农业部www.xxx日本

中华人民共和国农业部MINISTRYOFAGRICULTUREOFPEOPLE'SREPUBLICOFCHINA2004VOL.
6NO.
12兽医公报2004年第6卷第12期/总第64期OFFICIALVETERINARYBULLETINVOL.
6No.
12DECEMBER2004(月刊)目录(MONTHLY)MAINCONTENTS【动物疫情状况(StatusofAnimalHealth)】2004年11月份动物疫情月报…2MonthlyEpizooticBulletinforNovember2004…2中国已消灭和未发生过的重大疫病12Disease-freeListsinthePeople'sRepublicofChina122004年11月无规定动物疫病示范区动物卫生状况…12StatusofAnimalHealthofDisease-freeZonesinNovember2004…12【进出境动物检疫(Entry&ExitAnimalQuarantine)】禁止从动物疫病流行国家/地区输入的动物及其产品名录…13CataloguesofRelevantAnimalsandAnimalProductsfromCountriesorRegionswithEpidemicAnimalDiseasesProhibitedfromEnteringthePeople'sRepublicofChina…13【兽药管理(VeterinaryDrugsAdministration)】中华人民共和国农业部令第44号22DecreeNo.
44oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina………………22中华人民共和国农业部令第45号29DecreeNo.
45oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina………………29中华人民共和国农业部公告第426号…35AnnouncementNo.
426oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina……35中华人民共和国农业部公告第428号…38AnnouncementNo.
428oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina……38中华人民共和国农业部公告第432号…39AnnouncementNo.
432oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina……39【饲料管理(FeedstuffAdministration)】中华人民共和国农业部公告第430号…40AnnouncementNo.
430oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina……40【动物疫情状况(StatusofAnimalHealth)】2004年11月份动物疫情月报MonthlyEpizooticBulletinforNovember2004省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)口蹄疫FootandMouthDisease猪水泡病SwineVesicularDisease(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang安徽省Anhui福建省Fujian海南省Hainan江西省Jiangxi山东省Shandong河南省Henan广东省Guangdong广西壮族自治区Guangxi湖南省Hunan湖北省Hubei贵州省Guizhou四川省Sichuan云南省Yunnan西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)蓝舌病Bluetongue绵羊痘和山羊痘SheepPoxandGoatPox(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang安徽省Anhui福建省Fujian海南省Hainan江西省Jiangxi山东省Shandong河南省Henan广东省Guangdong11G10010广西壮族自治区Guangxi湖南省Hunan11G7012湖北省Hubei贵州省Guizhou四川省Sichuan云南省Yunnan55G641212920西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu44G&S4142青海省Qinghai22S343宁夏回族自治区Ningxia66G&S6716新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)猪瘟ClassicalSwineFever禽流感HighlyPathogenicAvianInfluenza(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang安徽省Anhui福建省Fujian11P3920海南省Hainan江西省Jiangxi22P854544山东省Shandong河南省Henan广东省Guangdong33P489157广西壮族自治区Guangxi22P21419519湖南省Hunan湖北省Hubei贵州省Guizhou11P353129四川省Sichuan云南省Yunnan22P19518213西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi22P9563甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang`香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)新城疫Newcastledisease猪生殖和呼吸系统综合症PorcineReproductiveandRespiratorySyndrome(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang11C1861394733P16336安徽省Anhui福建省Fujian22C86557511P491海南省Hainan江西省Jiangxi22C18014634山东省Shandong河南省Henan广东省Guangdong44C6987315322P80221广西壮族自治区Guangxi11C1565132623911P4141湖南省Hunan11C1931642911P8730湖北省Hubei33C5208516742贵州省Guizhou四川省Sichuan云南省Yunnan22C534524西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi11C22049甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia11C5759011P13027新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)猪囊虫病PorcineCysticercosis炭疽Anthrax(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning22P1616吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang安徽省Anhui22P44福建省Fujian海南省Hainan江西省Jiangxi山东省Shandong11P1212河南省Henan广东省Guangdong广西壮族自治区Guangxi11P413湖南省Hunan湖北省Hubei11P1010贵州省Guizhou四川省Sichuan11P11云南省Yunnan33P421842西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai11S44宁夏回族自治区Ningxia11S1113新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)兔出血病RabbitHaemorrhagicDisease禽霍乱AvianCholera(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing33R101405322C542188342河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu11C1296147浙江省Zhejiang22C60094安徽省Anhui33C1654358福建省Fujian66R95641844C1088261海南省Hainan江西省Jiangxi33C1338380167山东省Shandong22R334河南省Henan33R16243广东省Guangdong55C&D6322886广西壮族自治区Guangxi11R141488C&D3750936134湖南省Hunan33C3145122178湖北省Hubei44C&D308064390贵州省Guizhou四川省Sichuan33R49616922C84398云南省Yunnan西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)狂犬病Rabies鸭瘟DuckPlague(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing22D87759598河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang33Ca3344D41318320安徽省Anhui福建省Fujian99D35112231海南省Hainan江西省Jiangxi77D1957942198山东省Shandong河南省Henan11Ca11广东省Guangdong99D4893711097广西壮族自治区Guangxi22Ca2299D35132807706湖南省Hunan11Ca1111D450410湖北省Hubei11Ca1111D500320贵州省Guizhou22Ca2222D227136四川省Sichuan云南省Yunnan西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Ca:犬(Canine)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数.
P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)鼻疽Glanders猪丹毒SwineErysipelas(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing33P169155河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu11P272浙江省Zhejiang安徽省Anhui22P122福建省Fujian海南省Hainan江西省Jiangxi11P1322山东省Shandong河南省Henan广东省Guangdong66P35664广西壮族自治区Guangxi77P16934湖南省Hunan湖北省Hubei22P513贵州省Guizhou33P197四川省Sichuan44P529云南省Yunnan33P6519西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)猪肺疫SwinePasteurellosis马传染性贫血EquineInfectiousAnaemia(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing33P116152河北省Hebei山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu11P605浙江省Zhejiang33P8326安徽省Anhui福建省Fujian海南省Hainan江西省Jiangxi22P66188山东省Shandong河南省Henan广东省Guangdong88P59291广西壮族自治区Guangxi88P14829湖南省Hunan11P7627湖北省Hubei33P95101贵州省Guizhou四川省Sichuan云南省Yunnan44P99673西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
ofnewoutbreaksduringthemonthD:鸭(Duck)Go:鹅(Goose)(3)本月累计发生次数R:兔(Rabbit)Totalnumberofoutbreaksduringthemonth(6)发病数(4)血清型No.
ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth省、市、自治区Provinces,municipalitiesandautonomousregions(1)布氏杆菌病Brucellosis鸡马立克氏病Marek'sDisease(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)北京市Beijing11B66天津市Tianjin上海市Shanghai重庆市Chongqing河北省Hebei22B2020山西省Shanxi内蒙古自治区InnerMongolia辽宁省Liaoning88B&G6645吉林省Jilin黑龙江省Heilongjiang江苏省Jiangsu浙江省Zhejiang22B181811C280203安徽省Anhui福建省Fujian22C863240海南省Hainan11C2575953江西省Jiangxi山东省Shandong11C15030河南省Henan11B44广东省Guangdong11B131366C53421461广西壮族自治区Guangxi66C18583301528湖南省Hunan11C210159湖北省Hubei贵州省Guizhou四川省Sichuan云南省Yunnan西藏自治区Tibet陕西省Shaanxi甘肃省Gansu青海省Qinghai宁夏回族自治区Ningxia新疆维吾尔自治区Xinjiang香港Hongkong澳门Macao台湾省Taiwan(2)本月新发生次数G:山羊(Goat)C:鸡(Chicken)No.
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ofcasesduringthemonthVirusorbacteriumtypesidentified(7)死亡数(5)畜种AnimalspeciesNo.
ofanimalsdeadduringthemonthH:马(Horse)B:牛(Bovine)8)捕杀数P:猪(Pig)S:绵羊(Sheep)No.
ofanimalsdestroyedduringthemonth中国已消灭和未发生过的重大疫病Disease-FreeListsinthePeople'sRepublicofChina1.
中国1955年消灭牛瘟,1996年1月16日消灭牛肺疫.
1.
ChinahasbeenfreefromRinderpestsince1955,andhaseradicatedContagiousbovinepleuropneumoniasinceJanuary16,1996.
2.
中国境内从未发生过痒病、牛海绵状脑病、非洲马瘟、非洲猪瘟、水泡性口炎、结节性皮炎、裂谷热和小反刍兽疫.
2.
TherehaveneverbeenScrapie,Bovinespongiformencephalopathy,Africanhorsesickness,Africanswinefever,Vesicularstomatitis,Lumpyskindisease,RiftValleyfeverandPeste-des-petitsruminantsinChina.
2004年11月无规定动物疫病示范区动物卫生状况StatusofAnimalHealthofDisease-freeZonesinNovember2004根据吉林、辽宁、山东、四川、重庆和海南省畜牧兽医部门通报的疫情监测结果,2004年11月,松辽平原、辽东半岛、胶东半岛、四川盆地和海南岛等五个无规定动物疫病示范区没有发生口蹄疫、猪瘟、禽流感和新城疫.
五个无规定动物疫病示范区11月份共监测样品131081份,包括口蹄疫样品11912份、猪瘟样品5776份、禽流感样品58348份、新城疫样品55045份,监测畜种涉及猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅、野鸟等.
病原监测结果和非免疫畜(禽)群的血清监测结果全部为阴性.

