中国科协木马帝国

BIO-MEDICINEINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT生物医药行业与科技发展监测报告12月第1期总第022期2016年12月02日周刊中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办政策国家发改委印发《全民健康保障工程建设规划》两部门发文明确增设允许药材进口边境口岸条件一致性评价再出细则289个品种分类出台新药武田:在日本推出2型糖尿病复方新药Inisync(阿格列汀/二甲双胍)诺和诺德糖尿病复方疗法Xultophy与赛诺菲Soliqua同时获得FDA批准百时美:Opdivo获欧盟批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)(内部资料请勿外传)目录行业形势【政策】国家发改委印发《全民健康保障工程建设规划》1【政策】两部门发文明确增设允许药材进口边境口岸条件1【政策】一致性评价再出细则289个品种分类出台1【政策】总局关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告.
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1【政策】总局公告:停止生产销售使用氯美扎酮、苯乙双胍.
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2【政策】湖南省取消低价药清单实施价格动态管理.
2《药品管理法》已形成第三稿,或关注使用环节.
2环保令对药企亮红灯绿色制药迫在眉睫.
229批次药品被通报不合格多家知名药企上榜2中药饮片迎来最严整治风暴市场大可期待.
3中小微中药材种植、饮片与产销联盟成立.
3首个第三方企业主导药交所华中药品交易中心落地.
3蛋白质"社交平台"建成上线.
3甘肃武威市6家药企违法经营被行政处罚.
32016中国食品发展大会在京举行聚焦行业创新转型42016年前三季度我对金砖国家医药产品出口全面下降4企业竞争信达生物:完成国内生物医药领域最大融资.
5鲁抗医药:拟定增募资逾10亿元建设新项目.
5罗氏制药:雅美罗获批新适应症罗氏成中国这一领域的独一份.
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5岗岭集团:抢占"药交所"风口打造医药流通闭环.
5康美药业:顺利通过中药编码国家标准验收认证.
5礼来:阿尔茨海默症药物研发失败.
5诺华:87亿美元收购两家药企6哈药集团:风波不断积极调整战略求解困.
6神奇集团:增资扩股东田药业"康养石柱"将成为"主攻方向".
6法国优尼特尔制药:进驻武汉国家生物产业基地.
6强生:Actelion遭哄抢,强生报价飙至260亿美元6免责声明:本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务.
本报告根据权威公开渠道整理,仅供参考,本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任.

新药上市【亚洲】武田:在日本推出2型糖尿病复方新药Inisync(阿格列汀/二甲双胍)7【美国】诺和诺德糖尿病复方疗法Xultophy与赛诺菲Soliqua同时获得FDA批准7Genmab/强生:Darzalex三联疗法获FDA批准,拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场7默克/辉瑞:PD-L1免疫疗法avelumab获FDA优先审查资格.
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7强生:向FDA提交IL-23单抗guselkumab斑块银屑病上市申请.
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7Intarcia:治疗二型糖尿病新设备ITCA650向FDA提交上市申请.
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8【欧盟】武田:全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准,二线治疗多发性骨髓瘤(MM)8百时美:Opdivo获欧盟批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)8药品研发【肿瘤】JBC:两种常见药或可帮助靶向代谢对抗乳腺癌.
9AdvMater:高效探测恶性肿瘤标志物的探针材料.
9JCI:肺癌细胞劫持"细胞邮局"促转移.
9NNT:纳米粒子激活被劫持的巨噬细胞.
9发现新一代"免疫抗癌剂"作用原理.
9ScienceSig:新加坡科学家找到治疗侵袭性卵巢癌的新可能.
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10NatCellBiol:癌症信号通路新研究点明治疗方向.
10Oncogene:饿死癌细胞的新招数.
10阿斯利康PD-L1单抗durvalumab将继续开展颈部鳞状上皮细胞癌III期临床试验10Chugai将早期肿瘤治疗药物PA799授权给Menarini.
10【神经】Neurology:首次发现细菌会直接影响阿尔兹海默式症的进展.
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10腹针疗法治抑郁症作用机制揭示.
11Natcommun::睡一觉后,抑制负面的情绪化记忆会更加不容易.
