药业前瞻分析

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2016年医保目录调整前瞻分析新版医保目录的出台正式进入倒计时:人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,披露了新版医保目录调整工作的目标任务、基本原则、调整内容、组织机构、工作程序、评审方式等,确立了基本的工作方向.
按照《征求意见稿》要求,2016年底前要完成医保药品目录调整工作.
本次目录调整的趋势前瞻:调整总则:本次调整的主旋律是品种扩容,调入为出,调出为辅,整体增加;被明确定义为辅助用药的品种及OTC调入概率较低;中西药兼顾,预计不会对西药有明显的倾向性.
遴选方式:采用大范围专家评审,基本上能够保障药物遴选的公正、客观,人社部不会介入最终的评选.
营销队伍终端覆盖广、专家游说能力强的大药企有望受益.
增补方向:(1)乙类增补省份较多的品种;(2)近年上市的高临床价值的创新药物;(3)临床认可度较高的、成分和机制明确的中成药品种;(4)儿童用药、急抢救用药及职业病特殊用药;(5)向大病医保目录方向扩容(国家药品价格谈判有望成为医保目录动态调整的守门人.
本次调整虽然未必会将高价药直接纳入医保,但相应的价格谈判有望陆续启动.
已成功通过谈判降价的吉非替尼、埃克替尼、替诺福韦将成为本次目录调整中品种调入的重点考虑对象).
新进目录的品种将成为药企阶段性成长的发动机:核心品种进入国家医保目录,虽然价格有所降低,但在医保支付的带动下,市场空间有望出现大幅提升,促进销售放量.
化药进入目录的后三年增速逐渐增高,中期增速十分可观;中成药进入目录后增速迅速拉升并逐年走低,可重点关注相关企业的短期业绩变化.
投资建议:重点推荐品种:来那度胺、替诺福韦、丹参多酚酸、银杏二萜内酯、特利加压素.
新品种的调入有些可以直接创造短期弹性;有些则需要关注长期变化.
短期重点推荐双鹭药业、康缘药业、翰宇药业.
长期重点关注核心品种纳入新版医保目录概率较大、业绩有望逐步释放的企业,包括恩华药业、广生堂、天士力、汉森制药、信立泰、恒瑞药业、丽珠集团、西藏药业、神奇制药、康弘药业、白云山、灵康药业、科伦药业、上海医药等.
风险提示:本研究推荐的有望进入新版医保目录的品种是仅为预测,最终结果尚存在较大的不确定性;目录的出台时间慢于预期.
Table_Title2016年10月12日医药Table_BaseInfo行业深度分析证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级Table_FirstStock首选股票目标价评级300199翰宇药业30.
00买入-A600557康缘药业30.
00买入-A002038双鹭药业42.
00买入-ATable_Chart行业表现资料来源:Wind资讯%1M3M12M相对收益0.
790.
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13绝对收益0.
063.
74-2.
51吴永强分析师SAC执业证书编号:S1450512060001wuyq@essence.
com.
cn010-83321077徐嘉辰报告联系人xujc1@essence.
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cn010-83321075相关报告"诺奖"来袭,风口在哪里2016-09-06医药:从治病到防病、养病,看好养老服务业的巨大空间2015-08-09行业深度分析/医药2本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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内容目录1.
2016版医保目录编制进入倒计时.
42.
医保目录的编制历史.
43.
合理的医保药品目录利于医保基金的高效化运营.
54.
医保目录的制定原则.
55.
2016年医保目录调整工作方案解析.
66.
纳入医保目录对药品销售额的影响.
87.
2016版医保目录新增品种的前瞻性分析.
97.
1.
地方增补目录是国家医保目录调整的风向标.
97.
2.
新的目录有望向大病医保目录方向扩容107.
3.
具有重要临床价值的创新药物有望获得政策倾斜.
137.
3.
1.
来那度胺137.
3.
2.
替诺福韦157.
3.
3.
丹参多酚酸.
167.
3.
4.
特利加压素.
197.
3.
5.
银杏二萜内酯197.
3.
6.
右美托咪定.
217.
3.
7.
阿利沙坦酯.
227.
3.
8.
比伐卢定227.
3.
9.
阿帕替尼和康柏西普237.
4.
其他重要的药物.
238.
投资建议.
249.
风险提示.
25附录1:增补8省以上的西药.
26附录2:增补8省以上的中成药.
32行业深度分析/医药3本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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图表目录图1:全年城镇基本医疗保险基金运营情况.
5图2:2009版医保目录新进西药三年增速.
8图3:2009版医保目录新进中成药三年增速9图4:来那度胺全球销售额14图5:替诺福韦样本医院销售额.
16图6:绿谷制药丹参多酚酸盐收入及增速.
17图7:天士力丹参多酚酸近三年销售额18图8:翰宇药业特利加压素近五年销售额.
19图9:热毒宁09年进入医保目录迎来增速拐点.
20图10:右美托咪定近五年样本医院收入及增速21图11:右美托咪定国内市场竞争格局.
21表1:各版本医保目录药品种类.
4表2:各国医保目录制定标准对比6表3:增补15省以上的药品汇总.
10表4:部分省份大病医保制度.
11表5:浙江省大病医保药物目录及近三年样本医院销售额(万元)12表6:2015年纳入国家药品价格谈判的五个品种.
12表7:2009年以后上市的有望调入目录的药物(上市公司相关)13表8:Celgene的来那度胺正在扩增过程中的适应症14表9:来那度胺对比硼替佐米.
15表10:5种NAs耐药和不良反应比较.
16表11:2015年中成药终端销售额TOP2017表12:丹参多酚酸对比丹参多酚酸盐.
18表13:多种类银杏注射液对比.
20表14:抗凝药物比伐卢定对比肝素23表15:五个早年上市的重要品种.
23表16:重点推荐公司情况一览.
25行业深度分析/医药4本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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1.
2016版医保目录编制进入倒计时2009年以后,我国的基本医疗保险药品目录已经6年未获更新,近年来陆续上市的大批高成本效益的创新药物被无情地挡在医保支付的门外,医保资金的使用效率逐年降低;十年铸剑的制药企业也因受到支付限制,难以从新上市药品中获取应有的市场回报.
总的来看,09版医保目录已经无法适应当今的市场需求,医药界关于目录调整的呼声越来越高.
7月22日,在人社部召开的第二季度新闻发布会上,人社部新闻发言人李忠向市场吹风,医疗保险药品目录调整将是今年的重点工作,品种遴选的工作已于7月底开始启动.
9月30日,人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,披露了新版医保目录调整工作的目标任务、基本原则、调整内容、组织机构、工作程序、评审方式等,确立了基本的工作方向.
按照《征求意见稿》要求,2016年底前要完成医保药品目录调整工作.
至此,新版医保目录的出台正式进入倒计时,孰进孰出,对未来三到五年的药品市场影响重大,有望在医药板块中掀起一波波澜壮阔的大行情.
2.
医保目录的编制历史我国自建国之初便已制定医保药品目录的雏形.
1951年,政务院颁布了《中华人民共和国劳动保险条例》,逐步建立了机关事业单位实行公费医疗制度、企业实行劳保医疗制度的职工医疗保险制度.
当时公费医疗的用药目录据称包含药物498种.
1993年,国家有关部门制定了《公费医疗用药报销范围》,以控制公费医疗费用支出.
1998年,国务院发布了《关于建立城镇职工工本医疗保险制度的决定》,尝试在全国推行医保目录制度.
1999年,劳动和社会保障部等七部委联合制定了《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,提出《医保目录》的纳入条件、范围、原则等.
《医保目录》中西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,进行甲乙分类管理.
《医保目录》原则上每2年调整一次,新药增补工作每年进行一次.
,2000年5月劳动和社会保障部正式颁布了《国家基本医疗保险药品目录》.
2004年9月劳动和社会保障部颁布了2004新版目录,在2000版的基础上做了大幅扩容,并引入"工伤保险".
2009年11月,人力资源和社会保障部正式发布了2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》.
表1:各版本医保目录药品种类西药甲类西药乙类中成药甲类中成药乙类200032758613544020043157121356882009349791154833资料来源:人社部,安信证券研究中心我国目前正在施行的09年版医保药品目录共包含药品2151种,其中20个仅限工伤保险用药,4个仅限生育保险用药.
医保药物分甲乙两类:甲类药物是临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的品种,甲类目录由国家统一制定,各地不得调整,基本医疗保险参保人员使用甲类目录的药品所发生的费用,可全额纳入医保基金给付范围,按基本医疗保险的规定支付;乙类药物是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类药品价格较高行业深度分析/医药5本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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的药品,参保人员使用乙类药品发生的费用,先由职工自付一定比例后(比例由地方政府自行决定),再纳入基本医疗保险基金给付范围,按规定予以支付,各地社保局可视本地情况,对国家制定的乙类医保目录进行品种调入和调出,总量控制在15%以内.
09版医保目录含甲类药物503种,乙类1624种.
3.
合理的医保药品目录利于医保基金的高效化运营我国现行的基本医疗保障制度,以城镇职工医保、新农合、城镇居民医保为主体,城乡医疗救助为兜底,其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充的全民基本医保制度框架.
其中,城镇职工和居民医保的主管部门为人社部,新农合的主管部门为卫计委,目前来看,医保基金多头管理的情况正在改善,全国城镇居民医保、新农合合并,也就是"两保合一"的工作已经进程过半:全国333个地级行政区(不含4个直辖市和兵团)中,176个已统一管理体制,其中108个已全面实现制度整合.
按照人社部要求,2017年将启动实施整合后的城乡居民基本医疗保险制度,所剩的窗口期已经不多.
由于之前新农合个人缴费较少,可报销的药物品类较少,"两保合一"以后,两大保险实现一体化管理,医保药品目录的适用范围变广,因此在品类筛选上需要更加注重成本效益,更加精细化,以规避医保基金的"穿底"风险.
不考虑"两保合一"的预期,单纯从近年来医保基金的运营情况来看,也是不容乐观.
基金收入增速逐年下降趋势明显,且大部分年份低于支出增速,2015年在强力的控费政策保驾护航下,才稍微得以改善,未来的基金运营依旧需要谨小慎微,量入为出.
中期来看,医保支付制度的改革是解决问题的釜底抽薪之策,但尚需一定时日来落地和试点;短期看,医保药品目录的调整工作在保障居民用药需求的同时也要承担起控费的重任,合理的医保药品目录利于医保基金的高效化运营.
