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BIO-MEDICINEINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT生物医药行业与科技发展监测报告9月第3期总第012期2016年9月18日周刊中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办北美新药AralezPharmaceuticals:心脑血管疾病预防新药YOSPRALA获FDA批准Shire:原发性免疫缺陷症新药Cuvitru获FDA批准默沙东与三星:依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大批准欧洲新药百健:Remicade仿制药Flixabi英国上市Exelixis:口服抗癌药Cabometyx(cabozantinib)获欧盟批准卫材:治疗晚期肾细胞癌新药Kisplyx(lenvatinib)获欧盟批准安进:新一代肾脏病药物Parsabiv获欧盟支持批准辉瑞:治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌新药Ibrance获欧盟支持批准礼来:单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤获欧盟有条件支持批准武田:全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件支持批准葛兰素史克:IL-6单抗sirukumab向欧盟提交上市申请(内部资料请勿外传)目录行业形势【政策】关于再次征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知.
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1【政策】CFDA:保健品为最高风险等级每年至少检查3-4次1【政策】CFDA发布过度重复品种清单282个品种不要再申报了1【政策】总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见.
2【政策】国行标27项征求意见22016年医药业竞争激烈10家制药巨头脱颖而出2儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家2企业纷纷涌入争食"特医食品"3中国或迎260亿元肺癌市场靶向药群雄逐鹿3多家直企抢占基因检测先机欲攻新蓝海32016年8月份总局批准137个医疗器械上市3十三五时期北京生物医药产业将达1800亿元3北京力推一致性评价:优势品种最高资助300万元4百余药企参与亳州药博会签约额逾373亿元4杭州开发区生物医药产业发展进入快车道4禹州打造百亿级医药产业集群4企业竞争恩华药业200万美元入股以色列亏损制药公司5首家中国生物科技公司(中源协和)在美国设立研发中心5美德医牵手我国"茄子口腔云"建立合作关系5三大药企巨头抱团强强联手合力发展巴药5赛诺菲联手谷歌5亿美元进军糖尿病领域5粤湘大健康产业签约广药集团积极开拓市场5仁和药业定增方案一波多折项目运作将终止6好医生药业深挖传统医药创新点聚焦药用动物研究6胰岛素药企巨头排位相争甘李药业趁机入美6西门子医疗将在华新建诊断试剂工厂6康缘药业联手南京华威,出资2亿元设立合资公司7大陆药品市场洗牌法德药欲掌握药改商机7新药上市【北美】AralezPharmaceuticals:心脑血管疾病预防新药YOSPRALA获FDA批准.
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8Shire:原发性免疫缺陷症新药Cuvitru获FDA批准8免责声明:本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务.
本报告根据权威公开渠道整理,仅供参考,本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任.

