角膜jiguang_word

·临床研究·SMILE与飞秒激光制瓣LASIK治疗近视的疗效对比胡裕坤,李文静,高晓唯,郭云林,董摇晶作者单位:(830013)中国新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市,解放军第474医院眼科医院屈光手术中心作者简介:胡裕坤,副主任医师,主任,研究方向:角膜屈光手术、角膜病.
通讯作者:李文静,主治医师,研究方向:角膜屈光手术、角膜病.
lwj9876@tom.
com收稿日期:2013-05-31摇摇修回日期:2013-09-13ComparisonofsmallincisionlenticuleextractionandfemtosecondlaserassistedLASIKformyopiaYu-KunHu,Wen-JingLi,Xiao-WeiGao,Yun-LinGuo,JingDongRefractiveSurgeryCenter,No.
474HospitalofPLA,Urumqi830013,XinjiangUygurAutonomousRegion,ChinaCorrespondenceto:Wen-JingLi.
RefractiveSurgeryCenter,No.
474HospitalofPLA,Urumqi830013,XinjiangUygurAutonomousRegion,China.
lwj9876@tom.
comReceived:2013-05-31摇摇Accepted:2013-09-13Abstract誗AIM:TocomparethepostoperativevisualoutcomesofVisuMaxsmallincisionlenticuleextraction(SMILE)andfemtosecondlaserassistedLASIK(FEMTOLASIK)formyopia.
誗METHODS:Eighty-treeeyes(42patients)underwentVisuMaxSMILEand94eyes(47patients)receivedFEMTOLASIKtocorrectmyopiawerecomprised.
Thesafety,efficacy,predictability,stabilityandadverseeventswereassessedpreoperativelyand1d,1week,1month,3monthspostoperatively.
誗RESULTS:At3months,themeansafetyindexwas1.
10依0郾16intheSMILEgroupand1.
09依0.
16intheFEMTOLASIKgroup;themeanefficacyindexwasrespectively1郾10依0.
16and1.
08依0.
12;Sphericalequivalent(SE)wasrespectively0.
11依0.
23Dand0.
08依0.
25Dwithin依1.
00DofthetargetedSEcorrectionin82eyes(98.
8%)oftheSMILEgroupand91eyes(96.
8%)oftheFEMTOLASIKgroupandSEwithin依0.
50Din73eyes(88.
0%)oftheSMILEgroupand78eyes(83.
0%)oftheFEMTOLASIKgroup.
Therewerenosignificantcomplicationsinbothgroups.
誗CONCLUSION:SMILEandFEMTOLASIKhaveequalsafety,efficacy,predictabilityandstabilityinthetreatmentofmyopia.
誗KEYWORDS:smallincisionlenticuleextraction;femtosecondlaser;LASIK;myopiaCitation:HuYK,LiWJ,GaoXW,etal.
ComparisonofsmallincisionlenticuleextractionandfemtosecondlaserassistedLASIKformyopia.
GuojiYankeZazhi(IntEyeSci)2013;13(10):2074-2077摘要目的:比较VisuMax飞秒激光角膜基质透镜切除术(smallincisionlenticuleextraction,SMILE)与飞秒激光制瓣的准分子激光原位角膜磨镶术(femtosecondlaserassistedLASIK,FEMTOLASIK)治疗近视的临床效果.
方法:该研究纳入的近视及近视散光患者中,42例83眼接受了VisuMax飞秒激光SMILE手术,47例94眼接受了非球面切削的FEMTOLASIK.
通过手术前及手术后1d;1wk;1,3mo的检查结果评价两种手术的安全性、有效性、预测性、稳定性及其不良事件.
结果:术后3mo,平均安全性指数SMILE组为1.
10依0.
16,FEMTOLASIK组为1.
09依0.
16;平均有效性指数两组分别为1.
10依0.
16,1.
08依0.
12.
术后3mo时等效球镜值在依1郾00D范围内者两组分别为82眼(98.
8%)和91眼(96郾8%);依0.
50D范围内者两组分别为73眼(88.
0%)和78眼(83.
0%).
术后3mo时等效球镜分别为0.
11依0郾23,0.
08依0.
25D.
两组均无明显并发症.