11JCB:细胞核内钙信号可改变T细胞应答有助开发免疫抑制疗法.
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11【心血管】PLOSONE:老年人采用每日低剂量阿司匹林疗法的长期益处.
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11葛兰素史克贫血药daprodustat治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血进入III期临床开发11中国国家脑血管病精准医学启动队列研究.
12【代谢】PlosMed:氨基酸代谢受损或可导致糖尿病风险增加12MolMetab:对抗肥胖的新靶点被发现.
12Nature:微生物组研究重要成果发表,否定节食减肥12【炎症】GSK全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功12SciTranslMed:微抗体可阻断炎症,避免动脉硬化等疾病.
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13肥胖伤肝是巨噬细胞在作怪.
13吉利德的抗炎药filgotinib治疗克罗恩病(CD)进入III期临床开发13【传染病】Arrowhead终止EX1RNA递送技术13【基因/遗传】科学家首次利用CRISPR/Cas9技术成功纠正小鼠的凝血功能.
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13Development:科学家创造出增强版CRISPR,可用于任何细胞类型任何发育阶段14蠕虫DNA或能帮助人类拥有金刚狼的自愈能力.
14降解蛋白即将来临14Nature:我国科学家发现1445种新病毒.
14【其他】NatCommun:揭示多能干细胞探索抗衰老机制.
14Nature子刊:嗜中性粒细胞分泌的胞外膜泡参与血小板介导的内源性免疫反应15中山康方:自主研发的抗IL-12/IL-23p40单抗AK101临床试验申请获CFDA受理15盟科医药在美启动新型抗菌药MRX-4的1期临床试验15勃林格殷格翰:与东南大学开发耳聋药物.
15赛诺菲Sanofi接管了WarpDrive抗生素计划.
15【器械】SciAdv:科学家利用先进贴片来"修补"受损心脏.
16AdvMater:美国科学家研发出"智能抗血栓"贴片.
16取代注射器的纳米贴剂.
16扬州大学研发检测癌细胞的新型生物电化学检测芯片16瘫痪猴接通信号接通后重新行走:人类身上实现可能性很大.
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16日本医院研发出人工手关节明春投入实际应用.
161/16行业形势中国科协企业创新服务中心行业形势【政策】国家发改委印发《全民健康保障工程建设规划》国家发改委《关于印发的通知》近日公布,原文请见:http://www.
sdpc.
gov.
cn/gzdt/201611/t20161123_827519.
html【政策】两部门发文明确增设允许药材进口边境口岸条件国家食药监总局官网12月1日消息,为进一步规范增设允许药材进口的边境口岸工作,食品药品监管总局、海关总署联合发布通知,要求增设的药材进口边境口岸所在地食品药品监督管理部门应当符合《食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》(食药监药化管〔2015〕6号)相应要求,负责进口药材登记备案工作.
【政策】一致性评价再出细则289个品种分类出台仿制药一致性评价工作至今已经进入全面开展阶段,企业在推进这项工作的过程中遇到的诸多问题也正在得到逐步的解决.
在289个品种中,17740个批号中,不同产地、改规格、剂型等诸多问题待解,也是政府和企业讨论颇多的话题,日前CFDA给出了的分类,要求企业依据不同分类要求的办法开展工作.
11月29日,CFDA发布了《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》,将首批开展一致性评价的品种分为6大类,并对不同类别的情况做了具体要求.
【政策】总局关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告根据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第134号),国家食品药品监督管理总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整,现予发布,自本公告发布之日起启用.
自本公告发布之日起,申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件.
新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆www.
cfda.
gov.
cn下载.
特此公告.
食品药品监管总局2016年11月23日2/16行业形势中国科协企业创新服务中心【政策】总局公告:停止生产销售使用氯美扎酮、苯乙双胍根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其、胃肠系统损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益.
国家食品药品监督管理总局决定停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件.
已上市销售的氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2016年12月31日前完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁.
【政策】湖南省取消低价药清单实施价格动态管理湖南省发改委近日下发了《关于进一步明确药品价格有关问题的通知》,直接取消了低价药清单,实施价格动态管理,对于药企来说无疑是一大利好.