默沙东与三星:依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大批准8【欧盟】百健:Remicade仿制药Flixabi英国上市8Exelixis:口服抗癌药Cabometyx(cabozantinib)获欧盟批准9卫材:治疗晚期肾细胞癌新药Kisplyx(lenvatinib)获欧盟批准9安进:新一代肾脏病药物Parsabiv获欧盟支持批准9辉瑞:治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌新药Ibrance获欧盟支持批准9礼来:单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤获欧盟有条件支持批准.
10武田:全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件支持批准.
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10葛兰素史克:IL-6单抗sirukumab向欧盟提交上市申请10药品研发【肿瘤】PNAS:吡格列酮老药新用或帮助治疗乳腺癌11NatCom:补充维生素A为胰腺癌治疗带来希望11NatCommun:基于纳米颗粒的组合免疫疗法对致命性癌症发起三重打击.
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11Nature:科学家鉴别出新型的抗癌靶点11BJC:抗癌免疫疗法新药获成功11Nature:靶向SET蛋白让p53重新激活可阻止癌症生长12科学家破解黑色素瘤治疗新药作用机制已进入临床试验阶段12Gastroenterology:新研究或可帮助解决胃癌诊断治疗难题12CancerRes:具备两个属性让癌细胞易扩散,或为肿瘤治疗提供靶点.
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12Nature:死亡的肿瘤细胞释放出胞内钾离子来阻断免疫系统12【白血病】NEJM:利用脐带血治疗白血病效果好13CancerDiscov:科学家找到新药物组合可杀死超过90%的慢性髓系白血病干细胞.
13Cell:提出针对AML白血病治疗新药物,为40年来首次13STM:组合用药治疗慢性髓系白血病展希望13【神经】CoLucid公司:偏头痛药lasmiditan首个关键Ⅲ期临床获得成功13FEBSJ:抵抗阿尔茨海默病的新策略14Cell:抑制mtHSP70或有助治疗亨廷顿舞蹈病14Cell:脂肪或能让我们免受大脑疾病14科学家发明微粒感应器"神经尘",可植入体内追踪身体信息14【心血管】Nature子刊:发现治疗高血压的新靶点15SciRep:素食和瑜伽等自然疗法确实改变了血液成分15【代谢】二甲双胍或可保护1型糖尿病患者心脏健康15NSMB:蜗牛毒液可被开发成速效胰岛素,有望彻底治疗糖尿病15Lexicon与赛诺菲:SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin一型糖尿病显示积极疗效15Diabetes:揭示减肥药Lorcaserin对人类大脑的影响16Lancet:辅助糖尿病患者稳定血糖的新技术诞生16【传染病】CellRep:新型抗体或可靶向作用HIV的防御保护性缺口结构16【呼吸】ERS2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病三联疗法FF/UMEC/VI头对头Ⅲ期临床疗效击败阿斯利康Symbicortturbohaler16Chiesi集团:慢性阻塞性肺病三联疗法ICS/LABA/LAMAⅢ期临床收获积极数据17【基因/遗传】NatChemBiol:开发出改变DNA的新技术治疗多种人类疾病17PNAS:新研究构建出同时携带父母双方线粒体的胚胎17CellRep:c-Jun氨基末端激酶可开启DNA修复,延缓机体衰老和疾病.
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17HMG:心脏病发作的记忆储存在我们的基因中17NatGenet:鉴别出44个和高血压风险相关的新型基因位点18Nature:利用CRISPR/Cas9鉴定出线粒体疾病背后的遗传秘密18CellRep:高脂饮食会增加小鼠脑部Rap1基因的活性18【其他】Achillion与Alios:联合开发丙肝新药2a期临床治愈率达100%18Science:肠道病原菌依赖机体修复组织的免疫反应茁壮成长18NatMicrobiol:科学家开发出可高效杀灭超级细菌的星状多聚体分子.
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19Medicine:利用免疫球蛋白G的糖基化水平可分析"生物年龄"19SCTM:人类肾脏祖细胞分离为细胞再生提供新线索19【器械】"纳米鱼"可携带药物在人体内输送19Stroke:美国医学家通过肌肉刺激器恢复患者瘫痪手臂灵活性20科学家开发出可3D打印植入物材料能促进骨再生20Organovo公司:推出3D生物打印人类肾组织产品ExVive20基于植入式纳米发电机的自驱动心脏实时监控系统研制成功20革命性骨骼成像技术或取代"拍X光片"20湖南省肿瘤医院用3D打印导板切除原发性肝癌20青岛一科研团队成功研发3D生物电康复仪,自闭症治疗有突破211/26行业形势中国科协企业创新服务中心行业形势【政策】关于再次征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知为规范药品技术审评信息公开工作,我中心于今年六月起草了《药品技术审评信息公开管理办法》并征求社会各界意见.
在前期开展探索信息公开工作的基础上,我中心组织人员结合实际工作情况,又对该办法进行了修改完善,现将修改后的办法再次对社会公开征求意见.
社会各界对修改后的稿件如有意见,请于2016年9月17日前通过电子邮件反馈,反馈邮箱地址:chenchl@cde.
org.
cn.
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2016年9月9日【政策】CFDA:保健品为最高风险等级每年至少检查3-4次为了加强食品安全管理,国家食药监总局发布了《食品生产经营风险分级管理办法》,《办法》对不同风险等级食品生产经营者的监督检查频次做出了明确规定.
对风险等级为A级风险的食品生产经营者,原则上每年至少监督检查1次;B级检查1-2次;C级检查2-3次;D级检查3-4次.
国家食药监总局明确《办法》除适用于常规食品生产、经营和餐饮服务外,婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等特殊食品也适用本《办法》.
并明确特殊医学用途配方食品、保健食品为为D级风险,这意味着相关经营企业每年至少要被监督检查3-4次.
【政策】CFDA发布过度重复品种清单282个品种不要再申报了为准确反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局对2012—2014年间已上市药品情况进行了梳理,按照已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种,并于9月14日发布.
2/26行业形势中国科协企业创新服务中心【政策】总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见9月14日发布为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)的有关要求,食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见.
【政策】国行标27项征求意见2016年9月2日,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)秘书处发布了关于《医学实验室质量和能力的要求第2部分:临床血液学专业的要求》等27项国家标准、行业标准征求意见的通知,意见征集期截止至2016年10月10日.
其中,涉及制修订的国家标准7项,行业标准19项,医疗器械技术要求.
2016年医药业竞争激烈10家制药巨头脱颖而出2016年对于制药行业来说可谓是竞争激烈的一年,虽然如此,行业中仍然有佼佼者笑傲江湖.
根据公司的营业收入和市场影响,10家脱颖而出的药企不断打破新型疗法的记录,并开发出全新的疫苗.
未来几年内,这些药企的营业收入将进一步增长.
企业名称营业收入企业名称营业收入Johnson&Johnson700亿美元Merck395亿美元Bayer514亿美元SanofiGenzyme345亿美元Novartis494亿美元Gilead326亿美元Pfizer489亿美元AstraZeneca247亿美元Roche481亿美元GlaxoSmithKline239.
2亿美元儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家央视近日播出一则儿童安全用药的公益片,主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历.
在我国,儿童药物不良反应发生率约为12.
9%,新生儿为24.
4%,而成人是6.
9%.
儿童用药开发周期较长,生产批量小、批次多,工艺也相对复杂,生产成本较高,而利润太低.
目前我国3500多个药品制剂中,供儿童专用剂型仅60种(含中成药),药品中98%没有儿童剂型.
儿童药品不仅没有相应的剂型,甚至连剂量也没标清楚,儿童药品缺乏是个大问题.
全国工商联药业商会的调查显示,全3/26行业形势中国科协企业创新服务中心国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家.
企业纷纷涌入争食"特医食品"今年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施,业内普遍看好仍是一片蓝海的特医食品市场,众多企业也跃跃欲试.
在刚刚结束的第七届中国(广州)国际健康保健产业博览会上,特医食品展区成为展会新宠,受到各方关注.
虽然监管部门频频泼冷水,指出特医食品市场将实施较高的准入门槛和高强度的监管,但仍难挡企业高涨的入市热情.
特医食品市场早有跨国药企进入,市场再开发和教育成本也相当高昂,企业想进入这一行业应做好充分准备.
中国或迎260亿元肺癌市场靶向药群雄逐鹿据《2015年中国肿瘤登记年报》数据披露,近年来,我国肿瘤发病呈现持续上升的态势.
而就在今年的5月,首批国家药品价格谈判结果公布,非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序.
据报道,下一步筛选出价格谈判18种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物.
多家直企抢占基因检测先机欲攻新蓝海近几年,由于传统行业需求疲软,在直销市场体量快速扩增的情况下,刚刚兴起的基因检测等新技术正逐渐成为直销企业争抢市场和领先行业"必杀技".
世界华人直销协会副秘书长胡军认为,基因检测所提倡的健康理念和健康技术与直销所提倡的理念吻合,"精准健康"将是直销行业新蓝海.
2016年8月份总局批准137个医疗器械上市2016年8月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品123个.
其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品39个,进口第二类医疗器械产品25个.
具体产品目录见总局2016年第150号公告.
十三五时期北京生物医药产业将达1800亿元9月9日,作为北京市科技创新大会系列宣传活动之一,"G20工程"及"十大疾病科技攻关与管理工作"三期启动会在京召开.
该会议是对"十二五"时期上述两项工作的总结,也是对"十三五"时期两项工作的展望.
项目三期启动也标志着北京为推动加快构建"高精尖"经济结构、为保障首都市民健康提供科技支撑的决心.
4/26行业形势中国科协企业创新服务中心按照三期实施方案,"十三五"时期,北京生物医药产业规模将达到1800亿元,培育10家以上达到国际先进水平的创新引领企业,推动100个以上具有自主知识产权的创新药和创新医疗器械新品种申报或开展临床试验,推动1-2个生命科学领域国家重大基础设施建设项目落地北京.
北京力推一致性评价:优势品种最高资助300万元为支撑国家仿制药一致性评价政策实施,保障基本药物供给侧改革稳步推进,在科技支撑仿制药一致性评价工作中发挥全国科技创新中心的引领示范作用,进一步提高京产药品质量水平,带动产业创新升级,北京市科委现面向北京市仿制药生产企业征集优势成熟品种,支持加快开展一致性评价研发工作.
其中,支持方案开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元,开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元.
按期完成体外一致性评价研究的品种可协助对接临床药理基地,加快开展BE试验,并对其BE试验优先滚动支持.
详见:http://www.
bjkw.
gov.
cn/n8785584/n8904761/n8904870/n8917781/10706686.
html百余药企参与亳州药博会签约额逾373亿元9月9日,2016年国际(亳州)中医药博览会暨第32届全国(亳州)中药材交易会在安徽亳州开幕.
本次博览会共举办了8大项活动,吸引近140家药企参会,累计签约金额达到373.
8亿元.
杭州开发区生物医药产业发展进入快车道据悉,9月14日,浙江大学与杭州经济技术开发区合作共建的浙江大学(杭州)创新医药研究院签约,通过5年努力,该研究院计划建设成为国内知名特色鲜明的生物医药技术创新和科研成果转化平台、高层次人才创新创业基地.
开发区生物医药产业发展已进入快车道.
禹州打造百亿级医药产业集群禹州市将中医药定位为两大接续主导产业之一,围绕成药龙头,加快发展生物制药、中药饮片、动物疫苗、中药保健等现代医药产业,延展连片种植、医药物流、技术平台、第三方评价和产品溯源,着力打造百亿级医药产业集群.

