体系文件ISO体系文件分级

质量管理中体系文件分几级进行建立，各级文件的特点及区别是什么？ 体系文件编制的整体思路是怎样的？

一、质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下： 1、第一层次为质量手册，是纲领性文件。

??? 2、第二层次为程序性文件，属支持性文件。

3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

为执行性文件。

二、区别 （一）文件内容不同 1、第一层次为质量手册，主要回答做什么的问题。

??? 2、第二层次为程序性文件，主要回答如何做的问题。

3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

主要回答依据什么执行的问题。

（二）使用对象不同 1、第一层次为质量手册，通常为管理者及“用户”使用。

??? 2、第二层次为程序性文件，供该机构各部门使用。

3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。

主要回答依据什么执行的问题。

（三）作用不同 1、质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。

2、程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。

3、质量文件是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据。

三、体系文件编制的整体思路 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。

为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。

质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要结合公司实际情况。

文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。

参考资料： 百度百科——质量管理体系

环境管理体系文件有哪些文件组成？

质量管理体系通常是按过程方法来建立的，所以从系统论的角度来看，可以将过程视为质量管理体系的要素，我们研究质量管理体系，实际上就是研究它的各个过程及其子过程的相互影响和相互作用。

通常我们按照过程方法将质量管理体系的过程分为顾客导向过程COP和支持过程SP两大类，如果在汽车行业（其实其它行业也适用），还可以把支持过程中某些具备管理共性的过程归纳提炼出来作为管理过程MP。

COP就是输入与输出直接与顾客发生联系的过程，通俗一点理解就是市场营销、合同评审及投标报价、新产品开发、生产、交付及回款、售后服务、工程更改等等顾客有直接要求的过程。

SP就是为了确保COP的顺利实现而起支持作用的过程，这些过程顾客没有直接要求，而是我们组织自己识别和要求的，比如文件记录控制、人力资源管理、采购管理、产品监视和测量等等。

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MP就是贯穿于组织所有过程当中，起到策划、检查、分析、改进等等作用的过程，或者说对其它所有过程都会产生影响的过程。

那么个人理解，在谈到体系的结构时，就可以认为质量管理体系由COPSPMP这三大过程所组成，并相互作用。

以上是从过程的角度来谈体系的结构。

除此之外，我们从文件化体系的角度来看，体系文件一般分为三个或四个层次，我们通常称为金字塔型，第一层次为质量手册，它是公司质量管理的纲领性文件；第二层次是程序文件，它是整个质量管理体系的主体，对质量手册起支撑作用，是最常使用的文件。

第三层次是作业文件，也称为作业指导书，它是对程序文件未详细描述的要求的补充文件，也是作业中最直接的指导性规定。

第四层次就是质量记录，是我们从事活动的证据。

ISO体系文件分级

ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。

　　一级：质量手册、质量方针、质量目标。

　　二级：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。

　　三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。

　　四级：所有的质量记录。