图1:全年城镇基本医疗保险基金运营情况资料来源:人社部,安信证券研究中心4.
医保目录的制定原则观之世界各国的医保目录制定原则,共性有如下几点:有专门的医保准入审评机构;(2)具有临床使用的安全性和疗效性;(3)具有药物经济学成本效益最优的特点;(4)通过合0.
00%5.
00%10.
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00结余资金(亿元)收入增速支出增速行业深度分析/医药6本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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理的共付机制为基金设臵安全线.
我国医保目录的制定思路与西方国家大致相同,差距在于目录调整的时效性和严谨的药物经济学支撑.
美国、法国的新药从上市到进入报销目录的时间是6个月,日本是3个月,而德国、英国仅为1个月.
这些国家通过严谨、科学的临床研究设计及监管部门阶段性的监督和指导,宽进严出的药物审批准则,将新药安全性、有效性的隐患尽可能地化解在药物上市之前;同时,广泛采用的药物经济学方法使药品的成本效果得到科学综合的评估,为新药快速进入报销目录提供了扎实的基础支撑.
国外通过整合健康相关部门,使之能够通盘考虑卫生系统的供需双方、筹资水平和费用控制、投资与成本等各方面的情况,形成整体方案,更好地节约医疗资源和提高使用效率.
表2:各国医保目录制定标准对比国家准入标准支付标准澳大利亚一种药品要进入药品报销目录,首先要向相应的政府机构——药品受益审查委员会(PBAC)提交该药的药物经济学评价报告.
经此委员会评估同意,并报卫生部部长批准,此药品方可进入药品报销目录(PBS).
对于目录内药品的销售价格,澳大利亚实行谈判机制,同时参考药物临床和成本效益评价、替代品价格等多种因素.
具体谈判由国家卫生和老龄化部下设的药品报销价格管理局负责.
目录中的药品采用共付机制.
每年规定最高的药品支付额度.
德国新药需经过有效性和安全性论证后方可发放有效期五年的执照.
药品执照表明该药可以由医生开处方,并由强制健康保险制度承担费用,即是报销范围内的药品.
五年后重新登记执照时,要求制药商提供药品性能没有改变的证明.
对列入报销范围的药品按具有类似治疗效果的药品分组,由政府或参保人按照一定水平制定适用于同组每一种药品的报销价格,即参考价格.
高出参考价格部分的费用由患者完全负担.
药品价格低于参考价格的,以及不适用参考价格的药品,由患者按照法律规定的比例分担药品费用美国美国的药品管理工作主要由药品利益管理公司(PBMs)负责.
但PBMs一般不会建立自己的药品目录,而是为Medicare(老年医疗保险)、HMO's(健康维护织织)等组织量身定做符合他们需求的目录.
制定药品目录最基本的原则是药物临床试点、药物临床功效、安全、上市资格及是否经济.
药品的选择权不在患者方,而是掌握在专家和医生手中.
美国的药品目录分为开放型药品目录(OpenFormulary)和封闭型药品目录(ClosedFormulary)两类,开放型的药品目录只列出了推荐的药品及相关的费用信息,多是列出共付机制(Co-payment)中自付费用少的药品.
封闭的药品目录只有经过批准的药品才能列入其中,同时,只有这些药品才能获得报销补偿.
英国英国的卫生质量标准署(NICE)成立于1999年,作为国家医疗卫生服务系统的重要组成部分建立,主要负责新的药品和医疗技术的评估,拥有决定药品是否进入国家药品报销目录的法定权利.
在对新的药品进行评估的时候,主要考虑两方面的指标:一是临床使用的安全性和疗效性;二是是否具有成本效益最优的特点,与其他药品相比,在同样的疗效下,是否在成本上具有优势.
英国医疗保险参与设臵最高限价,控制利润率等措施限定目录内的药品价格.
通常品牌药的报销依据厂商制定的价格进行,但是,通用名药需要依据药品价目表(政府规定)上的报销比率来进行.
一般情况下这些比率通过对最重要的通用名药品供给商的实际市场价格进行周期性的调整而获得.
资料来源:南京医科大学,安信证券研究中心5.
2016年医保目录调整工作方案解析(1)本次药品目录调整分为药品调入和药品调出.
调整以国家食品药品监管总局注册数据为基础,不接受企业申报或推荐.
点评:本次调整有进有出,但品种调出预计会影响多方面的利益,存在较大的阻力,我们认为本次调整的主旋律是品种扩容,调入为出,调出为辅,整体增加.
在医保控费的压力下,初步推断目前被明确定性为辅助用药的品种很难进入目录调入的备选名单,过渡依赖目录内大品种辅助用药的企业风险将显著增大.
行业深度分析/医药7本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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另一方面,OTC品种也将面临较大压力,由于OTC没有处方限制,容易造成过度使用,降低OTC药物在目录中的比重有助于缓解医保基金的压力.
不过,OTC药物是患者自我治疗的重要途径,是基本医疗的重要组成部分,因而目录中现有的556个OTC药物调出的概率并不高,预计最终OTC品种不会减少,并可能略有增加.
(2)坚持中西药兼顾.
充分体现西药和我国传统医药各自优势,根据各自的基本理论,建立完善有针对性的评价办法,西药和中成药(含民族药)数量增幅基本平衡.
点评:中成药作为我国传统医学的精粹,理应在临床应用上给予足够的重视,本次目录调整明确提出中西药兼顾,预计不会对西药有明显的倾向性,临床认可度较高的中成药品种依旧有机会调入目录.
(3)调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等.
对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种.
点评:由于医保目录更新较慢,新药上市后不能及时纳入医保支付范围,浪费了创新药企业极为宝贵的市场独占期,严重挫伤了企业在新药研发上的热情.
本次目录调整预计会对近年上市的高临床价值的创新药物给予一定的倾斜.
地方乙类增补目录相比国家目录,具有更高的灵活性,能够根据各省情况进行适当调整,从一定程度上能反映出临床上对国家目录外药物的实际需求,并且增补省份越多,这种需求就越明显.
此外,地方增补品种推入国家目录后,15%的增补额度会空缺出来,使该省可以增补新品种.
因此,省里会与本省专家做充分沟通,帮助本省增补品种进入国家目录.
因此,本次目录调整中,增补省份较多的药物有望调入国家目录.
此外,大病用药、儿童用药、急抢救用药及职业病特殊用药有望在目录调整中获得政策倾斜,应给与重点关注.
(4)对于2015年以国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格的3种药品,考虑到临床需求和价格降幅,提请咨询专家重点考虑,并以谈判确定的采购价格作为价格数据进行评审.
点评:2015年共有5个药物进入国家药品价格谈判,分别是:吉非替尼、埃克替尼、替诺福韦、来那度胺和厄洛替尼.
前三个药物成功通过谈判压低了药价,本次纳入医保目录几乎无可争议.
而Celgene的来那度胺和Roche的厄洛替尼未接受降价条件,按照目前价格(来那度胺2400元/粒,厄洛替尼600元/粒),几乎没有可能纳入医保.
然而,双鹭药业正在申报上市的来那度胺目前已经完成审评,大概率于年内上市,预计定价将远低于原研行业深度分析/医药8本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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来那度胺,鉴于该药针对多发性骨髓瘤的临床必要性,我们认为该药亦有望纳入医保.
(5)坚持专家评审机制,行政部门不干涉.
评审专家分为咨询专家和遴选专家,咨询专家400人,遴选专家20000人.
咨询专家论证确定药品评审技术要点,并根据技术要点分专业组进行评审,确定调入和调出目录的备选药品名单,并确定拟进行价格谈判的药品备选范围.
遴选专家在所在省份通过集中进行电子投票的方式,对目录备选药品名单及拟谈判药品备选范围进行遴选.
点评:大范围的专家评审能够有效规避本次目录调整工作中权力寻租、暗箱操作的可能,基本上能够保障药物遴选的公正、客观,人社部基本不会介入最终的评选.
同时,由于遴选专家是从地方上分层随机抽取,最终选出的品种将更加"接地气",营销队伍终端覆盖广、专家游说能力强的大药企有望受益.
6.
纳入医保目录对药品销售额的影响2009版国家基本医疗保险药品目录相比04版,共新增226个西药品种,234个中药品种.
品种进入国家医保目录,对于药企来说是一件大事,虽然价格有所降低,但在医保支付的带动下,市场空间有望出现大幅提升,往往这些品种将成为药企阶段性成长的发动机.
那么,药品进入国家医保后,对未来三年的销售额究竟影响几何,我们将在此展开探讨.
我们从PDB数据库中统计了09版新增226个西药品种中157个药物2010-2012年的收入增速,以及234个中药品种中21个药物的收入增速,并与化药制剂和中成药工业收入增速进行对比,结果如图所示.
图2:2009版医保目录新进西药三年增速资料来源:PDB,Wind,安信证券研究中心0.
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00%新进医保目录西药样本医院增速化药制剂工业收入增速行业深度分析/医药9本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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图3:2009版医保目录新进中成药三年增速资料来源:PDB,Wind,安信证券研究中心2010年,也就是09版医保目录实施的第一年,目录新增化药收入增速仅略高于化药制剂工业增速,差异并不显著,随后两年,增速差距逐渐拉开,新增医保药物增速分别高于化药制剂整体增速8.
16%和9.
61%.
由于我们选取的化药样本量达到新增化药总量的2/3,具有较强的代表性,因此可认为化药进入医保目录后有大约一年的过渡期,从第二年收入开始放量,第三年收入增速进一步增高,与化药整体增速相差约10个pp.
2015年化药制剂工业收入增速约为9.
4%,今年预计将继续保持在9%左右,可以推断,16版医保目录新增化学药物2018年、2019年平均增速有望接近20%.
中成药09年新增品种的三年增速走势与化药完全相反,进入目录的头一年增速极高,达到41%,超出中成药工业收入增速15.
6个pp,第二年和第三年增速快速下滑,并低于中成药工业整体增速.
究其原因,可能有三:第一,由于样本数量仅为新增中成药总量的1/10,可能造成样本与整体真实情况差异较大;第二,多数中药并非治病的必需品,可替代性较强,在医保不覆盖的情况下,患者没有动力自费使用中药产品,而医保覆盖后,患者使用意愿可能会大大增强,因此在中药品种纳入医保的第一年收入端便出现明显变化;第三,中成药工业增速的统计口径包含相当一部分高端中药保健品和快速消费品,如阿胶、白药衍生产品等,相对于狭义的中成药物,增速可能偏高.
