生堡捡筮匡堂盘查!Q!!至!旦笙ii鲞筮!塑￡坐!』!生丛型:垒!g!堕!Q!盟竖1

2012年CLSIM100一$22文件主要更新内容的解读孙长责成军杨燕.
指南与共识.
【摘要】本文主要介绍荚同临床和实验室标准协会(CLSI)抗菌药物敏感试验执行标准M100.
$22文件主要更新和变化情况,内容包括:(1)一般变化;(2)试验和报告推荐药物变化;(3)解释标准(折点)和注释变化;(4)质量控制和其他变化;(5)附录和术语表变化.
r中华裣验医学杂.
-L.
,2012,35:676-678)【关键词】抗菌药物;微生物敏感性试验;出版物SummaryofmajorchangesinCLSIdocumentM100-$22SUNChang·gui,CHENGJun,YANGY帆DepanmentofLaborat00.
Medicine,ll7mHospitalofPLA,Hangzhou310013.
ChinaCorrespondingauthor:sUNChong-gui.
Email:suncgui@163.
corn【Abstract】MajorchangesandupdatesofClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(cIsI)documentM100-$22forperformancestandardsforantimit·robialsusceptibilitytestingwemintroducedinthearticle,whichincludes(1)generalchanges;(2)changesofdrugsrecommendedfortestingandreporting;(3)changesofinterpretivecriteria(breakpoints)andcomments;(4)【·hangesofqualitycontrolandothers;and(5)changesofappendixesandglossaries.
(吼如JLabMed,2012,35:676-678)【Keywords】Antimi''mbialagents;Microbialsensitivitytests;Publications2012年1月美国临床和实验室标准化协会(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.
C15I)出版了《抗菌药物敏感试验执行标准第22版资料增刊》(M100一$22)…,以取代M100.
s21[21.
现简要介绍第22版资料增刊主要更新和变化情况,供临床微生物检验工作者参考.
一、一般变化1.
格式变化:对M100一$22文件中部分表格进行重新命名和(或)编号.
2.
CLSI参考方法与商品法和CLSI与美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration.
FDA)解释标准(折点):增加"每个实验室与商品药敏试验设备制造商一起检查厂家抗菌药物敏感试验系统软件所使用的解释标准的附加信息"的建议.
增加一张自2010年来CLSI某些抗菌药物折点增/Jn/修订情况的表格.
3.
CISI文件表l和2使用说明:澄清与"或"相连药物的预测结果和报告.
内容为:通过"或"相连DOI:10.
3760/ema.
j.
issn.
10090158.
2012.
08.
002作青单位:310013杭州.
解放军第一一七医院检验科通信作者:孙长贵.
电子信箱:stmegui@163.
C'Ogll的一种抗菌药物试验结果能被用于预报其他药物的结果.
例如,对头孢噻肟敏感的肠杆菌科菌株被认为对头孢曲松也敏感.
依据测试头孢噻肟所得到的结果,在报告中可加上分离菌株对头孢曲松也敏感的注释.
在选择性报告内容中增加一种微生物对次选抗菌药物耐药但对首选敏感的举例,并建议如何报告.
内容为"例如.
铜绿假单胞菌分离株对阿米卡星耐药但对妥布霉素敏感;如此,应报告两种药物结果".
在选择性报告内容中还增加"每个实验室应制订常规试验结果对所有抗菌药物均耐药菌株确证方案"的建议,此方案应包括实验室内部测试的附加抗菌药物或将菌株送参考实验室的选项.
二、试验和报告推荐药物变化(CLSI文件表lA、lB和lC)CLSI文件表lA巾铜绿假单胞菌一栏下,试验报告B组中新增多利培南.
CLSI文件表lB中嗜IllL杆菌下利福平一栏内,增加注释g:仅适用于接触者预防,参见表2E.
CLSI文件表IC中厌氧菌一栏下,试验报告B组中新增多利培南.
三、解释标准(折点)变化(CLSI文件表2A至2J)万方数据1.