对于药企来说,可以从中选择自己品种的采购方式和销售方式,低价药采用直接挂网议价的方式,相对于招标竞价品种.
《药品管理法》已形成第三稿,或关注使用环节近日,在"药品管理法修法思路与重点问题研讨会"上获悉,自去年国务院下发药品医疗器械审批审批制度改革意见后,许多改革的经验需要通过立法来予以固化.
其中,《药品管理法》的修订工作进展较快,目前已经形成了第三稿,近期还会进一步论证、修改,然后对社会广泛征求意见,力争尽早把修订草案送审稿上报国务院.
环保令对药企亮红灯绿色制药迫在眉睫近日,在国药励展举办的第77届原料药会期间,在"2016(第六届)中国国际制药工业环保发展论坛"等3场环保主题研讨会上,有关人士表示,当前环保形势严峻,各地环境治理措施日趋严格,环保问题已经成为制药企业绕不开的坎儿,绿色制药迫在眉睫,制药领域环保治理理念、治理思路和治理技术亟待加速更新.
29批次药品被通报不合格多家知名药企上榜近期在国家药品抽验中发现,库尔勒龙之源药业有限责任公司、太极集团重庆中药二厂有限公司等25家药企分别生产的安神补心丸、小儿咳喘灵颗粒等29批次药品经检验为不合格产品.
相关批次药品已被责令停产、召回.
据悉,对上述不合格药品,相关省份食品药品监督管理局已采取责令企业暂3/16行业形势中国科协企业创新服务中心停生产销售、召回产品等措施.
食药监总局要求有关地方食品药品监督管理局对上述企业依据相关规定进行查处,根据情况立案调查,依法处理;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改.
中药饮片迎来最严整治风暴市场大可期待11月25日,安徽省药监局发布《关于收回亳州市中和中药饮片有限公司等12家企业药品GMP证书的通告》.
《通告》显示,在亳州市食药监局组织飞行检查过程中,发现亳州市中和中药饮片有限公司等12家企业严重违反药品GMP规定,依法收回上述企业《药品GMP证书》.
值得注意的是,12家被收证的药企中,已有10家相继被发还证书.
中小微中药材种植、饮片与产销联盟成立日前,在中华民族团结进步协会医药卫生发展工作委员会指导下,北京济仁医药科技中心联合多家中药材种植、加工和销售单位在京成立中小微中药材种植、饮片与产销联盟.
该联盟旨在帮助中小微中药材种植和饮片企业解决科技创新支撑不足、市场营销能力较弱、市场信息不对称、产业化和规范化种植起步慢、中药材/饮片质量标准重视不够、知识产权的保护意识薄弱等难题.
首个第三方企业主导药交所华中药品交易中心落地继重庆、广东之后,又有新的省份加入药交所阵营.
11月29日,华中药品交易中心在武汉正式上线.
据了解,该交易中心由1药网母公司岗岭集团发起成立,是全国首个由第三方企业主导的药交所.
蛋白质"社交平台"建成上线美国科学促进会(AAAS)科技新闻共享平台EurekAlert!
11月29日报道称,目前最大的蛋白质—蛋白质相互作用网络数据库建成上线,该数据库集合了超过62.
55万组蛋白质间相互作用,这种规模的数据资源可以阐明多种基因对疾病发展的影响.
甘肃武威市6家药企违法经营被行政处罚11月26日,甘肃省武威市药监局公布《凉州区2016年11月份行政处罚信息公开表》和《古浪县食品药品监督管理局2016年11月行政处罚信息公开表》,共公开60起行政处罚案件.
4/16行业形势中国科协企业创新服务中心2016中国食品发展大会在京举行聚焦行业创新转型12月1日,在相关部委指导下,由新华网主办的"2016年中国食品发展大会"在京举行.
本次大会主题为"新动能新趋势食品产业转型与可持续发展".
来自中央网信办、国家卫生计生委、农业部、质检总局、国家食药监总局、工信部等部委、行业协会、食品企业人士、新闻媒体等200多名各界人士齐聚一堂,围绕食品谣言危害、行业法规建设、产业趋势与挑战、企业战略等议题展开主题发言与讨论,聚焦行业优化成长,为行业转型升级建言献策.