禹州市委书记王宏武表示,在今后的发展中,禹州市将紧紧围绕"质量保障、信息服务、现代交易、物流配套、政府监管"五大体系建设,实现仓储集中化、交易公司化、初加工包装标准化,推动创建全国中药材专业市场示范区工作,全面打造"药香禹州"品牌.
5/26企业竞争中国科协企业创新服务中心企业竞争恩华药业200万美元入股以色列亏损制药公司恩华药业9日发布公告,称公司与以色列MapiPharmaLtd.
于近期就公司认购其发行的优先B股事宜进行洽谈,并签署了《股权认购协议》.
据协议,恩华药业以每股12.
3619美元的价格购入Mapi公司的优先B股总计161787股,总计投资金额200万美元,占Mapi公司发行后总股本的1.
68%.
首家中国生物科技公司(中源协和)在美国设立研发中心9月10号,国内最大的生物科技上市公司之一,中源协和细胞基因工程股份有限公司在美国马萨诸塞州纳迪克市(Natick)设立的两家子公司正式揭牌,标志着中国首家生物科技上市企业在美国大规模投资并设立研发中心.

美德医牵手我国"茄子口腔云"建立合作关系据悉,美德医已经与我国知名口腔SAAS平台"茄子口腔云"建立排他性的战略合作关系,将在美国已拥有成熟模式的口腔福利管理引入中国,在"茄子口腔云"生态合作开放平台上,建立国内首家以口腔服务为核心的金融保险平台"茄子保".
三大药企巨头抱团强强联手合力发展巴药9月10日,四川科伦实业集团有限公司、太极集团有限公司、成都恩威投资(集团)有限公司三个医药界的龙头企业的12个市级重点工业项目在巴中市经开区集中开工.
这次集中开工的12个项目,涵盖了生物医药、食品饮料、机械制造、新材料等多个行业,标志着巴中市在推动巴药产业化、加快新型工业化上迈出了新步伐.
赛诺菲联手谷歌5亿美元进军糖尿病领域近日,法国最大的制药企业赛诺菲和谷歌母公司Alphabet旗下生命科学公司Verily将共同投资5亿美元成立合资公司,主攻糖尿病研究.
此次合作,将令赛诺菲在激烈的糖尿病药物领域更加具有竞争力,并且有别于竞争对手.

粤湘大健康产业签约广药集团积极开拓市场9月13日,广州举行了粤湘大健康产业战略合作签约仪式.
会上,广药集团以及下属公司连下三单,将与合作方一起,充分利用优势资源,加速产业布局,6/26企业竞争中国科协企业创新服务中心共同推进大健康产业的发展.
据悉,广药集团与湖南省益阳市政府围绕着大南药、大健康、大商业、大医疗四大业务板块达成全面战略合作意向;同时,广药集团下属企业白云山和黄与益阳市龙头企业粤湘大健康公司、贵州茅台酒厂(集团)习酒有限责任公司三方签约,合作生产销售"白云山神农"酒,共同开拓全国保健酒市场;除此之外,广药集团下属王老吉大健康公司也与粤湘大健康公司签约合作,协同打造集生产、科研、文化"三位一体"的创新产业基地.
仁和药业定增方案一波多折项目运作将终止9月12日,仁和药业股份有限公司发布公告,称将于9月23日召开2016年第二次临时股东大会审议《关于终止公司2015年度非公开发行股票事项并撤回申请文件的议案》.
仁和药业解释称,这是受目前资本市场整体融资环境、监管政策要求以及公司业务发展规划等诸多因素影响.
好医生药业深挖传统医药创新点聚焦药用动物研究作为四川省药用动物工程技术中心依托单位之一,四川好医生攀西药业有限责任公司在药用动物研究方面发力已久.
日前,由四川好医生攀西药业有限责任公司、四川大学、四川养麝研究所联合申请建立的"四川省药用动物工程技术中心"通过了专家评审,这也是四川省建立的首家药用动物工程技术研究中心.