【进出境动物检疫(Entry&ExitAnimalQuarantine)】禁止从动物疫病流行国家/地区输入的动物及其产品名录CataloguesofRelevantAnimalsandAnimalProductsfromCountriesorRegionswithEpidemicAnimalDiseasesProhibitedfromEnteringthePeople'sRepublicofChina(截止到2004年12月20日)洲别国家或地区疫病禁止进口货物名称依据文件亚洲阿富汗口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号巴基斯坦口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号禽流感禽类及其产品内部明电[2004]农明字第7号不丹口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号老挝口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号禽流感禽类及其产品内部明电[2004]农明字第7号印度尼西亚禽流感禽类及其产品内部明电[2004]农明字第7号尼泊尔口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号牛瘟牛及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号印度口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号农业部、国家质检总局联合公告第149号牛瘟牛及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号越南口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号牛瘟牛及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第6号禽流感禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第333号香港口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第1号、第6号澳门口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部文件(1990)农(检疫)字第1号、第6号台湾口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1997年第15号泰国口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局文件国检动函[1998]273号禽流感禽类及其产品内部明电[2004]农明字8号柬埔寨禽流感禽类及其产品内部明电[2004]农明字8号巴林口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第2号科威特口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第2号亚洲以色列口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第9号国家出入境检验检疫局公告1999年第2号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号新城疫禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第148号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号国家质检总局文件国质检动函[2002]375号农业部、国家质检总局联合公告第407号马来西亚日本脑炎猪及其产品农业部令1999年第11号口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第9号国家出入境检验检疫局公告1999年第6号禽流感禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第405号缅甸口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第7号吉尔吉斯斯坦口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第9号国家出入境检验检疫局公告1999年第6号约旦口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第9号小反刍兽疫绵羊、山羊及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第9号绵羊痘和山羊痘绵羊、山羊及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第9号伊朗口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第21号菲律宾口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第22号哈萨克斯坦口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1998年第6号国家出入境检验检疫局公告1999年第22号土耳其口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第25号国家出入境检验检疫局公告1999年第25号蓝舌病羊、牛及其产品农业部令1999年第21号日本痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号国家质检总局文件国质检动函[2001]396号农业部、国家质检总局联合公告第407号古典猪瘟猪及其产品内部明电国质检明发[2004]81号禽流感禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第337号亚洲蒙古口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令2000年第36号国家出入境检验检疫局公告2000年第10号内部明电国检发明电[2001]5号农业部、国家质检总局联合公告第156号国家质检总局文件国质检动函[2002]527号塔吉克斯坦口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第20号农业部、国家质检总局联合公告第335号土库曼斯坦口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第19号沙特阿拉伯口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部、国家质检总局联合公告第149号韩国禽流感禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第323号古典猪瘟猪及其产品农业部、国家质检总局联合公告第334号阿曼牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号欧洲意大利猪水泡病猪及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第1号禽流感禽类及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第3号农业部令2000年第29号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号猪瘟猪及其产品农业部令1999年第17号非洲猪瘟猪及其产品农业部文件(79)农业(牧)字第79号马耳他非洲猪瘟猪及其产品农业部文件(79)农业(牧)字第79号葡萄牙非洲猪瘟猪及其产品农业部令2000年第28号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号西班牙非洲猪瘟猪及其产品农业部文件(79)农业(牧)字第79号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号古典猪瘟猪、野猪及其产品农业部、国家质检总局联合公告第180号克罗地亚古典猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第18号保加利亚古典猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第12号英国古典猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第19号农业部令2000年第40号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号欧洲荷兰牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部令1997年第17号农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号比利时古典猪瘟猪及其产品农业部、国家质检总局联合公告第234号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号挪威痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号塞浦路斯痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号冰岛痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号瑞典痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号新城疫禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