. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
1 1 出口水产养殖场及中转包装场适用的相关管理规范及说明. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
1 1 1 《出口鳗鱼产品检验检疫和监管要求(试行)》摘要. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
1 1 2 《出境水产品追溯规程(试行)》和《出境养殖水产品检验检疫和监管要求(试行)》摘要. . . . . . . . . . . .4
1 1 3 《出境水生动物检验检疫监督管理办法》摘要. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
1 2 厦门局相关工作规程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
1 21 《厦门局出口水产养殖场监督管理工作规程(试行)》. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
1 22 《厦门局水产品出口检验检疫工作补充要求》. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
1 23 《关于进一步明确监管责任完善出口水产备案养殖场监管的通知》. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
1 3 中国禁用渔药清单. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
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21 工作流程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
21 1 《厦门局出口水产养殖场备案/注册登记申请及考核管理工作流程》. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
22 文件要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
221 《出口水产养殖场备案/注册登记申请资料组成及要求》. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
23 现场要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
231 《出口水产养殖场日常监督管理现场核查表》. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
24 检测要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
241 出口水产养殖场申请备案/注册登记须检测的项目列表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
242 曾存在家禽养殖场的水产养殖场水质及底质须检测的兽药残留项目. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
31 各类申请用表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
31 1 《出口食用水生动物养殖场、 中转包装场注册申请书》(略). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
31 2 《出境加工用水产养殖场备案申请书》(略). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
31 3 《出口加工用鳗鱼养殖场备案申请书》(略). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
32 《出口水产养殖场技术/管理人员备案卡》(见下页). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
33 《出口水产养殖场药品供应商及药品等农用化学品报备表》(见下页). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21
41 推荐的出口水产养殖场管理制度编制要点. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21
42 管理程序范例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
421 《养殖场药品管理程序》范例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
422 《养殖场饲料管理程序》范例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
43 厦门局相关机构和部门联系信息. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
1 .1 . 出口水产养殖场及中转包装场适用的相关管理规范及说明
由国家质检总局针对出口水产品及水生动物养殖场及中转包装场的备案/注册登记及其监管制定的相关管理规范。
1 .1 .1 . 《总局关于印发<出口鳗鱼产品检验检疫和监管要求(试行) >的通知》(国质检食函[2003]681号)中关于鳗鱼养殖场备案监管要求的摘要:
二、水源充足,水质良好,养殖用水水质必须符合《渔业水质标准》(GB11607-89)。
三、 ,具有与外界环境隔离的设施,内部环境卫生良好。
四、布局合理,符合卫生防疫要求,进排水分设。
五、具有独立分设的药物和饲料仓库,仓库保持清洁干燥,通风良好。
六、养殖密度适当,并配备与养殖密度相适应的足够数量的增氧设施。
七、投喂的饲料必须来自经检验检疫机构备案的饲料加工厂,并符合附件《出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》的要求。
八、遵守国家有关药物管理规定,不存放和使用国家、输放国或地区规定禁止使用的药物和其他有毒有害物质,使用的药物必须有标明有效成份,有用药记录,并严格遵守停药期。
九、有完善的组织管理机构和书面的鳗鱼养殖管理制度(包括生产、卫生防疫、药物、饲料等)。
十、有经过培训合格并在检验检疫局备案的养殖技术员和质量监督员,养殖技术员和质量监督员须有不同人员担任,养殖技术员须凭出处方用药,药品由质量监督员发放。养殖技术员和质量监督员须具备以下条件:
(一)遵守检验检疫有关法律法规和规定,诚实守信,忠实履行职责;
(二)具备养殖、卫生防疫专业知识;
(三) ;
(四) ;
(五)掌握和熟悉农业部公告2002年第235号、第278号和农业部《关于发布<出口鳗鱼养殖用药规定>、 <出口鳗鱼养殖禁用兽药品种目录>的通知》等国家有关规定。
十一、建立重要疫病及重要事项及时报告制度。
十二、符合其他法律法规规定的有关要求。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
(一)养鳗场必须向当地检验检疫机构申请备案,并报经直属检验检疫局批准, . . . . . .
(二)申请备案的养鳗场必须符合《出口加工用鳗鱼养殖场申请备案的基本条件和卫生要求》的规定; . . . . . .
