HIGH-PERFORMANCEMEDICALEQUIPMENTINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT

高性能医疗器械行业与科技发展监测报告10月第1期总第165期2019年10月10日周刊中国科协企业创新服务中心主办务本管理咨询(北京)有限公司承办(内部资料注意保存)本周简析:中央政策方面多是规范性的,尤其器审中心发布多个"指导原则(征意稿)".
因此医疗器械行业将向规范化、标准化方向发展.
地方政策方面多是行政性的,主要集中在注册人制度试点、审查审批等.
企业投融资热度高,只是投向医疗器械技术研发的少.
外企持续在中国扩张.
医疗器械材料方面研发成果多.
目录政策更新中央政策多部委:积极发展互联网+医疗和医药电商1医保局:审慎推进高值耗材带量采购1工信部:重点新材料首批次应用示范指导目录1器审中心:公开征求《定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)》意见.
1器审中心:公开征求《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见.
1器审中心:公开征求《整形用面部假体技术审查指导原则(征求意见稿)》意见.
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2器审中心:公开征求《体外同步复律产品注册技术指导原则》意见2器审中心:公开征求《体外经皮起搏产品注册技术指导原则》意见2区域政策沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查2上海:《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序(征求意见稿)2上海:《上海市第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)2上海:关于实施生产出口医疗器械信息备案全程网办的通知2上海:关于优化医疗器械出口销售证明全程网办的通告3北京:关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告3天津:《医疗器械经营许可证》办理便利化试点工作公开征求意见3福建:进一步压缩部分行政审批和服务事项办理时限3海南:征求《海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》修改意见.
3海南:新增医疗器械网络交易服务第三方平台备案等2项行政权力事项3四川:《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)3甘肃:医保局发布耗材治理方案,一省采购全国比价4行业风向行业动态国家药监局:8月共批准注册100个医疗器械产品58月浙江获批三类器械产品4个5《医疗器械生物学评价第22部分:纳米材料指南》国家标准化指导性技术文件立项免责声明:本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务.
本报告根据权威公开渠道整理,仅供参考,本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任.
征求意见.
5《血管内超声诊断设备通用技术要求》发布5西北工业大学宁波研究院揭牌,将设立柔性电子材料与器件技术创新研究中心.
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5展会论坛2019Medtec中国展在上海开幕6中国生物医学工程联合学术年会高层论坛举行6第一届医疗器械和生物材料质量安全评价会在济南成功举办6企业竞争投资运作鱼跃医疗:拟以自有资金人民币4200万元认购江苏视准7西门子医疗:同意收购美国医疗咨询公司ECG的多数股权7KaiaHealth:完成800万美元融资开发慢性疼痛数字疗法7NavigatingCancer:完成2600万美元融资开发医患关系管理平台7亚辉龙:获国药资本战略投资专注体外诊断市场7Meditrina:完成1300万美元股权融资开发女性子宫疾病治疗设备7市场运营科近泰基:我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市8MolecuLight:iX(R)荧光成像系统开展临床研究的结果公布8徐州恒辉:推出医疗系列编制机8Novocure:肿瘤电场治疗亚洲数据首公布8莱茵TUV:成为欧盟医疗器械新法规公告机构8帝目:全面进入中国医疗市场8再鼎医药:肿瘤电场疗法Optune提交上市申请,或改善胶质母细胞瘤治疗现状.
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9美敦力:世界最小起搏器进入中国市场9南京云磁:CloudMagnet专利诉讼案取得胜利9开立医疗:自主研发超声内窥镜获欧盟CE认证9西万拓、阿里健康:网购助听器能远程定制9DEMACSA:首个治疗骨关节炎的可穿戴手套启动先导试验9帝目:携医疗产品装配和测试系统亮相2019medtec中国展9杜邦:举行Tyvek新品牌发布9常州西太湖科技产业园的健康产业预计"十三五"末可实现销售100亿元.
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10北京冬奥会将给运动员配关节"特护"10中核集团:医药产业基地项目落户桐城10创新发展医学影像人工智能助力生物医学成像11医图数字科技:胸肺医学、泌尿医学影像处理软件拟进入福建省快速审批程序.
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11先进治疗"人造皮肤"达到临床终点,显著减少烧伤患者自体皮肤移植需求11天宸生物:光脉冲干眼症治疗仪拟纳入天津市医疗器械优先审批程序11检验诊断一次检测早期诊断20多种癌症,GRAIL液体活检达到99.