胰岛素药企巨头排位相争甘李药业趁机入美全球的胰岛素市场仍为寡头垄断,在2015年的市场规模中,诺和诺德(NovoNordisk)、赛诺菲(Sanofi)和礼来(EliLilly)占市场份额中的大多数.
而在我国的胰岛素市场中,竞争更加激烈,作为国内胰岛素类似物的本土龙头企业,甘李药业寻求国际市场目标,进军欧美市场.
西门子医疗将在华新建诊断试剂工厂西门子医疗9月16日宣布进一步扩展公司在上海现有的生产运营设施,建立新的体外诊断试剂工厂.
新工厂的建立将使西门子医疗具备在中国生产临床生化试剂和免疫分析试剂的能力.
随着新工厂的落成,上海也将由此成为西门子医疗在全球范围内综合性的创新基地,集影像诊断产品和实验室诊断产品的生产及研发于一体.
项目建成后,西门子医疗将新增数百个就业机会.
7/26企业竞争中国科协企业创新服务中心康缘药业联手南京华威,出资2亿元设立合资公司康缘药业9月13日晚间公告称,为加快公司在化学药领域布局和产业平台建设,与南京华威医药科技开发有限公司于2016年9月12日签订《合作协议》,拟共同出资2亿元人民币设立康缘华威医药有限公司,其中,康缘药业拟以自有资金出资1.
2亿元人民币,占康缘华威总股本的60%.
大陆药品市场洗牌法德药欲掌握药改商机近年来,随着中国大陆启动严格的药品监管政策,中国大陆药品市场正在歷经市场秩序重新洗牌,而拥有美国FDA品质标准的台商将在这场变革中受益,学名药厂法德药将加速大陆布局,掌握药改商机.
8/26新药上市中国科协企业创新服务中心新药上市【北美】AralezPharmaceuticals:心脑血管疾病预防新药YOSPRALA获FDA批准加拿大制药公司AralezPharmaceuticals近日宣布,美国FDA已批准其产品YOSPRALA(每日一次)用于那些服用阿司匹林来预防心血管和脑血管疾病的患者,他们有发展阿司匹林相关性胃溃疡的风险.
目前,YOSPRALA是复含抗血小板剂(阿斯匹林)和质子泵抑制剂(protonpumpinhibitor,PPI)omeprazole(奥美拉唑)的唯一处方型双药固定剂量复合剂.
Shire:原发性免疫缺陷症新药Cuvitru获FDA批准Shire近日宣布,该公司免疫球蛋白产品Cuvitru(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于2岁及以上儿童及成人原发性免疫缺陷症(PrimaryImmunodeficiency,PI)的治疗.
在欧洲,Cuvitru于今年6月获批,作为一种替代疗法,用于2岁及以上儿童及成人原发性免疫缺陷(PI)的治疗中.
默沙东与三星:依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大批准默沙东(Merck&Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星Bioepis(SamsungBioepis)合作开发的一款生物仿制药Brenzys(etanercept,依那西普)近日获加拿大卫生部批准,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)成人患者的治疗.
Brenzys是安进(Amgen)重磅品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药.
【欧盟】百健:Remicade仿制药Flixabi英国上市近日,百健的强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)生物仿制药Flixabi在英国上市.
Flixabi是由三星旗下的仿制药单元SamsungBioepis研发的,该公司也是百健和三星生物制剂的合资企业,Flixabi在今年五月份获得了欧洲市场的上市权利,由百健负责在欧洲区域销售.
Flixabi在欧洲的适应症为克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病.
此外,Flixabi还适用于6至17岁儿童的严重克罗恩病以及溃疡性结肠炎.
9/26新药上市中国科协企业创新服务中心Exelixis:口服抗癌药Cabometyx(cabozantinib)获欧盟批准继今年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗晚期肾细胞癌(RCC)之后,Exelixis制药公司的口服抗癌药Cabometyx(cabozantinib)近日再获欧盟批准,用于前一次治疗为血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌.
卫材:治疗晚期肾细胞癌新药Kisplyx(lenvatinib)获欧盟批准欧盟委员会(EC)近日批准卫材(Eisai)的新型抗癌药Kisplyx(lenvatinib,乐伐替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的治疗.
在美国,lenvatinib已获FDA授予突破性药物资格,并于今年5月获批用于晚期或转移性肾细胞癌的治疗.
Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性.
目前,卫材也正在评估lenvatinib用于多种癌症的治疗,包括肝细胞癌(III期)、子宫内膜癌(II期)、胆管癌(II期).
安进:新一代肾脏病药物Parsabiv获欧盟支持批准安进(Amgen)开发的新一代肾脏病药物Parsabiv(etelcalcetide)上市申请于8月底被美国食品和药物管理局(FDA)否决.
不过,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日支持批准Parsabiv上市,用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者继发性甲状旁腺功能亢进(sHPT,简称继发性甲旁亢)的治疗.
etelcalcetide是一种新颖的拟钙剂(calcimimeticagent),能够抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌.
辉瑞:治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌新药Ibrance获欧盟支持批准欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日支持批准辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib),联合芳香酶抑制剂及氟维司群(fulvestrant),用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性((ER+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗.
Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖.
10/26新药上市中国科协企业创新服务中心礼来:单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤获欧盟有条件支持批准欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极意见,支持有条件批准礼来(EliLilly)单抗药物olaratumab联合阿霉素(doxorubicin)用于不适合放疗或手术根治的晚期软组织肉瘤患者的治疗.
作为有条件批准的一部分,礼来后续需要提交正在开展的olaratumab治疗晚期软组织肉瘤的III期临床研究ANNOUNCE的数据.
olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(platelet-derivedgrowthfactorrecepterα,PDGFRα)拮抗剂,是一种人IgG1单克隆抗体,旨在扰乱肿瘤细胞和肿瘤微环境中的细胞上的PDGFRα信号通路.
该药通过直接靶向肿瘤细胞以及围绕在肿瘤周围支持肿瘤生长的细胞,发挥抗肿瘤活性.