总的来看,化药进入目录的后三年增速逐渐增高,中期增速十分可观;中成药进入目录后增速迅速拉升并逐年走低,可重点关注相关企业的短期业绩变化.
7.
2016版医保目录新增品种的前瞻性分析7.
1.
地方增补目录是国家医保目录调整的风向标根据规定,各地社保局可视本地情况,对国家制定的乙类医保目录进行品种调入和调出,总量控制在15%以内.
地方乙类增补目录相比国家目录,能够根据各省情况进行适当调整,具有更高的灵活性,从一定程度上能反映出临床上对国家目录外药物的实际需求,并且增补省份越多,这种需求就越明显.
因此,本次目录调整中,增补省份较多的药物有望调入国家目录.
我们统计了8个省以上的乙类医保增补品种,每个品种细化到给药途径.
由于是否辅助用药及是否OTC对能否纳入新版医保有较大影响,因此进行了单独标示.
具体见附录.
0.
00%5.
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00%20.
00%25.
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00%40.
00%45.
00%新进目录中药增速中成药制剂工业收入增速行业深度分析/医药10本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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我们认为,增补省份在8个以上的品种有望纳入新版医保目录,取决于相关企业的销售覆盖范围和对各级专家的游说能力,以及品种的临床应用价值和医生认可度.
增补省份在15个以上的、非辅助用药非OTC的品种已经受到半数省份的认同,大概率进入新版国家目录,这类药物共计28个,其中独家品种11个,涉及上市公司的品种15个.
若这些品种顺利进入国家医保,独家生产企业及市占率较高的企业有望明显受益.
表3:增补15省以上的药品汇总药品名称+剂型增补省份数量是否独家涉及上市公司(按市占率排序)多糖铁复合物口服常释剂型25是上海医药卡介菌多糖核酸注射剂24否九芝堂、亚泰集团头孢曲松他唑巴坦注射剂23否无头孢甲肟注射剂22否尖峰集团、上海医药、灵康药业头孢哌酮他唑巴坦注射剂21否中国医药、海思科、乐普医疗桉柠蒎口服常释剂型21否无辅酶Q10口服常释剂型20否上海医药、众生药业红花如意丸20是无磺达肝癸钠注射剂18是无头孢地嗪注射剂18否丽珠集团、京新药业、海思科、科伦药业、白云山、信立泰、灵康药业伊班膦酸钠注射剂18否亚宝药业舒肝宁注射液18是无海昆肾喜胶囊17是无心脉隆注射液17是无地佐辛注射剂17是无尼可地尔口服常释剂型17否白云山、天士力、翰宇药业、葵花药业、双鹤药业等依诺沙星注射剂17否无氟比洛芬巴布剂16是无头孢孟多酯注射剂16否上海医药、华北制药、灵康药业、科伦药业、复星医药、海南海药甲砜霉素甘氨酸酯注射剂16否乐普医疗头孢匹胺注射剂16否白云山炎琥宁注射剂16否复星医药、灵康药业、莱美药业、誉衡药业萘夫西林注射剂16否无头孢噻利注射剂15是恒瑞药业阿莫西林氟氯西林注射剂15否振东制药头孢替唑注射剂15否哈药股份、中新药业、白云山、科伦药业、辅仁药业氟伐他汀缓释控释剂型15是无氟尿嘧啶植入剂15是无资料来源:人社部,CFDA,药智网,安信证券研究中心7.
2.
新的目录有望向大病医保目录方向扩容随着我国基本医疗保障的逐步完善以及人群疾病谱的改变,重大疾病的灾难性医疗支出仍然是"因病致贫、因病返贫"的重要原因.
我国大病保险是对城乡居民因患大病发生的高额医疗费用给予报销,具体筹资方式及大病界定标准由各地结合当地经济社会发展水平、医疗保险筹资能力、患大病发生高额医疗费用的情况、基本医疗保险补偿水平,以及大病保险保障水平等因素自行制定.
截止到2014年年底,全国已有31个省份都开展了大病保险的工作,261个地级市开展了城镇居民的大病保险,239个地市开展了新农合的大病保险.
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大病保险的保障范围与城乡居民基本医保相衔接,大病保险的筹资主要有两种形式:一是从基本医保基金提取一定比例,采取与商业保险机构联合办公方式经办大病医疗保险;二是政府引导,基本医保参保者集体购买商保大病保险.
参保人若因患大病发生高额医疗费用,则由大病保险对经城乡居民基本医保按规定支付后个人负担的合规医疗费用给予保障,支付比例在50%以上.
部分地区规定大病的具体病种,不设臵起付线,如上海;部分地区不圈定具体的病种,只要参保人员经基本医疗保险报销后,在一个医保结算年度内个人承担的费用超过某个起付线,则纳入大病医保的报销范围.
由于大病用药部分品种价格昂贵,并未纳入基本医保目录,部分地区制定了专门的大病医保目录,如浙江、青岛等.
二保合一之后,为降低参保者个人负担的费用,新的医保目录有望向大病医保目录扩容,以增加对大病的有效覆盖.
因此,地方大病医保目录的收录品种也应给予重点关注.
表4:部分省份大病医保制度地区分类方式报销范围深圳按病种恶性肿瘤、器官移植后抗排斥、肾衰腹透、肾衰血透、血友病、地中海贫血、再生障碍性贫血、颅内良性肿瘤.
累积自费超过1万元的可报销70%,上不封顶.
上海按病种重症尿毒症透析治疗、肾移植抗排异治疗、恶性肿瘤治疗、部分精神病病种治疗.
在校学生患血友病、再生障碍性贫血所发生的医疗费用,一并纳入居民大病保险范围.
个人支付部分再保险50%.
成都按病种以治疗肿瘤(包括血液病)靶向药和化疗药,治疗高致残性的特效药以及治疗罕见病的特效药(孤儿药).
青岛按病种尿毒症透析治疗、恶性肿瘤、器官移植、白血病、高血压病合并心、脑、肾等并发症、脑卒中后遗症、糖尿病合并心、脑、肾、眼等并发症等54种疾病.
重庆按病种尿毒症、儿童白血病、儿童先天性心脏病、乳腺癌、宫颈癌、重性精神疾病、耐多药肺结核、艾滋病机会性感染等8类大病保障,将肺癌、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、慢性粒细胞白血病、急性心肌梗塞、脑梗死、血友病、Ⅰ型糖尿病、甲亢、唇腭裂等12类大病纳入保障和救助试点范围.
天津起付线制度大病保险实行"分段计算、累加支付",个人承担费用2万元以上10万元以下的,报销50%;10-20万元的部分报销60%,20-30万元的部分报销70%.
江苏起付线制度参保人员经基本医疗保险报销后,在一个医保结算年度内个人承担的费用超过1.
5万元,则纳入大病医保.
北京起付线制度大病保险实行"分段计算、累加支付".
城乡居民发生起付金额以上、5万元(含)以内的费用,由大病保险资金报销50%;超过5万元的费用,由大病保险资金报销60%.
此项报销上不封顶.
湛江起付线制度大病保险起付线为2万,2万—5万报销50%,5万—8万报销60%,8万—10万报销70%,10万以上报销80%.
大病保险封顶线为一档14万元,二档32万元,加上基本医疗保险,湛江市年度最高支付限额一档为30万元,二档为50万元.
资料来源:各省官方资料,安信证券研究中心行业深度分析/医药12本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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表5:浙江省大病医保药物目录及近三年样本医院销售额(万元)通用名浙江中标价格(元)2013销售额(万元)2014销售额(万元)2015销售额(万元)甲磺酸伊马替尼120045,637.
8853,153.
8953,652.
06达沙替尼400349.
62891.
091,658.
67苹果酸舒尼替尼126006,480.
975,797.
236,656.
29尼洛替尼39000N/AN/AN/A培美曲塞二钠2000(0.
5g)86,737.
1899,455.
50100,842.
07吉非替尼508130,567.
3732,449.
6430,785.
36重组人血管内皮抑制素8619,790.
299,716.
9211,271.
91厄洛替尼1341523,855.
6120,433.
6817,464.
69多柔比星脂质体40008,986.
9911,797.
6016,756.
27西妥昔单抗433916,890.
9016,916.
1418,887.
23贝伐珠单抗525326,531.
1026,382.
3031,663.
42地西他滨104253,797.
344,641.
505,970.
80兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白272711,085.
5811,872.
8512,674.
33曲妥珠单抗2273047,853.
5957,657.
0566,606.
76重组人凝血因子VIIa58163,578.
004,163.
314,820.
62利妥昔单抗1813162,688.
0471,489.
5279,295.
13甲苯磺酸索拉非尼3514714,731.
8616,500.
3416,968.
44巴利昔单抗82244,342.
586,237.
857,525.
47英夫利西单抗518011,215.
8310,000.
8210,957.
64碳酸镧417122.
26238.
31442.
59尼妥珠单抗237813,440.
4212,860.
9415,177.
39硼替佐米1278612,770.
9618,234.
9321,239.
64醋酸兰瑞肽293035.
7541.
6155.
15特立帕肽6600193.
50508.
42865.
04克拉屈滨6725117.
96855.
081,255.
91重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白38120,800.
9923,945.
0626,183.
96资料来源:PDB,浙江省人社厅,安信证券研究中心以浙江省为例,大病医保目录中共计26个品种,多是价格昂贵的抗肿瘤药物,除了达沙替尼等个别国产仿制药,基本还是由原研厂商独家供应,疗程价格多在万元以上,基本医疗保险难以承受.
然而这些价格昂贵的大病特药是少数重症患者维持生存的保障,是最基本的需求.
两保合一之后,大病用药纳入基本医保目录范围是大势所趋,但高企的价格势必要通过议价手段予以控制,这些高毛利的原研药物价格并非一块铁板,在去年首次试点的国家药品价格谈判中,纳入谈判的5个品种里有3个同意以价格换市场,阿斯利康的吉非替尼,贝达药业的埃克替尼,GSK代理的替诺福韦价格均下降一半以上,作为回报,这三种药物将被作为本次目录调整中新品种调入的重点考虑对象.