(三)养鳗场向所在地检验检疫机构提出备案申请时须提交有关材料;(如下)
《出口加工用鳗鱼养殖场备案申请书》(附件9)一式两份。
《企业法人营业执照》复印件。
《水产养殖证》复印件。
养殖场平面示意图及彩色照片(包括场区全貌、养殖池、药房、饲料房、吊水池和包装场等)。
养殖塘(池)分布示图及编号。
水质检测报告。
所用饲料的品名、成份、生产许可证号及生产企业。
所使用药物(含消毒剂)品名、成份、批准号、生产企业。
养殖技术员、质量监督员的资质材料。
生产、卫生防疫、药物及饲料使用管理制度。
(四)检验检疫机构应按照《出口加工用鳗鱼养殖场申请备案的基本条件和卫生要求》的规定,对申请备案的养鳗场进行考核, . . . . . .
(五)备案证自颁发之日起生效,有效期3年。有效期满后继续生产出口鳗鱼产品的养鳗场须在期满前3个月按照本规定重新提出申请。
(六)备案的养鳗场迁址或名称、养殖规模、所有权、法人代表等发生变更的,应及时向所在地检验检疫机构重新申请备案或办理变更手续。
(七)所在地检验检疫机构应按要求对养鳗场实施日常监督管理,并将有关情况在《出口加
工用鳗鱼养殖场监管手册》(以下简称监管手册)中记录,且保存2年;
监督管理频率:每季度不少于1次,疫病多发季节应适当增加监督管理的频率, . . . . . .
(八)检验检疫机构根据需要制订并实施鳗鱼的有毒有害物残留监控计划。
(九)养鳗场供出口加工用鳗鱼时必须如实填写《出口加工用鳗鱼供货证明书》,并持供货证明和监管手册到所在地检验检疫机构审核、签字并加盖出口加工用鳗鱼供货证明核销专用章,出口鳗鱼产品报检时必须随附供货证明。
(十)直属检验检疫局负责对养鳗场的养殖技术员、质量监督员进行培训、考核和管理。
(十一)直属检验检疫局刘备案养鳗场实行年度审核管理制度。养鳗场备案证实行专场专号专用,不得转让和变相转让。
1 .1 .2. 《总局关于印发<出境水产品追溯规程(试行)>和<出境养殖水产品检验检疫和监管要求(试行) >的通知》(国质检食函[2004]348号)中关于出口加工用水产品(除鳗鱼外)原料养殖场备案监管,以及出口水产品追溯体系要求的摘要:
该规程的作用在于:确保出境水产品的可追溯性,保证不合格产品的及时召回,通过追溯,可用查阅该批产品的相关记录等手段分析不合格的原因,采取有效整改措施。规程由以下部份组成:
适用于出口水产品卫生注册企业加工出境水产品(活的水生动物除外)的追溯。
(一)批次的确定。
1 .原料批(包括:海洋捕捞原料、养殖原料、淡水捕捞原料、及来(进)料加工原料).…
2.生产批……
3.报检批……
4.并批原则:经检验合格,不同批次代码的同一品种的产品可以并批。
5.同一生产加工企业、同一品种的产品识别代码不得重复。
(二)识别代码的确定。
1 .原料批识别代码的确定,……如:某一企业收购的第3批海捕原料表示为003H。……
2.生产批识别代码的确定, . . . . . .如030725003H表示2003年7月25日生产的第3批海捕原料的产品。……
3.报检批识别代码的确定,……如101,表示当年该企业的第101个报检批。……
(三)识别代码管理。
1 .识别代码记录管理。……
2.代码标识管理。……
(1)外包装箱上的批号标识,……标识样式为:
(2)加工过程代码标识……
(3)贮藏过程批次标识管理……
(四)不同批次的产品应分别加工或生产线分开……
(五)各出口水产加工企业必须按照本规程制订适合本企业实际的“产品识别代码计划”,并报各检验检疫机构水产品检验部门批准备案。……
如当产品出现不合格时,应通过产品识别代码从成品到原料每一环节逐一进行追溯,追溯途径是:出口卫生证书——报检单——报检批清单——生产加工记录——原料验收记录——原料收购来源,如为海捕原料可追溯到船;如为养殖原料可追溯到养殖场或塘;如为淡水捕捞原料可追溯到捕捞区域;如为进口原料可追溯到进口批的有关信息。……
一、申请备案的养殖场应当建立保证提供出境加工用水产养殖原料的安全卫生的质量体系,并制订指导质量体系运转的体系文件。
二、养殖场质量体系文件应当包括下列基本内容,但不限于以下内容:
(一)技术员、质量监督员等职责和要求;
(二)饲料及药物管理制度;
(三)药物使用处方制度;
(四)环境卫生的要求;
(五)养殖日志制度;
(六)药物、饲料清单(包括药物名称、成份、批准号、休药期等)。
;场区内养殖池须有规范的编号。
四、水源充足,水质良好,养殖用水水质必须符合《渔业水质标准》(GB11607-89)。
五、 具有与外界环境隔离的设施,内部环境卫生良好。
六、布局合理,符合卫生防疫要求,进排水分设。
七、具有独立分设的药物和饲料仓库,仓库保持清洁干燥,通风良好。
八、养殖密度适当,并配备与养殖密度相适应的足够数量的增氧设施。
九、投喂的饲料必须来自经检验检疫机构备案的饲料加工厂,并符合《出境食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》的要求。
十、遵守国家有关药物管理规定,不存放和使用国家、输入国或地区规定禁止使用的药物和其他有毒有害物质,使用的药物必须有标明有效成份,有用药记录,并严格遵守停药期。
十一、 :有经过培训合格并在检验检疫局备案的养殖技术员和
质量监督员,处方由养殖技术员开出,药品由质量监督员保管发放。养殖技术员和质量监督员须具备以下条件:
(一)遵守检验检疫有关法律法规和规定,诚实守信,忠实履行职责;
(二)具备养殖、卫生防疫专业知识;
(三) ;
(四)掌握和熟悉农业部公告2002年第235号、第278号等国家、输入国或地区规定禁止使用的药物和其他有毒有害物质,并按规定在休药期停药。
十二、建立重要疫病及重要事项及时报告制度。
十三、符合其他法律法规规定的有关要求。
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(一)申请。
. . . . . .养殖场应当建立养殖场水产养殖质量控制体系。应当向所在地检验检疫局申请登记备案,填写并提交《出境加工用水产养殖场备案申请书》(一式3份)。应当提供本养殖场的水产养殖质量控制体系文件、养殖场平面图及彩色照片(包括养殖场全貌、养殖池、药房、饲料房等)、药物及饲料使用清单、养殖水质检测报告等有关资料。 . . . . . .
(二)考核发证。
1 .材料审核. . . . . .
2.抽封样检测. . . . . .
3.现场考核. . . . . .
4.发证
. . . . . . 。重新提出申请的,在申请前应当认真整改。 备案证自颁发之日起生效,有效期3年。 . . . . . .
(三)养殖场提供养殖水产品原料的控制。
. . . . . .备案养殖场每一生产季投苗后需将投苗数量,估算产量书面报告所在地检验检疫机构。 . . . . . .
. . . . . .养殖场向出口生产企业提供养殖水产原料必须遵守停药期规定,如实填写《出境加工用养殖水产品供货证明》,并持供货证明和《出境加工用水产养殖场日常监管手册》到所在地检验检疫机构审核、签字并加盖各检验检疫机构检验检疫业务印章。 . . . . . .
(四)对养殖场监督管理。
1 .检验检疫机构对养殖场实施监督管理。
. . . . . .定期监督检查:检查的频率为每年至少组织1次全面监督检查,每一养殖周期至少1次,疫病多发季节应适当增加监管频率。 . . . . . .检查的主要内容包括:检查养殖场是否持续符合规定的备案要求;水质状况;药物和饲料使用、记录情况;向出口生产企业提供养殖水产品情况等,随机抽样检测有关药物残留。定期监督检查需填写《出境加工用水产养殖场的备案考核记录》。 . . . . . .
. . . . . .换证复查: 。 . . . . . .
2.出口生产企业对养殖场实施监督管理。
. . . . . . ,并将配套养殖场备案名单报所在地检验检疫机构,由直属检验检疫局汇总后报国家质检总局食品安全局确认。 . . . . . .
. . . . . .出口生产企业应当配备与其生产能力相适应的质量监督员,帮助养殖场建立养殖质量控制体系文件,负责对配套养殖场的生产、卫生、用药、用料进行指导和日常监管,做好相关监控记录, . . . . . .