武田:全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟有条件支持批准欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日支持有条件批准武田(Takeda)口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib),联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者.
如果获批,Ninlaro将成为欧洲首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂.
葛兰素史克:IL-6单抗sirukumab向欧盟提交上市申请葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)单抗药物sirukumab(每月一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准sirukumab联合甲氨蝶呤(MTX)用于对常规的或生物类的疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗失败或不耐受的中度至重度RA成人患者,以及sirukumab作为一种单药疗法用于不适合甲氨蝶呤治疗的中度至重度RA成人患者.
该公司也计划于2016年向美国食品和药物管理局(FDA)提交sirukumab的监管申请文件.
sirukumab是一种实验性人抗细胞白介素-6(IL-6)单克隆抗体,可高亲和力和特异性地结合细胞因子IL-6,抑制IL-6介导的炎性作用.
IL-6被认为在自身免疫性疾病中发挥着关键作用.
11/26药品研发中国科协企业创新服务中心药品研发【肿瘤】PNAS:吡格列酮老药新用或帮助治疗乳腺癌美国研究员近日发现一种新方法能抵御和乳腺癌增殖相关的特殊蛋白的过度表达.
研究者指出,降低NAF-1蛋白的水平以及其运输的铁硫簇分子(iron-sulfurclusters)的活性或许就能够帮助抑制肿瘤生长;而用于治疗2型糖尿病的药物——吡格列酮或许就能够有效控制NAF-1蛋白的水平.
相关研究刊登于PNAS上.
NatCom:补充维生素A为胰腺癌治疗带来希望最近英国科学家发现维生素A可在实验室的细胞模型上帮助对抗常见的胰腺癌.
通过维生素A参与的一个过程或可帮助关闭激活的胰腺星形细胞,阻止肿瘤周围结缔组织形成.
该研究发表在NatureCommunication上.
NatCommun:基于纳米颗粒的组合免疫疗法对致命性癌症发起三重打击在一项新研究中,美国研究人员开发出一种独创性的方法来促进检查点阻断发挥出更为强大的作用.
该疗法为有效地治疗结肠癌和肺癌等难治的转移性癌症提供希望.
研究结果于2016年8月17日在线发表在NatureCommunications期刊上,论文标题为"Core-shellnanoscalecoordinationpolymerscombinechemotherapyandphotodynamictherapytopotentiatecheckpointblockadecancerimmunotherapy".
Nature:科学家鉴别出新型的抗癌靶点近日一项刊登在Nature上的研究鉴别出了一种关键蛋白,这种名为Ras激酶抑制剂(KSR)的蛋白质是一种特殊的拟酶,其决定细胞是否生长、分裂或者死亡的细胞内信号传输过程中扮演着重要作用,靶向作用KSR对于临床疗法开发具有一定意义,其或许能改善很多恶性癌症患者的预后,比如肺癌和胰腺癌等.

BJC:抗癌免疫疗法新药获成功科学家们最近研究出了一种能够有效杀伤恶性胰腺癌的药物"IMM-101",而且没有明显副作用.
该药物能够唤醒体内的免疫系统从而对肿瘤进行杀伤,对该类肿瘤的治疗有重大意义.
来自英国的研究者通过将IMM-101与已有的化疗药物gemcitabine联合使用,发现其能有效杀伤胰腺癌细胞外周的保护性细胞,以及12/26药品研发中国科协企业创新服务中心能延长转移胰腺癌患者的寿命.
研究发表在BritishJournalofCancer上.
Nature:靶向SET蛋白让p53重新激活可阻止癌症生长中国和美国的研究人员新近发现:降低一种被称作SET的蛋白的水平能够重新激活我们的细胞中的一种强大的抗癌分子,其中SET蛋白是经常发现在癌细胞中过量存在的.
相关研究结果于9月14日在线发表在Nature期刊上,论文标题为"Acetylation-regulatedinteractionbetweenp53andSETrevealsawidespreadregulatorymode".
科学家破解黑色素瘤治疗新药作用机制已进入临床试验阶段来自美国弗吉尼亚大学医学院的一项研究表明,一种实验性癌症治疗药物pevonedistat已表现出治疗黑色素瘤的巨大前景,可能对其他癌症也有作用.
该研究还发现这种药物可能对已经对其他治疗产生抵抗的黑色素瘤也比较有效.

这种药物的安全性和有效性目前还在试验阶段,还不能作为临床治疗用药.