2016年前三季度我对金砖国家医药产品出口全面下降在全球经济增长放缓,新兴市场经济减速的大背景下,我对金砖国家医药贸易也出现了大幅下滑,尤其是我出口下降明显,除了对南非医药产品进口有少量增速外,对其他国家医药产品贸易全面下滑.
我国与印度、俄罗斯、巴西、南非的医药贸易多以出口为主,占到我出口总额的13%左右.
其中对印度出口35.
6亿美元,同比下降10.
8%;对俄罗斯出口已经出现连续3年的下滑,今年1-9月我出口俄罗斯医药产品仅为6.
28亿美元,同比下降5.
13%;对巴西出口8.
26亿美元,同比下降10.
84%;对南非出口2.
57亿美元,同比下降11.
04%.
5/16企业竞争中国科协企业创新服务中心企业竞争信达生物:完成国内生物医药领域最大融资11月29日,信达生物制药(苏州)有限公司宣布成功完成2.
6亿美元的D轮融资.
此次融资由国投创新管理的先进制造产业投资基金领投.
鲁抗医药:拟定增募资逾10亿元建设新项目11月29日鲁抗医药晚间公告,公司拟以不低于9.
27元/股的价格,向华鲁投资在内的10名特定投资者非公开发行股票不超过1.
14亿股,募集资金不超过10.
58亿元.
募集资金投向生物医药循环经济产业园人用合成原料药技术升级项目4.
44亿元、高端生物兽药建设项目2.
35亿元、特色发酵原料药建设项目3.
79亿元.
罗氏制药:雅美罗获批新适应症罗氏成中国这一领域的独一份11月29日,罗氏制药宣告雅美罗正式获得治疗sJIA这一罕见病准入资格.
此前,我国没有获批的用于治疗这一疾病的药物,由此,雅美罗sJIA适应症的获批,让罗氏制药成为这一领域的独一份.
这也是是雅美罗在中国获批的第二个适应症.
岗岭集团:抢占"药交所"风口打造医药流通闭环11月29日,岗岭集团宣布正式上线华中药品交易中心(以下简称"华中药交所").
这次上线的华中药交所与1号药城同属岗岭集团的B2B事业群.
在此之前,岗岭集团的业务已包括B2C医药平台1药网、B2B在线医药批发平台1号药城以及网络医院"1诊".
康美药业:顺利通过中药编码国家标准验收认证11月24日,中药编码国家标准验收会通过了康美药业承担参与的444个中药饮片、146个中药材和2000多个品规的认证,验证通过的中药饮片品种基本全部覆盖中医临床常用药.
此次认证的顺利完成标志着康美药业参与的《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与标识》3项中医药国家标准的落地实施.
礼来:阿尔茨海默症药物研发失败由于治疗药物市场前景巨大,目前包括礼来、Biogen等公司都在为延缓阿6/16企业竞争中国科协企业创新服务中心尔兹海默症做出巨大努力.
近日,礼来宣告其轻度阿尔兹海默病(AD)III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点.
诺华:87亿美元收购两家药企11月21日,诺华拟80亿美元收购Amneal制药以补强山德士板块.
山德士近来专注于发展其生物仿制药业务,收购Amneal制药对山德士的传统仿制药产品组合是一种促进.
诺华去年已通过资产互换进行了自身的重塑,该公司加强了其肿瘤业务,同时把疫苗业务出售给了葛兰素史克.
哈药集团:风波不断积极调整战略求解困近日,哈药股份发布公告称,分公司哈药六厂因生产的女士高盖牌钙片检验不符合食品安全标准,收到食品药品监督管理部门出具的《行政处罚决定书》,合计被罚款约19.
6万元.
神奇集团:增资扩股东田药业"康养石柱"将成为"主攻方向"11月25日,石柱土家族自治县举行贵州神奇集团增资扩股东田药业公司签约活动.
东田药业公司董事长田秀东表示,此次神奇集团的增资扩股,从今年3月双方第一次接触,到10月正式签约,只用了短短7个月,这都是源于他们对黄连产业前景的信心,未来,他们将以产品带动产业,产业推动经济发展,带动石柱经济发展.