结论:VisuMax飞秒激光角膜基质透镜取出术与飞秒激光制瓣的非球面切削LASIK治疗近视同样安全有效、有很好的可预测性和稳定性.
关键词:飞秒激光微小切口基质透镜切除术;飞秒激光;准分子激光原位角膜磨镶术;近视DOI:10.
3980/j.
issn.
1672-5123.
2013.
10.
40引用:胡裕坤,李文静,高晓唯,等.
SMILE与飞秒激光制瓣LASIK治疗近视的疗效对比.
国际眼科杂志2013;13(10):2074-20770引言摇摇随着飞秒激光技术在眼科特别是在角膜屈光手术领域的应用越来越普及,其安全性和精确性方面的优点得到广泛认可,使得准分子激光原位角膜磨镶术(laserinsitukeratomileusis,LASIK)与飞秒激光角膜瓣制作技术相结合的飞秒激光制瓣LASIK手术成为角膜屈光手术的主流技术[1,2].
其中,飞秒激光制瓣的非球面切削LASIK,集合了飞秒激光安全制备超薄角膜瓣技术和准分子激光角膜基质切削球差优化技术两大优点,将角膜屈光手术的安全性和视觉质量提升到新的高度.
尽管如此,角膜瓣的存在仍然是角膜瓣相关的近期和远期并发症的根本原因,也是术后角膜生物力学改变的主要原因.
近年来德国蔡司公司推出了VisuMax飞秒激光微小切口角膜基质透镜切除术(smallincisionlenticuleextraction,SMILE),它利用飞秒激光精准聚焦定位的立体切割技术,在角膜基质层内特定深度切割出一定大小和度数(厚度)的凸透镜或凸柱透镜,并经过角膜周边微小切口取出,用以矫正近视或近视4702国际眼科杂志摇2013年10月摇第13卷摇第10期摇www.
ies.
net.
cn电话:029鄄82245172摇摇82210956摇摇电子信箱:IJO.
2000@163.
com摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇表1摇入选患者一般情况軃x依s指标SMILE组FEMTOLASIK组tP眼数8394年龄(岁)25.
89依6.
6523.
27依5.
255.
2260.
244DS(D)-4.
60依1.
33-5.
92依2.
250.
5830.
561DC(D)-0.
62依0.
55-0.
69依0.
640.
5660.
573BCVA0.
95依0.
110.
96依0.
07-1.
1550.
251CCT(滋m)542.
28依22.
66536.
82依23.
941.
2100.
229MeanK(D)42.
94依1.
6943.
30依1.
07-1.
3420.
182散光,手术中不用掀开角膜瓣,保持了前部角膜组织的结构完整性,减小了对角膜生物力学的不利影响,同时也避免了角膜瓣相关的并发症,显示了良好的应用前景.
本研究目的是通过对比飞秒激光微小切口角膜基质透镜取出术与飞秒制瓣LASIK手术治疗近视及近视散光的临床结果,评价两种手术的安全性、有效性、预测性、稳定性及其不良事件,报告如下.
1对象和方法1.
1对象摇选取2012-01/12在解放军第474医院屈光手术中心连续实施的VisuMax飞秒激光微小切口角膜基质透镜切除术(SMILE)并且随访资料齐全的42例83眼近视和近视散光患者为实验组(SMILE组),同期47例94眼VisuMax飞秒激光制瓣的准分子激光原位角膜磨镶术(FEMTOLASIK)的近视和近视散光患者为对照组(FEMTOLASIK组).
SMILE组男20例40眼,女22例43眼,年龄18~38(平均25.
89依6.
65)岁;球镜度数(diopterofsphericalpower,DS)-1.
75~-8.
25(平均-4.
60依1.
33)D,柱镜度数(diopterofcylindricalpower,DC)-0.
50~-2.
00(平均-0.
62依0.
55)D,等效球镜(sphericalequivalent,SE)度数-2.
75~-8.
75(平均-4.
91依1.
29)D.
FEMTOLASIK组男23例46眼,女24例48眼,年龄18~35(平均23.
27依5.
25)岁;球镜度数-2.
50~-9.
75(平均-5.
92依2郾25)D,柱镜度数0~-2.
75(平均-0.
69依0.
64)D,等效球镜-2.