4%特异性12植入器械四轴3D打印管状支架及气管软骨再生12物理水凝胶增韧机理方面取得进展12智能监测一种具有热管理功能的自适应型防水透湿薄膜及其防护制品12远程驱动高回复力形状记忆聚酰亚胺12室温环境下快速修复的自修复弹性体方面取得新进展13其他微创(上海)的内窥镜手术系统、元心科技的可吸收药物洗脱冠脉支架系统拟进入特别审查程序.
13安吉特:球囊扩充压力泵拟纳入天津市医疗器械优先审批程序131政策更新中国科协企业创新服务中心政策更新中央政策多部委:积极发展互联网+医疗和医药电商9月29日,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部等21部委联合下发了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,在"互联网+医疗健康"提升工程中,提出要加快发展"互联网+医疗"、积极发展"互联网+药品流通".
详见官网:http://www.
ndrc.
gov.
cn/zcfb/zcfbtz/201909/t20190929_1166671.
html医保局:审慎推进高值耗材带量采购9月24日,国家医保局针对一位政协委员建议审慎推行高端人体植入器材带量采购做出回应称,带量采购对我国医药产业发展具有正面影响,将坚定不移地推进改革工作.
总体上看,高值医用耗材价格虚高问题也较为严重,将'4+7'试点的经验从药品向高值医用耗材推广已成为趋势.
《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3243号(医疗体育类359号)提案答复的函》详见官网:http://www.
nhsa.
gov.
cn/art/2019/9/24/art_26_1791.
html工信部:重点新材料首批次应用示范指导目录9月23日,工业和信息化部原材料工业司公开征集对《重点新材料首批次应用示范指导目录(2019年版)》(征求意见稿)的意见.
该指导目录包括先进基础材料、关键战略材料、前沿新材料等三大类,共256种.
详见官网:http://www.
miit.
gov.
cn/n1278117/n1648113/c7438492/content.
html器审中心:公开征求《定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)》意见10月8日,器审中心发布通知,公开征求《定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)》的意见.
详见官网:https://www.
cmde.
org.
cn/CL0004/19790.
html器审中心:公开征求《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见10月8日,器审中心发布通知,公开征求《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见.
详见官网:https://www.
cmde.
org.
cn/CL0004/19789.
html2政策更新中国科协企业创新服务中心器审中心:公开征求《整形用面部假体技术审查指导原则(征求意见稿)》意见10月8日,器审中心发布通知,公开征求《整形用面部假体技术审查指导原则(征求意见稿)》意见.
详见官网:https://www.
cmde.
org.
cn/CL0004/19788.
html器审中心:公开征求《体外同步复律产品注册技术指导原则》意见9月27日,器审中心发布通知,公开征求《体外同步复律产品注册技术指导原则》意见.
详见官网:https://www.
cmde.
org.
cn/CL0004/19782.
html器审中心:公开征求《体外经皮起搏产品注册技术指导原则》意见9月27日,器审中心发布通知,公开征求《体外经皮起搏产品注册技术指导原则》意见.
详见官网:https://www.
cmde.
org.
cn/CL0004/19783.
html区域政策沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查近日,江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组,对上海联影医疗科技有限公司委托联影(常州)医疗科技有限公司生产数字化医用X射线摄影系统产品开展医疗器械注册人跨省委托体系核查.
上海:《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序(征求意见稿)》上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序(征求意见稿)》意见的公告,于10月8日公布,详见官网:http://yjj.
sh.
gov.
cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/zxxxgk/ylqx/u1ai60459.
html上海:《上海市第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)》上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)》意见的公告,于10月8日公布,详见官网:http://yjj.
sh.
gov.
cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/zxxxgk/ylqx/u1ai60458.
html上海:关于实施生产出口医疗器械信息备案全程网办的通知《上海市药品监督管理局关于实施生产出口医疗器械信息备案全程网办的通知》,于10月8日公布,详见官网:http://yjj.
sh.
gov.
cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/zxxxgk/ylqx/u1ai60463.
html3政策更新中国科协企业创新服务中心北京:关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告9月30日,《北京市药品监督管理局关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告》公布.
文件明确将医疗器械广告审查时限由原来20个工作日压缩至10个工作日.