表6:2015年纳入国家药品价格谈判的五个品种国家谈判药物生产企业降价幅度吉非替尼阿斯利康55%埃克替尼贝达药业54%替诺福韦GSK(中国销售权)67%来那度胺新基谈判失败厄洛替尼罗氏谈判失败资料来源:人民网,安信证券研究中心行业深度分析/医药13本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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本次医保目录的调整方案明确指出,对临床必需、疗效确切,但价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品,咨询专家确定拟谈判药品备选范围.
因此可以预见,本次医保调整虽然未必会将这些高价药直接纳入医保,但相应的价格谈判有望陆续启动,为这些药物未来并入目录做好准备工作.
7.
3.
具有重要临床价值的创新药物有望获得政策倾斜2009年以来,国内多个具有较高临床应用价值的国产创新药、专利药、仿创药陆续上市,然而由于国家医保目录迟迟未能更新,这些投入大量研发资源亟待回报的创新药物被挡在了医保支付的门外.
医保目录更新频率过低,对目录内的药物形成"变相保护",企业为了追求短期利益,往往更加倾向直接仿制目录内的品种,这对创新药企业的研发积极性是极其不利的,也不符合国家鼓励医药创新的政策方针.
观之西方国家,美国、法国的新药从上市到进入报销目录的时间是6个月,日本是3个月,德国、英国仅为1个月.
而我国的创新药物已经足足等了七年,要知道,一般新药上市后的生命周期往往也不足十年.
我们认为,本次目录调整对近年来上市的具有重要临床价值的创新药、专利药、仿创药将给予一定的倾斜,尤其是临床急需、现有药物价格居高不下的品种,以及相对现有药物有显著临床优势的品种.
针对此类品种,我们的整理如下.
表7:2009年以后上市的有望调入目录的药物(上市公司相关)药物名称生产企业上市时间增补省份数量推荐等级来那度胺双鹭药业预计2016年内0极高替诺福韦广生堂预计2016年内1极高丹参多酚酸天士力20110极高特利加压素翰宇药业200910极高银杏二萜内酯康缘药业20121一般右美托嘧啶恒瑞医药、恩华药业2009、20133一般比伐卢定信立泰20110较高阿利沙坦酯信立泰20130较高阿帕替尼恒瑞医药20140较高康柏西普康弘药业20130较高艾瑞昔布恒瑞医药20111一般重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白海正药业20151一般苹果酸奈诺沙星浙江医药20160一般资料来源:药智网,安信证券研究中心7.
3.
1.
来那度胺来那度胺是美国Celgene公司开发的新一代抗肿瘤药,早在2005年就获得美国FDA批准上市,用于治疗因5Q染色体缺失相关的骨髓增生异常综合征导致的贫血.
来那度胺和地塞米松的复方组合在2006年6月获批用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者.
在2010年10月,来那度胺再被FDA批准用于治疗之前接受过2次或以上治疗(其中至少1次硼替佐米)但复发或进展的套细胞淋巴瘤患者.
美国FDA和欧盟EMA分别在2015年2月份相继扩展了来那度胺的治疗适应症——与地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤.
除此之外,来那度胺还常常被"标签外使用"(off-labeluse)治疗复发性或难治性的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤,还被用作多发性骨髓瘤的维持治疗,治疗初诊断的多发性骨髓瘤、没有5Q缺失的骨髓增生异常综合征、系统性轻链淀粉样变性等.
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图4:来那度胺全球销售额资料来源:Bloomberg,安信证券研究中心表8:Celgene的来那度胺正在扩增过程中的适应症DiseaseIndicationStatusTrialBeginningDateNewlydiagnosedmultiplemyelomaPhaseIIIongoingAugust2008MaintenancetherapyformultiplemyelomaPhaseIIItrialsongoingDecember2004MDSdel5qSubmittedEUregulatoryfilingMDSnon-del5qPhaseIIIongoingFebruary2010MantlecelllymphomaforU.
S.
filingPhaseIIcompleted,SubmittedU.
S.
regulatoryfilingMantlecelllymphomaforEUfilingPhaseIIongoingApril2009DiffuselargeBcelllymphomaPhaseII/IIIongoingJuly2010DiffuselargeBcelllymphomamaintenancePhaseIIIenrollingMay2009Follicularlymphomaconsolidation&maintenancePhaseIIIenrollingDecember2011CLLfirst-linePhaseIIIenrollingNovember2009CLLmaintenancePhaseIIIenrollingFebruary2009资料来源:Celgene年报、安信证券研究中心随着适应症的扩增,来那度胺的销售收入持续增长,2013年销售收入42.
8亿美元,同比增长13.
6%,2014年全球销售额达到49.
8亿元,来那度胺一直且未来几年仍将是Celgene最核心的品种,来那度胺收入在总收入中的占比一直超过65%.
2015年获批成为治疗多发性骨髓瘤的一线用药,来那度胺的全球年销售额预计5年内将再翻一番,至2020年年售峰额或高达100亿美元.
Celgene也主要靠这个品种的强劲增长,市值从2010年的200亿美金一路飙升到当前接近1000亿美金的市值.
国内多发性骨髓瘤发病率约在1-2/10万,低于欧美平均水平,总患病人数近2万人.
在多发性骨髓瘤患病人群中,约1/3使用硼替佐米作为主要治疗手段,以来那度胺作为主要治疗手段的仅有5-7%.
硼替佐米和来那度胺目前均未进入国家医保目录,从给药途径上来看,硼替佐米为注射剂,不能离开医院环境使用,会导致较高的住院费用,而来那度胺可在家自行服药治疗.
这方面来看,我们认为来那度胺在临床使用上更具优势.
法国南特大学中心医院血液科moreauP等对多发性骨髓瘤一线治疗方案进行了综述,结果认为在移植前诱导治疗中,来那度胺(或沙利度胺)与硼替佐米、地塞米松三联疗法优于两联.
移植后或大剂量用药后的维持治疗中,应用来那度胺治疗的患者的无进展生存期(PFS)可延长两年,由于3/4级血液学不良事件而停药的不足30%,而硼替佐米为35%.
目前针对246932083766.
64280.
3498058010.
00%5.
00%10.
00%15.
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00%0.
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003,000.
004,000.
005,000.
006,000.
007,000.
00来那度胺全球销售额(百万美元)增速行业深度分析/医药15本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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两大药物在维持阶段的对照研究仍在进行,孰优孰劣难下定论.
但多数研究倾向于,来那度胺是维持治疗的最优选择对象.
表9:来那度胺对比硼替佐米注射用硼替佐米来那度胺胶囊商品名万珂瑞复美作用机制26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂作用机制尚未完全阐明适应症本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展.
与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者.
给药途径静脉注射口服是否进入医保否否中国多发性骨髓瘤诊治指南初始诱导治疗、巩固治疗、维持治疗、耐药治疗、复发治疗首选用药初始诱导治疗、巩固治疗、维持治疗、耐药治疗、复发治疗首选用药2015年样本医院销售额2.
2亿元1338万元接受治疗人数超过6000人/年不足1000人/年每年用量18支(9个周期,每个周期21天,注射4次)12盒(12个周期,每日一粒,每个周期连续使用21天)招标价格12500元/支58500/盒赠药买8赠10买3赠9所需价格10万元17.
55万元资料来源:南方所,药智网,中国癌症基金会,安信证券研究中心Celgene的来那度胺年度费用在17.
55万/年左右,是指参加完整的赠药计划,单个疗程没有任何停顿,无进展生存期内没有断药.
然而,因为患者每个月要对各项指标进行检查,若有指标不合适,会导致买3送9的赠药计划停止,若隔段时间再次参加,则要再花费17.
55万元购买3个周期的药物,因此实际费用往往不止17.
55万元.
再者,骨髓穿刺等检查费用及辅助用药在4-5万元/年,而大部分省份的医保及大病医保年度合计13万左右,因此,考虑赠药后,来那度胺的年均费用在8-9万元时,才有望纳入医保支付范围.
从2015年11月国家启动药价谈判,2016年3月国家卫计委李斌主任在两会上,宣布国家药价谈判有进展以来,来那度胺一直是首选谈判品种.
然而,原研企业cellgene并未接受降价条件,退出国家药价谈判,我们认为这是直接导致4月份来那度胺作为临床急需用药纳入CDE优先审评的原因.
截至9月21日,双鹭药业来那度胺的临床数据核查等审评程序已接近尾声,考虑到该品种具备完整、独立的知识产权体系,并涉及到国家药价博弈,我们认为其获批概率较大,目前看只是时间问题.
双鹭的来那度胺上市后,预计价格将远低于原研药物,考虑赠药因素每年的治疗费用大概率压制在10万元以下,有望直接进入新版医保目录.
7.
3.
2.
替诺福韦替诺福韦酯是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂.
其以核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗乙肝病毒活性.
替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶及通过插入DNA中终止DNA链,阻碍病毒的繁殖,对HIV、HBV有较强的抑制作用.
替诺福韦酯2001年经美国FDA批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染;2008年4月和8月,欧盟和美国FDA又分别批准其用于治疗乙肝.
基于替诺福韦酯在抗病毒疗效和耐药方面的优势,亚太肝病学会(APASL)2012年版《慢性乙型肝炎病毒感染处理指南》推荐其为治疗慢性乙型肝炎的一线药物.
我国2015版《慢性乙型肝炎防治指南》也将其与行业深度分析/医药16本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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恩替卡韦一起作为一线用药定为乙肝患者初治的首选.
由于替诺福韦是临床必需用药,2015年被纳入国家药品价格谈判,并成功降价67%,作为回馈,该药进入新版医保目录几乎没有悬念.
近三年来,替诺福韦正处于快速放量期,样本医院收入增速逐年增加,若成功纳入医保支付范围,有望加速其放量过程.
截至目前,替诺福韦依旧是GSK独家供应,尚无国内药品生产企业获得替诺福韦酯及相关药物制剂的药品注册批件.
在研品种中,广生堂的替诺福韦由于被CDE纳入首仿药优先审批名单,目前进度最快,截至10月1日,已经接近完成审评,预计年内有望获批上市.