双方的签约标志着该县以黄连为主的中药材将得到进一步地精深加工,不仅为药农脱贫致富奔小康添砖加瓦,更有力地助推了"康养石柱"建设,为石柱工业注入了新鲜血液.
法国优尼特尔制药:进驻武汉国家生物产业基地单剂量制剂开发和生产的全球领导者法国优尼特尔制药公司正式在武汉成立全资子公司--优尼特尔医药科技(武汉)有限公司,并于2016年11月30日在光谷生物城举行了子公司开幕仪式.
强生:Actelion遭哄抢,强生报价飙至260亿美元"管线不够,并购来凑",陷入"资产荒"的制药大佬们纷纷选择靠收购来拓展自身的产品管线.
两个月前才43.
3亿美元收购雅培医疗光学公司的强生近日又打起了Actelion的主意.
然而此次收购似乎并不顺利,最新消息显示,强生已将价码提高至260亿美元.
7/16新药上市中国科协企业创新服务中心新药上市【亚洲】武田:在日本推出2型糖尿病复方新药Inisync(阿格列汀/二甲双胍)武田(Takeda)近日宣布在日本推出糖尿病复方新药Inisync,用于2型糖尿病(T2D)患者的治疗.
Inisync复方片由固定剂量的Nesina(阿格列汀,alogliptin,25mg)和二甲双胍(500mg)组成.
【美国】诺和诺德糖尿病复方疗法Xultophy与赛诺菲Soliqua同时获得FDA批准近日,FDA同时批准了两款糖尿病复方药物,一款为诺和诺德的Xultophy,而另一款为赛诺菲的Soliqua.
这两个复方疗法都是长效胰岛素联合GLP-1受体激动剂,用于治疗经其它药物无法有效控制血糖浓度的2型糖尿病患者.
Genmab/强生:Darzalex三联疗法获FDA批准,拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场强生的CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗.
Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡.
默克/辉瑞:PD-L1免疫疗法avelumab获FDA优先审查资格FDA正式受理默克(MerckKGaA)与美国制药巨头辉瑞(Pfizer)合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab治疗转移性默克尔细胞癌(merkelcellcarcinoma,MCC)的生物制品许可申请,同时还授予了优先审查资格.
强生:向FDA提交IL-23单抗guselkumab斑块银屑病上市申请近日,强生向美国FDA提交申请,希望FDA能够批准其试验性新药——IL-23单抗guselkumab,用于治疗中至重度斑块性银屑病.
8/16新药上市中国科协企业创新服务中心Intarcia:治疗二型糖尿病新设备ITCA650向FDA提交上市申请IntarciaTherapeutics最近宣布,公司开发的用于治疗II型糖尿病的植入式微量渗透泵产品ITCA650已经正式向FDA提交NDA申请.
ITCA650是一种仅有火柴棍大小的长效GLP-1体内植入渗透泵产品.
【欧盟】武田:全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件批准,二线治疗多发性骨髓瘤(MM)欧盟委员会(EC)近日有条件批准武田(Takeda)口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib),联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)成人患者.
百时美:Opdivo获欧盟批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)欧盟委员会(EC)近日批准百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo用于既往已接受自体造血干细胞移植(ASCT)及移植后Adcetris(brentuximabvedotin)治疗但病情复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者.
9/16药品研发中国科协企业创新服务中心药品研发【肿瘤】JBC:两种常见药或可帮助靶向代谢对抗乳腺癌托马斯杰弗森大学的一项新研究发现,TIGAR蛋白能够削弱细胞通过糖酵解获取能量的能力,而抗糖尿病药物二甲双胍和抗生素多西环素是两种能够阻断线粒体代谢的药物,研究人员使用这两种药物处理TIGAR高表达的乳腺癌细胞,结果观察到癌细胞的侵袭能力出现下降.
相关研究结果发表在JBC上.
AdvMater:高效探测恶性肿瘤标志物的探针材料华东理工大学与第二军医大学东方肝胆外科医院合作,在应用二维荧光分子探针探测恶性肿瘤标志物方面取得新进展,为恶性肿瘤标志物的高效探测提供了新的分子探针工具,并为肝胆肿瘤揭示了一种潜在的肿瘤标志物.
