为分化.
医药板块目前估值处于合理区间,建议关注继续保持高景气度的细分子板块,以及预期2020年业绩继续保持高增长的公司.
新型冠状病毒疫情突发,科学抗疫,无需恐慌新型冠状病毒确诊患者数量超过3万,严格防控下疫情拐点将临近,虽然传染性强,但在感染数、死亡数上与国际上的流感疫情相比较小,并且国家层面已经采取了强力的措施,老百姓的隔离、防疫意识显著增强.
对疫情需严防死守,但不必过于恐慌.
目前还无针对新型冠状病毒的特效药物,常用治疗主要有支持性、免疫抑制性、免疫调节性、抗病毒四大类治疗方案.
国内临床医学界已迅速启动多项针对性临床试验,包括蛋白酶抑制剂、融合抑制剂、糖皮质激素、中医药及其联合疗法.
核酸分子检测由于灵敏度高、研发相对容易被临床上作为主要的诊断方法,检测的POCT化可能成为未来的重要发展方向.
疫苗研发也在迅速启动中.
疫情带动器械、体外诊断、第三方医学检验行业,血制品存在涨价预期疫情带动抗病毒、抗生素、中药等板块热度提升,但目前尚无针对新冠病毒特效药物,建议更多注重中长期医药行业趋势.
医院建设对于监护、呼吸、制氧、血球等仪器设备需求增加,同时体外诊断中的核酸分子检测企业也纷纷研发针对新型冠状病毒的荧光定量PCR检测试剂盒,第三方医学检验中心也承接了医院未能满足的病毒检测需求,血制品采浆受限,供给偏紧,存在涨价预期.
风险提示:药品、器械、耗材降价幅度超预期投资建议医药板块整体估值处于合理水平,年报前瞻表明医药板块业绩增长仍然稳健,推荐业绩增长稳健、估值相对合理的细分领域龙头,重点推荐医疗器械、体外诊断、第三方独立医学检验以及血制品公司.
2月策略A股推荐买入恒瑞医药、迈瑞医疗、鱼跃医疗、天坛生物、华兰生物、迪安诊断、凯普生物、贝瑞基因、泰格医药、药明康德;港股推2020年2月国信医药投资组合表:国信医药2月策略公司盈利预测及估值表代码公司简称股价20-2-9总市值亿元EPSPEROE18APEG20E投资评级18A19E20E21E18A19E20E21EA股组合600276恒瑞医药66.
452,9390.
921.
211.
561.
9972.
354.
942.
733.
423.
21.
7买入300760迈瑞医疗215.
8726243.
063.
834.
735.
8470.
656.
445.
63733.
81.
9买入2223鱼跃医疗29.
222930.
730.
871.
031.
2440.
333.
428.
223.
611.
81.
5买入300639凯普生物32.
84710.
520.
690.
891.
1862.
647.
93727.
99.
91.
2买入2007华兰生物41.
15770.
810.
941.
151.
2850.
643.
935.
83220%2.
7买入600161天坛生物35.
123670.
490.
590.
690.
9972.
159.
850.
735.
616%2.
3买入300244迪安诊断29.
241810.
630.
540.
891.
1446.
753.
732.
925.
610.
61.
5买入300347泰格医药79.
996000.
630.
921.
271.
6812786.
96347.
617.
72.
2买入603259药明康德102.
3816901.
371.
391.
772.
2474.
873.
757.
845.
712.
84.
1买入港股组合570.
HK中国中药4.
242140.
230.
340.
410.
4914.
812.
510.
38.
78.
90.
5买入1093.
HK石药集团19.
421,2110.
590.
640.
790.
9532.
930.
324.
620.
421.
40.
8买入1177.
HK中国生物制药8.
521,0730.
230.
250.
290.
343734.
129.
425.
1312.
4买入2269.
HK药明生物108.
201,4040.
190.
711.
041.
50555.
8152.
1104.
072.
49.
91.
1买入1548.
HK金斯瑞生物科技19.
063590.
01-0.
04-0.
10-0.
101373.
4-476.
5-190.
6-190.
612买入资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理及预测医药板块在近期受到疫情影响的市场变化中相对表现较好.
由于短期情绪化因素,部分个股出现大幅涨幅,建议投资者对短期主题性炒作不必过度关注,更多注重中长期医药行业趋势.
近期海外资金流入趋势明显.
药品版块自去年以来受到集采影响,仿制药公司估值中枢下滑,但具有创新能力的企业仍具优势,推荐恒瑞医疗.
医疗器械版块自去年以来成为资金涌入的板块,近期疫情中更是获益,推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗、凯普生物、迪安诊断.
血制品行业由于采浆受限,供给紧张,且静丙被列入多部治疗方案,存在涨价预期.
重点推荐华兰生物、天坛生物.
CRO龙头企业在新冠病毒药物临床试验中发挥积极作用,2020年医药外包服务行业预计将维持高景气度,继续重点推荐泰格医药、药明康德.
我们覆盖公司的年报前瞻表明医药板块业绩增长仍然较为稳健.
2019H2部分创新药和仿制药品种获批上市、快速放量,带动公司业绩增长,同时也助力行业集中度提升.
医药及宏观数据比较:生产放缓,需求稳定类别指标累计金额(亿元)累计同比(%)医药制造业(1-12月)工业增加值(1-12月)/营业收入23,908.
67.
4%利润总额3,119.
55.
9%社会零售总额(1-12月)总计411,649.
08.
0%限额以上中西药品类5,907.
09.
0%消费与收入(1-12月)人均可支配收入30,733元8.
9%人均消费支出21,559元8.
6%人均医疗保健支出1,902元12.
9%医保(1-11月)职工医保支出10,382.
5926.
6%居民医保支出8,290.
14资料来源:国家统计局、国信证券经济研究所整理表:2019年1-12月医药生产端保持稳健、需求端略有放缓生产端:2019年3月以来,医药制造业营业收入增速稳定在8-10%之间,前11月累计增速8.
9%;利润增速稳中有升,从3月7.
6%、4月9.
7%提升至11月10.
0%,12月增速6.
6%,有所下降.
2019全年收入同比增速较上年持平,利润增速慢于收入增速.
需求端:社会零售总额为8.
0%,中西药品全年增速9.
0%,人均医疗保健支出增速12.
9%超过人均可支配收入、人均消费支出增速.
支付端:2019年医保支出端持续保持在20%以上,且比收入增速高4-6个百分点,前11月累计增速达到26.
6%(9月起有单月季节性波动).
我们认为主要是由于医保局统筹管理基金后使用效率提升、支付速度加快,医保目录不断纳入新品种、扩大报销范围、提高保障待遇.
2019年年报业绩前瞻2019年年报业绩前瞻,整体维持稳健增长我们对主要覆盖的29家公司2019年年报业绩进行前瞻分析,其中11家已发布业绩预告或业绩快报.
整体看相关公司年报维持稳健增长,增速主要集中在20-30%范围内,中位增速23%.
净利润同比增长40%以上的有4家:长春高新(+69%)、华润三九(+56%)、贝瑞基因(+53%)、泰格医药(+46%).
其中大部分公司来自于主营业务持续较快增长,此外出售三九脑科医院、投资收益、房地产结算等非经常项目也贡献了部分当期业绩.
净利润同比增长25-40%的有10家:康龙化成(+39%)、益丰药房(+36%)、爱尔眼科(+35%)、美年健康(+33%)、恒瑞医药(+32%)、凯莱英(+32%)、贝达药业(+31%)、凯普生物(+30%)、康泰生物(+29%)、迈瑞医疗(+25%).
这些公司收入、利润均保持持续较快增长.
净利润同比增长10-25%的有9家:华东医药(+23%)、一心堂(+20%)、天坛生物(+21%)、迈克生物(+19%)、鱼跃医疗(+17%)、丽珠集团(+16%)、华兰生物(+15%)、复星医药(+14%).
这些公司收入、利润均保持持续稳健增长.