第146号欧洲法国痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号多杀性巴氏杆菌病兔双边检疫议定书丹麦牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号爱尔兰牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号瑞士牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号德国牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号古典猪瘟猪及其产品农业部令1997年第16号卢森堡新城疫禽类及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第4号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号欧洲捷克痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号国家质检总局文件国质检动函[2001]396号俄罗斯口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第14号牛瘟牛(包括牛的胚胎和精液)及其产品(仅限于阿穆尔省)农业部令1998年第2号希腊口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令2000年第39号列支敦士登牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号斯洛伐克牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*国家质检总局文件国质检动函[2001]576号农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号古典猪瘟猪、野猪及其产品农业部、国家质检总局联合公告第319号斯洛文尼亚牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*国家质检总局文件国质检动函[2001]576号农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号奥地利牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*国家质检总局文件国质检动函[2001]643号农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊牛及其产品农业部令2000年第30号新城疫禽类及其产品双边检疫议定书古典猪瘟猪、野猪及其产品双边检疫议定书波兰牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号国家质检总局文件国质检动函[2002]281号农业部、国家质检总局联合公告第407号芬兰牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*国家质检总局文件国质检动函[2001]643号农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号痒病羊及其产品农业部、国家质检总局联合公告第240号欧洲罗马尼亚痒病羊及其产品农业部、国家质检总局联合公告第240号整个欧盟牛海绵状脑病(疯牛病)动物源性饲料农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第144号农业部、国家质检总局联合公告第407号非洲马拉维口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第2号阿尔及利亚口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第9号国家出入境检验检疫局公告1999年第8号突尼斯口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第12号国家出入境检验检疫局公告1999年第8号摩洛哥口蹄疫偶蹄动物及其产品农业部令1999年第12号国家出入境检验检疫局公告1999年第8号几内亚口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第11号赞比亚口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第19号博茨瓦纳非洲猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第16号牛肺疫牛及其产品国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]30号马达加斯加非洲猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第4号塞内加尔非洲猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第7号加纳非洲猪瘟猪及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第24号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号南非痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号非洲马瘟马属动物及其产品农业部令1999年第16号国家出入境检验检疫局公告1999年第10号裂谷热反刍动物及其产品(仅限Kruger国家公园及其相邻300公里区域以内的地区)农业部令1999年第16号农业部令2000年第41号口蹄疫偶蹄动物及其产品双边检疫议定书禽流感禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第400号津巴布韦非洲马瘟马属动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第12号口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第17号非洲刚果·金(扎伊尔)埃博拉病猴子、猩猩等灵长类动物农业部文件农检疫发[1995]8号加蓬埃博拉病猴子、猩猩等灵长类动物国家质检总局公告2001年第45号整个非洲非洲猪瘟猪及其产品农业部文件(79)农业(牧)字第79号猴痘草原犬鼠、冈比亚大鼠、松鼠等啮齿动物、野兔及其产品农业部、国家质检总局联合公告第285号美洲墨西哥新城疫禽类及其产品国家出入境检验检疫局公告2000年第13号美国猴痘草原犬鼠、冈比亚大鼠、松鼠等啮齿动物、野兔及其产品农业部、国家质检总局联合公告第285号牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家质检总局文件农牧发[2003]23号禽流感禽鸟及其产品(仅限于康涅狄格州、罗得岛)农业部、国家质检总局联合公告第257号农业部、国家质检总局联合公告第280号兔病毒性出血症兔及其产品(仅限于纽约州、衣阿华州、犹他州、伊利诺华州)双边检疫议定书痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号加拿大痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号蓝舌病、鹿流行性出血热牛、来自屠宰场的牛体外授精胚胎、羊、羊精液、羊胚胎(限奥拉山谷内;其周围25公里地区可在10月1日至翌年4月1日间出口)003-6-3双边检疫议定书牛海绵状脑病(疯牛病)牛及相关产品*农业部、国家质检总局文件农牧发[2003]11号农业部、国家出入境检验检疫局联合公告第143号农业部、国家质检总局联合公告第407号禽流感禽类及其产品农业部、国家质检总局联合公告第351号美洲巴西非洲猪瘟猪及其产品农业部文件(79)农业(牧)字第79号口蹄疫偶蹄动物及其产品(除Bahia、EspíritoSanto、Goiás、MatoGrosso、MatoGrossodoSul、MinasGerais、Paraná、RiodeJaneiro、SoPaulo、Sergipe、Tocantins和theFederalDistrict等十二州以外)农业部令1999年第9号国家出入境检验检疫局公告1999年第5号农业部、国家质检总局联合公告第213号痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号哥伦比亚痒病羊、羊胚胎、羊精液、羊内脏(含肠衣)及其制品、肉骨粉、骨粉、羊脂(油)以及含羊蛋白的动物饲料农业部文件农检疫发[1996]7号农业部文件农检疫发[1997]1号国家动植物检疫局文件动植检动字[1996]78号口蹄疫偶蹄动物及其产品全防总办字[90]第5号智利禽流感禽类及其产品(仅限于第5区)农业部、国家质检总局联合公告第210号玻利维亚口蹄疫偶蹄动物及其产品全防总办字[90]第5号厄瓜多尔口蹄疫偶蹄动物及其产品全防总办字[90]第5号巴拉圭口蹄疫偶蹄动物及其产品全防总办字[90]第5号委内瑞拉口蹄疫偶蹄动物及其产品全防总办字[90]第5号秘鲁口蹄疫偶蹄动物及其产品国家出入境检验检疫局公告1999年第17号整个拉丁美洲非洲猪瘟猪及其产品农业部文件(79)农业(牧)字第79号阿根廷猪瘟猪及其产品农业部令1999年第17号口蹄疫偶蹄动物及其产品(南纬42度以北地区)农业部、国家质检总局联合公告第149号农业部、国家质检总局联合公告第214号注:1、根据历年我国政府有关主管部门发布的禁令、公告及双边议定书整理而成,将根据动物疫情及新发布的公告随时进行更新.
2、牛及相关产品指除牛精液、牛胚胎(出口国须证明胚胎符合国际胚胎移植协会的规定)、无蛋白油脂(不含有蛋白成分且不溶性杂质含量不超过0.
15%)及其产品、骨制磷酸氢钙(不含蛋白或油脂)、完全由皮革或皮张加工的工业用明胶和胶原、照相用明胶、非反刍动物源性饲料及产品(出口国家或地区禁止使用的除外)以外的牛及牛产品.