表10:5种NAs耐药和不良反应比较化学名疗效和耐药不良反应恩替卡韦(ETV)高病毒学应答,耐药性低严重肝病患者有发生乳酸酸中毒的报告替诺福韦酯(TDF)高病毒学应答,耐受性良好长期用药的患者应警惕肾功能不全和低磷性骨病的发生替比夫定(LdT)抗病毒效果优于拉米夫定,耐药率低于拉米夫定部分患者肌酸激酶(CK)升高,有个案发生肌炎、横纹肌溶解和乳酸酸中毒等的报告拉米夫定(LAM)较高病毒学应答,随治疗时间延长,病毒耐药突变的发生率增高不良反应较少阿德福韦酯(ADV)抗病毒效果相对较弱,5年耐药发生率为11%轻度肌酐升高者,长期用药的患者应警惕肾功能不全和低磷性骨病的发生资料来源:2015版慢性乙型肝炎防治指南,安信证券研究中心图5:替诺福韦样本医院销售额资料来源:PDB,安信证券研究中心7.
3.
3.
丹参多酚酸天士力创新中成药物丹参多酚酸于2011年上市,是2009年CFDA恢复中药注射剂审批之后批准上市的第一个中药注射剂产品,具有重要的象征意义.
由于一直未能纳入医保目录,其销售情况一直不甚理想.
今年的目录调整将成为该品种上量的重要契机.
分析丹参多酚酸,就不得不提到其竞争品种-上海绿谷制药的丹参多酚酸盐.
丹参是活血祛瘀的常用中药,实践证明,丹参能够抑制血小板合成前列腺素,从而抑制血小板的黏附和聚集,抑制血栓形成.
同时丹参还能促进纤维蛋白降解作用,加快已形成的微血栓溶解,扩张肺循环解除血管痉挛,还能扩张冠状动脉,改善心肌缺血、对脂质代谢也有一定的影响.
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丹参的脂溶性、水溶性成分有数百种之多.
先前学术界主要围绕丹参中脂溶性的丹参酮成分以及丹参素、原儿茶醛等做研究,这也是因为当时没有很好的技术手段分离出丹参的水溶性成分.
后来,上海药物所的研究人员从丹参中提取了水溶性成分丹参乙酸镁,发现其相对其他组份,具有更高的活性,并且含量在千分之一以上.
研究人员据此开展了一系列药学实验,在1999年建立起具有专利技术的丹参乙酸镁提取工艺路线,并于2000年将技术成果转让给了绿谷制药.
2006年,注射用丹参多酚酸盐获批上市.
丹参多酚酸盐的上市,戳中了传统丹参注射剂质量不可控的痛点,凭借成分明确、质量可控等优势,绿谷开始加强学术推广,提高市场认知度.
2009年该药成功纳入国家医保目录,开始快速上量,从2010年不足5亿元到2014年超过44亿元,年复合增长率高达76%.
2015年,该药终端销售额43.
1亿元,在所有中药品种中排名第6.
表11:2015年中成药终端销售额TOP20排名通用名2015年销售额(万元)1血栓通714,5002血塞通690,2313丹红515,6144喜炎平436,5145丹参川芎嗪434,8986丹参多酚酸盐431,0497参麦423,2828康艾375,3749疏血通353,29110舒血宁349,23511醒脑静347,07312红花黄色素307,72713参芪扶正258,56314脑心通252,08415复方丹参245,98416丹参酮242,90117炎琥宁230,65718参芎222,16919百令220,14620银杏叶217,430资料来源:南方所,安信证券研究中心图6:绿谷制药丹参多酚酸盐收入及增速资料来源:南方所,安信证券研究中心-20.
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00销售收入(亿元)增速行业深度分析/医药18本报告版权属于安信证券股份有限公司.
各项声明请参见报告尾页.
丹参多酚酸盐的靓丽业绩给了天士力的丹参多酚酸巨大的想象空间,两个药物虽然本质都是丹酚酸,但主要成分完全不同,适应症也有本质差异(绿谷的丹酚盐主要用于冠心病稳定型心绞痛,而天士力的丹酚酸则用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期瘀血阻络症).
并且由于镁盐的存在,丹酚盐与其他药物存在配伍禁忌,而丹酚酸不存在这个问题,具有更广的适用范围.
天士力可避开绿谷已经开发成熟的市场,在脑血管领域开拓一片新天地.
我们认为,本次目录调整中,中成药与西药具有相同的调入机会,一定会利好龙头企业的优势品种,考虑到天士力作为中药龙头的学术推广及游说能力,丹参多酚酸纳入2016版国家医保目录将是大概率事件.
表12:丹参多酚酸对比丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸生产厂商上海绿谷制药有限公司天士力之骄药业有限公司上市时间20052011成分丹参乙酸镁(80%)、丹参乙酸二钾、异丹参乙酸二钾、紫草酸镁、紫草酸二钾、丹参素钾、迷迭香酸钠、丹酚酸G镁,无辅料丹酚酸B(50%),丹酚酸D、丹酚酸E、迭香酸、紫草酸、其他多酚酸,辅料为甘露醇适应症活血、化瘀、通脉.
用于冠心病稳定型心绞痛,分级为I、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期瘀血阻络症配伍禁忌有(或与镁盐有关)暂无不良反应1.
少数患者发生头晕、头昏、头胀痛.
2.
偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.
偶尔有血谷丙转氨酶升高,在停药后消失1、过敏反应:个别患者用药后出现局部皮疹、红斑、瘙痒或皮肤潮红、面红、出汗等,出现相关症状应及时停药观察.
2、少数患者用药后出现眼胀、头胀、头痛、头晕等症状.
3、544例患者中有1例用药后出现自觉全身发热,但体温未见升高.
4、少数患者用药后出现肝功能(ALT)、心肌酶(CK、CK-MB)等指标升高.
5、少数患者用药后出现血压的波动(降低或升高).
贮藏密封,避光保存密封,臵凉暗处(不超过20℃)包装低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装.
2支/小盒低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装.
1支/小盒资料来源:药物说明书等公开资料,安信证券研究中心图7:天士力丹参多酚酸近三年销售额资料来源:南方所,安信证券研究中心0.
00%10.
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00销售收入(万元)增速行业深度分析/医药19本报告版权属于安信证券股份有限公司.
各项声明请参见报告尾页.
7.
3.
4.
特利加压素特利加压素是一种合成的血管加压素类似物,在二十世纪八十年代初瑞典辉凌公司首先生产上市,主要作用是收缩内脏血管平滑肌,减少内脏血流量(如减少肠系膜、脾、子宫等的血流),从而减少门静脉血流、降低门静脉压,同时也可作用于食道和子宫等平滑肌.
另一方面,在对肝肾综合症的防治研究中发现特利加压素可以减轻肾血管收缩,增加患者的肾血流量,显著增加患者的肾小球滤过率,改善肾功能.
特利加压素主要适用于肝硬化并发症(静脉曲张患者的止血、肝肾综合症、腹水)的治疗,同时广泛用于泌尿生殖道及其他腹腔脏器出血、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等适应症的治疗.
与血管加压素相比,具有作用持久,不引起危险性并发症(如促纤维蛋白溶解以及心血管系统方面的严重并发症)等优势.
目前特利加压素在国内只有原研辉凌和首仿药企业翰宇药业两家在售,市场格局良好,并且已经进入10个省份的医保乙类目录,预计有望调入新版国家医保目录.
图8:翰宇药业特利加压素近五年销售额资料来源:公司年报,安信证券研究中心7.
3.
5.
银杏二萜内酯2012年,银杏二萜内酯葡胺注射液获批上市,成为康缘药业继热毒宁注射液后的又一个"重大新药创制"成果.
银杏二萜内酯葡胺注射液于1998年立项研发,属于国家中药5类新药.
该新药是以银杏叶为原料,经提取纯化后得到其有效部位银杏二萜内酯(银杏内酯A、B、K等),并以其为原料制成注射液.
该新药具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等.
它的研发难度之大、研发时间之长公司此前任何一个产品,是到目前为止物质基础最明确、药物机制最清晰,临床疗效最确切的银杏类植物注射剂.
银杏干燥叶的提取物中含有总黄酮醇苷、倍半萜内酯、二萜内酯等多种活性物质,具有抗炎、拮抗血小板活化因子(PAF)受体的作用.
至今为止,银杏叶已被开发成为多种注射剂型,大致分为四类:仅含有银杏总黄酮醇苷的银杏叶提取物注射剂和银杏达莫注射剂;同时含有黄酮苷和萜类内酯的舒血宁注射液;同时含有倍半萜内酯和二萜内酯,如银杏内酯注射剂;仅含有银杏二萜内酯的银杏二萜内酯注射剂2166.
164857.
599253921313263-20.
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00销售收入(万元)增速行业深度分析/医药20本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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表13:多种类银杏注射液对比药物名称分类厂商成分中标价银杏叶提取物注射液进口,化药台湾济生化学制药厂银杏黄酮苷4.
2mg25元左右(一次2-4支)银杏叶提取物注射液国产,化药悦康药业含银杏黄酮苷4.
2mg25元左右(一次2-4支)舒血宁注射液国产,中药珍宝岛药业、谷红制药、石药集团等含总黄酮醇苷4.
2mg;含银杏内酯0.
7mg8.
36元(一次2支)银杏达莫注射剂国产,化药益佰制药、谷红制药、普德药业含银杏黄酮4.
5-5.
5mg12-24元(一次2-5支)银杏内酯注射剂国产,中药百裕制药白果内酯、银杏内酯ABC,含萜类内酯10mg138.
5元(一次5支)银杏二萜内酯注射剂国产,中药康缘药业银杏内酯ABK,含银杏二萜内酯25mg600-640元(一次1支)资料来源:药智网,安信证券研究中心其中,百裕制药的银杏内酯注射剂和康缘的银杏二萜内酯注射剂被认为是最大的竞争品种,两者都是2009年CFDA恢复中药注射剂审评后获批的产品,拥有明确的活性成分和作用机制,代表着新时代中药现代化的发展方向,两个品种均有较大的市场潜力,但目前均未能进入国家医保目录.
两个产品相较之下,我们认为康缘药业的银杏二萜内酯更具竞争优势.
原因有二:价格更低.
二萜内酯每次注射一支,每支600-640元,百裕的银杏内酯每次5支,合计690元.
适应范围更广.
百裕制药的银杏内酯注射剂含有倍半萜内酯白果内酯,该物质为神经、精神类疾病的药物,对治疗老年痴呆有一定的作用,对银杏内酯抗血栓、保护脑血管的主治功能贡献有限.