净利润同比增长10%以下的有7家:透景生命(+10%)、康弘药业(+6%)、白云山(-2%)、药明康德(+0%)、科伦药业(+0%)、博雅生物(-8%)、迪安诊断(-13%).
部分公司因2018年同期基数较高等原因导致负增长,但增速环比有所改善;个别公司受到商誉减值影响了表观增速.
分板块看,生物制品、医疗器械、医疗服务、CRO等公司增长相对稳健;相对而言,各板块内中大市值公司的业绩增速波动较小,小市值公司业绩表现相对更为分化.
2019年年报业绩前瞻概览(药品)表:重点公司2019年中报业绩前瞻代码/公司项目(亿元)2018A2019Q12019H12019Q1-Q32019E备注600276.
SH归母净利润40.
6611.
9324.
1237.
3553.
54卡瑞利珠单抗等创新药上市贡献利润增量恒瑞医药YOY26.
4%25.
6%26.
3%28.
3%31.
7%600196.
SH归母净利润27.
087.
1215.
1620.
6430.
95首个生物类似药汉利康上市贡献利润增量,和睦家于12月完成交割复星医药YOY-13.
3%0.
9%-2.
8%-1.
5%14.
3%000963.
SZ归母净利润22.
679.
0715.
9622.
1327.
98华东医药YOY27.
4%37.
6%23.
4%22.
3%23.
4%000513.
SZ归母净利润10.
823.
937.
3910.
4012.
51丽珠集团YOY-75.
6%13.
1%16.
7%10.
6%15.
6%002422.
SZ归母净利润12.
133.
367.
289.
1412.
1科伦药业YOY62.
0%-12.
40%-5.
9%-10.
7%0%300558.
SZ归母净利润1.
670.
520.
871.
992.
19埃克替尼保持增长,2019年预增20-35%贝达药业YOY-35.
3%20.
83%31.
0%34.
4%31.
1%000999.
SZ归母净利润14.
3211.
6717.
2219.
6922.
37华润三九YOY10.
02%175.
91%108.
39%77.
03%56.
21%600332.
SH归母净利润34.
4114.
0725.
4831.
603.
38白云山YOY66.
90%55.
42%-2.
73%-8.
13%-1.
86%000661.
SZ归母净利润10.
063.
657.
2712.
4117.
07预计金赛全年业绩增速70%长春高新YOY52.
1%73.
7%32.
6%47.
969.
6%300601.
SZ归母净利润2.
631.
002.
584.
315.
62业绩前低后高,营收端稳健增长,控制销售费用增厚利润康泰生物YOY-5.
2%-9.
2%-9.
8%14.
5%28.
9%002773.
SZ归母净利润6.
952.
113.
405.
527.
34康弘药业YOY7.
9%2.
4%9.
7%9.
0%5.
6%600161.
SH归母净利润5.
091.
312.
944.
676.
142019年采浆1706吨(+8.
8%),19年产能利用率提升,产品毛利提升天坛生物YOY-56.
6%19.
4%22.
2%17.
7%20.
5%002007.
SZ归母净利润11.
402.
605.
079.
6413.
142019年疫苗公司净利润约3.
8亿元(+42%),血制品增速约10%华兰生物YOY38.
8%25.
2%11.
9%26.
9%15.
3%300294.
SZ归母净利润4.
690.
892.
133.
184.
34博雅生物YOY31.
6%23.
0%11.
6%11.
2%-7.
5%资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理及预测;贝达药业2019E为一致预期2019年中报业绩前瞻概览(非药品)表:重点公司2019年中报业绩前瞻(续)代码/公司项目(亿元)2018A2019Q12019H12019Q1-Q32019E备注300760.
SZ归母净利润37.
1910.
0623.
6936.
7146.
55全年业绩预增20-30%迈瑞医疗YOY43.
65%24.
59%26.
57%26.
74%25.
16%002223.
SZ归母净利润7.
272.
475.
337.
138.
52鱼跃医疗YOY22.
82%15.
41%13.
49%13.
51%17.
22%300244.
SZ归母净利润3.
890.
732.
483.
523.
38全年业绩预减10-16%迪安诊断YOY11.
16%15.
56%21.
51%20.
47%-13.
02%000710.
SH归母净利润2.
681.
682.
513.
134.
09全年业绩预增52.
93%-64.
12%贝瑞基因YOY15.
20%155.
36%71.
95%31.
13%52.
50%300463.
SZ归母净利润4.
451.
182.
694.
145.
30全年业绩预增15-20%迈克生物YOY18.
92%18.
02%16.
27%16.
50%19.
12%300639.
SZ归母净利润1.
140.
170.
601.
051.
49全年业绩预增23-32%凯普生物YOY22.
39%38.
84%29.
34%33.
72%30.
61%300642.
SZ归母净利润1.
420.
160.
550.
981.
55全年业绩预增0-15%透景生命YOY11.
73%21.
73%6.
37%7.
84%10%603939.
SH归母净利润4.
161.
473.
084.
185.
65益丰药房YOY32.
83%45.
77%36.
78%35.
48%35.
68%002727.
SZ归母净利润5.
211.
753.
374.
846.
24一心堂YOY23.
27%33.
51%15.
31%15.
66%19.
75%300015.
SZ归母净利润10.
092.
996.
9512.
3113.
67全年业绩预增30%~40%爱尔眼科YOY35.
88%37.
84%36.
53%37.
55%35.
49%002044.
SZ归母净利润8.
21-1.
180.
173.
9110.
89美年健康YOY40.
53%-6.
45%-89.
40%-5.
46%32.
70%300347.
SZ归母净利润4.
721.
463.
525.
286.
88全年业绩预增68.
45%~91.
13%泰格医药YOY56.
86%51.
72%61.
04%66.
12%45.
71%603259.
SH归母净利润22.
613.
8610.
5717.
6522.
69药明康德YOY84.
22%32.
97%-16.
91%-8.
46%0.
37%300759.
SZ归母净利润3.
390.
541.
613.
284.
71全年业绩预增57%~67%康龙化成YOY46.
94%33.
24%38.
51%46.
25%38.
85%002821.
SZ归母净利润4.
280.
922.
293.
675.
67全年业绩预增25%~40%凯莱英YOY25.
49%45.
00%46.
37%40.
48%32.
39%资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理及预测;医药行业近期动态:疫情面面观新型冠状病毒疫情现状:连续两日新增确诊病例下降确诊患者数量超过3万,严防死守下疫情拐点将临近.
截止2020年2月7日24时,全国(含港澳台)确诊病例34598例,现有疑似病例27657例,死亡723例.
新型冠状病毒感染的病情隐匿性强,相当多病人没有高烧,初期症状不明显,并且潜伏期就具有传染性,造成比较严峻的防疫形式.
在国家层面已经采取了强力的措施,民众的隔离、防疫意识显著增强的情况下,目前已连续两日出现新增确诊病例下降,预计疫情情况将逐渐好转.
对比:美国流感死亡率约0.
1%.
根据美国CDC的数据,美国每年流感患病人数约在2000~4000万人左右,死亡人数在3~5万人左右.
2018~2019患病率约10.
7%,死亡率约0.
1%.
截至2月7日24时,此次肺炎湖北省累计确诊病例数量24953例,死亡699例,死亡率约为2.
80%;湖北省外共确诊9645人、死亡24人,死亡率约0.
25%.
由于湖北省内医疗资源较为紧张,我们估计新冠肺炎的真实死亡率应该接近湖北省外数据.
在假设湖北省外所有的患者均已被确诊的前提下,新型冠状病毒肺炎的死亡率略高于流感.
需要注意的是,此处仅为我们以现有的数据做出的估计,不排除未来死亡人数增加导致死亡率上升.
