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如何审核文件控制条款

“文件控制”，标准有七个方面的要求。展开来大约有以下几个要点： 1）是否有《文件控制程序》文件（这是必备的） 2）体系文件的组成部分是否符合标准的四个要求：质量方针和目标；手册；程序和记录；组织的管理制度包括记录 3）有无有效文件清单：清单中是否包括上述四方面内容，是否有5-6个必备的的程序文件 4）有无《记录汇总表》 5）有无外来文件《清单》并经过组织确认 6）体系文件是否经过批准（包括更改的批准） 7）体系文件是否有发放记录 8）体系文件是否经过更改，手续是否齐全 9）体系文件的版本、修订状态是否进行了标识 10）体系文件的受控状态是否进行了标识 11）各种标识（包括作废章、外来有效文件章）的图章是否齐全 12）第二年及其以后是否对文件进行“评审” 13）查看文件是否有无效的“涂改”，是否有无法识别的文件 14）查看工作和生产现场，有无两个及以上版本同时使用的情况 15）其他