详见官网:http://syj.
beijing.
gov.
cn/bjfda/zwgk29/gzdt14/tzgg/700117/771744/index.
html上海:关于优化医疗器械出口销售证明全程网办的通告《上海市药品监督管理局关于优化医疗器械出口销售证明全程网办的通告》,于10月10日公布,详见官网:http://yjj.
sh.
gov.
cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/zxxxgk/ylqx/u1ai60484.
html天津:《医疗器械经营许可证》办理便利化试点工作公开征求意见关于对《关于开展我市药品零售企业、和办理便利化试点工作的通知》公开征求意见的公告,于9月26日由天津市市场监管管理委员会公布.
详见官网:http://scjg.
tj.
gov.
cn/xwzx/gs/43434.
html福建:进一步压缩部分行政审批和服务事项办理时限9月29日,《福建省药品监督管理局关于进一步压缩部分行政审批和服务事项办理时限的通告》(2019第18号)公布.
其中涉及第二类医疗器械产品注册(含6个子项)、第二类医疗器械产品注册(境内第二类体外诊断试剂注册)(含6个子项)、第二类、第三类医疗器械生产许可(含8个子项).
详见官网http://spypjgj.
fujian.
gov.
cn/zwgk/gstg/tzgg/201909/t20190924_5034220.
htm海南:征求《海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》修改意见海南省药品监督管理局关于征求《海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》修改意见的通知,于9月23日公布.
文件详见:http://amr.
hainan.
gov.
cn/himpa/xxgk/tzgg/201909/t20190923_2676125.
html海南:新增医疗器械网络交易服务第三方平台备案等2项行政权力事项10月9日,《海南省药品监督管理局关于新增医疗器械网络交易服务第三方平台备案等2项行政权力事项的公告》公布.
详见官网:http://amr.
hainan.
gov.
cn/himpa/xxgk/tzgg/201910/t20191009_2681320.
html四川:《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省医疗器械注册人制度试点工作实4政策更新中国科协企业创新服务中心施方案(征求意见稿)》意见的公告(2019年第39号),于9月29日公布,详见官网:http://yjj.
sc.
gov.
cn/CL3609/158460.
html甘肃:医保局发布耗材治理方案,一省采购全国比价9月24日,甘肃省医保局发布《关于落实治理高值医用耗材改革方案的实施意见(征求意见稿)》,全国各省比对议价,挂网不得高于全国最低标准.
5行业风向中国科协企业创新服务中心行业风向行业动态国家药监局:8月共批准注册100个医疗器械产品9月26日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册100个医疗器械产品公告》(2019年第76号)称,2019年8月共批准注册医疗器械产品100个.
其中,境内第三类医疗器械产品70个,进口第三类医疗器械产品12个,进口第二类医疗器械产品18个.
8月浙江获批三类器械产品4个2019年8月,浙江省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个,其中无源产品3个,有源产品1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%.
按生产企业所在辖区分,杭州市2个,台州市1个,湖州市1个.
具体产品见浙江药监局官网http://mpa.
zj.
gov.
cn/info!
new_detail.
doid=74609《医疗器械生物学评价第22部分:纳米材料指南》国家标准化指导性技术文件立项征求意见关于对《医疗器械生物学评价第22部分:纳米材料指南》国家标准化指导性技术文件立项征求意见的通知,于10月8日由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会公布.
文件请参看https://www.
nifdc.
org.
cn/nifdc/twowebsite/twoqxbzhglyjs/twoqxbzhzqyj/20191010122053.
html《血管内超声诊断设备通用技术要求》发布近日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海爱声生物医疗科技有限公司(开立医疗全资子公司)共同起草的《血管内超声诊断设备通用技术要求》(行业标准编号:YY/T1659—2019)正式发布.
西北工业大学宁波研究院揭牌,将设立柔性电子材料与器件技术创新研究中心9月29日,西北工业大学宁波研究院在宁波国家高新区揭牌.
研究院将建设5个科技创新研究中心和1个高新技术产业园.
5个科技创新研究中心包括柔性电子材料与器件技术创新研究中心、智能传感芯片技术创新研究中心等.
6行业风向中国科协企业创新服务中心展会论坛2019Medtec中国展在上海开幕9月25日,由InformaMarkets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海盛大开幕.
中国生物医学工程联合学术年会高层论坛举行9月28日,2019年中国生物医学工程联合学术年会高层论坛暨国务院学位委员会生物医学工程学科评议组工作会议在苏州高新区开幕.