0500010000150002000025000300003500040000累计确诊累计疑似累计死亡0100020003000400050006000新增确诊新增疑似新增死亡新型冠状病毒感染的肺炎病例累计确诊、疑似、死亡数量资料来源:CDC、国信证券经济研究所整理注:含港澳台地区资料来源:CDC、国信证券经济研究所整理注:含港澳台地区新型冠状病毒感染的肺炎病例每日新增确诊、疑似、死亡数量新型冠状病毒特点新型冠状病毒(2019-nCoV)属于β属冠状病毒,是一种RNA病毒.
冠状病毒是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,属于套式病毒目、冠状病毒科、冠状病毒属,是自然界广泛存在的一大类病毒.
冠状病毒仅感染脊椎动物,与人和动物的多种疾病有关,可引起人和动物呼吸道、消化道和神经系统疾病.
病毒结构:四种结构蛋白与病毒RNA依次装配后,形成具有传染性的成熟病毒体.
其中N核衣壳蛋白紧密围绕在ssRNA周围,形成螺旋状核衣壳(capsid),保持RNA病毒在体外传播时的基因组稳定性;M膜蛋白和E包膜蛋白形成病毒包膜(envelope),类膜结构能够进一步保护基因组,同时便于与宿主细胞膜融合;S突刺蛋白向外突出,是病毒进入与融合宿主细胞的关键蛋白.
从流行病学特点来看,目前主要传染途径为飞沫传播,亦可通过接触传播.
新型冠状病毒存在人传人现象,目前其主要传染源为已感染新型冠状病毒的肺炎患者.
传播主要途径为经呼吸道飞沫传播,根据最新的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,病毒亦可通过接触传播.
人群普遍易感,老年人及有基础疾病者感染后病情较重,儿童及婴幼儿也有发病.
感染后的临床表现以发热、乏力、干咳为主,潜伏期一般为3~7天,最长不超过14天.
重型病例多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍.
值得注意的是重型、危重型患者病程中可为中低热,甚至无明显发热.
部分患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现,多在1周后恢复.
冠状病毒结构模型新型冠状病毒2019-nCoV电镜照片资料来源:《CoronavirusInfectionsandImmuneResponses》、国家病原微生物资源库、国信证券经济研究所整理病毒检测方法:核酸检测为主目前临床上对2019-nCoV的检测方法主要是实时荧光RT-PCR方法,灵敏度高,有助于排查疑似患者,绝对定量能力可为临床医生提供更为准确的病原体载量信息,核酸检测试剂盒研发相对容易,目前检测中的问题可能在于取样和实验过程以及试剂盒质量不稳定.
RT-PCR主要原理为:首先将病毒基因组RNA进行逆转录(ReverseTranscript,RT)得到相应cDNA,然后将所得cDNA扩增(PCR),随着PCR反应产物不断累积,荧光信号强度也等比例增加.
当信号强度达到一个特定的阈值时,所经历的循环数(Ct值)可作为诊断结果的参考指标.
根据国家微生物科学数据中心提供的数据信息,当Ct值40或不存在时为阴性,即不存在相应感染;若Ct值在37~40之间,建议重测.
试剂盒中主要包括反应混合液、反应酶、阴性对照、阳性对照等.
其中反应混合液中一般包含核酸引物、缓冲液和dNTPs等.
在开发新产品的过程中,针对不同的检测基因靶标需要设计并制备不同的核酸引物;其余组件可根据各公司现有技术产品直接使用.
目前核酸检测实际应用出现准确率不高的问题,主要是由于1)取样问题,咽拭子是取样上呼吸道,而病毒主要感染下呼吸道,可能没有取到含病毒的样本;2)检测试剂盒质量问题,快速研发中没有经过正常的流程,可能试剂盒质量不稳定;3)试验操作等问题,RNA容易降解,在核酸提取和PCR的过程中,人工操作中也可能出现差错.
免疫诊断检测可以排除假阳性,但免疫学诊断试剂研发相对复杂.
人首次感染新型病毒后,机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御,产生特异性的抗体.
一般1-2周出现IgM抗体,约4周左右产生IgG抗体.
部分企业研发了新型冠状病毒IgG、IgM血清学诊断试剂盒(ELISA法),可以作为除咽拭子病原核酸检测以外的重要辅助诊断手段.
免疫学检测的核心是制备相应的抗体.
从抗体的制备技术上看,可在动物体内(兔子、小鼠等)产生相应的抗体,而后根据相应的功能性需求(如ELISA、免疫荧光等)做相应的筛选.
对一个抗体功能要求越多,其制备难度也就越大,因而筛选抗体是免疫检验开发的核心.
免疫学检测POCT化是未来方向.
根据现有传染病常见POCT检测产品来看,主要是依赖胶体金法进行相关传染病检测.
目前已有相关企业针对2019-nCoV开发出胶体金检测试纸,只需采集患者唾液或鼻黏膜液并与试纸接触,即可在10min左右获得阳性/阴性检测结果.
此种方法适合进行大规模初筛,但由于胶体金法本身易产生假阳性/假阴性,且新产品检测的灵敏度和特异性仍需大量验证,故而无法替代基因检测方法.
治疗方法:暂无针对性药物,以支持性疗法为主目前对于新型冠状病毒暂无针对性药物及疫苗.
根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第五版)的指导意见,对于轻症患者的一般治疗主要为抗病毒治疗,可试用α-干扰素雾化吸入及洛匹那韦/利托那韦,同时检测血常规、尿常规、CRP、生化、凝血、氧饱和度等生理指标.
对于重症患者主要加强呼吸支持、循环支持,缓解呼吸困难、防治并发症.
由于病毒为非细胞生命体,常规的抗生素无法治疗病毒性感染,通常需要开发针对病毒特异性靶点的治疗性药物(therapeuticmedicines),依靠人体自身的免疫系统杀灭并清除病毒.
而在患者自身免疫响应的过程中,还需要给予支持性疗法、对症治疗药物及可能的免疫抑制性药物.
因此,根据治疗目的的不同,可以将2019-nCoV的治疗分为支持性、免疫抑制性、免疫调节性、抗病毒四大类治疗方案.
支持性疗法(supportivecare)常规的支持性治疗药物包括:输液及体液平衡、肠内或肠外营养、预防性抗感染药物等.
其他的支持性应对措施包括:隔离与消毒,通氧,密切的生命体征及血气监测,以及必要时循环系统、呼吸系统、排泄系统的体外支持.
缓解疾病症状的对症治疗药物主要包括:针对全身症状的解热镇痛类非甾体消炎药(NSAIDs);针对呼吸道症状的止咳镇咳类、祛痰化痰类药物,以及针对气道障碍的支气管扩张类吸入制剂;此外,还有少数病例报道有消化系统(如腹泻)等其他非典型症状,也可以采用对症治疗药物.
免疫抑制疗法(immunosuppressants)在SARS、MERS及本次NCP爆发中,部分重症患者出现急性重症肺炎,主要是由于细胞因子风暴(cytokinestormsyndrome,CSS)诱导的、不受控的过度免疫反应.
CSS表现为全身系统性高反应性炎症状态,TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1、IL-8等多种细胞因子水平显著升高,血管壁通透性增加;这可能导致肺部非感染部位的急性炎症、肺水肿、肺积液、肺损伤、肺纤维化、呼吸衰竭,并有可能继发循环系统败血性休克、全身多器官衰竭(如心衰竭、肾衰竭、肝衰竭等).
为抑制过度的免疫反应、给身体提供足够的时间和机能恢复正常免疫功能,需要短暂使用免疫抑制类药物.
结合SARS、MERS以及其他病毒性疾病中的应对经验,针对2019-nCoV导致CRS的重症患者,可能适用的免疫抑制疗法包括:全身系统给药(口服或静注)的糖皮质激素(大剂量冲击后应迅速减量)、抗TNF-α生物制剂、抗IL-6生物制剂等;国内尚未上市或在研药物包括抗IL1生物制剂、抗C5/C5a生物制剂等.
需要注意的是,免疫抑制药物仅能短暂使用,一旦CRS症状改善应及时停止,以避免长期使用导致的远期副作用.