50~-10.
50(平均-6.
26依2.
33)D.
两组患者术前裸眼视力(uncorrectedvisualacuity,UCVA)为0.
04~0郾30,最佳矫正视力(bestcorrectedvisualacuity,BCVA)为0.
9~1.
2.
患者一般情况见表1.
所有患者按照卫生部《准分子激光角膜屈光手术质量控制》的规范,排除手术禁忌,签知情同意书后接受手术,术后按时随访3mo以上.
1.
2方法1.
2.
1术前检查摇术前常规检查UCVA、主客观验光(包括睫状肌麻痹验光)、BCVA、眼位、眼压(intraocularpressure,IOP)、中央角膜厚度(centralcornealthickness,CCT)、外眼及眼前后节裂隙灯显微镜检查、散瞳眼底检查、Pentacam眼前节分析仪检查(包括角膜地形图、角膜高度图、角膜波前像差)、泪液功能检查等,排除手术禁忌证.
眼底有需要治疗的、伴有玻璃体牵拉的格子样变性区或干性裂孔等病变者给予视网膜光凝治疗,观察2wk以上,经复查光凝效果满意再安排手术.
术前常规预防性抗生素滴眼液30g/L盐酸左氧氟沙星点眼4次/d,连点3d.
1.
2.
2手术设计摇根据术前检查结果设计手术方案,SMILE组角膜基质透镜深度在角膜上皮下110~120滋m处,透镜厚度主要由近视和散光的度数(等效球镜)及透镜大小(直径)决定.
所有患者的透镜直径均为6.
5mm,透镜后面的角膜厚度不低于280滋m,术中切除透镜厚度为97.
16依19.
14滋m.
FEMTOLASIK组根据角膜厚度、矫正度数和角膜大小设计角膜瓣厚度90~100滋m,角膜瓣直径7.
9~8.
3mm,采用Wavelight鹰视酷眼400的Q值优化切削模式,预留角膜基质床相对厚度不低于1/2CCT(绝对厚度不低于280滋m),术中切削深度为90.
57依24.
51滋m.
手术均由一名医师完成.
1.
2.
3手术方法摇飞秒激光微小切口角膜基质透镜切除术步骤如下:患者术前常规消毒准备、仰卧于治疗床上,调整好体位及头位,铺无菌洞巾、术眼滴表面麻醉剂(50g/L爱尔凯因,爱尔康)点3次(1滴/次),护睫式开睑器撑开睑裂,将角膜锥镜吸附固定到Visumax飞秒激光仪上,自检通过后将术眼移至透明的角膜锥镜正下方,嘱患者瞄准绿色的注视光源后调整高度使角膜与锥镜逐渐接触,同时启动负压吸引,待到角膜吸附固定自检成功后开始启动预先设计好的全飞秒激光治疗程序,显微镜下观察到先后完成透镜前后表面、边缘及微小切口的飞秒激光切割,负压吸引自动松开,在显微镜下经角膜微小切口分离基质透镜前后面及边缘,然后以显微镊取出基质透镜,点妥布霉素地塞米松滴眼液1滴,术毕.
FEMTOLASIK组的飞秒激光制作角膜瓣过程类似于SMILE,在FLAP模式下完成角膜制瓣程序,将患者移至准分子激光仪下,铺无菌洞巾、开睑器开睑,完成瞳孔定位跟踪后掀开角膜瓣,启动准分子激光治疗程序,完成切削后角膜瓣下冲洗干净,整齐复位,点妥布霉素地塞米松眼液1滴,术毕.
1.
2.
4术后处理摇预防性抗生素滴眼液30g/L盐酸左氧氟沙星点眼1wk,每日4次,激素类滴眼液5g/L氯替泼诺混悬滴眼液点眼3~4wk,每周递减,人工泪液40g/L聚乙二醇滴眼液对症处理,每日4次.
1.
2.
5术后复查摇术后1d;1,2,3wk;1,2,3mo复查,包括UCVA,BCVA,等效球境(SE),IOP,裂隙灯显微镜、Pentacam眼前节分析仪检查等.
所有患者随访3mo以上.
摇摇统计学分析:采用SPSS17.
0统计学软件进行数据分析.