Gastroenterology:新研究或可帮助解决胃癌诊断治疗难题新加坡研究人员发现:因胃癌中ADAR1和ADAR2这两个与RNA编辑有关的酶造成的RNA序列改变可能是影响胃癌发展的新驱动力.
对或将促进胃癌早期诊断技术以及有效治疗手段的开发.
相关研究结果发表在Gastroenterology上.
CancerRes:具备两个属性让癌细胞易扩散,或为肿瘤治疗提供靶点美国研究员发现对于乳腺癌来说,肿瘤硬度和低氧环境会触发一个生物学开关,造成癌症干细胞启动促癌程序.
相关研究发表在CancerResearch上,研究表明这个生物学开关对于肿瘤转移非常重要,或为肿瘤治疗提供靶点.
Nature:死亡的肿瘤细胞释放出胞内钾离子来阻断免疫系统美国和英国研究人员发现当肿瘤组织死亡时从它当中泄露出来的一种无机离子起着阻止抗肿瘤免疫细胞发挥功能的作用.
这一发现为开发调动免疫系统抵抗癌症的疗法提供一种新的方法.
相关研究于9月14日在线发表在Nature期刊上,论文标题为"IonicimmunesuppressionwithinthetumourmicroenvironmentlimitsTcelleffectorfunction".
13/26药品研发中国科协企业创新服务中心【白血病】NEJM:利用脐带血治疗白血病效果好日前刊登在NewEnglandJournalofMedicine上的题为"Cord-BloodTransplantationinPatientswithMinimalResidualDisease"的研究报告中,来自福瑞德哈金森肿瘤研究中心的研究人员揭示,脐带血或可作为治疗成人和儿童白血病的优选方案,甚至在有些病例治疗中还能够带来较好的结果.

CancerDiscov:科学家找到新药物组合可杀死超过90%的慢性髓系白血病干细胞英国科学家最近找到新的药物组合可杀死超过90%的慢性髓系白血病干细胞,这种药物通过抑制EZH2的活性发挥作用,临床试验已得到初步结果.
药物非常安全且副作用很小,适于慢性髓系白血病的临床治疗.
相关研究发表在CancerDiscovery上.
Cell:提出针对AML白血病治疗新药物,为40年来首次在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和哈佛干细胞研究所的研究人员鉴定出一种药物化合物可阻止小鼠体内的急性髓性白血病(acutemyeloidleukemia,AML)发展,其中AML是一种骨髓癌症,而且人们在过去40年的时间内未开发出针对这种癌症的新药物.
研究结果于9月15日在线发表在Cell期刊上,论文标题为"InhibitionofDihydroorotateDehydrogenaseOvercomesDifferentiationBlockadeinAcuteMyeloidLeukemia".
STM:组合用药治疗慢性髓系白血病展希望在美国科学家们在小鼠模型上发现两种抑制剂药物组合使用在治疗慢性髓系白血病方面展现出巨大潜力,这种组合不仅能够完全阻止疾病进展,还可以显著降低治疗的花费.
相关研究结果发表在ScienceTranslationalMedicine上.
【神经】CoLucid公司:偏头痛药lasmiditan首个关键Ⅲ期临床获得成功美国CoLucidPharma公司近日公布了偏头痛药物lasmiditan首个关键性Ⅲ期临床研究SAMURAI的积极数据.
与安慰剂相比,lasmiditan低剂量和高剂量(100mg和200mg)2个治疗组均有显著更高比例的患者实现无头痛,达到了研14/26药品研发中国科协企业创新服务中心究的主要疗效终点.
此外,在服药2小时后,与安慰剂相比,lasmiditan2个剂量组有显著更高比例的患者实现无偏头痛最烦恼症状(MBS,包括恶心、畏光、畏声),达到了研究的次要终点.
FEBSJ:抵抗阿尔茨海默病的新策略一项新研究提示阿尔茨海默病可能会触发增加的溶菌酶表达,而这种酶试图抵消大脑中的淀粉状蛋白堆积.
研究结果于8月26日在线发表在FEBSJournal期刊上,论文标题为"BeneficialeffectsofincreasedlysozymelevelsinAlzheimer'sdiseasemodelledinDrosophilamelanogaster".
溶菌酶可能代表着阿尔茨海默病的一种重要临床标志物,或有助开发延缓疾病发展的新疗法.

Cell:抑制mtHSP70或有助治疗亨廷顿舞蹈病在一项新的研究中,美国研究员发现:让大脑中的神经元遭受应激让它们释放一种被称作血清素(serotonin)的激素,其中这种激素给全身发出这些大脑细胞处于攻击中的警报信息,从而在离大脑较远处的细胞中发起一种类似的应激反应.
在亨廷顿舞蹈病等疾病中,智力下降与外周代谢缺陷和肌肉变少相关联.