来自国内外各大院校、科研院所、生物医学工程相关企事业单位的120多名知名专家、学者、企业家将就生物医学工程学科前沿、最新学术成果、产业前景、人才培养等方面开展深入研讨.
第一届医疗器械和生物材料质量安全评价会在济南成功举办9月24日,省器械检验中心在济南举办第一届医疗器械和生物材料质量安全评价会.
共有120余位来自全国的检验机构、科研单位和生产企业的行业人士参加了此次会议.
7企业竞争中国科协企业创新服务中心企业竞争投资运作鱼跃医疗:拟以自有资金人民币4200万元认购江苏视准10月8日,鱼跃医疗公告称,拟以自有资金人民币4200万元认购江苏视准医疗器械有限公司(简称"江苏视准")20.
96%的股权.
除鱼跃医疗外,ClearPrecise、江苏一号园、丹阳尚一粉体分别拟向江苏视准注资5400万元、200万元和700万元.
投资完成后,ClearPrecise仍为江苏视准大股东,持有51.
4%的股权.
西门子医疗:同意收购美国医疗咨询公司ECG的多数股权9月30日,西门子医疗宣布,已通过SiemensMedicalSolutionsUSA,Inc.
签署一项协议,收购美国领先的医疗咨询公司ECG管理咨询公司的多数股权,从而进一步扩大其医疗企业服务业务.
KaiaHealth:完成800万美元融资开发慢性疼痛数字疗法9月29日,数字医疗公司KaiaHealth宣布完成800万美元融资.
KaiaHealth拟利用本轮融资资金支持其背部疼痛AI数字疗法的临床试验,并将该技术扩展到其他慢性适应症.
NavigatingCancer:完成2600万美元融资开发医患关系管理平台9月29日,医疗信息技术公司NavigatingCancer宣布完成2600万美元D轮融资,该公司将利用本次融资资金加速其医患关系管理平台的创新发展.
亚辉龙:获国药资本战略投资专注体外诊断市场10月8日,亚辉龙宣布已获得国药资本的战略投资,亚辉龙是一家专注于体外诊断仪器、试剂研发,生产,销售的医疗健康企业.
Meditrina:完成1300万美元股权融资开发女性子宫疾病治疗设备10月9日,医疗设备公司Meditrina宣布完成1300万美元股权融资.
Meditrina拟利用本轮融资资金推进Aveta系统的商业化进程,该系统主要用于治疗子宫肌瘤及子宫内膜息肉等妇科疾病.
8企业竞争中国科协企业创新服务中心市场运营科近泰基:我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的"碳离子治疗系统"医疗器械注册,这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统.
MolecuLight:iX(R)荧光成像系统开展临床研究的结果公布近日,MolecuLightInc.
的i:X即时床旁荧光成像设备在WoundsCanada2019AnnualConference上面进行突出展示.
研究结果显示,荧光成像如何能够在多种多样的临床背景和众多不同的操作者的使用下,为控制慢性伤口的病情,创造实实在在的实时效益.
徐州恒辉:推出医疗系列编制机9月25-27日,徐州恒辉编织机械有限公司(简称"徐州恒辉")携医疗系列编织机亮相2019Medtec中国展暨届国际医疗器械设计与制造技术展览会,首次面向市场正式推出医疗系列编织机.
未来,徐州恒辉将继续进行科技研发再次转型升级为"数字化工厂、开发物联网编织机"企业.
Novocure:肿瘤电场治疗亚洲数据首公布近日,Novocure公司在中国台湾举行的第十六届亚洲神经肿瘤大会年会上,公布了肿瘤电场治疗Optune联合替莫唑胺化疗用于新诊断的胶质母细胞瘤患者的全球三期关键性临床研究EF-14亚洲人群亚组分析数据.
莱茵TUV:成为欧盟医疗器械新法规公告机构9月26日,德国莱茵TUV集团正式成为欧盟医疗器械法规[REGULATION(EU)2017/745]的公告机构.
TUV莱茵可为出口欧盟的医疗器械产品提供新法规的符合性评估服务(CE认证).
帝目:全面进入中国医疗市场2019年9月25-27日,帝目携医疗产品装配和测试系统亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,代表了全面进军中国医疗市场的决心.
帝目集团始于1976年,总部位于德国弗莱贝格,在德国、波兰、中国和美国拥有生产基地.