相关成果近日发表于《先进材料》(AdvancedMaterials)杂志.
JCI:肺癌细胞劫持"细胞邮局"促转移根据一项由美国MD安德森癌症中心的研究人员发表在JCI上的新研究,癌细胞内的高尔基体可能在肺癌转移过程中发挥重要作用.
研究人员发现上皮间充质转化过程(EMT)过程依赖于一个叫做PAQR11的高尔基体蛋白,帮助肺癌细胞成功转移.
NNT:纳米粒子激活被劫持的巨噬细胞斯坦福大学医学院研究人员在测试一种铁补充剂中的纳米粒子能否作为"特洛伊木马"时,把用于化疗的药物偷偷地带入小鼠的肿瘤中.
他们却意外发现,铁补充剂ferumoxytol中的纳米粒子能够促使巨噬细胞(TAM,与肿瘤相关)杀死肿瘤细胞.
相关研究发表在NatureNanotechnology.
发现新一代"免疫抗癌剂"作用原理韩国建国大学的研究团队发现了"免疫抗癌剂"攻击癌细胞的原理.
人体中含有一种T细胞可以发现癌细胞并将其消灭,但是癌细胞通过与T细胞中含有的免疫蛋白质结合,伪装成正常细胞,以此逃过T细胞的攻击.
新一代的"免疫抗癌剂"可以找到免疫蛋白质并使其功能弱化,从而达到铲除癌细胞的目的.
该研究结果刊登在《自然通讯》.
10/16药品研发中国科协企业创新服务中心ScienceSig:新加坡科学家找到治疗侵袭性卵巢癌的新可能新加坡的研究人员最近找到了一种治疗侵袭性卵巢癌的新治疗策略,他们在Mes亚型卵巢癌细胞上进行了一系列实验,他们发现当AXL发生激活,该分子能够与细胞内其他蛋白发生相互作用形成一个细胞途径促进卵巢癌细胞的扩散.

相关研究结果发表在期刊ScienceSignaling上.
NatCellBiol:癌症信号通路新研究点明治疗方向威斯康辛大学医学院的研究人员通过一项新研究对一个在癌症中常见的促生长信号途径有了更好的了解,阻断该信号途径可以杀死癌细胞而健康细胞不会受到伤害.
相关研究结果发表在NatureCellBiology上.
Oncogene:饿死癌细胞的新招数杜克大学的科学家们报告称,阻断癌细胞对胱氨酸的摄取可能不仅是治疗三阴性乳腺癌的有效方法,也有助于治疗其他利用该过程发生转移的侵袭性癌症.

相关研究结果发表在Oncogene上.
阿斯利康PD-L1单抗durvalumab将继续开展颈部鳞状上皮细胞癌III期临床试验今年10月底,阿斯利康的重磅PD-L1单抗durvalumab研发过程受到了FDA的部分限制.
近日,阿斯利康通过和FDA的协商后,终于解除了这一禁令,使得durvalumab的头颈癌临床试验得以继续.
Chugai将早期肿瘤治疗药物PA799授权给Menarini由罗氏公司控股的日本中外制药Chugai公司,已经把早期肿瘤学研究授权给了意大利的Menarini集团.
对I类PI3K抑制剂PA799的研究,主要由Menarini旗下的一家研究癌症,名为Berlin-ChemieMenarini的子公司进行后续的研发.
PA799由Chugai公司首先进行研发,已经在欧洲进行了第一期实体瘤治疗,其官方报告显示,"其在临床试验中表现出良好的安全性".
【神经】Neurology:首次发现细菌会直接影响阿尔兹海默式症的进展日前一项刊登于Neurology上的研究表明,在晚发性(迟发性)的阿尔兹海默氏症患者大脑样本中存在较高水平的革兰氏阴性菌的抗原,相比对照而言,这11/16药品研发中国科协企业创新服务中心些患者大脑样本中细菌脂多糖和大肠杆菌K99菌毛蛋白的水平较高.
此外这些脂多糖分子能够聚集在淀粉样斑块中,而这就和阿尔兹海默式症患者的病理学表现及疾病进展直接相关了.
