证券代码:300453

证券简称:三鑫医疗公告编号:2020-044江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司一次性使用医用口罩、医用外科口罩通过CE符合性声明的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏.
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(以下简称"云南三鑫")于近日收到由MedPathGmbH(编码:DE/0000047823)颁发的CE符合性声明文件,根据欧盟医疗器械相关法规的规定,云南三鑫的一次性使用医用口罩、医用外科口罩已由欧洲当地的欧盟代表MedPathGmbH在欧盟完成了医疗器械备案注册,具体情况如下:一、CE符合性声明的主要内容1、产品名称:一次性使用医用口罩产品类别:Ⅰ类产品结构组成及适用范围:一次性使用医用口罩产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成.
口罩体以无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成.
本产品用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物.
生产企业名称:云南三鑫医疗科技有限公司国别:中国地址:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区主管当局名称:RegierungvonOberbayern编码:DE/CA61表单号:00303041日期:2020年4月29日2、产品名称:医用外科口罩产品类别:Ⅰ类产品结构组成及适用范围:本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成.
口罩体以无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成.
本产品用于佩戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用.
生产企业名称:云南三鑫医疗科技有限公司国别:中国地址:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区主管当局名称:RegierungvonOberbayern编码:DE/CA61表单号:00303043日期:2020年4月29日二、对公司的影响云南三鑫一次性使用医用口罩、医用外科口罩通过欧盟CE符合性声明,表明云南三鑫上述两项产品已经具备进入欧盟市场的准入条件,产品综合竞争力进一步增强,为全球新冠肺炎疫情防控贡献力量,对公司未来的经营将产生积极影响.
但上述两项产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请投资者注意投资风险.
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会