相关研究结果发表在2016年9月8日那期Cell期刊上,论文标题为"NeuroendocrineCoordinationofMitochondrialStressSignalingandProteostasis".
Cell:脂肪或能让我们免受大脑疾病在一项新的研究中,关于线虫的一个发现提示着:有一点多余的脂肪可能有助减低患上一些神经退行性疾病(如亨廷顿舞蹈病、帕金森病和阿尔茨海默病)的风险.
相关研究发表在9月8日的Cell期刊上,论文标题为"LipidBiosynthesisCoordinatesaMitochondrial-to-CytosolicStressResponse".
如果能够操纵这种脂质通路,或有助于找出治疗亨廷顿舞蹈病的方法.
科学家发明微粒感应器"神经尘",可植入体内追踪身体信息美国加州大学伯克利分校的研究员发明出如一种沙粒般大小的无线感应器,称为"神经尘",该感应器可被植入人体实时追踪神经活动,从体内监测人体健康.
研究员称,他们已成功在老鼠身上验证该项技术,并预计将于两年内在人体内测试.
该设备为监测和治疗人体一系列病症提供了一种潜在的新方法,包括刺激神经和肌肉以治疗癫痫、控制义肢活动、刺激免疫系统运作等.
15/26药品研发中国科协企业创新服务中心【心血管】Nature子刊:发现治疗高血压的新靶点英国布里斯托大学(UniversityofBristol)和AfferentPharmaceuticals公司的研究人员联合发现了一个治疗高血压的新策略:针对颈动脉体(carotidbody)以P2X3为靶点的抑制剂可能在高血压患者身上起到降低血压的作用.
其研究发表在最新一期的Nature子刊《NatureMedicine》上.
SciRep:素食和瑜伽等自然疗法确实改变了血液成分在一个新的临床对照试验中,研究人员在体验素食,冥想,瑜伽和按摩等这些印度自然疗法参与者里,检测到了血液为基础的炎症、心血管风险和胆固醇方面因子的减少.
此项研究结果发表在9月9日的ScientificReports上,这不仅仅是对自然疗法是否有效的探讨,也代表了少有的运用代谢生物标志物来对东方传统医学和整体医疗实践的健康益处进行的研究.
【代谢】二甲双胍或可保护1型糖尿病患者心脏健康来自纽卡斯尔大学的研究者JolantaWeaver表示,通过研究揭示药物二甲双胍心脏保护效应背后的机制,一种用于治疗2型糖尿病的廉价药物(二甲双胍)的新疗法或可帮助1型糖尿病患者保护心脏健康.
NSMB:蜗牛毒液可被开发成速效胰岛素,有望彻底治疗糖尿病科学家发现,从海中生长的锥形蜗牛(鸡心螺)体内提取出的毒液或许能够帮助开发超级速效的胰岛素,这或许为开发治疗糖尿病的新型疗法提供帮助.
研究者揭示了锥形蜗牛毒液胰岛素的三维结构,同时还阐明了高效的天然蛋白Con-InsG1(conesnailvenominsulinG1)为何比人类胰岛素更加快速的发挥作用.
相关研究发表于NatureStructural&MolecularBiology上.
Lexicon与赛诺菲:SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin一型糖尿病显示积极疗效近日天Lexicon与合作伙伴赛诺菲宣布其SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin在一个一型糖尿病三期临床试验中达到一级终点.
这个叫做inTandem1的试验招募793名使用胰岛素泵或每天注射多次的一型糖尿病患者,比较200毫克、40016/26药品研发中国科协企业创新服务中心毫克sotagliflozin、安慰剂的降糖疗效和安全性.
结果Sotagliflozin总体耐受较好,严重不良反应和试验退出率均与安慰剂组接近.
Diabetes:揭示减肥药Lorcaserin对人类大脑的影响近日刊登于Diabetes上的报告中,以色列研究员发现,减肥药物或会抑制大脑中和注意力及情绪相关区域对食物线索的反应,从而导致个体热量摄取、体重及体重指数降低.
研究首次揭示了药物氯卡色林(Lorcaserin)对大脑的影响,揭示了该药物的作用效率,同时也指出了哪些个体会因服用该药物而获益.
氯卡色林的不同作用机制或许能同其他药物相结合来开发新一代治疗肥胖的疗法.

Lancet:辅助糖尿病患者稳定血糖的新技术诞生卡罗林斯卡医学院及其他几个欧洲的研究中心的研究者利用一个新的设备对1型糖尿病者皮下脂肪血糖水平进行测定,结果显示患者利用此新技术能够保持更加稳定的血糖控制水平.
该项研究结论发表在近期的TheLancet上.
【传染病】CellRep:新型抗体或可靶向作用HIV的防御保护性缺口结构近日发表在CellReports上的一篇报告中,来自斯克利普斯研究所的研究员通过研究揭示了HIV防御性糖类"盾牌"的缺口结构,如果机体免疫系统能够靶向作用这种缺口,那么这些特殊的缺口结构或许就对日后设计新型HIV疫苗会提供新思路,甚至还能开发出抵御其它比如流感病毒和埃博拉病毒的疫苗.