此外,目前免疫抑制药物仅证明在部分病毒性疾病中能够减轻症状严重程度、改善严重症状(如内脏出血)的发生率和持续时间、减少急性死亡率,但对于长期生存率的影响尚不明确.
免疫调节药物可以广谱抗病毒免疫调节疗法(immunomodulators):包括干扰素、免疫球蛋白、中医药等多个不同种类.
干扰素(interferon,IFN):干扰素能够显著激活先天免疫(innateimmune)和适应性免疫(adaptiveimmune)系统,已在临床上被证明具有广谱抗病毒作用.
干扰素全身系统给药可用于治疗慢性病毒性肝炎,但存在明显的副作用(主要为流感样症状及免疫相关副作用);而干扰素雾化吸入治疗,对于常见的上呼吸道、下呼吸道病毒性感染则具有较好的治疗效果,且副作用可耐受.
包括2019-nCoV在内的上下呼吸道病毒性感染,对于轻症患者而言,经验性使用干扰素雾化吸入治疗,可能激发人体自身免疫系统杀灭并清除病毒;但对于重症患者需要注意,贸然应用干扰素可能会导致肺部症状或CRS进行性加重,反而不利于疾病症状控制和身体机能恢复,应当谨慎使用.
基因工程重组人干扰素为目前制备干扰素的主要方法.
1980年代,由于DNA重组技术的应用,重组人干扰素取代了人白细胞干扰素,实现了干扰素在临床上的广泛应用,用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎以及肾癌、表浅膀胱癌、黑色素瘤、尖锐湿疣、血液系统疾病、艾滋病相关的卡波济肉瘤等的治疗.
目前国内干扰素主要生产企业包括跨国企业罗氏与默沙东,以及国产企业安科生物、特宝生物、科兴生物、三元基因、凯因科技等.
免疫球蛋白(静丙,IVIG):免疫球蛋白在临床上被广泛用于双向免疫调节,既能免疫抑制(抑制免疫系统激活导致的自身免疫疾病和急性炎症反应),也能免疫激活(非特异性诱导免疫系统激活、杀伤包括病毒在内的病原体).
此外,特殊免疫球蛋白(狂免、乙免等)还可以用来治疗、阻断或预防特定疾病(如狂犬病毒感染、乙肝病毒感染).
人免疫球蛋白也可用于重症患者的治疗,获得部分医院、专家诊疗方案的推荐.
人免疫球蛋白是健康人血浆中抗体的集合,临床应用广泛,包括重症感染、免疫缺陷、自体免疫疾病以及神经性炎症等,在此次应对新型冠状病毒的感染中也有较多应用.
由于人免疫球蛋白的临床特性,在SARS疫情中也有着广泛的应用.
国内的一项研究表明,SARS流行期间,人免疫球蛋白在珠三角地区的39家医院的采购额有明显的提升.
恢复期的血清抗体还可用于感染病人的治疗.
人体被病毒感染后会产生相应的抗体,处于恢复期的病人的血清理论上可以用于同类病毒感染的治疗.
"血清疗法"在历史上曾多次应用于烈性传染病的治疗中;在2003年的SARS疫情中,也进行了少量利用治愈者的血清治疗SARS患者的临床实践,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中也有"有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗"的相关表述.
中医药治疗:在2003年抗击SARS过程中,中医药治疗在缩短重症持续时间、减少激素用量等方面体现出明显的临床价值,也被列入本次2019-nCoV肺炎诊疗方案.
中医药需要根据患者病情、环境、体质特点辩证论治,但不推荐用于普通人群预防.
直接抗病毒疗法概况表:冠状病毒靶点机理、候选药物及相关临床研究概况对象靶点机理潜在候选药物CoV感染相关临床研究已批准适应症及靶点机理宿主ACE2进入抑制剂Furin组装抑制剂Dec-RVKR-CMK仅临床前Cathepsin蛋白酶抑制剂K11777TMPRSS2蛋白酶抑制剂Camostat尚无慢性胰腺炎(日本)溴己新(bromhexine)尚无慢性阻塞性肺病病毒PLpro(nsp3)蛋白酶抑制剂GRL0617仅临床前3CLpro(nsp5)蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(Lopinavir/ritonavir)SARS曾超适应症使用MERS进入ph2/3临床试验2019-nCoV启动一项ph3临床试验HIV-1,蛋白酶抑制剂达芦那韦(darunavir)尚无HIV-1,蛋白酶抑制剂GRL-001-15仅临床前WRR183仅临床前RdRp(nsp12)聚合酶抑制剂利巴韦林(ribavirin)SARS曾超适应症使用,效果不明广谱抗病毒,聚合酶抑制剂瑞德西韦(remdesivir)2019-nCoV启动两项ph3临床试验尚未获批法匹拉韦(favipiravir)尚无流感病毒A,蛋白酶抑制剂Galidesivir尚无尚未获批Hel(nsp13)解旋酶抑制剂SSYA10-001仅临床前ExoN(nsp14)核酸外切酶尚无融合变构抑制剂阿比多尔(arbidol)2019-nCoV启动一项ph3临床试验流感病毒A/B,融合抑制剂S/E/M/N核酸干扰药物尚无Spike中和性多抗SAR-301MERS完成ph1健康人试验尚未获批中和性单抗REGN3048/REGN3051MERS进入ph1健康人试验尚未获批目前,针对SARS-CoV、MERS-CoV、2019-nCoV等冠状病毒,全球范围内尚无高级别临床证据表明安全有效的抗病毒疗法;WHO及中国卫健委、CDC发布的各类指南、建议中包括部分经验性用药.
通常根据作用的靶点机理,把抗病毒治疗药物分为直接抗病毒药物(DirectActingAntivirals,DAA)和治疗性抗体两大类.
直接抗病毒药物通常作用于病毒关键酶的活性位点,阻断病毒在宿主细胞内的生命周期(复制、转录、翻译);而治疗性抗体通常作用于病毒表面的关键抗原表位,阻断成熟病毒体在宿主细胞之间的感染传播.
两者在靶点机理上存在互补,可以单独或联合治疗,各自或相互组成鸡尾酒联合疗法.
资料来源:NatureReviewsMicrobiology,clinicaltrials.
gov,卫健委、国信证券经济研究所整理注:上述药品用于直接抗病毒治疗尚未批准或为超适应症用药,请遵循诊疗指南、药品说明书、医生处方直接抗病毒药物的靶点机理介绍需要注意的是,尽管靶点机理已知,也有部分DAA候选药物进入中后期临床试验,但目前尚无临床证据表明任何候选药物对2019-nCoV是否安全有效,请遵循诊疗指南、药品说明书、医生处方.
根据靶点机理,直接抗病毒药物包括以下几类:蛋白酶抑制剂(proteaseinhibitor):PLpro、3CLpro是冠状病毒剪切pp1ab的必须蛋白酶,被认为是较好的药物靶点.
由于SARS、MERS爆发期较短,多年来并没有针对这两个蛋白酶靶点专门研发的药物,早期筛选发现的苗头化合物也没有进一步优化.
在已上市药物中,HIV-1蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(克力芝)在体外及动物模型中显示对PLpro蛋白酶有一定程度的抑制作用.
但尚无明确临床证据证明是否安全有效,目前已有一项临床试验正在开展.
聚合酶抑制剂(polymeraseinhibitor):RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)是RNA病毒复制的关键酶,可以用核苷或核苷酸类似物进行竞争性抑制.
核苷类似物如利巴韦林、更昔洛韦等,对流感病毒等多种病毒复制有一定的抑制效果.
Gilead在研药物瑞德西韦(remdesivir,GS-5734)被用于美国新冠肺炎病人的治疗(见1月31日NEJM报道).
需要指出的是,这是一例治疗个案报导,瑞德西韦在新冠病毒感染的治疗中的安全性和有效性仍需要随机对照的临床试验来证实,目前Gilead与国内各方合作,紧急启动了治疗轻中度、重症患者的两项临床试验.