9企业竞争中国科协企业创新服务中心再鼎医药:肿瘤电场疗法Optune提交上市申请,或改善胶质母细胞瘤治疗现状再鼎医药近日已在中国正式提交肿瘤电场治疗产品Optune的上市申请,用于治疗胶质母细胞瘤,该申请已获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的受理.
美敦力:世界最小起搏器进入中国市场近日,美敦力公司出品的一款经导管植入无导线心脏起搏系统MicraTranscatheterLeadlessPacemakerSystem获得NMPA批准,正式于中国上市.
南京云磁:CloudMagnet专利诉讼案取得胜利8月29日,国家知识产权局对英国Metrasens产品在中国的专利下达了专利无效决定书.
至此,南京云磁电子科技有限公司与英国Metrasens公司长达一年的专利诉讼,以英国Metrasens产品中国专利全部无效而终结.
开立医疗:自主研发超声内窥镜获欧盟CE认证10月8日,美通社消息,近日开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书.
西万拓、阿里健康:网购助听器能远程定制近日,助听器企业西万拓牵手阿里健康,旗下品牌西嘉与西万博,将与阿里健康在科普教育、远程技术推广、O2O合作、云数据应用、用户深度服务等多方面开展新零售合作.
DEMACSA:首个治疗骨关节炎的可穿戴手套启动先导试验近日,西班牙DEMACSA集团旗下的产品研发部QUANTICNANOTECH宣布,将开展首个家用可穿戴式骨关节炎治疗手套系统QNANOGLOVE的先导试验,向马德里部分医院的患者开放免费治疗的报名注册.
帝目:携医疗产品装配和测试系统亮相2019medtec中国展9月25-27日,帝目携医疗产品装配和测试系统亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,代表了全面进军中国医疗市场的决心.
杜邦:举行Tyvek新品牌发布9月25—27日,杜邦携医疗健康部门全面解决方案亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会并举行Tyvek新品牌发布会.
Tyvek40L材料自2017年上市以来,采用杜邦Tyvek40L无菌包装的输液器是今年的一大新应用,取代了传统的医疗纸+薄膜的包装,其坚固耐用性、与各种灭菌方式10企业竞争中国科协企业创新服务中心的相容性,以及所有透气无菌包装材料中最高等级别的微生物屏障性能降低了产品生命周期中各种处理、转运环节潜在的破包、污染风险.
常州西太湖科技产业园的健康产业预计"十三五"末可实现销售100亿元据中新网江苏新闻报道,2018年常州西太湖科技产业园的健康产业企业实现销售收入近50亿元,预计"十三五"期末可实现销售100亿元,年均增速超过30%.
园区内的福隆控股集团是由国内骨科器械行业领军者钱福卿创建,集团经过近30年发展,目前企业立足医疗器械、生物材料、绿色照明、环保科技、金融创投等五大产业,旗下拥有近30家全资、控股或参股企业.
园区内的博恩口腔集团是一家为口腔医疗机构提供"一体化服务"的平台.
下一步,园区将以"一个百亿"("十三五"期末实现销售100亿元)和"三个一流"(华东地区一流的研发创新基地、生产制造基地、交易展示基地)为发展目标.
北京冬奥会将给运动员配关节"特护"9月23日从科学技术部获悉,科技人员研发的系统可在运动员的动态运动中无创检测活动关节的三维运动数据,满足在训练和比赛中实时运动关节监测并预测可能损伤的需求.
该项目团队研发的高速双平面荧光透视系统和便携式在体关节运动测试系统,均创了亚洲第一.
这套系统不仅针对空中技巧滑雪运动项目,未来还可广泛应用于自由式滑雪、冰球、速度滑冰、花样滑冰等高损伤率冬季项目,为其他项目运动员提供更多的个性化服务,预防损伤发生和损伤康复.
中核集团:医药产业基地项目落户桐城9月19日,中央企业助力安徽省实施长江三角洲区域一体化发展战略座谈会在合肥召开.
座谈会期间,中国同辐与桐城市人民政府签订了医药产业基地项目协议,中核集团医药产业基地将落户桐城市.
11中国科协企业创新服务中心创新发展创新发展医学影像人工智能助力生物医学成像近日,苏黎世联邦理工学院和苏黎世大学的科学家成功利用机器学习方法来改善光声成像.
研究成果发表在《NatureMachineIntelligence》上.
(DOI:10.