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1 .1 .3. 《出境水生动物检验检疫监督管理办法》(质检总局2007年第99号令)中关于出境活水生动物养殖场注册监管要求的摘要:
. . . . . .第二条 本办法适用于对养殖和野生捕捞出境水生动物的检验检疫和监督管理。从事出境水生动物养殖、捕捞、中转、包装、运输、贸易应当遵守本办法。 . . . . . .
. . . . . .第四条国家质检总局对出境水生动物养殖场、中转场实施注册登记制度。 . . . . . .
第五条 出境水生动物养殖场、中转场申请注册登记应当符合下列条件:
(一) ,场区布局合理,分区科学,有明确的标识;
(二)养殖用水符合国家渔业水质标准,具有政府主管部门或者检验检疫机构出具的有效水质监测或者检测报告;
(三)具有符合检验检疫要求的养殖、包装、防疫、饲料和药物存放等设施、设备和材料;
(四)具有符合检验检疫要求的养殖、包装、防疫、饲料和药物存放及使用、废弃物和废水处理、人员管理、引进水生动物等专项管理制度;
(五)配备有养殖、防疫方面的专业技术人员,有从业人员培训计划,从业人员持有健康证明;
(六)中转场的场区面积、中转能力应当与出口数量相适应。
第六条 出境食用水生动物非开放性水域养殖场、中转场申请注册登记除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:
(一)具有与外部环境隔离或者限制无关人员和动物自由进出的设施,如隔离墙、网、栅栏等;
第七条 出境食用水生动物开放性水域养殖场、中转场申请注册登记除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:
(一) ;
(二)
第八条 出境观赏用和种用水生动物养殖场、中转场申请注册登记除符合本办法第五条规定的条件外,还应当符合下列条件:
(三)具有与外部环境隔离或者限制无关人员和动物自由进出的设施,如隔离墙、网、栅栏等;
(四) ;
(五)出口淡水水生动物的包装用水必须符合饮用水标准;出口海水水生动物的包装用水必
须清洁、透明并经有效消毒处理;
(六)养殖场有自繁自养能力,并有与养殖规模相适应的种用水生动物;
(七) 。
第九条 出境水生动物养殖场、中转场应当向所在地直属检验检疫局申请注册登记,并提交下列材料(一式3份):
(一)注册登记申请表;
(二)工商营业执照(复印件);
(三)养殖许可证或者海域使用证(不适用于中转场);
(四)场区平面示意图及彩色照片(包括场区全貌、场区大门、养殖池及其编号、药品库、饲料库、包装场所等);
(五)水生动物卫生防疫和疫情报告制度;
(六)从场外引进水生动物的管理制度;
(七)养殖、药物使用、饲料使用、包装物料管理制度;
(八)经检验检疫机构确认的水质检测报告;
(九)专业人员资质证明;
(十)废弃物、废水处理程序;
(十一)进口国家或者地区对水生动物疾病有明确检测要求的,需提供有关检测报告。
. . . . . .第三节注册登记审查与决定
第十六条 。
. . . . . .第四节注册登记变更与延续
第十七条 出境水生动物养殖场、中转场变更企业名称、法定代表人、养殖品种、养殖能力等的,应当在30日内向所在地直属检验检疫局提出书面申请,填写《出境水生动物养殖场/中转包装场检验检疫注册登记申请表》,并提交与变更内容相关的资料(一式3份)。
变更养殖品种或者养殖能力的,由直属检验检疫局审核有关资料并组织现场评审,评审合格后,办理变更手续。
养殖场或者中转场迁址的,应当重新向检验检疫机构申请办理注册登记手续。
因停产、转产、倒闭等原因不再从事出境水生动物业务的注册登记养殖场、中转场,应当向所在地检验检疫机构办理注销手续。
第十八条获得注册登记的出境水生动物养殖场、中转包装场需要延续注册登记有效期的,应当在有效期届满30日前按照本办法规定提出申请。
. . . . . .第三十五条 出境食用水生动物饲用饲料应当符合下列规定:
(一)国家质检总局《出境食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》;
(二)进口国家或者地区的要求;
(三)我国其它有关规定。
鲜活饵料不得来自水生动物疫区或者污染水域,且须经检验检疫机构认可的方法进行检疫处理,不得含有我国和进口国家或者地区政府规定禁止使用的药物。
观赏和种用水生动物禁止饲喂同类水生动物(含卵和幼体)鲜活饵料。
. . . . . .第三十六条取得注册登记的出境水生动物养殖场应当建立引进水生动物的安全评价制度。
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