肠杆菌科(CLSI文件表2A):在注释4中澄清氨苄阿林试验结果能用于预报阿萸两林结果.
注释7中增加"未执行头孢菌素类和氨曲南当前解释标准的实验室,应执行表2A补充表I描述的ESBL试验"的信息.
注释8中增加肠杆菌属、柠檬酸杆菌属和沙雷菌属细菌在用i代头孢蒲素延长治疗期间发展为耐药的机制是产生去阻遏表达AmpC13内酰胺酶.
增加头孢两丁给药方案注释13.
增加头孢孟多解释标准为什么未被修汀(注释16).
增加纸片扩散法测试头孢地尼、氯碳头孢和头孢丙烯时可出现假敏感结果的信息.
新修订厄他培南纸片扩散和MIC解释标准.
纸片扩散法:敏感(S)922mm、中介(I)=19~21mm和耐药(R)≤18mm,MIC法:S≤0.
5mg/L、I=1mg/L和R≥2mg/L.
新增环丙沙星对伤寒沙门菌和仅肠道外分离的沙门菌纸片扩散和MIC解释标准.
纸片扩散法:S≥3lmm、I=2l~30mm和R≤20mm,MIC法:S≤O.
06mg/L、I=0.
12~0.
5mg/L和R≥lmg/L.
并增加"使用最大给药方案治疗MIC在中介范闱伤寒沙门菌和肠道外分离沙门菌引起感染"的信息.
注释36中增加"在用氟喹诺酮治疗肠道外沙门菌感染患者时,对萘啶酸耐药沙门菌可能与l|{;i床治疗失败或延迟反应有关.
然而.
萘啶酸不能检出氟喹诺酮耐药所有机制.
冈此,也可用环丙沙星测试沙门菌,并使用上述环丙沙星对沙门菌解释标准进行报告".
CLSI文件表2A补充表2中增加"在实验室执行修订的碳青霉烯解释标准前,应按表2A补充表3描述执行改良Hodge试验(modifiedHodgetest,MHT).
假如使用当前解释标准,除了流行病学和感染控制目的(参考CISI文件表2A补充表2),不需执行MHT,对于MHT阳性菌株不需更改碳青霉烯敏感试验结果".
同时增加关于产碳青霉烯酶肠杆菌科菌株和MHT结果的注解:不是所有产碳青霉烯酶肠杆菌科菌株都是MHT阳性,在非产碳青霉烯酶所致碳肯霭烯耐药的分离株lflnr遇到MHT阳性结果.
2.
铜绿假单胞菌(CLSI文件表2B-1):修订了哌托两林、哌托两林一他畔巴坦、替卡丽林、替卡两林-免托维酸、亚胺培南和荚罗培南纸片扩敝和MIC解释标准.
并增』JII卞H应的给药方案注释.
降低r相应药物MIC折点值.
新增多利培南纸片扩散和MIC解释标准以及给药方案注释.
删除阿洛阿林、羧苄两林和美洛两林解释标准及注释5内容.
3.
葡萄球菌(CISI文件表2C):在苯唑两林.
金黄色葡萄球菌埘应栏中增加注释13:假如纸片扩散法测定金黄色葡萄球菌菌株获得苯唑两林中介结果,应检测mecA或PBP2a、头孢I珂丁MIC或头孢西丁纸片扩散试验、苯唑两林MIC或苯唑两林盐筛选试验.
报告替代试验结果而不是苯唑两林中介结果.
新增甲氧两林敏感葡萄球菌多利培南纸片扩散和MIC解释标准.
在CLSI文件表2C补充表1中新增青霉素抑菌圈边缘试验作为金黄色葡萄球菌组13内酰胺酶附加的筛选试验.
方法为使朋标准的纸片扩散法,Mueller—Hinton(M.
H)琼脂平板中央贴lOu青霉素纸片.