融合抑制剂(fusioninhibitor):阿比多尔也是一种广谱抗病毒药物,但其作用机理尚未完全阐明,临床疗效尚不明确.
阿比多尔的初步临床结果显示,对流感病毒A和B都有一定程度的抑制作用;可以推测阿比多尔也有可能阻碍病毒与宿主细胞的变构融合,但仍需要进一步试验数据予以证实,目前已有一项临床试验正在开展.
进入抑制剂(entryinhibitor):如果能够完全阻断介导病毒与宿主细胞融合的抗原-受体相互作用,就能够阻断病毒的进入与融合.
考虑到SARS-CoV、2019-nCoV都是通过spike-ACE2相互作用,但其结合能力及细节、关键结合位点或表位仍有待进一步研究;因此我们谨慎判断,能够阻断spike-ACE2相互作用的进入抑制剂的发现和验证,还需要花费较长时间研发.
中和性抗体(neutralizingantibody,NAb):如果治疗性抗体能够保护细胞完全免受某种病毒感染,则称为中和性抗体,具有完全中和病毒致病性的能力.
中和性抗体往往是多克隆抗体,或者由多个单克隆抗体混合形成;针对病毒表面关键抗原的多个保守表位,可以相互叠加阻断能力、实现全面中和水平.
目前已有国外企业针对MERS-CoV研发有中和性多克隆抗体(SAR-301)和单抗混合物(REGN3048/REGN3051),已进入ph1早期临床试验阶段;然而SARS-CoV、2019-nCoV的中和性抗体还未进入临床阶段;中和性抗体的开发难度较高,但一旦开发成功,临床价值非常显著.
2019-nCoV直接抗病毒药物临床试验迅速开展令人振奋的是,在本次2019-nCoV疫情爆发后,国内临床医学界已迅速启动多项针对性临床试验,包括蛋白酶抑制剂、融合抑制剂、糖皮质激素、中医药及其联合疗法.
我们期待这些临床试验的结果能够尽快出炉,贡献出第一批经过循证医学证据证实、能够安全有效治疗2019-nCoV感染的抗病毒药物,并尽快用于指导真实世界的患者救治过程.
表:直接抗病毒药物治疗2019-nCoV的部分临床试验编号ChiCTR2000029308NCT04246242NCT04252664NCT04257656试验药物洛匹那韦/利托那韦阿比多尔瑞德西韦瑞德西韦INNLopinavir/ritonavirArbidolRemdesivirRemdesivir靶点机理PLpro蛋白酶抑制剂融合变构抑制剂聚合酶抑制剂聚合酶抑制剂用法用量400/100mgpobid200或400mgpotid*5d200mg/100mgivqd*10d200mg/100mgivqd*10d适应症新型冠状病毒肺炎2019-nCoV2019-nCoV(轻中度)2019-nCoV(重症)治疗方案联合干扰素α2b联合传统抗病毒治疗单药单药对照组标准治疗传统抗病毒治疗安慰剂安慰剂研究方法随机、开放标签随机、单盲(参与者)随机、四盲(医患研评)随机、四盲(医患研评)预计招募人数160500308452主要终点至临床改善时间(7分)/28天死亡率/28天至临床痊愈时间/28天至临床改善时间(6分)/28天申办方武汉市金银潭医院中南大学附属湘雅医院中日友好医院中日友好医院主要研究者黄朝林潘频华曹彬曹彬首次登记时间2020/01/232020/01/292020/02/052020/02/06最近更新时间2020/01/242020/01/292020/02/052020/02/06预期研究启动时间2020/01/102020/01/252020/02/052020/02/05预计主要完成时间2020/04/302020/04/102020/04/03预计研究完成时间2021/01/102021/05/302020/04/272020/05/01资料来源:clinicaltrials.
gov,chictr.
org.
cn,国信证券经济研究所整理疫苗研发:快速生产技术平台成热门RNA病毒疫苗的研发有一定难度.
由于RNA病毒(如流感病毒、HCV、HIV等)ssRNA基因组的内在不稳定性和高突变率,可能导致病毒抗原的变异性以及病毒学/血清学漂移;受限于目前疫苗的生产工艺技术,目前仅有少数RNA病毒性疾病研发出具有长期防护力的预防性疫苗.
疫苗可分为全病毒疫苗、亚单位疫苗和核酸疫苗全病毒疫苗:技术成熟,但研发、生产周期较长.
全病毒疫苗是利用合适的宿主细胞对病毒进行培养、复制、提取、纯化,并进行减毒或灭活后制备成具有免疫原性的全病毒疫苗.
全病毒疫苗包含了病毒的几乎全部免疫学特征,能够最大化刺激接种人群产生多种形式的保护性抗体.
全病毒疫苗是第一代疫苗,技术成熟;但研发、生产周期长,但对于短期爆发和流行而言,难以提供迅速的帮助.
重组亚单位疫苗:有望加快研发进度.
不同于全病毒疫苗,亚单位疫苗仅包含病原体的一部分,如肺炎球菌荚膜多糖、破伤风类毒素、乙肝表面抗原、HPV病毒VLP等.
基因重组疫苗用基因重组方法构建抗原表达体系,在细胞中表达特异性抗原并进行纯化.
由于冠状病毒感染细胞主要依靠表面的S蛋白,估计亚单位疫苗的研发将以S蛋白作为特异性抗原.
美国国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)曾研发过重组SARS-CoVspike突刺蛋白疫苗,在SARS疫情结束多年后的2011年计划一项ph1临床试验,但可能因缺乏必要性而最终撤回.
核酸疫苗:快速制备疫苗的热门技术平台.
根据已公布的2019-nCoV的基因组序列,通过恰当的生物信息学分析、虚拟表位筛选,可以很快得到具有免疫原性的多个抗原基因片段;合成mRNA或DNA,与合适的载体结合后制备成为mRNA或DNA疫苗,可以迅速启动体外细胞试验和动物体内试验.
与前两类疫苗相比,核酸疫苗的设计和制备过程非常迅速,省去了全病毒疫苗的灭活或减毒方法学探索及验证,以及重组蛋白疫苗的重组技术开发过程.
针对此次2019-nCoV疫情,1月28日,同济大学附属东方医院与斯微生物宣布合作,预计将在40天内完成mRNA疫苗的样品生产制备,即可用于临床前研究;1月30日,Inovio与艾棣维欣宣布合作,启动DNA疫苗INO-4800的研发工作,并将进一步拓展合作范围、提高研发速度.
疫情对上市公司的影响表:新型冠状病毒相关的公司代码公司疫情影响医疗器械300760迈瑞医疗一季度输注泵,监护仪、呼吸机、血球仪等需求大增,参与医院建设,Q1增速上调至30%,但估计全年无明显影响.
300003乐普医疗一季度PCI手术预计受疫情影响有所延后,但全年影响有限;血氧饱和度检测仪等抗疫相关器械可能需求提升.
2223鱼跃医疗一季度公司产品包括无创呼吸机、雾化器、制氧机等、中优利康防护产品、体温检测的额温枪、耳温枪等需求暴涨,收入增速提升,由于成本提升,对利润影响有限.
300639凯普生物一季度预计第三方医学检验公司承接疫情检测量较大,常规试剂盒销售受影响,但是估计后几个季度恢复.
300244迪安诊断一季度预计第三方医学检验公司承接疫情检测量较大,常规门诊检测量有下降,但是估计后几个季度恢复.
603882金域医学一季度预计第三方医学检验公司承接疫情检测量较大,常规门诊检测量有下降,但是估计后几个季度恢复.
300676华大基因一季度新型冠状病毒检测量增加2382蓝帆医疗疫情导致防护手套需求大幅提升,公司手套收入占比60%,目前单日产量超400万只,Q1业绩预计增速较高603301振德医疗受医用口罩需求紧张影响短期股价波动较大,防护耗材出货量提升预计将对推动Q1业绩增长,但2018年口罩等防护产品收入占比仅4%,占主营业务比重较小.