3、已鞣制动物皮张、炭化毛、洗净毛、毛条不受口蹄疫疫区因素的限制.
【兽药管理(VeterinaryDrugAdministration)】中华人民共和国农业部令第44号DecreeNo.
44oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina《兽药注册办法》已于2004年11月15日经农业部第33次常务会议审议通过,现予以发布,自2005年1月1日起施行.
部长杜青林二四年十一月二十四日兽药注册办法第一章总则第一条为保证兽药安全、有效和质量可控,规范兽药注册行为,根据《兽药管理条例》,制定本办法.
第二条在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法.
第三条农业部负责全国兽药注册工作.
农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作.
中国兽医药品监察所和农业部指定的其他兽药检验机构承担兽药注册的复核检验工作.
第二章新兽药注册第四条新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料.
第五条联合研制的新兽药,可以由其中一个单位申请注册或联合申请注册,但不得重复申请注册;联合申请注册的,应当共同署名作为该新兽药的申请人.
第六条申请新兽药注册所报送的资料应当完整、规范,数据必须真实、可靠.
引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件;外文资料应当按照要求提供中文译本.

申请新兽药注册时,申请人应当提交保证书,承诺对他人的知识产权不构成侵权并对可能的侵权后果负责,保证自行取得的试验数据的真实性.
申报资料含有境外兽药试验研究资料的,应当附具境外研究机构提供的资料项目、页码情况说明和该机构经公证的合法登记证明文件.
第七条有下列情形之一的新兽药注册申请,不予受理:(一)农业部已公告在监测期,申请人不能证明数据为自己取得的兽药;(二)经基因工程技术获得,未通过生物安全评价的灭活疫苗、诊断制品之外的兽药;(三)申请材料不符合要求,在规定期间内未补正的;(四)不予受理的其他情形.
第八条农业部自收到申请之日起10个工作日内,将决定受理的新兽药注册申请资料送农业部兽药审评委员会进行技术评审,并通知申请人提交复核检验所需的连续3个生产批号的样品和有关资料,送指定的兽药检验机构进行复核检验.