然而,白果内酯为脂溶性物质,因此需使用甘油和乙醇作为辅料助溶,而康缘的银杏二萜内酯并无有机溶剂辅料,因此适用范围更广.
因此,若二者有一个能够进入医保目录,我们认为应该是银杏二萜内酯.
2009年,康缘的热毒宁进入国家医保,实现了传奇式的增速.
今年,银杏二萜内酯再次挑战16版医保目录,康缘是否能够重塑当年热毒宁的辉煌,尽可拭目以待.
图9:热毒宁09年进入医保目录迎来增速拐点资料来源:公司年报,安信证券研究中心行业深度分析/医药21本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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7.
3.
6.
右美托咪定盐酸右美托咪定注射液是由OrionPharma(芬兰)公司和Abott(美国)公司合作研制开发的α2-肾上腺素受体激动剂,于2000年3月在美国首次上市,2004年1月在日本上市.
该药为α2-肾上腺素受体激动剂美托咪定的右旋异构体,与美托咪定相比,本品对中枢α2-肾上腺素受体激动的选择性更强,且半衰期短,用量很小.
右美托咪定是一种主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静药物.
相比同类药物咪达唑仑,其优势在于:是目前唯一可术中唤醒的镇静药,具有功能上的不可替代性;药效温和,有镇痛作用但不易成瘾;与麻醉剂和镇痛药具有协同作用,可降低书中两种药物的使用量;不会产生类似咪达唑仑的严重呼吸抑制作用.
目前,右美已成为每年销售额超过10亿元的重磅品种.
其中恒瑞医药市占率接近90%.
虽然目前仅在三省纳入地方医保,但考虑到该品种在临床上的独特功效,加之制药龙头恒瑞医药的大力推动,该品种进入新版国家医保目录将是大概率事件.
图10:右美托咪定近五年样本医院收入及增速资料来源:PDB,安信证券研究中心图11:右美托咪定国内市场竞争格局资料来源:PDB,安信证券研究中心0.
00%20.
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00销售额(万元)增速江苏恒瑞医药股份有限公司四川国瑞药业有限责任公司江苏恩华药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司行业深度分析/医药22本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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7.
3.
7.
阿利沙坦酯阿利沙坦酯片是国内厂家江苏艾力斯的母公司--上海艾力斯完全自主研发的1.
1类新药,信立泰于2012年10月斥资3.
4亿元购得阿利沙坦酯所涉制剂生产技术,负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片.
沙坦类药物是血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),是当前国际上公认的抗高血压一线用药.
面对国内超过两亿的高血压患者,阿利沙坦酯未来有望实现对老品种沙坦药物形成替代,成为10亿元级别的大品种.
阿利沙坦酯是氯沙坦活性代谢产物EXP3174的前药,核心结构是经氯沙坦改造而来,其在体内胃肠道吸收的过程中被酯酶完全水解成EXP3174,与AT1受体结合.
其作用机理和氯沙坦类似,疗效差异不大,但毒副作用更小.
由于阿利沙坦酯是1.
1类新药,因而定价较高,14片装的中标价为60多元,远超老品种ARB药物缬沙坦和厄贝沙坦,价格直逼第一三共原研的奥美沙坦酯.
由于价格上不具备优势,但企业最终可能会采取以价换量的策略,推动该产品进入国家医保.
7.
3.
8.
比伐卢定比伐卢定属于多肽类药物,是由20个氨基酸组成的多肽,相对分子量为2180.
其活性成分为水蛭素衍生物片段,通过直接并特异性抑制凝血酶而发挥抗凝作用,半衰期为25min.
与水蛭素不同,比伐卢定与凝血酶的结合是可逆的.
比伐卢定通过与血栓上游离凝血酶的催化位点和阴离子外围识别位点特异性结合发挥直接抑制作用,同时凝血酶也可通过酶解比伐卢定使其失活,因此比伐卢定对凝血酶的抑制作用可逆而短暂,与传统肝素联合方案抗凝治疗相比,具有良好的可控性,停药后1-2h内凝血参数恢复正常,出血概率较小,可平衡出血性和缺血性风险.
普通肝素和低分子肝素一直是冠状动脉介入(PCI)手术的首选抗凝药物.
普通肝素存在诸如对凝血酶的抑制作用不完全且不稳定、不同个体差异大、需要频繁的实验室监测、对与纤维蛋白结合的凝血酶无效、非特异性的蛋白结合以及诱导的血小板减少(HIT)等缺陷.
与普通肝素相比,低分子肝素虽然具有可经皮下途径给药,不需常规凝血监测、拥有更低的非特异性蛋白结合率的优势,但在疗效、出血、诱导HIT等方面并不优于普通肝素.
无论是肝素还是低分子肝素,潜在的出血风险都增加了住院及用药成本,因而从药物经济学来看,比伐卢定作为抗凝治疗药物具有更高成本效益.
比伐卢定与传统肝素疗法在抗凝血功效方面具有明显的区隔,目前,比伐卢定在大中型医院已经形成良好的处方习惯,在专家医师当中拥有良好的口碑,本次被遴选专家投票纳入医保支付范围将是大概率事件.
行业深度分析/医药23本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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表14:抗凝药物比伐卢定对比肝素比伐卢定肝素适应症不稳定型心绞痛患者接受PTCA术;经皮干预冠脉的急性缺血性并发症;PTCA术后由肝素所致的血小板减少症和血小板减少性血栓综合征用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成.
半衰期25min60-90min用药风险凝血参数可在短期(治疗结束后1-2h)内恢复正常,出血性事件尤其是严重出血发生率低,用药有出血风险使用方便性不需常规凝血监测临床使用肝素需常规凝血监测(低分子肝素不需要).
是否纳入国家医保否是中标价格3000元左右60元(进口低分子肝素钠)支架内血栓形成的风险率1.
1%0.
2%经PCI治疗的急性心梗患者TIMImajor出血率5.
0%9.
7%经PCI治疗的急性心梗患者REPLACE-2major出血率5.
4%12.
9%经PCI治疗的急性心梗患者TIMIminor出血率1.
7%6.
0%急性ST抬高心梗行直接PCI的患者严重出血率6.
9%10.
5%(联合糖蛋白受体抑制剂)不稳定型心绞痛抗凝治疗整体出血率3.
8%9.
8%非ST段抬高型急性冠脉综合征抗凝用药成本1131美元UFH+依替巴肽的平均成本为1739美元(依诺肝素1609美元)经PCI治疗的急性心梗患者住院成本18640美元19967美元资料来源:CNKI,安信证券研究中心7.
3.
9.
阿帕替尼和康柏西普阿帕替尼是恒瑞医药的1.
1类新药,适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者.
康柏西普是康弘药业的1.
1类新药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性.
两个药物均为重磅创新药,理论上来说,具备进入新版医保目录的资格.
但是,由于这两个药物定价较贵,且上市时间较短,即便进入国家价格谈判也未必能够接受大幅降价,因此,该品种最终是否能够进医保,我们持中性态度.
7.
4.
其他重要的药物较老的品种当中,我们认为有五个品种的药物值得关注.
表15:五个早年上市的重要品种药物名称生产企业上市时间推荐理由蒲地蓝口服液济川药业2003临床上作为儿童用药的使用量极大,在江苏等医药大省已经形成较强的用药粘度,在7省增补.
斑蝥酸钠片神奇制药2005可用于肿瘤的术后康复治疗,疗效较好的中成药口服制剂,其注射剂品种已纳入国家医保,口服剂型大概率一并纳入.
艾普拉唑丽珠集团20071.
1类新药,二代PPI,12省增补,在所有同类药物中抑酸活性最强、药性作用时间长、不良反应少.
但价格高于埃索美拉唑仿制药.
降价后有望进入医保.
人脑利钠肽西藏药业2005用于急性心衰的急救药,但价格较贵天麻醒脑胶囊汉森制药2002独家专利品种,13省医保增补,价格便宜,潜在市场空间大资料来源:CFDA,安信证券研究中心行业深度分析/医药24本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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8.
投资建议2016版国家基本医疗保险目录大概率于年内落地.
新品种的调入对不同体量、不同风格的公司影响不一,有些直接可以促使大品种放量,创造短期弹性;有些会促进产品销售,但对公司市值短期影响有限,需要关注长期变化.
短期重点推荐翰宇药业、康缘药业、双鹭药业.
长期重点关注核心品种纳入新版医保目录概率较大、业绩有望逐步释放的企业,包括恩华药业、广生堂、天士力、汉森制药、信立泰、恒瑞药业、丽珠集团、西藏药业、神奇制药、康弘药业、白云山、灵康药业、科伦药业、上海医药等.
翰宇药业:翰宇药业的特利加压素2015年收入1.
33亿元,近四年复合增长率高达57.
3%,正处于快速放量期,今年学术推广力度进一步加大,预计全年收入超过1.
8亿元.
若顺利纳入医保,2017年有望达到3亿元销售规模,创造较大的业绩弹性.
2017年,公司在利拉鲁肽原料药放量及国内特利加压素放量的双重支撑下,有望实现7-8亿净利,完成向2018年大品种制剂出口(格拉替雷、利拉鲁肽)业绩放量的良好过渡.
预计公司将在十月中旬完成增发,相对定增价格23.
30元,目前价格依旧倒挂,短期有望形成催化.
投资建议:预计2016-18年收入增速分别为37.
56%、74.
67%、20.
18%;EPS分别为0.
50、0.
80、1.
06元,相对当前股价PE分别为39X、24X、19X.
给予买入-A投资评级.
风险提示:成纪药业业绩承诺未能兑现;海外原料药增速低于预期;特利加压素未能顺利进入医保目录.
康缘药业重点品种有望进入新版医保目录,形成新的增长点:银杏二萜内酯注射液是成分最明确的中药有效部位制剂之一,银杏内酯单体的含量在99%以上;作为单体天然药物申报的中药注射剂,药物经济学评价较高.
我们预计2016年上半年收入增速达到70%,未来有望借助进入新版目录的机遇快速放量.
一线产品稳定增长,二线产品增速高:热毒宁注射液已经进入国家医保目录,其作用机制、循证医学评价已经取得实质性成果,预计未来将会保持稳定增长.
桂枝茯苓胶囊国际化进程稳步推进,FDA的IIb期临床试验结果预计在年内揭盲.