中药570.
HK中国中药一季度受疫情影响,中药需求增加.
999华润三九一季度受疫情影响,OTC药物需求增加,目前产能供给充足.
全年影响有限.
生物制品600161天坛生物血制品行业:静丙在新冠疫情中得到广泛应用,利好短期销售的同时有助于学术开发打开中长期的需求.
行业采浆受到疫情影响,预计行业将从2019年下半年的供需紧平衡状态转向供不应求.
若行业持续供不应求,在疫情结束之后,血制品涨价预期提升.
静丙去库存短期利好Q1业绩,若下半年产品涨价,利好全年业绩.
002007华兰生物300294博雅生物300601康泰生物公司生产、产品批签发未受影响,短期销售受到疫情制约,若疫情在短期内得到控制,预计Q1业绩受到小幅影响,对全年业绩影响不大.
医疗服务300347泰格医药临床监查(CRA)、临床试验中心管理(SMO)等业务受到一定影响,尤其对于新项目的开展、患者招募、入组影响较大,对于已在进行中的临床项目影响相对有限;数据统计、医学撰写等业务受影响较小.
参与瑞德西韦临床研究.
300363博腾股份收到吉利德科学瑞德西韦中间体订单确认函,瑞德西韦仍在临床试验中,疗效仍存在不确定性,若试验结果证实瑞德西韦的有效性与安全性,可能导致相关中间体的需求大幅提升.
资料来源:国信证券经济研究所整理,注:以上只做列示,不做推荐我们总结了此次疫情对上市公司的影响,下表只做总结,不做推荐,请投资者关注公司长期趋势,不建议关注短期业绩波动.
近期重点报告回顾行业重大事件点评科学抗疫:警觉但不恐慌事项:2019年12月以来,湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外也相继发现了此类病例.
现已将该病纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施.
疫情现状:全国各省市区均出现确诊病例,确诊病例已超过"非典",虽然新型冠状病毒传染性强,但在感染数、死亡数上与国际上的流感疫情相比较小,并且国家层面已经采取了强力的措施,老百姓的隔离、防疫意识显著增强,疫情仍可防可控.
我们对疫情需严防死守,但不必过于恐慌;病毒特点:病原学上,新型冠状病毒(2019-nCoV)属于β属冠状病毒,是一种RNA病毒,病毒来源可能为中华菊头蝠.
从流行病学特点来看,目前主要传染途径为飞沫传播,亦可通过接触传播,人群普遍易感,老年人及有基础疾病者感染后病情较重,感染后的临床表现以发热、乏力、干咳为主,潜伏期一般为3~7天,最长不超过14天;历史之鉴:对比SARS及MERS的疫情发展历程,及时有效的防控措施是控制疫情发展的最重要手段,两次事件中,尽管早期均存在对疫情认识不足等问题,但在加大重视程度、采取有效隔离措施后,单日新增病例在3~6周后达到拐点,疫情在7~10周基本得到控制,本次疫情防控相比"非典"时期更为高效,我们有理由相信疫情增长拐点将很快到来;病毒检测:目前临床上对2019-nCoV的检测方法主要是实时荧光RT-PCR方法,也是目前开展快速诊断最好的手段,其高灵敏度高有助于排查疑似患者,绝对定量能力可为临床医生提供更为准确的病原体载量信息;免疫检测用于诊断确认、排除假阳性方面具有优势;检测的POCT化可能成为未来的重要发展方向;治疗方法:常规的抗生素无法治疗病毒性感染,通常需要开发针对病毒特异性靶点的治疗性药物,依靠人体自身的免疫系统杀灭并清除病毒.
而在患者自身免疫响应的过程中,还需要给予支持性疗法、对症治疗药物及可能的免疫抑制性药物.
根据治疗目的的不同,可以将2019-nCoV的治疗分为支持性、免疫抑制性、免疫调节性、抗病毒四大类治疗方案;疫苗研发:疫苗研发已经启动,全病毒疫苗技术成熟,但研发、生产周期较长;重组亚单位疫苗针对冠状病毒的S蛋白作为特异性抗原研发,有望加快研发进度;核酸疫苗能够快速、低成本、大规模地生产,可能成为应对爆发性传染病潜在的最佳选择.
风险提示:疫情持续扩散风险;疫苗及药物研发不及预期投资建议:疫情面前医药医疗的重要性再次引起世人关注;众多上市公司与一线医学工作者为抗疫做出的及时与快速反映更多体现社会价值而非经济价值.
国家重大公共卫生安全事件面前,建议投资者对短期主题性炒作不必过度关注,更多注重中长期医药行业趋势.
医用口罩产业链专题:生命之盾:口罩自由还有多远背景:疫情蔓延导致口罩需求激增新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延,口罩需求量激增,一线临床口罩短缺,生产企业全力赶制口罩.
目前疫情新增确诊数量已经连续两日出现下降,疫情在全国上下全力防控下有望迎来拐点.
产业链:上游原料供给稳定,中游生产需要取得器械注册证2019年我国口罩产业整体产值近100亿,其中医用口罩占比过半.
医用口罩技术标准较高,上游主要是聚丙烯化工品生产的无纺布,中游生产企业对无菌要求较高,生产监管严格,需要取得器械注册证.
供给:产能相对较高,生产企业众多我国口罩总体产能为2000万只/天,占全球近半产能规模,其中医用的外科口罩产能是220万只,医用N95口罩产能约为60万只.
疫情爆发叠加春节假期,导致口罩生产企业产能利用率不足.
口罩生产厂商众多,但具备医用口罩注册证的企业占比较低.
需求:不同风险人群对口罩需求不同近年来我国口罩行业需求较为稳定,整体供需平衡.
疫情导致恐慌性口罩抢购,短期存在较大缺口.
一线临床防护口罩短缺,复工期临近,口罩需求预计短期仍将提升.
但不同风险暴露人群所需口罩不同,中低风险人群佩戴一次性医用外科口罩或普通医用口罩即可起到防护作用.
个股:短期口罩行业相关个股热度较高口罩行业相关公司自疫情爆发后估值水平均大幅提升,口罩等防护产品对上市公司收入贡献占比不高,短期主要因情绪因素主导.
部分企业仍有扩大产能计划,仍然具有较高的社会价值与经济价值,有利于缓解口罩需求压力.
风险提示:口罩供给过剩风险;疫情持续扩散风险投资建议:口罩行业短期主要受情绪影响明显,建议对相关标的供应链、产能、出货量变化保持关注.
口罩生产企业在疫情发生后全力赶制口罩,努力满足一线临床与普通民众的口罩需求,其社会价值可能高于其经济价值.
相关标的短期受市场情绪影响估值大幅提升,但口罩等防护产品在各公司收入占比中相对有限,建议关注供应链、产能、出货量变化情况.
行业专题报告流感疫苗:市场空间广阔,四价放量黄金期缘起:流感疫情愈演愈烈,疫苗需求持续旺盛根据国家疾控中心的数据,2019年流感发病人数爆发式上升,持续的疫情推动对流感疫苗旺盛的需求.
国产四价流感疫苗的上市、政府补助的逐步实施以及民众教育和认知的不断提升促使中国流感疫苗市场进入放量黄金期.
流感疫苗:政府支持加大,群众认知提升免疫规划的扩容是确定性事件,医保控费和激励机制的改变将提升地方政府对免费疫苗的推动力度.
近年来,国家多份文件明确接种流感疫苗是预防流感最有效的手段.
流感疫苗安全有效,具有明显的卫生经济学优势,已有多个地区免费为60岁以上老人等重点人群免费接种.
中国目前的流感疫苗接种率仅2%,随着政府财政补助和医保支持的增加,以及群众接种意愿的提升,中国流感疫苗的渗透率将大幅提升.