所有数据经正态性检验和方差齐性检验,术前患者一般情况比较采用独立样本t检验,组间比较用字2检验,P0.
05).
2.
2有效性摇在手术后3mo时SMILE组的有效性指数5702IntEyeSci,Vol.
13,No.
10,Oct.
2013摇www.
ies.
net.
cnTel:029鄄82245172摇82210956摇摇Email:IJO.
2000@163.
com摇摇摇摇摇摇摇摇表2摇手术前后BCVA的变化眼(%)分组下降1行不变提高1行提高2行合计SMILE组031(37.
3)48(57.
8)4(4.
8)83FEMTOLASIK组1(1.
1)49(52.
1)37(39.
4)7(7.
4)94合计1808511177摇摇摇摇摇摇表3摇手术后UCVA与术前BCVA的比较眼(%)分组下降2行下降1行不变提高1行提高2行合计SMILE组1(1.
2)1(1.
2)45(54.
2)34(41.
0)2(2.
4)83FEMTOLASIK组04(4.
3)49(52.
1)34(36.
2)7(7.
4)94摇摇摇摇摇摇合计1594689177(术后UCVA/术前BCVA)为1.
10依0.
16,FEMTOLASIK组的有效性指数为1.
08依0.
12.
两组在术后3mo时的UCVA与术前BCVA相比,变化见表3和图1.
SMILE组术后3mo的UCVA为1.
02依0.
18,FEMTOLASIK组为1郾06依0.
13,两组差异无统计学意义(字2=5.
084,P=0.
279>0.
05).
2.
3可预测性摇术后3mo时的等效球镜SE在SMILE组为0.
11依0.
26D,FEMTOLASIK组为0.
08依0.
27D,两组患者的SE分布SMILE组在依0.
50D者73眼(88.
0%),FEMTOLASIK组在依0.
50D者78眼(83.
0%);SMILE组在依1.
0D者82眼(98.
8%),FEMTOLASIK组在依1.
0D者91眼(96.
8%);SMILE组1眼(1.
2%)过矫+1.
25D,FEMTOLASIK组有3眼(3.
2%)过矫1.
25~1.
50D.
两组之间差异无统计学意义(字2=0.
788,P=0.
375>0.
05).
2.
4稳定性摇SMILE组的等效球镜在术后1wk;1,2,3mo时分别为0.
21依0.
26,0.
20依0.
23,0.
18依0.
23,0.
11依0郾23D.
FEMTOLASIK组则分别为0.
24依0.
27,0.
17依0郾25,0.
12依0.
24,0.
08依0.
25D.
两组患者SE的变化曲线见图2.
2.
5并发症摇所有患者手术顺利,全飞秒组治疗阶段负压吸引及治疗一次完成,角膜基质透镜取出顺利,FEMTOLASIK组的飞秒制瓣、分离、准分子激光切削、角膜瓣复位过程顺利.
术后无感染、角膜瓣移位、角膜瓣皱褶、上皮植入、准分子激光偏心切削等并发症.
3讨论摇摇准分子激光原位角膜磨镶术保持了角膜组织结构的完整性,安全性高、预测性和稳定性好,是角膜屈光手术的主流技术之一.
但是,因为角膜瓣的存在及其愈合过程的缓慢,LASIK术后角膜瓣相关的近期和远期并发症仍然不能避免.
同时,LASIK对于角膜生物力学的不利影响也越来越受到重视.
尽管飞秒激光的应用[3,4]使得手术中机械板层刀引发的角膜瓣相关并发症,如不全瓣、纽扣瓣、角膜瓣薄厚不均、厚度精确性差等问题得到有效解决,在临床应用中已被证实具有良好的制瓣准确性、安全性和可预测性[5,6],而且有更好的术后视觉质量[7],但LASIK手术角膜瓣的存在成为远期出现外伤性角膜瓣移位、干眼症等的内在原因.
本文在临床中就遇到过2例LASIK术后8a以上仍发生外伤性角膜瓣移位者[8].
而且,角膜瓣的存在也是角膜生物力学下降的主要原因,是继发性角膜扩张的主要影响因素之一[9,10].