若能顺利进入III期临床,产品在国内的学术认可度将进一步提高,销售增速有望提升.
腰痹通、天舒、抗骨增生胶囊、金振口服液等二线产品增速较快,新产品龙血通络、淫羊藿总黄酮等丰富口服制剂产品线,保证未来持续增长.
营销力度增强,员工持股价与现价形成倒挂:稳定老产品销售团队,重点推动新产品的销售,银杏二萜内酯在江苏省内的销售采用自营团队,积极开发医院渠道;在省外对代理商采取更加积极的激励制度.
2014年10月发布的员工持股计划仍处于锁定期,目前股价18.
60元大幅低于定增价24.
11元(折价30%).
投资建议:我们预计公司2016年-2018年的EPS分别为0.
65、0.
76、0.
92元,给予买入-A的投资评级.
风险提示:产品放量不达预期,营销力度不达预期.
行业深度分析/医药25本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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双鹭药业:来那度胺目前已经进入CDE优先审评通道,三合一审评已经基本完成,预计短期内有望上市,为公司提供中长期的成长性,其专利优势也将显著提高公司估值.
来那度胺是政府价格谈判的重要标的,双鹭的产品上市后,定价预计会远低于原研瑞复美,在大病医保的支付范围以内.
作为回馈,该品种有望直接进入国家医保目录,并通过价格谈判进入各省市场,预计17-18年贡献收入将分别为2.
2和3.
5亿元.
此外,公司正在申报生产的奥硝唑注射液,是临床必需、急需用药,参照罗氏原研配方开发,相比当前我国市场上同类品种具有明显技术优势,预计获批后可获取较大市场份额,18年收入有望破亿,对冲贝科能的下滑风险.
由此,我们认为奥硝唑和来那度胺的上市预期将成为公司短期内最为重要的成长逻辑.
投资建议:预计公司2016-18年的收入增速分别为-0.
02%、23.
45%、20.
97%,EPS分别为0.
81、1.
08、1.
28元.
给予买入-A投资评级.
风险提示:新品种审批慢于预期;医保控费力度超预期表16:医保目录调整受益公司上市公司总市值(亿元)(截至10月10日)2016年预测净利润(亿元)PE预期调入品种入选概率双鹭药业227.
045.
5740.
76来那度胺极高康缘药业114.
663.
9928.
74银杏二萜内酯极高翰宇药业203.
904.
4745.
62特利加压素极高天士力469.
7915.
7629.
80丹参多酚酸极高广生堂82.
711.
0082.
81替诺福韦极高丽珠集团244.
377.
6931.
78艾普拉唑较高上海医药537.
7832.
5616.
51多糖铁复合物、头孢甲肟、辅酶Q10、头孢孟多酯较高神奇制药83.
422.
8629.
17斑蝥酸钠片较高济川药业259.
088.
9229.
05蒲地蓝较高恩华药业120.
283.
3935.
48右美托嘧啶较高白云山408.
0714.
5128.
12尼可地尔、头孢匹胺、头孢地嗪较高恒瑞医药1061.
1927.
3738.
76右美托嘧啶、阿帕替尼较高西藏药业71.
321.
5446.
21人脑利钠肽较高信立泰309.
7214.
8120.
91阿利沙坦酯、比伐卢定较高康弘药业355.
955.
3666.
34康柏西普较高科伦药业240.
198.
0229.
94头孢替唑、头孢地嗪、头孢孟多酯较高汉森制药55.
681.
1449.
01天麻醒脑胶囊较高灵康药业84.
811.
7049.
89炎琥宁、头孢地嗪、头孢孟多酯、头孢甲肟较高*注:未覆盖公司的盈利预测来自wind一致预期资料来源:Wind,安信证券研究中心9.
风险提示本研究推荐的有望进入新版医保目录的品种仅为预测,最终结果尚存在较大的不确定性;新版医保目录的出台时间存在慢于预期的风险.
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附录1:增补8省以上的西药药品名称+剂型纳入医保省份数量是否辅助用药是否OTC文号归属多糖铁复合物口服常释剂型25否否上海医药集团青岛国风药业复合辅酶注射剂24是否北京双鹭药业卡介菌多糖核酸注射剂24否否陕西医药控股集团生物制品成都生物制品研究所浙江万晟药业湖南斯奇生物制药吉林亚泰生物药业甘露聚糖肽注射剂24是否江苏吴中医药集团苏州制药厂江苏苏中药业东北制药集团沈阳第一制药成都利尔药业吉林省博大伟业制药吉林金麦通制药三九集团昆明白马制药沈阳新马药业通化中盛药业重庆药友制药徐州莱恩药业脑苷肌肽注射剂23是否吉林振澳制药吉林四环制药头孢曲松他唑巴坦注射剂23否否海口奇力制药头孢甲肟注射剂22否否海南灵康制药乐普药业参芎葡萄糖注射剂22是否贵州景峰注射剂通化天实制药头孢哌酮他唑巴坦注射剂21否否海南通用三洋药业海口奇力制药辽宁海思科制药乐普药业山西普德药业石药集团中诺药业福安药业集团庆余堂制药桉柠蒎口服常释剂型21否否东北制药集团沈阳第一制药小牛血清去蛋白注射剂21是否成都利尔药业转化糖电解质注射剂20是否吉林省博大伟业制药核糖核酸Ⅱ注射剂20是否华润双鹤等32家公司胎盘多肽注射剂19是否贵州泰邦生物制品磺达肝癸钠注射剂18否否无国产曲克芦丁脑蛋白水解物注射剂18是否吉林四环制药头孢地嗪注射剂18否否科伦药业等30家公司脱氧核苷酸注射剂18是否北京赛升药业丽珠集团丽珠制药厂伊班膦酸钠注射剂18否否成都苑东生物制药四川美大康佳乐药业亚宝药业四川制药南京恒生制药河北医科大学生物医学工程中心南京恒生制药脑蛋白水解物注射剂18是否丽珠集团等45家公司行业深度分析/医药27本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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地佐辛注射剂17否否扬子江药业集团胸腺五肽注射剂17是否双鹭药业等55家公司尼可地尔口服常释剂型17否否成纪药业等56家公司依诺沙星注射剂17否否莱美药业等39家公司12种复合维生素注射剂17是否山西普德药业二丁酰环磷腺苷注射剂17是否上海上药第一生化药业丹参川芎嗪注射剂17是否贵州拜特制药吉林四长制药氟比洛芬巴布剂16否否北京泰德制药脾多肽注射剂16是否吉林丰生制药头孢孟多酯注射剂16否否科伦药业等20家斑蝥酸钠维生素B6注射剂16是否贵州柏强制药炎琥宁注射剂16否否灵康药业等60家公司甲砜霉素甘氨酸酯注射剂16否否海口奇力制药北京四环科宝制药头孢匹胺注射剂16否否灵康药业等23家公司小牛脾提取物注射剂16是否吉林敖东洮南药业萘夫西林注射剂16否否朗致集团博康药业石药集团中诺药业(石家庄)谷红注射剂15是否通化谷红制药头孢噻利注射剂15否否江苏恒瑞医药阿莫西林氟氯西林注射剂15否否山西振东泰盛制药天津华津制药头孢替唑注射剂15否否科伦药业等26家公司氟伐他汀缓释控释剂型15否否北京诺华制药氟尿嘧啶植入剂15否否芜湖先声中人药业薄芝糖肽注射剂14是否北京赛升药业扬州制药米格列奈口服常释剂型14否否北京四环科宝制药江苏豪森药业集团江苏正大天晴药业辽宁华瑞联合制药烟台正方制药正大青春宝药业炔雌醇环丙孕酮口服常释剂型14否否浙江仙琚制药上海信谊天平药业伊达比星注射剂14否否辉瑞制药(无锡)海正辉瑞制药厄他培南注射剂14否否石药集团欧意药业克拉霉素缓释控释剂型14否否广州柏赛罗药业海南普利制药河南福森药业江苏恒瑞医药江苏联环药业莱阳市江波制药辽源市百康药业头孢氨苄缓释控释剂型14否否江苏豪森药业集团上海现代制药奥拉西坦注射剂13是否广东世信药业哈尔滨三联药业河北医科大学生物医学工程中心朗天药业(湖北)行业深度分析/医药28本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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石药集团欧意药业单唾液酸四己糖神经节苷脂注射剂13是否北京赛升药业北京四环制药黑龙江哈尔滨医大药业吉林英联生物制药齐鲁制药西南药业长春翔通药业乙酰谷酰胺注射剂13是否双鹤药业等83家公司重组改构人肿瘤坏死因子注射剂13否否上海唯科生物制药巴利昔单抗注射剂13否否无国产复方谷氨酰胺口服常释剂型13是否地奥集团成都药业海南海神同洲制药河北医科大学制药厂广东岭南制药黑龙江澳利达奈德制药混合糖电解质注射剂13是否江苏正大丰海制药羧苄西林注射剂12否否石药集团中诺药业上海新亚药业艾普拉唑口服常释剂型12否否丽珠集团丽珠制药厂苦参素口服常释剂型12否否杨凌华盛生物制药山东齐都药业正大天晴药业集团陕西德林药业吉林省长源药业济南明鑫制药北京四环科宝制药重庆科瑞制药宜昌东阳光长江药业山东仁和堂药业广东逸舒制药烟台只楚药业北京赛而生物药业山东新华制药钠钾镁钙葡萄糖注射剂12是否江苏恒瑞医药司帕沙星口服常释剂型12否否北京四环科宝制药成都倍特药业大同五洲通制药丹东医创药业广东彼迪药业海南澳美华制药海正辉瑞制药乐普药业南通久和药业青州尧王制药山东淄博新达制药四川科伦药业苏州东瑞制药唐山隆康药业浙江海正药业郑州永和制药奥美沙坦酯口服常释剂型12否否北京万生药业第一三共制药(上海)行业深度分析/医药29本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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福建天泉药业南京正大天晴制药上海信谊百路达药业头孢哌酮注射剂12否否科伦药业等52家公司培氟沙星12否否双鹭药业等107家公司复方三维B(Ⅱ)12否否吉林津升制药安妥沙星口服常释剂型11否否安徽环球药业氨磷汀注射剂11否否南京绿叶制药大连美罗大药厂开封明仁药业复方卡托普利口服常释剂型11否否华北制药等21家公司磷酸肌酸钠注射剂11是否北京利祥制药哈尔滨莱博通药业海口奇力制药河北天成药业吉林英联生物制药五水头孢唑林注射剂11是否深圳华润九新药业依折麦布口服常释剂型11否否无国产阿扎司琼注射剂11否否辰欣药业广东彼迪药业广东世信药业朗天药业(湖北)南京正大天晴制药南京制药厂青海夏都医药山东华鲁制药上海信谊万象药业四川升和药业扬子江药业集团四川海蓉药业浙江万晟药业聚明胶肽注射剂11否否安徽丰原药业福州海王福药制药哈尔滨圣泰生物制药武汉大安制药武汉华龙生物制药浙江康乐药业重庆迪康长江制药培美曲塞注射剂11否否北京协和药厂德州德药制药广州白云山明兴制药国药一心制药海南锦瑞制药江苏奥赛康药业江苏豪森药业南京先声东元制药南京制药厂齐鲁制药山东凤凰制药山西振东泰盛制药上海凯茂生物医药扬子江药业集团复方二氯醋酸二异丙胺注射剂11否否大连华立金港药业行业深度分析/医药30本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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丹东医创药业海南葫芦娃制药海南灵康制药湖南五洲通药业吉林敖东洮南药业南京海鲸药业南京圣和药业山东北大高科华泰制药山西振东泰盛制药上海上药第一生化药业重庆药友制药英夫利西单抗注射剂10否否无国产达克罗宁口服液体剂10否否常熟市星海制药江西南昌桑海制药厂浙江康恩贝制药扬子江药业地氯雷他定口服常释剂型10否否常州方圆制药成都明日制药广东九明制药海南普利制药南京海辰药业深圳市海滨制药深圳信立泰药业万特制药(海南)扬子江药业集团广州海瑞药业浙江众益制药特利加压素注射剂10否否深圳翰宇药业辉凌制药(中国)依托考昔口服常释剂型10否否无国产匹伐他汀口服常释剂型10否否华润双鹤药业江苏万邦生化医药浙江京新药业山东齐都药业蕲蛇酶注射剂10否否福建汇天生物药业丙戊酸钠口服液体剂10否否湖南省湘中制药沈阳康芝制药天津市博爱生物药业赛诺菲(杭州)制药云芝胞内糖肽口服常释剂型10否否北大医药广西邦琪药业国药集团川抗制药河北长天药业河南凤凰制药河南天方药业中药江苏晨牌药业江苏聚荣制药江苏神华药业江苏苏中药业南京老山药业山东方明药业山东华信制药苏州华仁太医药业重庆迪康长江制药行业深度分析/医药31本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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