我们预计未来5年流感疫苗的整体渗透率有望达到10%,四价流感疫苗占据主要市场.
他山之石:世界范围内流感疫苗对重点人群的覆盖率高美国推荐各年龄段的人群均接种流感疫苗,整体覆盖率在40%以上.
欧洲各国均将老年人作为重点人群推荐接种流感疫苗.
台湾、香港等地区也都推出了为特定人群免费接种流感疫苗的计划,整体覆盖率分别达到25%和16%.
国内流感疫苗市场:广阔空间,华兰主导目前全国流感疫苗批签发约3000万支,四价流感疫苗占比约30%.
我们预计,随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放,华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升.
在中性假设下,每年约需要四价流感疫苗1亿剂、三价流感疫苗4000万剂,假设在量大幅增加的情况下,四价流感疫苗价格下降至40~60元左右,对应每支15~25元的净利润,则四价流感疫苗每年的利润空间约15~25亿元.
长期来看,预计华兰将占据四价流感疫苗50%以上市场份额.
风险提示:行业安全性事件、对流感疫苗的政策支持不及预期投资建议:继续推荐"买入"华兰生物华兰生物是国内的流感疫苗龙头,随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放,华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升.
受疫情影响,对血制品(特别是静丙)和疫苗的认识会有较大提升.
预计血制品业务稳健增长,单抗业务开始贡献估值.
由于行业采浆增速不及预期,我们下调盈利预测,预计华兰生物2019~2021年的净利润为13.
14/16.
10/18.
01亿元,对应当前股价的PE为39.
7/32.
4/29.
0x,维持"买入"评级.
医疗大数据系列报告(1)-楼阁影缤纷:医疗服务面面观缘起:医保经费筹划如临深渊,服务端占比将持续提升中国人口结构正在发生深刻变化,人口老龄化趋势明显.
育龄妇女数量下滑,预计未来五年新生儿数量在1100~1300万区间.
医保经费增量由主要依靠参保人数增长转变为主要依靠人均医保收入提升.
人口结构变化带来的缴费人口基数下降使开源逐渐受限,亟需加大节流力度.
医疗服务行业主要趋势为控制药占比,提高服务占比;中老年双峰,疾病谱发生变化;医生数量较快增长,服务量供给增加.
政策:DRGs+分级诊疗影响中国未来医疗结构医保控费组合拳:(1)DRGs:DRGs为医保控费利剑,医保部门推广DRGs的核心目的是让医院在保证医疗质量前提下自愿控费,降低非人工费用(药、耗材),结余部分补贴人工费用.
DRGs三十年探索羽翼已成,三年内逐步付诸实践.
(2)分级诊疗:中国医院诊疗压力大,三级医院数量少负荷高,亟需基层分担压力.
分级诊疗也是解决医保资金筹划难题的必由之路,主要趋势是基层诊疗资源增长加速,向二三级医院靠拢.
赛道:专科分化明显,选择好赛道已经赢在起跑线好赛道应当具备的特点:(1)高客单价高利润率,盈利能力强(2)诊疗人次增长快,获客能力强(3)病床周转快住院天数短,营运能力强(4)总资产增长快,受资本青睐(5)场地设备投入中等,初始投资适中(6)人员数量、人员薪酬占比均较低,医生依赖度低(8)诊疗资源增长快,服务供给量增长(9)诊疗资源集中,二三线城市空挡大.
通过以上标准筛选,我们优先推荐眼科、口腔、妇幼、医美、肿瘤、骨科等专科领域.
他山之石:海外医疗连锁模式各具特色,中国专科医疗连锁独具优势海外缺乏专科医疗服务的巨头,主要原因在于:(1)市场规模较小,增长较慢,民营占比已较高(2)市场整体性弱,不利于扩张(3)人力成本+医生资源劣势.
国外医疗连锁企业中独具特色的有:HCA(全球领先的综合医疗连锁集团)、德视佳(德国眼科连锁领头羊,发力中国市场)、SDC(口腔赛道新秀,引领行业变革)风险提示:商誉减值风险、医疗事故和舆论风险、扩张不及预期风险投资建议:建议买入爱尔眼科(眼科好赛道的领跑者)、通策医疗(区域性口腔龙头,外延扩张加速)、美年健康(体检行业佼佼者,扩张销售双轮驱动)、锦欣生殖(辅助生殖排头兵,高质量并购扩张)建议关注医思医疗("漫天繁星"中独具旅游美容特色)、德视佳(小而美的欧洲+中国高端眼科诊所)行业快评:新一轮药品集采结果公布,仿制药逻辑加速转变事项:2020年1月17日,第二批全国药品集中采购工作产生拟中选结果.
本次集采的33个品种中32个采购成功,共100个产品中选.
122家企业参加,产生拟中选企业77家.
与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%,最高降幅93%国信医药观点:价格降幅基本符合预期,市场反应平稳.
经历"4+7"集采及联盟地区集采后,资本市场对于集采价格降幅已有充分预期,除部分未中标企业价格波动较大外,医药板块反应较为平稳;"4+7"实际用量远超约定采购量,未中标企业将面对较大压力.
截止12月底"4+7"品种平均采购执行进度为183%,提前完成约定采购量,中选药品占同通用名采购量的78%,未中标产品市场份额面临巨大压力,促使药企对集采重视程度进一步提升;新规则作用开始体现,对报价策略提出更高要求.
本轮集采新增的最高限价规则、拟中选资格规则等开始发挥作用,部分企业因新规则未获得拟中选资格;外企参与度进一步提高,市场竞争更加充分.
部分品种原研厂商报价超预期,外企对集采重视度进一步提升,预计未来仿制药价格将逐步对标海外;投资建议:带量采购趋于常态化,仿制药降价将成为长期趋势,未来预计将继续扩大品种和地区范围.
行业集中度持续提升,发展方向加速向创新药转型,建议短期关注本轮集采中标企业业绩弹性,持续关注研发能力较强的国产创新药、创新器械企业及CRO/CDMO企业.
建议买入:恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、乐普医疗、药明康德、泰格医药.
恒瑞医药(600276)公司快评:战略前瞻完成新老交替,锐意进取迈向全球创新事项:近日公司公告,2020年第一次临时股东大会选举第八届董事会、监事会,第八届董事会第一次会议选举董事长及专门委员会,提名并聘任公司管理层;其中,孙飘扬不再担任公司董事长职务,继续担任公司董事及战略委员会主任委员,周云曙担任公司董事长、总经理.
我们参加了股东大会后的投资者交流.
国信医药观点:恒瑞医药顺利完成新老交替,建立职业经理人制度.
更多70后中坚力量担任公司治理层、管理层重要职务,年轻人登上舞台中央,能够团结和带领恒瑞医药2万余名员工承前启后、继往开来.
而孙飘扬依然在战略性岗位上带领恒瑞继续前进;在当前时点尽早对自己角色和任务进行重新定位,应当被认为是战略储备和战略提升,在未来人才、体系、战略层面的竞争中有助于团结和凝聚共识、提升长期核心竞争力.
而职业经理人制度有利于公司人才梯队建设,能够激励内部优秀人才脱颖而出、吸引外部优秀人才加盟公司.
继续高举创新旗帜,加速迈向全球创新的下个发展阶段.
职业经理人团队接班后将继续坚持研发创新和国际化道路不动摇,继续高举创新旗帜,并向更高的目标发起更有力的冲击.
在公司整体战略战术上,我们认为有三个不变、三个转变;在公司研发创新历程的五个发展阶段中,2020-2025年是关键时间窗,公司需要建立更多能力、实现更多目标,为未来创新药国际化奠定更加扎实的基础;具体展望这一阶段,国信医药对恒瑞医药提出五大猜想.
体系化能力及其战略协同,是公司不断取得成功的根本保障.
在研发体系方面,公司具备成体系的早期发现能力并在加速扩张;通过PCT国际专利申请数量观察分析,年均项目产出速度从2-5个提升到10个以上;同时也具备成体系的国内临床开发能力并在加速创新,创造了多个同类首次申报案例、同期入组速度记录.