阐明细菌感染性因子和阿尔兹海默式症发病之间的关联,或为后期开发新型治疗疾病的疗法提供了新的思路和希望.
腹针疗法治抑郁症作用机制揭示中美科学家首次利用脑功能磁共振技术合作研究发现,抑郁症患者经腹针联合药物治疗后,与情绪和意志活动相关的脑网络发生显着变化,并与临床症状的改善存在显着相关.
相关研究成果近日发表在《神经影像学:临床研究》上.

Natcommun::睡一觉后,抑制负面的情绪化记忆会更加不容易Naturecommunications杂志在线发表了北师大秦绍正研究组和深圳大学吴佳慧研究组合作的一篇论文,该论文报告睡过一觉后,抑制负面的情绪化记忆会更加不容易.
该研究能增进医生对创伤后应激障碍(PTSD)等疾病的认识和治疗.

JCB:细胞核内钙信号可改变T细胞应答有助开发免疫抑制疗法免疫细胞会对机体自身的分子产生耐受.
这种不应答状态或者称为无反应性受到一个钙控开关的调节,之前研究报道这种钙信号开关参与许多脑部功能的调控.
来自海德堡大学的神经科学家和免疫学家共同发现了该信号.
相关研究结果发表在国际学术期刊JCB上.
【心血管】PLOSONE:老年人采用每日低剂量阿司匹林疗法的长期益处根据一项新的USC研究:在对于具有高心脏病风险的老年美国人,每天服用低剂量阿司匹林可以减少心脏病发作的风险,预防一些癌症和癌症死亡,延长生命,挽救数十万患者.
该研究将发表在PLOSONE上.
葛兰素史克贫血药daprodustat治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血进入III期临床开发英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动实验性药物daprodustat治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血(anaemia)的III期临床开发项目.
该项目包括2个III期研究(ASCEND-D和ASCEND-ND),将调查daprodustat相对于重组人促红细胞生成素(humanerythropoietin)的疗效和安全性.
12/16药品研发中国科协企业创新服务中心中国国家脑血管病精准医学启动队列研究近日,中国脑血管病临床研究峰会在北京召开.
会议上,"'十三五'脑血管疾病专病队列研究"正式启动.
该研究预计共有超过10万人参与,该大样本的队列研究被专家们称为"十万卒中队列计划(SCI100000)".
【代谢】PlosMed:氨基酸代谢受损或可导致糖尿病风险增加PLOSMedicine上剑桥大学的的一项新研究发现了五个遗传变异与支链氨基酸异亮氨酸,亮氨酸和缬氨酸的含量更高有关.
研究人员还发现这些遗传变异与2型糖尿病患病风险增加也存在相关性.
MolMetab:对抗肥胖的新靶点被发现伦敦国王学院和帝国理工学院的研究结果表明,小鼠摄入包含可发酵碳水化合物的饮食能够抵抗肥胖,但是在没有FFAR2受体的情况下这种保护作用会消失.
携带这种受体的小鼠其体内肠道激素肽YY增加130%,包含PYY的细胞的密集程度也出现增加,并导致饱腹感增加.
Nature:微生物组研究重要成果发表,否定节食减肥Nature近日发表了魏茨曼科学研究所的研究论文,该论文揭示了节食减肥容易体重反弹这个恶性循环背后的分子机制——节食减肥之后与肥胖有关的微生物组构成并没有改变,会继续影响肠道菌与宿主的代谢物交换.
【炎症】GSK全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功英国葛兰素史克(GSK)近日宣布mepolizumab(美泊利单抗)治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究(MEA115921)达到了共同主要终点和全部次要终点.
根据该研究,葛兰素史克已计划于2017年向全球监管机构提交mepolizumab治疗复发性和难治性EGPA的上市申请文件.

13/16药品研发中国科协企业创新服务中心SciTranslMed:微抗体可阻断炎症,避免动脉硬化等疾病欧洲的研究人员说,一种称为纳米抗体(nanobody)或微抗体(miniantibodies)的新型生物分子可以阻断炎症并减轻小鼠的疼痛-这种技术被称为针对炎症性疾病的下一代治疗方案.
该项研究成果发表在11月23日的"科学转化医学"(ScienceTranslationalMedicine)杂志上.