申请的新兽药属于生物制品的,必要时,应对有关种毒进行检验.
第九条农业部兽药审评委员会应当自收到资料之日起120个工作日内提出评审意见,报送农业部.
评审中需要补充资料的,申请人应当自收到通知之日起6个月内补齐有关数据;逾期未补正的,视为自动撤回注册申请.
第十条兽药检验机构应当在规定时间内完成复核检验,并将检验报告书和复核意见送达申请人,同时报农业部和农业部兽药审评委员会.
初次样品检验不合格的,申请人可以再送样复核检验一次.
第十一条农业部自收到技术评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查;必要时,可派员进行现场核查.
审查合格的,发给《新兽药注册证书》,并予以公告,同时发布该新兽药的标准、标签和说明书.
不合格的,书面通知申请人.

第十二条新兽药注册审批期间,新兽药的技术要求由于相同品种在境外获准上市而发生变化的,按原技术要求审批.
第三章进口兽药注册第十三条首次向中国出口兽药,应当由出口方驻中国境内的办事机构或由其委托的中国境内代理机构向农业部提出申请,填写《兽药注册申请表》,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料.
申请向中国出口兽用生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料.
第十四条申请兽药制剂进口注册,必须提供用于生产该制剂的原料药和辅料、直接接触兽药的包装材料和容器合法来源的证明文件.
原料药尚未取得农业部批准的,须同时申请原料药注册,并应当报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料.

第十五条申请进口兽药注册所报送的资料应当完整、规范,数据必须真实、可靠.
引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;外文资料应当按照要求提供中文译本.
第十六条农业部自收到申请之日起10个工作日内组织初步审查,经初步审查合格的,予以受理,书面通知申请人.
予以受理的,农业部将进口兽药注册申请资料送农业部兽药审评委员会进行技术评审,并通知申请人提交复核检验所需的连续3个生产批号的样品和有关资料,送指定的兽药检验机构进行复核检验.
第十七条有下列情形之一的进口兽药注册申请,不予受理:(一)农业部已公告在监测期,申请人不能证明数据为自己取得的兽药;(二)经基因工程技术获得,未通过生物安全评价的灭活疫苗、诊断制品之外的兽药;(三)我国规定的一类疫病以及国内未发生疫病的活疫苗;(四)来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品;(五)申请资料不符合要求,在规定期间内未补正的;(六)不予受理的其他情形.
第十八条进口兽药注册的评审和检验程序适用本办法第九条和第十条的规定.
第十九条申请进口注册的兽用化学药品,应当在中华人民共和国境内指定的机构进行相关临床试验和残留检测方法验证;必要时,农业部可以要求进行残留消除试验,以确定休药期.
申请进口注册的兽药属于生物制品的,农业部可以要求在中华人民共和国境内指定的机构进行安全性和有效性试验.
第二十条农业部自收到技术评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查;必要时,可派员进行现场核查.
审查合格的,发给《进口兽药注册证书》,并予以公告;中国香港、澳门和台湾地区的生产企业申请注册的兽药,发给《兽药注册证书》.
审查不合格的,书面通知申请人.

农业部在批准进口兽药注册的同时,发布经核准的进口兽药标准和产品标签、说明书.
第二十一条农业部对申请进口注册的兽药进行风险分析,经风险分析存在安全风险的,不予注册.
第四章兽药变更注册第二十二条已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向农业部申请兽药变更注册.
第二十三条申请人申请变更注册时,应当填写《兽药变更注册申请表》,报送有关资料和说明.
涉及兽药产品权属变化的,应当提供有效证明文件.
进口兽药的变更注册,申请人还应当提交生产企业所在国家(地区)兽药管理机构批准变更的文件.
第二十四条农业部对决定受理的不需进行技术审评的兽药变更注册申请,自收到申请之日起30个工作日内完成审查.
审查合格的,批准变更注册.
需要进行技术审评的兽药变更注册申请,农业部将受理的材料送农业部兽药审评委员会评审,并通知申请人提交复核检验所需的连续3个生产批号的样品和有关资料,送指定的兽药检验机构进行复核检验.
第二十五条兽药变更注册申请的评审、检验的程序、时限和要求适用本办法新兽药注册和进口兽药注册的规定.
申请修改兽药标准变更注册的,兽药检验机构应当进行标准复核.
第二十六条农业部自收到技术评审和复核检验结论之日起30个工作日内完成审查,审查合格的,批准变更注册.
审查不合格的,书面告知申请人.
第五章进口兽药再注册第二十七条《进口兽药注册证书》和《兽药注册证书》的有效期为5年.
有效期届满需要继续进口的,申请人应当在有效期届满6个月前向农业部提出再注册申请.
第二十八条申请进口兽药再注册时,应当填写《兽药再注册申请表》,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料.
第二十九条农业部在受理进口兽药再注册申请后,应当在20个工作日内完成审查.
符合规定的,予以再注册.
不符合规定的,书面通知申请人.
第三十条有下列情形之一的,不予再注册:(一)未在有效期届满6个月前提出再注册申请的;(二)未按规定提交兽药不良反应监测报告的;(三)经农业部安全再评价被列为禁止使用品种的;(四)经考查生产条件不符合规定的;(五)经风险分析存在安全风险的;(六)我国规定的一类疫病以及国内未发生疫病的活疫苗;(七)来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品;(八)其他依法不予再注册的.
第三十一条不予再注册的,由农业部注销其《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》,并予以公告.
第六章兽药复核检验第三十二条申请兽药注册应当进行兽药复核检验,包括样品检验和兽药质量标准复核.
第三十三条从事兽药复核检验的兽药检验机构,应当符合兽药检验质量管理规范.
第三十四条申请人应当向兽药检验机构提供兽药复核检验所需要的有关资料和样品,提供检验用标准物质和必需材料.
申请兽药注册所需的3批样品,应当在取得《兽药GMP证书》的车间生产.
每批的样品应为拟上市销售的3个最小包装,并为检验用量的3~5倍.
第三十五条兽药检验机构进行兽药质量标准复核时,除进行样品检验外,还应当根据该兽药的研究数据、国内外同类产品的兽药质量标准和国家有关要求,对该兽药的兽药质量标准、检验项目和方法等提出复核意见.
第三十六条兽药检验机构在接到检验通知和样品后,应当在90个工作日内完成样品检验,出具检验报告书;需用特殊方法检验的兽药应当在120个工作日内完成.
需要进行样品检验和兽药质量标准复核的,兽药检验机构应当在120个工作日内完成;需用特殊方法检验的兽药应当在150个工作日内完成.
第七章兽药标准物质的管理第三十七条中国兽医药品监察所负责标定和供应国家兽药标准物质.
中国兽医药品监察所可以组织相关的省、自治区、直辖市兽药监察所、兽药研究机构或兽药生产企业协作标定国家兽药标准物质.
第三十八条申请人在申请新兽药注册和进口兽药注册时,应当向中国兽医药品监察所提供制备该兽药标准物质的原料,并报送有关标准物质的研究资料.
第三十九条中国兽医药品监察所对兽药标准物质的原料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核;必要时,进行标定或组织进行标定,并做出可否作为国家兽药质量标准物质的推荐结论,报国家兽药典委员会审查.