1038/s42256-019-0095-3)医图数字科技:胸肺医学、泌尿医学影像处理软件拟进入福建省快速审批程序9月30日,福建省食品药品监督管理局公布《快速审批医疗器械审查结果公示(2019年第3号)》显示:福州医图数字科技有限公司的胸肺医学图像处理软件、泌尿医学影像处理软件两个项目拟进入福建省快速审批程序.
详见官网:http://spypjgj.
fujian.
gov.
cn/ylqx/gstg/tzgg/201910/t20191008_5039805.
htm先进治疗"人造皮肤"达到临床终点,显著减少烧伤患者自体皮肤移植需求近日,英国生物医药公司Mallinckrodt宣布,其在研皮肤再生组织制品StrataGraft在用于治疗部分厚度烧伤的关键3期试验中,达到了试验的共同主要终点.
预计,Mallinckrodt将明年初为StrataGraft提交生物制品许可申请.
天宸生物:光脉冲干眼症治疗仪拟纳入天津市医疗器械优先审批程序9月29日,《天津市药品监督管理局天津市医疗器械优先审批申请公示信息》(2019年第18期)公布.
天宸(天津)生物科技有限公司的"光脉冲干眼症治疗仪"拟纳入天津市医疗器械优先审批程序.
详见官网:http://scjg.
tj.
gov.
cn/xwzx/gs/43561.
html12中国科协企业创新服务中心创新发展检验诊断一次检测早期诊断20多种癌症,GRAIL液体活检达到99.
4%特异性近日,GRAIL公司在ESMO大会上公布了该公司开发的液体活检的最新临床试验结果.
试验数据表明,该公司的多癌种血检能够以99.
4%的特异性检测出20多种癌症类型的信号.
植入器械四轴3D打印管状支架及气管软骨再生近日,东华大学游正伟教授和上海交大周广东教授联合团队实现了四轴3D打印管状支架及气管软骨再生.
研究成果发表在《SCIENCECHINAMaterials》上.
(https://doi.
org/10.
1007/s40843-019-9498-5)物理水凝胶增韧机理方面取得进展近日,北海道大学龚剑萍教授课题组在物理水凝胶增韧机理方面取得进展,研究成果发表在《Macromolecules》上.
(https://doi.
org/10.
1021/acs.
macromol.
9b01676)智能监测一种具有热管理功能的自适应型防水透湿薄膜及其防护制品近日,香港理工大学纺织制衣学系胡金莲教授及其团队在先进防水透湿薄膜领域取得突破性进展,有望推进智能服装和可穿戴产品的发展.
研究成果发表在《ProgressinOrganicCoatings》上.
(https://doi.
org/10.
1016/j.
porgcoat.
2019.
105303)远程驱动高回复力形状记忆聚酰亚胺近日,哈尔滨工业大学肖鑫礼课题组与北京市射线应用研究中心王连才研究员合作,首次研制出Tg为302oC的电驱动形状记忆聚酰亚胺,并实现形状的远程驱动.
研究成果发表在《Macromol.
Chem.
Phys.
》上.
(https://doi.
org/10.
1002/macp.
201900164)13中国科协企业创新服务中心创新发展室温环境下快速修复的自修复弹性体方面取得新进展近日,吉林大学李洋副教授课题组在以天然产物为原料合成可在室温环境下快速修复的自修复弹性体方面取得新进展.
研究成果发表在《JournalofMaterialsChemistryA》上.
(DOI:10.
1039/C9TA05102C)其他微创(上海)的内窥镜手术系统、元心科技的可吸收药物洗脱冠脉支架系统拟进入特别审查程序9月27日,器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第10号)》,微创(上海)的内窥镜手术系统和元心科技的可吸收药物洗脱冠脉支架系统拟进入特别审查程序.
详见官网:https://www.
cmde.
org.
cn/CL0004/19771.
html安吉特:球囊扩充压力泵拟纳入天津市医疗器械优先审批程序10月9日,《天津市药品监督管理局天津市医疗器械优先审批申请公示信息》(2019年第19期)公布.
安吉特(天津)科技有限公司的"球囊扩充压力泵"拟纳入天津市医疗器械优先审批程序.
详见官网:http://scjg.
tj.
gov.
cn/xwzx/gs/43890.
html内部资料,注意保存HIGH-PERFORMANCEMEDICALEQUIPMENTINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT中国科协企业创新服务中心主办务本管理咨询(北京)有限公司承办联系方式:010-69468639邮箱:wubenzx@163.
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