结果判断:抑菌圈边缘锐利清晰或如"绝壁"样,提示菌株13内酰胺酶阳性;抑菌圈边缘模糊或如"海滩"样,提示菌株13内酰胺酶阴性.
4.
肠球菌(CISI文件表2D):在表2D补充表l中万古霉素耐药筛选一栏,新增替代的接种方法用于万古霉素耐药筛选试验.
5.
流感嗜血杆菌和副流感嗜IIlL杆菌(CI_.
SI文件表2E):增加注释2:0.
5麦氏浊度菌悬液近似l~4*108CFU/ml.
由于高浓度接种物可致某些13内酰胺类药物出现假耐药结果,尤其试验产13内酰胺酶流感嗜血杆菌,建议使用者仔细练习制备菌悬液.
增加纸片扩散试验每个平板放置纸片最大数量的建议.
新增多利培南纸片扩散和MIC解释标准.
澄清利福平仅适用于接触者预防.
6.
淋病奈瑟菌(CLSI文件表2F):增加纸片扩散试验每个平板放置纸片最大数苗的建议.
7.
肺炎链球菌(CISI文件表2G):在试验条件培养基一栏.
增加琼脂稀释法,使用含5%绵羊IIiL的M.
H琼脂;并澄清药敏感试验分委会近期未对琼脂稀释法进行研究和评估.
在试验条件接种物一栏,增加使用绵羊m琼脂平板上过夜(18—20h)生长的菌落制备接种物.
在孵育条件中,增加当使用琼脂稀释法时心在CO:环境下孵育.
增加使HJ纸片扩散法每个平板放置纸片最大数量的建议.
新增多利培南MIC解释标准.
增加注释19:对左氧氟沙譬敏感肺炎链球菌分离株可预报其对占米沙譬和莫I,li沙单敏感.
然I_『i『.
对吉米沙星和典阿沙星敏感肺炎链球菌小能推定其埘左氧氟沙星敏感.
8.
13溶m链球菌(CLSI文件表2H-1):在试验万方数据壁!
堡捡堕医堂盘查垫!
!
生!
旦箜!
i鲞筮!
塑￡!
i!
』!
些丛型:垒!
剖堂!
Q!
;:!
型:箜:型!
:!
条件培养基一栏,澄清药敏试验分委会近期未对琼脂稀释法进行研究和评估.
在试验条件接种物一栏,增加使用绵羊IffL琼脂平板上过夜(18~20h)生长的菌落制备接种物.
增加使用纸片扩散法每个平板放置纸片最大数量的建议.
新增多利培南MIC解释标准.
增加注释9:纸片扩散法测试达托霉素不可靠.
在CLSI文件表2H一1补充表l注解中,增加"2010年美同疾病预防控制中心(CentersforDiseaseControlandPrevention.
CDC)关于在新生儿中预防B群链球菌感染的指南中建议对从具有严重青霉素过敏(高危过敏反应)孕妇分离的定植菌株,应测试诱导型克林霉素耐药性"的信息.
9.
草绿色链球菌(CLSI文件表2H一2):在试验条件培养基一栏,澄清药敏试验分委会近期未对琼脂稀释法进行研究和评估.
在试验条件接种物一栏,增加使用绵羊血琼脂平板上过夜(18~20h)生长的菌落制备接种物.
新增多利培南MIC解释标准.
10.
脑膜炎奈瑟菌(CLSI文件表2I):增加使用纸片扩散法每个平板放置纸片最大数昔的建议.
11.
厌氧菌(CLSI文件表2J):澄清培养基、接种物和孵育条件.
增加注释2:使用布鲁菌血琼脂或WilkinsChalgren琼脂(以前的参考培养基)测定获得的MIC值被认为是等同的.
增加注释3:肉汤微量稀释法仅被推荐用于测试脆弱拟杆菌群.
用琼脂稀释或肉汤微量稀释法测定脆弱拟杆菌群获得的MIC值被认为是等同的.
增加注释4:在进一步研究验证肉汤微量稀释法对测试其他微生物适用性以前.