第四十条农业部根据国家兽药典委员会的审查意见批准国家兽药质量标准物质,并发布兽药标准物质清单及质量标准.
第八章罚则第四十一条申请人提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段申请注册的,农业部对该申请不予批准,对申请人给予警告,申请人在一年内不得再次申请该兽药的注册.
申请人提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药注册证明文件的,按《兽药管理条例》第五十七条的规定给予处罚,申请人在三年内不得再次申请该兽药的注册.
第四十二条其它违反本办法规定的行为,依照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚.
第九章附则第四十三条属于兽用麻醉药品、兽用精神药品、兽医医疗用毒性药品、放射性药品的新兽药和进口兽药注册申请,除按照本办法办理外,还应当符合国家其他有关规定.
第四十四条根据动物防疫需要,农业部对国家兽医参考实验室推荐的强制免疫用疫苗生产所用菌(毒)种的变更实行备案制,不需进行变更注册.
第四十五条本办法自2005年1月1日起施行.
中华人民共和国农业部令第45号DecreeNo.
45oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina《兽药产品批准文号管理办法》已于2004年11月15日经农业部第33次常务会议审议通过,现予以发布,自2005年1月1日起施行.
部长杜青林二四年十一月二十四日兽药产品批准文号管理办法第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法.
第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法.
第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号.
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件.
第四条农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作.
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作.
第二章兽药产品批准文号的申请和核发第五条申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的,申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式二份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;(三)《兽药GMP证书》复印件一式二份;(四)标签和说明书样本一式二份;(五)所提交样品的自检报告一式二份.
省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查,将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部.

农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查.
审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由.
第六条申请已有兽药国家标准的生物制品的产品批准文号的,申请人应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;(三)《兽药GMP证书》复印件一式一份;(四)标签和说明书样本一式一份;(五)所提交样品的自检报告一式二份.
农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查.
审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由.

第七条申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;(三)《兽药GMP证书》复印件一式一份;(四)《新兽药注册证书》复印件一式一份;(五)标签和说明书样本一式一份.
农业部自受理之日起20个工作日内完成审查.
审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由.
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,但该产品样品并非申请人自己生产的,按照本办法第八条的规定办理.
第八条申请他人转让的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号的,申请人应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;(三)《兽药GMP证书》复印件一式一份;(四)《新兽药注册证书》复印件一式一份;(五)标签和说明书样本一式一份;(六)所提交样品的自检报告一式二份;(七)转让合同书原件一份.
农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查.
审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由.

第九条中外合资企业申请外方已获得《进口兽药注册证书》的兽药产品批准文号的,应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;(三)《兽药GMP证书》复印件一式一份;(四)《进口兽药注册证书》复印件一式一份;(五)标签和说明书样本一式一份;(六)所提交样品的自检报告一式二份;(七)境外企业同意生产的授权书.
农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查.
审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由.

第十条申请产品批准文号时,申请人提交的样品数量应当保证检验工作的需要.
初次提交的样品经检验不合格的,可以再送样复检一次.
复检仍不合格的,不核发产品批准文号,在一年内不得再次提出申请.
第十一条兽药检验机构应当在收到样品之日起90个工作日内完成检验,对样品应当根据规定留样观察.
送检样品属于生物制品的,检验期限不得超过120个工作日.
第十二条农业部在核发新兽药的产品批准文号时,可以确定不超过5年的监测期.
在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该新兽药.
兽药监测期结束后,其他兽药生产企业可根据本办法第五、六条的规定申请产品批准文号,有知识产权保护的兽药在申请时还应提交转让合同书.
第十三条兽药产品批准文号有效期届满后,需继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满6个月前按原批准程序向原审批机关提出产品批准文号的换发申请.
申请换发生物制品批准文号的,可不再提供样品.
对已结束监测期的除生物制品以外的兽药,兽药生产企业可根据本办法第五条的规定申请换发产品批准文号.
第三章监督检查第十四条县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当对辖区内兽药生产企业进行现场检查,但不应妨碍企业的正常生产活动,不得索取、收受财物或牟取其他利益.
现场检查中,发现兽药生产企业有下列情形之一的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告:(一)生产条件发生重大变化的;(二)没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的;(三)产品质量存在隐患的;(四)其他违反《兽药管理条例》及本办法规定情形的.
第十五条县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当对上市兽药产品进行监督检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的,应当及时依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告.