【呼吸】ERS2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病三联疗法FF/UMEC/VI头对头Ⅲ期临床疗效击败阿斯利康Symbicortturbohaler英国葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日在伦敦举行的2016年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI一项头对头关键Ⅲ期临床研究(FULTIL)的详细数据.
研究显示,用于治疗COPD时,采用肺功能及健康相关生活质量2方面评价,FF/UMEC/VI疗效均优于阿斯利康的药物SymbicortTurbohaler,达到了研究的共同主要终点.
17/26药品研发中国科协企业创新服务中心Chiesi集团:慢性阻塞性肺病三联疗法ICS/LABA/LAMAⅢ期临床收获积极数据意大利药企凯西制药集团(Chiesi)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法一项Ⅲ期临床研究(TRILOGY)的积极数据,证明了与标准的ICS/LABA组合疗法相比,其三联疗法ICS/LABA/LAMA在多个临床疗效参数方面均表现出统计学意义的显著卓越疗效.
患者生活质量也得到明显改善.
【基因/遗传】NatChemBiol:开发出改变DNA的新技术治疗多种人类疾病近日一项刊登于NatureChemicalBiology上的研究报告中,来自新加坡A*STAR研究所的研究人员通过研究开发了一种新型蛋白,相比当前的方法而言,这种蛋白质可以以较高的准确性改变活体细胞中的DNA分子,准确地改变DNA的能力或许就为研究人员开发新型个体化疗法来帮助治疗目前很多无法治疗的人类疾病提供了新的思路,比如神经变性疾病(亨廷顿病)、肌营养不良症和血液障碍等.
PNAS:新研究构建出同时携带父母双方线粒体的胚胎最近来自美国密苏里大学的研究人员在PNAS上发表了一项新研究,他们构建出存在线粒体DNA异质性(heteroplasmy)的胚胎,胚胎细胞中既有母系来源的线粒体DNA也有父系来源的线粒体DNA.
这将帮助科学家们开发治疗人类线粒体疾病的新方法,同时研究线粒体遗传的重要性.
CellRep:c-Jun氨基末端激酶可开启DNA修复,延缓机体衰老和疾病一项刊登在CellReports上的报告中,美国研究员发现了一种关键蛋白c-Jun氨基末端激酶(JNK),该蛋白能够激活基因对氧化性应激的反应,当JNK被抑制时SIRT6就不会被激活,而且破碎的DNA链也不会被有效地修复.
这项研究揭示了机体老化过程发生的分子机制,或有助于开发新型抗衰老疗法,帮助设计新型药物来激活SIRT6从而降低机体DNA的损伤过程.
HMG:心脏病发作的记忆储存在我们的基因中瑞典研究人员发现心脏病发作的记忆能够通过表观遗传变化储存在我们的基因中.
相关研究9月15日在线发表在HumanMolecularGenetics期刊上,论18/26药品研发中国科协企业创新服务中心文标题为"EpigenomeWideAssociationStudyRevealsDifferentialDNAMethylationinIndividualsWithaHistoryofMyocardialInfarction".
NatGenet:鉴别出44个和高血压风险相关的新型基因位点近日,发表于NatureGenetics上的研究报告中,来自麻省总医院等机构的科学家通过研究鉴别出了44个和高血压发病风险相关的新型基因位点,相关研究或为开发新型疗法来治疗高血压提供新的希望.
Nature:利用CRISPR/Cas9鉴定出线粒体疾病背后的遗传秘密在一项新研究中,澳大利亚研究人员鉴定出两个新的基因与线粒体疾病的一种主要病因相关联.
该研究为更好地对线粒体疾病进行遗传诊断铺平道路,而且也可能有助于鉴定出用于治疗的潜在治疗靶标.
相关研究结果于2016年9月14日在线发表在Nature期刊上,论文标题为"AccessorysubunitsareintegralforassemblyandfunctionofhumanmitochondrialcomplexI".
CellRep:高脂饮食会增加小鼠脑部Rap1基因的活性最近美国科学家在小鼠的脑部发现了影响肥胖发生的新机制.
研究发现高脂饮食会增加小鼠脑部Rap1的活性,导致对瘦素的敏感性下降从而发生肥胖.
这条新机制可能代表了一个潜在的治疗靶点,未来有望用于人类肥胖的治疗.
研究发表在CellReports上.
【其他】Achillion与Alios:联合开发丙肝新药2a期临床治愈率达100%近日AchillionPharmaceuticals公司宣布了一项2a期临床试验的最新优秀中期结果.
数据表明,该三重组合方案针对非肝硬化1型HCV感染患者非常有效,耐受性良好.
AL-335是一类丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制剂,odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制剂,simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂.
Science:肠道病原菌依赖机体修复组织的免疫反应茁壮成长来自美国加州大学戴维斯分校和德州大学西南医学中心的研究人员发现:肠道中的病原菌导致伤害的原因在于这些细菌受益于旨在修复它们起初导致的肠道内壁损伤的免疫系统反应.
相关研究结果发表在2016年9月16日那期Science期刊上,论文标题为"VirulencefactorsenhanceCitrobacterrodentium19/26药品研发中国科协企业创新服务中心expansionthroughaerobicrespiration".
这为开发靶向肠道内壁代谢的策略来阻止有害细菌在肠道中增殖提供新的认识,其中滥用抗生素会恶化有害细菌在肠道中增殖.
"NatMicrobiol:科学家开发出可高效杀灭超级细菌的星状多聚体分子近日来自墨尔本大学的研究人员开发了一种小型的星状分子,相比细菌已经产生耐药性的抗生素而言,这种分子能够有效杀灭多种细菌,相关研究刊登在NatureMicrobiology上,或为后期科学家们开发抵御对多种抗生素耐药的细菌提供新的希望和思路.
Medicine:利用免疫球蛋白G的糖基化水平可分析"生物年龄"首都医科大学课题组在王嵬教授的带领下,收集了中国汉族人群的多项人口学信息、生化及血液学检查指标,首次证实利用免疫球蛋白G的糖基化水平可以分析中国人群的"生物年龄".
相关成果近日发表于Medicine上.
该发现可帮助获得有关衰老的重要生物学认知,同时为亚健康状态、炎性疾病和免疫性疾病的早期检测、筛查和诊断等提供新策略.
SCTM:人类肾脏祖细胞分离为细胞再生提供新线索近日,洛杉矶儿童医院萨班研究所的研究员分离出了人类肾元祖细胞(NP).

他们的研究结果发表在《StemCellTranslationalMedicine》杂志上,这将帮助科学家们了解发育中的胎儿体内的这些祖细胞如何分化成为肾细胞,并可能在未来的慢性肾功能衰竭或急性损伤后提供一种治疗方式促进肾再生.
【器械】"纳米鱼"可携带药物在人体内输送加州大学研究人员开发了一个纳米级的金属鱼(长度只有800纳米)能够携带药物更深的进入人的血液系统.
这些鱼都有一个金制的头和尾翼,镍的身体,以及相应的银链接部分.
只需要把它们放在震荡的磁场中,就可以游动了——不需要螺旋桨或者被动运输系统,使这个药物载体更小而且移动得更快.
该项技术目前的缺陷在于,这些载体还不能够生物降解.
20/26药品研发中国科协企业创新服务中心Stroke:美国医学家通过肌肉刺激器恢复患者瘫痪手臂灵活性美国医学家已经通过肌肉刺激器(附加在肌肉上的电极,使肌肉在电流的作用下收缩)的帮助,完善了标准电疗的过程.
该研究发表在Stroke杂志上.
科学家开发出可3D打印植入物材料能促进骨再生3D打印技术需要解决人体排异反应问题.
如今墨西哥的研究人员已经开发出新合成的3D打印生物材料,可以完全模拟骨骼结构和促进骨再生.
这种可生物降解材料是由各种可降解聚合物和羟基磷灰石(通常可以在人体中找到的一种矿物质)组成的.
当它们被用于假体植入物时,可以不被人体拒绝.
最重要的是,这种新型的生物材料可以在孔隙率水平受控的条件下进行3D打印,这使得它能够适用于一系列广泛的特定应用.
Organovo公司:推出3D生物打印人类肾组织产品ExVive9月7日3D生物打印公司Organovo宣布推出一项新的3D生物打印产品——ExViveHumanKidney(3D生物打印肾脏近端小管模型)组织,并提供相应的商业服务.
它将使客户和研究人员更好地研究药物和某些治疗方式对人体肾脏的影响,有效地打开了先进药物发现和开发的大门.
基于植入式纳米发电机的自驱动心脏实时监控系统研制成功植入式医疗器件如心脏起搏器,在当今临床医学领域中占据了重要的地位.