此方法仅用于测试脆弱拟杆菌群菌株.
增加注释5:由于大部分革兰阳性微生物是13内酰胺酶阴性,因此,推荐青霉素和氨苄西林作为革兰阳性微生物(A组)首选试验,但对革兰阴性微生物(c组)则否,由于许多革兰阴性微生物是13内酰胺酶阳性.
增加注释7:许多无芽胞革兰阳性厌氧杆菌对甲硝唑耐药.
新增多利培南MIC解释标准.
四、质量控制及其他变化增加头孢洛林一阿维巴坦、头孢洛林、头孢他啶-阿维巴坦、多西环素、夫西地酸、finafloxacin、omadacycline、plazomicin、solithromycin和tedizolid等抗菌药物与有关质控菌株的质挖允许范嗣.
修订头孢吡肟.
铜绿假单胞菌ATCC27853和黏菌素一大肠埃希菌ATCC25922质控允许范围.
在CLSI文件表5A溶剂一栏表头下增加"除非另外注明,使用最小溶剂量溶解抗菌药物粉剂"以及在稀释剂一栏表头下增加"使用下面描述的稀释剂完成最终贮存液的稀释"等信息.
在CLSI文件表5A中增加阿维巴坦、夫两地酸、finafloxaein、omadacycline和plazomicin等药物溶剂和稀释剂均为水;solithromycin溶剂为冰醋酸,稀释剂为水;tedizolid溶剂为二甲基亚砜,稀释剂为水.
在CLSI文件表5C中增加头孢洛林一阿维巴坦、头孢他啶一阿维巴坦抗菌药物溶液和中间体的制备信息.
五、附录和术语表变化在CLSI文件附录A沙门菌群巾增加志贺菌.
CLSI文件术语表I中增加头孢洛林一阿维巴坦、头孢他啶-阿维巴坦、夫西地酸、硝唑尼特、finafloxacin、omadacyclinelramoplaninsolithromyeintedizolidtinidazole和tizoxanide等药物.
将泰利霉素移至大环内酯类/酮内酯哑类;替甲环素移至四环素类/甘氨酰环素哑类.
CLSI文件术语表Ⅱ中增加头孢洛林一阿维巴坦、头孢他啶一阿维巴坦、夫西地酸、硝唑尼特、多西环素、finafloxacin、omadacycline、plzomicin、ramoplanin、solithromycin、tedizolid、tinidazole和tizoxanide等药物.
删除丙大观霉素.
参考文献[I]ClinicalandladmraloryStandardsInslilute.
PerformanceStandardsforAntimierobialSusceptibilityTnling:Twenty一轴'ondInformationalSupplement.
CLSId"'umenlM100一$22.
Wayne.
PA:C1251.
2012.
[2]Clinicalandlzd!
,omtoryStandardsInstitute.
PerformanceStandardsforAntimierobialSus'·eplibilityTesting:Twenty.
hrstInfiJrmationalSupplement.
CLSIdocumentM100·s2I.
Wayne.
PA:CLSJ,20lI.
(收稿口期:2012-02.
15)(本文编辑:武翌)万方数据2012年CLSIM100-S22文件主要更新内容的解读作者:孙长贵,成军,杨燕,SUNChang-gui,CHENGJun,YANGYan作者单位:解放军第一一七医院检验科,杭州,310013刊名:中华检验医学杂志英文刊名:ChineseJournalofLaboratoryMedicine年,卷(期):2012,35(8)参考文献(2条)1.
ClinicalandLaboratoryStandardsInstitutePerformanceStandardsforAntimicrobialSusceptibilityTesting,Twenty-SecondInformationalSupplement20122.
ClinicalandLaboratoryStandardsInstitutePerformanceStandardsforAntimicrobialSusceptibilityTesting,Twenty-FirstInformationalSupplement2011本文链接:http://d.
g.
wanfangdata.
com.
cn/Periodical_zhyxjy201208002.
aspx