在销售体系方面,通过肿瘤药产品分线、事业部改革、肿瘤事业部按适应症分线等改革措施,公司具备成体系的销售能力,寻找到合适的创新药商业化销售模式,并能不断迭代革新、学习进化.
研发、销售两个核心业务体系高效运转、协同融合,形成公司层面的跨体系战略协同能力,最大化研发产出和销售潜能、最大化产品商业化价值和企业价值.
风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药及仿制药降价幅度超预期;公司战略及执行出现重大失误.
投资建议:强调"买入"评级.
预计2019-2021年营业收入241/309/398亿元,同比增速38.
2/28.
5/28.
5%,归母净利润53.
8/70.
3/92.
4亿元,同比增速32.
3/30.
7/31.
4%;当前总股本摊薄EPS=1.
22/1.
59/2.
09元,当前股价对应PE=74/57/43x.
从本次新老交替及深入分析,深入理解公司的战略前瞻性、坚定决心、高效执行力以及体系化能力后,我们期望在5-10年间取得创新药国际化的初步成果,再次强调"买入"评级.
迈瑞医疗2019年业绩预告点评:业绩稳健,高端产品高速增长业绩稳健增长业绩预告2019年实现营收158.
2-171.
9亿元(+15-25%),归母净利润44.
6-48.
4亿元(+20-30%),非经常性损益6600万,扣非利润增速20-30%,保持稳健增长,高端产品和新兴业务持续发力,在国内和国际市场实现高端客户群突破,经营效率不断提升.
按照中位数估计Q4利润增速约20%,较前三季度略低主要是由于汇率影响.
化学发光及监护彩超高端产品高速增长,海内外均衡发展分业务线来看,各版块估计延续前三季度增速,生命信息与支持维持20%+增速,监护的高端N系列国内估计接近翻倍增长;体外诊断版块,化学发光480速机器新装机量超过预期,借助已有口碑和渠道优势,估计国内增速超过70%;医学影像业务在整体市场低迷情况下仍保持双位数增长,而高端R系列国内高速增长.
分区域来看,国际市场增速15%+,且产品成功进驻多家高端医疗机构;国内市场则受益进口替代加快以及基层扩容.
研发创新不断突破,筑造护城河公司持续保持较高的研发投入,筑造强大的专利护城河,在研产线丰富,不断推陈出新.
2019推出了CL-6000iM2全自动化学发光免疫分析仪、光学硬管腹腔镜、高端和中低端彩超的升级版本等.
9月发布中国首条全自主检测模块的流水线M6000,预计2020年会安装数条.
风险提示:基层扩容低于预期,研发风险,汇率波动等.
投资建议:械中恒"瑞",维持"买入"评级伴随高端产品发力和化学发光的迅速装机,业绩高速增长,维持盈利预测2019-2021年归母净利润分别为46.
6/57.
6/71.
0亿,增速25%/24%/23%,当前股价对应PE分别为50.
7/41.
0/33.
2x.
作为器械领域的"恒瑞",龙头优势显著,产品立足全球市场,提高公司两年期合理估值至204-222元(原175-193元),对应2021PE为35-38X,维持"买入"评级.
迪安诊断2019年业绩预告点评:商誉减值影响表观增速,第三方医学检验行业趋势确立2019年表观业绩低于预期,剔除商誉影响后符合预期2019预计归母净利润3.
26亿元~3.
50亿元(-16%~-10%),表观业绩低于预期,子公司新疆元鼎商誉减值准备约1.
8亿元,剔除该项影响,归母净利润5.
06~5.
30亿元(+16%-23%),估计增速20%+,符合预期,其中Q4单季净利润估计在19%左右,保持稳健增长.
实验室逐渐步入成熟期,拐点将至,现金流改善公司2018年起加大应收账款管控,2019现金流明显改善.
代理业务内生增速接近20%,除新疆外其他地区经营正常;检验外包业务也保持20%左右增速,预计2019-2020每年5家左右实验室实现扭亏,考虑到公司2015-2017年布局的实验室将在2019-2020年逐渐扭亏,实验室利润将持续改善,业绩拐点临近.
DRGs政策推动行业发展,第三方检验符合医保控费趋势2020年1月1日起全国30个城市开始试点DRGs按病种付费,2021年将全国推行.
1月2日国家卫健委印发《有关病种临床路径(2019年版)》,形成了19个学科的224个病种临床路径.
第三方实验室相较医院具有优势:1)成本规模优势,按病种打包付费后,检验科将成为医院的成本端而非利润端,医院有动力将检验业务外包;2)检验项目丰富,设备齐全,以此次疫情为例,冠状病毒检测需要特殊的实验室条件,公司大部分实验室符合该要求,预计将发挥一定作用.
风险提示:耗材降价、新产品开发推广不及预期,商誉减值风险等.
投资建议:下调盈利预测,维持"买入"评级考虑到商誉减值超过此前我们的模型假设,下调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润为3.
38/5.
51/7.
09亿元(原4.
90/6.
35/8.
19亿元),三年CAGR22%,当前股价对应PE30/23X.
公司作为第三方独立医学实验室龙头企业,对标海外Labcorp,产品代理、检测服务和合作共建三种业务模式共同发展,现金流改善明显,随着2015-2017年布局的实验室逐渐步入成熟期,业绩将持续改善,拐点可见,按照2021年30-35xPE,上调合理估值至34.
2~39.
9元(原28.
6~32.
6元),维持"买入"评级.
丽珠集团(000513)业绩预告快评:制剂增长提速,业绩略超预期事项:公司发布2019年业绩预告:实现归母净利润12.
45~13.
53亿元(+15~25%),扣非归母净利润11.
37~12.
31亿元(+20~30%)国信医药观点:全年业绩预计增长15~25%,略超市场预期.
公司发布2019年业绩预告:实现归母净利润12.
45~13.
53亿元(+15~25%),扣非归母净利润11.
37~12.
31亿元(+20~30%),略超此前预期.
我们此前预期2019年实现归母净利润12.
52亿元(+15.
7%),略高于业绩预告的下限.
艾普拉唑等带动制剂板块高增长,原料药盈利能力提升.
业绩高增长主要受益于公司不断深化营销体制改革,实行精细化管理,艾普拉唑、亮丙瑞林微球等核心品种,以及氟伏沙明与哌罗匹隆等潜力品种带动化学制剂业务板块实现高速增长.
艾普拉唑注射剂通过医保谈判纳入目录,降幅较为温和(约40%),未来有望实现快速放量.
公司原料药产品结构调整,阿卡波糖等高端特色原料药占比持续提升,带动原料药业务毛利率提高,盈利能力大幅增强.
加强临床管理,理顺激励机制.
研发方面:公司2019年对加强了对在研产品的临床管理,理顺了重点研发管线,重点推进3大临床项目:重组抗IL-6R人源化单抗(III期临床)、重组人源化抗HER2单抗(Ib期临床)、重组人源化抗PD-1单抗(Ib期临床).
组织架构方面:新设立了医学总部,补充了相关治疗领域的医学专家,同时整合设立了临床运营总部,推进销售与研发团队的合作.
激励机制方面:近期出台了中长期事业合伙人持股计划及三年股东回报规划,有望激发员工的积极性,同时也显示出公司对未来增长的强大信心与回报股东的意愿.
风险提示:参芪扶正、鼠神经生长因子持续承压;研发进度不及预期投资建议:上调盈利预测,维持"买入"评级.
公司核心品种持续放量,支撑业绩高速增长,加强临床管理后预计研发进展将提速,理顺激励机制后有望激发员工积极性.
上调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润13.
07/15.
14/17.
64亿元,同比增速20.
8%/15.
8%/16.
5%,EPS为1.
40/1.
62/1.
89元,当前股价对应PE为25.
0/21.
6/18.
5X.
维持"买入"评级.