第十六条兽药生产企业异地新建车间、改变生产场地生产兽药的,应当另行申请兽药产品批准文号.
第十七条买卖、出租、出借兽药产品批准文号的,按照《兽药管理条例》第五十八条的规定处罚.
第十八条有下列情形之一的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告:(一)兽药产品批准文号有效期届满未申请延续的;(二)兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的;(三)企业情况发生变化不再具备相应生产条件的;(四)兽药生产企业破产的;(五)自行更改产品批准文号的;(六)应当注销的其他情形.
第十九条违反兽药产品批准文号规定,农业部依法作出撤销兽药产品批准文号决定的,予以公告.
第二十条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请兽药产品批准文号的,农业部不予受理或者不予核发兽药产品批准文号,并给予警告;申请人在1年内不得再次申请该兽药产品批准文号.
第二十一条申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚,申请人在3年内不得再次申请该产品批准文号.
第四章附则第二十二条兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号.
格式如下:兽药添字(XXXX)XXXXXXXXX(兽药生字)(兽药字)(一)兽药类别简称.
药物添加剂的类别简称为"兽药添字";血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为"兽药生字";中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为"兽药字".

(二)年号用四位数字表示,即核发产品批准文号时的年份.
(三)企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告.
(四)企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告.
(五)兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告.
第二十三条《兽药产品批准文号申请表》可以到所在地省级人民政府兽医行政管理部门免费领取或者从中国兽药信息网(网址:http://www.
ivdc.
gov.
cn)下载.
第二十四条本办法自2005年1月1日起施行,农业部1998年3月10日发布的《兽药批准文号管理规定》(农牧发[1998]4号)同时废止.
中华人民共和国农业部公告第426号AnnouncementNo.
426oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina根据《兽药管理条例》规定,现就清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项公告如下:一、农业部兽医局负责全国兽药地方标准清理工作的组织、协调、管理工作.
二、省级畜牧兽医行政管理部门负责本辖区内兽药地方标准和地方产品批准文号筛选、申报资料的审核、提出审查意见和组织上报等工作.
三、农业部兽药审评委员会负责兽药地方标准清理工作的技术审评,农业部兽药审评委员会办公室(以下简称审评办)负责兽药地方标准清理的日常管理和我部临时交办的有关工作.
四、中国兽医药品监察所和省级兽药监察所负责兽药地方标准产品的复核检验工作.
五、生产企业应向省级畜牧兽医行政管理部门提出兽药地方标准升国家标准的申请,填写《兽药地方标准升国家标准申请表》(见1),并按2所列要求提交申报资料.
六、省级畜牧兽医行政管理部门对申报资料进行审核,按每个标准立卷,卷内应有采用该标准的所有企业的申报资料,其中该标准研究企业申报资料在前,仿制生产企业申报资料在后.
七、省级畜牧兽医行政管理部门填写《兽药地方标准升国家标准审核登记表》(见3),连同有关资料一式三份,按以下情形和要求向审评办组织上报或处理.
1、属于组方不合理、生产工艺存在严重问题、疗效不确切、质量不可控、无菌分装复方抗生素制剂或其他制剂,以及不具备安全、有效等指标的兽药地方标准,于2005年6月底前自行撤销,并向我部上报撤销清单.

2、属于执行国家兽药标准(包括改变包装规格)的地方批准文号产品,于2005年6月底前上报标准目录及兽药生产企业产品目录.
3、属于依据国家兽药标准,但改变了含量规格、作用与用途和用法与用量而批准为地方标准的,于2005年6月底前上报标准目录、兽药标准、兽药生产企业产品目录及相关技术资料.
4、属于按照《新兽药及兽药新制剂管理办法》(以下简称4号令)规定批准的兽药地方标准,应按4号令分类列出清单,于2005年12月底前汇总上报标准目录、兽药标准、兽药生产企业产品目录及相关技术资料.

5、属于移植外省、市兽药地方标准的,于2005年12月底前上报标准目录、兽药标准、标准的来源、兽药生产企业产品目录及相关技术资料.
八、审评办对各地清理和上报的材料按第七条的分类组织进行初步审查,审查时间为60个工作日.
审查合格的,我部分期发布《兽药地方标准升国家标准受理目录》(以下简称《受理目录》)公告.
审查不合格的,列入《兽药地方标准废止目录》(以下简称《废止目录》).

九、列入《受理目录》的,我部向企业发出受理通知书,并由审评办组织进行评审.
审评办应在收到完整资料后6个月内完成技术审查,并将审查意见上报我部.
经评审确认需要补充资料或补做有关试验的,由审评办通知企业在指定单位完成有关试验,并在通知送达后6个月内补报相关资料.
逾期未补报的,按自动放弃处理,列入《废止目录》.
十、经评审合格的,我部分期发布《兽药地方标准上升为国家标准目录》(以下简称《升标目录》)公告,并发布标签和说明书样稿及《兽药国家标准产品企业名录》.
经审评不合格的,列入《废止目录》.

十一、逾期未申报、漏报的兽药地方标准,均列入《废止目录》.
十二、我部于2005年7月底前对各地上报的自行撤销的兽药地方标准清单进行汇总,发布《废止目录》公告.
对上报后被列入《废止目录》的兽药地方标准,分期发布《废止目录》公告.
十三、自《废止目录》公告发布之日起,同品种兽药地方标准即行废止;发布之日起30个工作日内,企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门注销原产品批准文号,企业应停止生产;发布之日起6个月后,该类产品不得经营、使用,违者按生产、经营、使用假劣兽药处理.

