肠系膜vip章节

DrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月851中药辅助抗菌药治疗小儿肠系膜淋巴结炎的Meta分析罗轶凡1,2,任利翔3,李晓红1,2,姜明燕1*1.
中国医科大学附属第一医院药学部,辽宁沈阳1100012.
中国医科大学药学院,辽宁沈阳1100013.
沈阳化工研究院安全评价中心,辽宁沈阳110021摘要:目的系统评价中药辅助抗菌药治疗小儿肠系膜淋巴结炎的疗效.
方法检索1980-2016年中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数字化期刊全文库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、PubMed、Medline数据库中关于中药辅助抗菌药治疗小儿肠系膜淋巴结炎的随机对照研究(RCT),依据纳入和排除标准筛选文献,采用Jadad评分进行评价,运用RevMan5.
3软件进行Meta分析.
结果共纳入34篇临床RCT,3504例患者.
Meta分析结果显示试验组在有效率、治愈率、主要症状和体征缓解时间、肠系膜淋巴结恢复、复发率方面均优于对照组,两者差异具有统计学意义.
结论中药辅助抗菌药物治疗小儿肠系膜淋巴结炎疗效优于单独使用抗菌药.
关键词:中药;抗菌药;小儿肠系膜淋巴结炎;辅助治疗;Meta分析中图分类号:R985文献标志码:A文章编号:1674-6376(2017)06-0851-08DOI:10.
7501/j.
issn.
1674-6376.
2017.
06.
026Meta-analysisofeffectivenessofChinesemateriamedicaasadjuvanttherapyofantibacterialforpediatricmesentericlymphadenitisLUOYi-fan1,2,RENLi-xiang3,LIXiao-hong1,2,JIANGMing-yan11.
DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHospitalofChinaMedicalUniversity,Shenyang110001,China2.
SchoolofPharmacy,ChinaMedicalUniversity,Shenyang110001,China3.
SafetyEvaluationCenter,ShenyangResearchInstituteofChemicalIndustry,Shenyang110021,ChinaAbstract:ObjectiveToassesstheeffectivenessofChinesemateriamedica(CMM)asadjuvanttherapyofantibacterialforpediatricmesentericlymphadenitis.
MethodsRetrievedRCTresearchofCMMasadjuvanttherapyofantibacterialforpediatricmesentericlymphadenitisfromCNKI,Wanfang,VIP,PubMed,andMedlinedatabasefrom1980to2016.
Literatureswereselectedaccordingtotheinclusionandexclusioncrteria,Jadadscoresmethodwasusedtoevaluatetheliteraturesandmeta-analysiswasperformedbyRevMan5.
3.
ResultsAtotalof34randomizedcontrolledtrialswereincluded.
Meta-analysisshowedthatthetrialgroupwassuperiortothecontrolgroupintermsofefficiency,curerate,remissiontimeofmainsymptoms,mesentericlymphnoderecovery,andrecurrencerate,therewasstatisticaldifference.
ConclusionsCMMasadjuvanttherapyofantibacterialforpediatricmesentericlymphadenitisismoreeffectivethantheuseofantibacterialalone.
Keywords:Chinesemateriamedica(CMM);antibacterial;pediatricmesentericlymphadenitis;adjuvanttherapy;meta-analysis小儿腹痛是儿科常见病,其中肠系膜淋巴结炎是7岁以下儿童急性腹痛的主见原因[1-3].
肠系膜淋巴结炎以肠系膜淋巴结肿大为特征,多发于冬春季节、易复发,目前病因尚不清楚,一般认为是由消化道或呼吸道病原体感染所引起,其临床症状主要表现为发热、呕吐、腹部隐痛或痉挛性疼痛且位置不固定[4-6].
在治疗过程中西药多以抗感染、解痉、止痛等对症治疗为主.
近些年有一些采用中药联合抗菌药物治疗小儿肠系膜淋巴结炎的研究[7-9],结果显示采用中西医结合治疗,可以在一定程度上缩短收稿日期:2017-03-09基金项目:辽宁省科学技术计划项目(2014226033)作者简介:罗轶凡,女,主管药师,研究方向为药理学和药代动力学.
Tel:13998102689E-mail:13998102689@163.
com*通信作者姜明燕,女,教授,硕士生导师,研究方向为临床药理学与药物分析学.
Tel:(024)83282052E-mail:ydyyyxb@163.
comDrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月852治疗周期,减少药物不良反应等.
本文采用Meta分析法对中药辅助抗菌药小儿肠系膜淋巴结炎的独立研究结果进行综合分析,系统评价中药在辅助治疗小儿肠系膜淋巴结炎中的作用,为临床治疗方案的选择提供依据.
1资料与方法1.
1纳入与排除标准1.
1.
1研究类型中药辅助抗生素治疗小儿肠系膜淋巴结炎的临床随机对照研究(RCT).
1.
1.
2研究对象为0~14岁的儿童,均符合《诸福棠实用儿科学》[10]、《实用中医儿科学》[11]、《超声医学》[12]中小儿肠系膜淋巴结炎的诊断标准.
1.
1.
3干预措施对照组采用单独使用抗菌和(或)抗病毒药物治疗,试验组在对照组基础上加用中药治疗,中药给药途径均为口服.
1.
1.