德国蔡司公司发明的VisuMax飞秒激光微小切口角膜基质内透镜切除术利用飞秒激光精准聚焦定位的立体切割技术,在角膜基质层内特定深度图1摇两组患者术后3mo时UCVA与术前BCVA的百分率.
图2摇等效球镜度数变化曲线图.
切割出一定大小和度数(厚度)的凸透镜或凸柱透镜,并经过角膜周边微小切口取出,用以矫正近视或近视散光,无需制作角膜瓣,既保留了角膜解剖结构的完整性,也保留了对角膜生物力学影响最重要的前部角膜基质层和前弹力层的组织完整性,显示了良好的应用前景[11,12].
我们通过病例对比研究,比较了SMILE和飞秒制瓣LASIK近视眼矫正手术中的安全性、预测性、稳定性及手术并发症的发生情况.
摇摇目前的研究报道飞秒激光制瓣的LASIK手术与角膜板层刀相比,其角膜愈合的远期反应无明显差异[13].
也有研究认为,飞秒激光LASIK术后角膜瓣的愈合更加迅速[14].
而德国蔡司的VisuMax飞秒激光制瓣的LASIK由于其低能量的特点,术后愈合反应更加轻微[15].
所以我们的研究随访记录时间选择术后3mo.
6702国际眼科杂志摇2013年10月摇第13卷摇第10期摇www.
ies.
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2000@163.
com摇摇安全性指数是衡量屈光手术安全性的重要指标之一.
本研究中SMILE组的安全性指数为1.
10依0.
16,FEMTOLASIK组为1.
09依0.
16.
SMILE组在术后3mo时的BCVA与术前BCVA相比,无下降1行及1行以上者,37.
3%不变,57.
8%提高1行,4.
8%提高2行.
FEMTOLASIK组下降1行者1眼(1.
2%),52.
1%不变,39.
4%提高1行,7郾4%提高2行.
两组均无下降超过2行者,说明两种手术方式均有很高的安全性.
摇摇有效性指数SMILE组为1.
10依0.
16,FEMTOLASIK组为1.
08依0.
12.
SMILE组术后3mo的UCVA为1.
02依0郾18,FEMTOLASIK组为1.
06依0.
13.
SMILE组在术后3mo时的UCVA与术前BCVA相比,下降2行者1.
2%,下降1行者1.
2%,不变者54.
2%,提高1行者41.
0%,提高2行者2.
4%,FEMTOLASIK组分别为0,4.
3%,52.
1%,36郾2%,7.
4%.
SMILE组1眼(1.
2%)因为过矫1.
25D导致UCVA下降超过2行,其原因主要与患者术前长期过矫导致的调节痉挛有关.
其它均无下降超过2行者.
FEMTOLASIK组过矫的患者均为高度近视伴高度散光者.
有效性指数说明在治疗近视方面SMILE与FEMTOLASIK都有明显疗效.
摇摇手术设计时的SE目标值均为0D,而在术后3mo时SMILE组为0.
11依0.
26D,FEMTOLASIK组为0.
08依0郾27D,两组均显示出良好的预测性.
3mo随访中,两组病例的屈光状态均显示出良好的稳定性.
SMILE手术中飞秒激光是在上皮屏障完整性未受影响的前提下行快速的微透镜切割,为基本密闭空间的稳定操作,不受角膜局部湿度影响,定位和切割精确,术中没有掀开角膜瓣的过程,对角膜层间的影响轻微,可能是其预测性和稳定性好的主要原因.
而FEMTOLASIK手术,因为VisuMax飞秒激光的高频率、低能量的特点,角膜瓣切割均匀,术后反应轻微,也是术后良好效果的主要原因之一.
摇摇综上所述,FEMTOLASIK手术作为角膜屈光手术的主流技术拥有良好的安全性、有效性、预测性和稳定性.
SMILE手术作为一种全新的手术方式,与FEMTOLASIK相比,不仅有同样好的安全性、有效性、预测性和稳定性,其更大的优点在于角膜前部结构基本保持完好,实现了真正意义上的微创化,减少了术后角膜刺激症状,无角膜瓣相关的近期远期并发症.
理论上讲,其对角膜生物力学的不利影响更小,在安全性方面有着更大潜力,随着研究的深入,可能会显示出更好的应用前景.
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ies.
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com