十四、自《升标目录》公告发布之日起6个月内,企业应完成向我部换发全国兽药产品批准文号的申请,并按新的《兽药产品批准文号管理办法》的规定办理.
兽药标准列入《受理目录》,在审评期间仍在有效期内的兽药产品批准文号在审评期间继续有效.
十五、兽药产品批准文号有效期内被列入《废止目录》的,按第十三条规定处理.
十六、兽药地方标准上升为兽药国家标准的,标准试行期为2年.
试行期内,生产企业应继续对产品的稳定性、安全性、不良反应和质量等进行考察.
十七、兽药产品批准文号换发后6个月内,生产企业应完成产品标签和说明书的更换,已进入流通领域的,可在产品有效期内经营、使用.
换发后6个月后不得使用原标签和说明书,违者按《兽药管理条例》有关规定处理.

十八、我部不受理未通过兽药GMP验收企业(车间)的兽药地方标准升为国家标准的申请.
其产品应于2005年12月底前停止生产,2006年7月1日起禁止经营、使用,违者按生产、经营、使用假劣兽药处理.

企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号,并将注销文件上报我部备案.
我部于2006年3月底前汇总公告.
十九、自《兽药产品批准文号管理办法》发布实施之日起,各地不得核发、换发任何产品批准文号;自《兽药管理条例》实施之日起,各地不得批准发布任何兽药地方标准.
二十、各地不得向申请兽药地方标准升为国家标准的企业收取申请费,兽药地方标准清理中有关试验经费由申报企业承担.
二十一、本公告自发布之日起施行,此前发布的有关规定与本公告内容不符的,以本公告为准.
二四年十一月九日中华人民共和国农业部公告第428号AnnouncementNo.
428oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准德国拜耳公司等12家企业申报的24个兽药标签和说明书(见),现予公告(内容详见中国兽药信息网站www.
ivdc.
gov.
cn).

二四年十一月十二日2004年第二批兽药标签和说明书目录申报单位品种内容德国拜耳公司恩诺沙星标签妥曲珠利标签瑞士诺华动物保健有限公司三氯苯达唑混悬液标签、说明书环丙氨嗪标签环丙氨嗪可溶性粉标签、说明书环丙氨嗪可溶性颗粒内、外标签、说明书环丙氨嗪预混剂(1%)内、外标签、说明书环丙氨嗪预混剂(10%)标签、说明书甲基吡啶磷可湿性粉10内、外标签、说明书美国礼来公司甲基盐霉素-尼卡巴嗪预混剂标签、说明书莫能菌素颗粒标签美国礼来公司英国生产厂磷酸泰乐菌素预混剂标签、说明书广西壮族自治区桂林制药厂兽药分厂复方甲苯咪唑粉标签、说明书加拿大德士龙药厂右旋糖酐铁注射液标签、瓶签、说明书施雅美制药有限公司盐酸大观霉素可溶性粉标签、说明书硫氰酸红霉素可溶性粉标签、说明书新西兰宝马克有限公司右旋糖酐铁注射液标签爱尔兰百美达化学兽医厂泰乐菌素注射液标签、说明书诺华有限公司奥地利SANDOZ生产厂延胡索酸泰妙菌素标签延胡索酸泰妙菌素可溶性粉内、外标签、说明书比利时杨森制药公司氟苯咪唑预混剂标签、说明书英国伊科动物保健有限公司酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉内、外标签、说明书酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂标签、说明书伊维菌素注射液内、外标签、说明书中华人民共和国农业部公告第432号AnnouncementNo.
432oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准四川齐全动物药业有限公司等11家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》(名单见).

特此公告二四年十一月二十六日兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号四川省齐全动物药业有限公司消毒剂(液体、固体)、散剂、粉剂静态(2004)兽药GMP证字188号宜兴市苏亚达生物技术有限公司散剂、粉剂/预混剂、水产用消毒杀虫溶液剂、消毒剂(固体)动态(2004)兽药GMP证字189号北京科尔兴药业有限公司小容量注射剂、粉针剂、预混剂、粉剂动态(2004)兽药GMP证字190号山东好利来动物药业有限公司粉剂动态(2004)兽药GMP证字191号散剂、口服溶液剂静态(2004)兽药GMP证字192号成都芳草药业有限公司粉剂/散剂、消毒剂(固体、液体)动态(2004)兽药GMP证字193号成都三友药业有限公司粉剂/散剂、消毒剂(液体、固体)、动态(2004)兽药GMP证字194号南京龙马动物药业有限公司粉剂/预混剂、散剂动态(2004)兽药GMP证字195号江苏长青兽药有限公司小容量注射剂、粉针剂、粉剂动态(2004)兽药GMP证字196号口服溶液剂静态(2004)兽药GMP证字197号江苏天成保健品有限公司小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂静态(2004)兽药GMP证字198号常州市动物保健品有限公司小容量注射剂、粉针剂、片剂、粉剂、外用溶液剂动态(2004)兽药GMP证字199号大连瑞达制药有限公司粉剂/散剂、消毒剂(液体)动态(2004)兽药GMP证字200号【饲料管理(FeedstuffAdministration)】中华人民共和国农业部公告第430号AnnouncementNo.
430oftheMinistryofAgricultureofthePeople'sRepublicofChina根据《饲料和饲料添加剂管理条例》和《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的规定,经全国饲料评审委员会审定,现批准北京英惠尔生物技术有限公司申请的惠克(壳寡糖)作为饲料添加剂在中华人民共和国生产、经营和使用,并发给新饲料添加剂证书.