肥胖伤肝是巨噬细胞在作怪南京医科大教授陈琪带领的研究团队发现,在巨噬细胞表面的一种名为A类清道夫受体(SR-A1)的蛋白质受体,在非酒精性脂肪肝等代谢性炎症的发生发展中起重要调控作用.
这项研究从全新角度阐述了此类疾病的发病机理,并提供了治疗新思路.
目前部分成果已发表于《Diabetes》、《AmJPhysiol》等刊物.
吉利德的抗炎药filgotinib治疗克罗恩病(CD)进入III期临床开发美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动抗炎药filgotinib治疗克罗恩病(Crohn'sdisease,CD)的III期临床研究DIVERSITY.
filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发.
综合已取得的临床数据来看,filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)和克罗恩病(Crohn'sdisease,CD)起效迅速、疗效高,同时具有良好的安全性和耐受性.
【传染病】Arrowhead终止EX1RNA递送技术Arrowhead近日宣布将终止EX1递送RNA药物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏症)的临床开发.
这些药物早些时候因造成灵长目动物死亡而被FDA叫停.
【基因/遗传】科学家首次利用CRISPR/Cas9技术成功纠正小鼠的凝血功能近日,在圣地亚哥举办的第58届美国血液学会年会和博览会上,来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究首次开发出了一种双基因疗法,其能够将CRISPR/Cas9介导的基因靶向系统的关键组分运输到小鼠机体中来治疗B型血友14/16药品研发中国科协企业创新服务中心病(HemophiliaB),该疾病通常是由于凝血蛋白缺失或缺陷引发.
Development:科学家创造出增强版CRISPR,可用于任何细胞类型任何发育阶段日前,发表在Development上题为"OptimizedinducibleshRNAandCRISPR/Cas9platformsforinvitrostudiesofhumandevelopmentusinghPSCs"的一项研究中,WellcomeTrustSanger研究所和剑桥大学的科学家们创造了一种更高效、可控的CRISPR基因组编辑平台——sOPTiKO.
这一单步系统(single-stepsystem)能够在机体的每一种细胞以及发育的每一个阶段中发挥作用.
这一新方法有望帮助推动发育生物学、组织再生以及癌症领域的研究.

蠕虫DNA或能帮助人类拥有金刚狼的自愈能力未来的人类能否像《X战警》系列电影中的金刚狼那样不畏伤痛11月30日据英国《每日邮报》报道,科学家们正试图通过一种普通蠕虫的DNA为人类揭示这种自愈能力的奥妙.
华盛顿大学的研究者发现,囊舌虫(acornworm)的每个身体部位,如头部、神经系统和内脏,都能在无需任何辅助条件时重新长出来.
降解蛋白即将来临《自然药物研发》杂志近日发表一篇综述,介绍双特异小分子诱导的蛋白降解.
这篇文章介绍了目前已知的蛋白降解技术,从无选择性的热休克蛋白抑制剂、到意外发现的AR、ER降解小分子、到机理未知的HyT、到Crews教授自己发明的利用连接酶降解的PROTACs技术.
重点比较了PROTACs和其它蛋白去活技术如RNA抑制蛋白表达、不可逆抑制剂去活目标蛋白.
PROTACs的目标是成为药物,而不仅是用于靶标确证.
Nature:我国科学家发现1445种新病毒中国疾病预防控制中心近日发现1445种新RNA病毒,发表于《自然》.
【其他】NatCommun:揭示多能干细胞探索抗衰老机制在近日的NatureCommunication杂志上,德国研究员在一项新研究中确定了多能干细胞用以维持蛋白质质量的机制.
随着衰老过程神经元等体细胞会失去对正常蛋白的维持能力;而多能干细胞不会衰老,并依靠某些机制维持蛋白组的15/16药品研发中国科协企业创新服务中心完整性.
随后他们在模式动物的成体组织中模拟了这些机制,发现能够延长寿命,推迟衰老相关疾病的发生.
Nature子刊:嗜中性粒细胞分泌的胞外膜泡参与血小板介导的内源性免疫反应对细菌感染的先天性免疫应答需要嗜中性粒细胞和血小板的相互作用.