gmp是什么意思什么是GMP标准?

gmp是什么意思  时间:2021-09-25  阅读:()

什么叫GMP?

GMP: Good Manufacturing Practice 优良制造标准 GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

GMP是什么意思

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。

世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。

药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。

其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

什么是GMP标准?

GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。

它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存?/p>

legionbox:美国、德国和瑞士独立服务器,E5/16GB/1Gbps月流量10TB起/$69/月起

legionbox怎么样?legionbox是一家来自于澳大利亚的主机销售商,成立时间在2014年,属于比较老牌商家。主要提供VPS和独立服务器产品,数据中心包括美国洛杉矶、瑞士、德国和俄罗斯。其中VPS采用KVM和Xen架构虚拟技术,硬盘分机械硬盘和固态硬盘,系统支持Windows。当前商家有几款大硬盘的独立服务器,可选美国、德国和瑞士机房,有兴趣的可以看一下,付款方式有PAYPAL、BTC等。...

CloudCone(1.99美元),可以额外选择Voxility高防IP

CloudCone 商家也是比较有特点的,和我们熟悉的DO、Vultr、Linode商家均是可以随时删除机器开通的小时计费模式。这个对于有需要短租服务器的来说是比较有性价比的。但是,他们还有一个缺点就是机房比较少,不同于上面几个小时计费服务商可以有多机房可选,如果有这个多机房方案的话,应该更有特点。这次我们可以看到CloudCone闪购活动提供洛杉矶三个促销方案,低至月付1.99美元。商家也可以随...

Vultr新用户省钱福利,最新可用优惠码/优惠券更新

如今我们无论线上还是线下选择商品的时候是不是习惯问问是不是有优惠活动,如果有的话会加速购买欲望。同样的,如果我们有准备选择Vultr商家云服务器的时候,也会问问是不是有Vultr优惠码或者优惠券这类。确实,目前Vultr商家有一些时候会有针对新注册用户赠送一定的优惠券活动。那就定期抽点时间在这篇文章中专门整理最新可用Vultr优惠码和商家促销活动。不过需要令我们老用户失望的,至少近五年我们看到Vu...

gmp是什么意思为你推荐
中软国际科技服务有限公司中软国际是国企吗云之秘境嬉戏谷云之秘境好玩吗?求达人科普?智慧充电桩鑫轩智慧用电的安装方法网站推广120种方法网络推广是做些什么??具体……湖北文理学院地址湖北文理学院怎么样,希望各位前辈指点。杭州工作室杭州哪里的工作室好,到底是影楼好还是工作室好呢,该如何选择啊高清网络球机百万网络高速球机。除了海康,大华品牌之外。还有哪些品牌?性价比好的,cmnet设置CMNET怎样在手机里设置会议管理平台会议系统后台管理有什么功能模块?app测试项目如何做好app的测试工作
中国万网域名注册 中文域名注册 过期域名查询 xenvps wordpress主机 uk2 免费ftp空间 hostloc 佛山高防服务器 新加坡空间 web是什么意思 傲盾代理 低价 blaze 文件传输 回程 ddos攻击软件 suspended翻译 服务器监测软件 护卫神主机管理系统 更多