胸腺肽10是否赛升药业等56家公司双唑泰10否是现代制药等37家公司加替沙星注射剂10否否恒瑞医药等42家公司吡嘧司特钾滴眼剂10否否安徽省双科药业鲁南贝特制药磷酸铝凝胶10否否华裕(无锡)制药沈阳绿洲制药艾塞那肽注射剂9否否无国产尿多酸肽注射剂9否否无国产尤瑞克林注射剂9否否广东天普生化医药紫杉醇脂质体注射剂9否否南京绿叶制药肝水解肽注射剂9是否白求恩医科大学制药厂河北医科大学生物医学工程中心湖南五洲通药业吉林敖东洮南药业吉林敖东药业集团延吉吉林海外制药吉林省恒和维康药业吉林省辉南长龙生化药业通化鸿宝药业通化惠康生物制药通化新东日药业长春博奥生化药业长春精优药业长春普华制药长春长庆药业利妥昔单抗注射剂9否否无国产依卡倍特颗粒剂9否否天津田边制药复方骨肽注射剂9是否常州方圆制药河北智同生物制药黑龙江江世药业南京新百药业安络化纤丸9否否森隆药业复方氨基酸(17AA-H)9否否无国产复方氨基酸(18AA-N)9是否无国产复方氨基酸(8一Ⅱ)9否否无国产阿加曲班8否否天津药物研究院药业依那普利氢氯噻嗪8否否国药集团德众(佛山)药业赤峰维康生化制药北京红林制药转移因子注射剂8否否双鹭药业等35家公司铜绿假单胞菌8是否北京万特尔生物制药头孢噻肟舒巴坦8否否湘北威尔曼制药环磷腺苷葡胺8是否汉森制药等45家公司溶栓胶囊8否否山西中远威药业乳酸菌素8否是江中药业等41家公司资料来源:人社部,CFDA,药智网,安信证券研究中心行业深度分析/医药32本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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附录2:增补8省以上的中成药药品名称纳入医保省份数量是否辅助用药(列入两个省起算)是否OTC文号归属血必净注射液22是否红日药业红花如意丸20否否甘南佛阁藏药舒肝宁注射液18否否贵州瑞和注射用红花黄色素18是否山西德元堂浙江永宁海昆肾喜胶囊17否否辉南长龙生化心脉隆注射液17否否云南腾药丹参川芎嗪17是否贵州拜特吉林四长制药炎琥宁注射液16否否海南灵康广东先强国药一心三联药业湖南科伦瓜蒌皮注射液15否否上药第一生化渴络欣胶囊14否否康弘制药蛭蛇通络胶囊14否否陕西健民制药镇痛活络酊14否是上海景峰制药仙璐贝滴剂14否否无国产强肾片14否是辉南辉发万通药业通化兴华上药好护士中蒙制药天麻醒脑胶囊13否是云南永孜堂注射用丹参13是否绿谷制药天士力哈药集团回生口服液13否否地奥集团生血康口服液13否否哈药集团清开灵软胶囊12否否神威药业肾肝宁胶囊12否否粤华制药水产药业广州白云山抗妇炎胶囊12否是贵州远程注射用益气复脉(冻干)12是否天士力参一胶囊12否否吉林亚泰冠心静口服制剂12否否保定中药参仙升脉口服液11否否山东步长制药妇科断红饮胶囊11否否株洲千金药业消结安胶囊11否否云南良方平溃散11否否西安必康小儿肺热咳喘口服液11否是葵花药业羚羊感冒片(口服液)11否是桂林三金等139家公司复方活脑舒胶囊10否否辉南长龙生化葛酮通络胶囊10否否安徽九方金贝痰咳清颗粒10否是哈药集团血脂平胶囊10否否贵州太和肠泰合剂10否是重庆赛诺力胜制药伤湿止痛膏10否是康恩贝等30家公司红花黄色素氯化钠注射液9否否山西德元堂行业深度分析/医药33本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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藿香正气滴丸9否是天士力正清风痛宁缓释片9否否湖南正清地奥心血康软胶囊9否否成都地奥复方芩兰口服液9否是珍宝岛药业健胃消食片9否是健民集团湖南华纳四川科伦百泉制药仲景宛西江中药业华润三九福寿堂悦康药业山东百草天生药业广州白云山修正药业浙江泰康雷允上咳露口服液9否是陕西步长芪珍胶囊9否否宁波大昌益宫颗粒9否否陕西健民苍耳子鼻炎胶囊(滴丸)9否否广州白云山修正药业成都森科长春海外制药禾邦阳光亚宝药业海南益尔多酶片9否是常州千红等64家公司二维三七桂利嗪9否否丽珠集团复方鱼腥草片(颗)粒9否是科伦药业等63家公司猴头健胃灵片(胶囊)9否是湖南新汇经带宁胶囊9否是贵州百灵康妇灵胶囊(片)9否是贵州百灵昆明山海棠片9否否昆明圣火广西金海堂湛大泰康千金协力凤凰制药大千药业云南白药广州一品红云南滇隆滇虹药业云南植物昆药集团云南维和灵芝糖浆(片剂、颗粒剂)9否是泉州中侨三药制药芙蓉药业千金药业集安益盛新先制药白马药业太极集团苏中药业新乡佐今明斑蝥酸钠注射液8是否贵州金桥行业深度分析/医药34本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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江苏红豆杉国药集团升和药业金耀药业海南紫杉园百年汉克贵州金桥参龙宁心胶囊8否否陕西健民复方蓝棕果8否否成都地奥复方麝香注射液8是否安徽金太阳通化华夏通化谷红集安益盛神威药业感冒灵片8否是白云山等90家公司冠心泰丸8否否哈药集团恒古骨伤愈合剂8否否云南克雷斯化癥回生口服液8否否慈航制药舒筋通络颗粒8否否神威药业疏肝益阳胶囊8否否贵州益佰双金连合剂8否是河南太龙四季抗病毒合剂(胶囊)8否是陕西海天通脉降糖胶囊8否否保定天浩血脉通胶囊8否否贵州益康资料来源:人社部,CFDA,药智网,安信证券研究中心行业深度分析/医药35本报告版权属于安信证券股份有限公司.
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行业评级体系收益评级:领先大市—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%以上;同步大市—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%;落后大市—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上;风险评级:A—正常风险,未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动;B—较高风险,未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动;Table_AuthorStatement分析师声明吴永强声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信.
本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明.
本公司具备证券投资咨询业务资格的说明安信证券股份有限公司(以下简称"本公司")经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可.
本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务.
发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布.
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本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户.
本报告基于已公开的资料或信息撰写,但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性.
本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断,本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动.
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同时,本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改.
任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准,如有需要,客户可以向本公司投资顾问进一步咨询.
在法律许可的情况下,本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务,提请客户充分注意.
客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素,亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策.
在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议,无论是否已经明示或暗示,本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证.
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Table_Address安信证券研究中心深圳市地址:深圳市福田区深南大道2008号中国凤凰大厦1栋7层邮编:518026上海市地址:上海市虹口区东大名路638号国投大厦3层邮编:200080北京市地址:北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编:100034Table_Sales销售联系人上海联系人朱贤021-35082852zhuxian@essence.
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cn许敏021-35082953xumin@essence.
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cn李栋021-35082821lidong1@essence.
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cn北京联系人原晨010-83321361yuanchen@essence.
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cn温鹏010-83321350wenpeng@essence.
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cn王秋实010-83321351wangqs@essence.
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cn张莹010-83321366zhangying1@essence.
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cn李倩010-83321355liqian1@essence.
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cn周蓉010-83321367zhourong@essence.
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cn深圳联系人胡珍0755-82558073huzhen@essence.
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cn范洪群0755-82558044fanhq@essence.
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cn孟昊琳0755-82558045menghl@essence.
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cn邓欣0755-82821690dengxin@essence.
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