4结局指标[10-11](1)有效率;(2)治愈率;(3)主要症状和体征缓解时间(包括腹痛、腹胀、发热、呕吐、便秘、食欲不振等);(4)肠系膜淋巴结变化;(5)复发率.
1.
1.
5排除标准(1)研究对象非儿童;(2)无对照组的研究;(3)中药为非辅助性用药的;(4)中药治疗采用外用等非口服给药途径或治疗过程中辅助以针灸、贴敷、超声导入等;(5)重复发表的文献;(6)综述、会议、专利、个案报道、系统评价等文献;(7)无疗效相关的原始数据或原始数据无法获得.
1.
2检索策略中文检索词"中药"或"中西医",并与"淋巴结炎""肠系膜炎""肠系膜淋巴结炎"应用运算符"AND"连接;英文检索词"traditionalChinesemedicine"OR"integratedmedicine"OR"ChineseTraditionalandWesternMedicine"并与"lymphadenitis""mesenteritis""mesentericlymphade-nitis"应用运算符"AND"连接,计算机检索中国期刊全文(CNKI)、维普期刊(VIP)、万方(Wanfang)、Pubmed、Medline数据库中公开发表的文献.
检索时限1980年1月-2016年12月.
1.
3文献质量评估根据Cochrane系统评价员手册中的偏倚风险评价条目对经筛选纳入的文献进行质量评价[13].
1.
4统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan5.
3软件进行统计分析.
计数资料采用相对危险度(RR)及95%可信区间(95%CI)作为分析统计量,计量资料采用均数差(MD)及95%CI作为疗效分析统计量.
首先对纳入研究间的异质性采用齐性检验,当P>0.
05、I2<50%时,说明所纳入研究间异质性无统计学差异,采用固定效应模型分析;当P≤0.
05、I2≥50%时,说明各研究间存在异质性,采用随机效应模型分析.
2结果2.
1文献筛选结果按照检索策略在PubMed和Medline数据库中未检索到相关文献.
中文数据库中获得相关文献901篇,删除重复文献327篇,通过阅读标题和摘要筛除不相关文献495篇.
进一步对剩余的79篇文献进行全文阅读,最终纳入34篇文献进行Meta分析,共包括3504例患儿.
2.
2纳入研究的基本特征和质量评价纳入研究的基本特征见表1.
纳入的文献多采用随机法进行分组包括随机数字表法、抽签法等,但是均未采用盲法,选择性报告研究结果和其他偏倚来源均未做说明.
2.
3Meta分析结果2.
3.
1有效率纳入29项临床RCT研究,计3107例患者(试验组1598例、对照组1509例).
组间结果无异质性差异(P=0.
51,I2=0%),故采用固定效应模型进行分析,结果见图1.
Meta分析结果显示,组间差异有统计学意义[RR=1.
20,95%CI(1.
17,1.
24),P<0.
00001],说明试验组的有效率显著高于对照组.
2.
3.
2治愈率纳入25项临床研究,共计2604例患者(试验组1353例、对照组1251例).
组间结果无异质性差异(P=0.
33,I2=9%),故采用固定效应模型进行分析,结果见图2.
Meta分析结果显示组间差异有统计学意义[RR=1.
52,95%CI(1.
40,1.
64),P<0.
00001],说明试验组的治愈率显著高于对照组.
2.
3.
3主要症状和体征缓解时间主要症状和体征缓解时间中腹痛时间纳入10项研究,发热时间纳入9项研究,呕吐纳入6项研究,肿大淋巴结消失时间纳入5项研究,食欲不振纳入3项研究,各研究间异质性有统计学差异,故采用随机效应模型进行分析,结果见图3.
Meta分析结果显示在治疗过程中试验组较对照组可以显著地缓解患者的腹痛[MD=1.
42,95%CI(2.
01,0.
83),P<0.
00001]、发热[MD=1.
12,95%CI(1.
46,0.
77),P<0.
00001]、DrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月853表1纳入研究的基本信息Table1Basicinformationofstudy纳入研究n/例地区干预措施结局指标试验对照试验组对照组吴缨(2006)[14]4344山东+柴胡疏肝散头孢哌酮钠+利巴韦林(1)(2)殷文秀(2006)[7]7144浙江+清热理气活血汤氧哌嗪青霉素+病毒唑(1)(2)(5)张红(2007)[8]4646山东+腹痛散西药抗感染治疗(1)(2)(3)梁燕等(2008)[9]5050广州+仙方活命饮头孢哌酮钠+利巴韦林(1)(2)(4)张巧凤等(2008)[15]2020广东+理气化痰汤青霉素+利巴韦林(1)(2)(3)裘燕飞(2008)[16]5047浙江+四逆理气汤头孢噻哌酮(1)(2)和建英(2009)[17]5030陕西+理气化痰汤氧哌嗪青霉素+病毒唑(1)李艳平等(2009)[18]9393宁夏+散结止痛汤青霉素或先锋霉素(1)赵久龄等(2010)[19]3030天津+自拟中药汤剂头孢哌酮钠舒巴坦钠(1)(2)(4)周萍等(2011)[20]3030浙江+肠炎宁糖浆头孢哌酮舒巴坦钠(1)程良民(2011)[21]10093浙江+保和丸头孢哌酮钠舒巴坦钠(1)(2)张峰(2012)[22]4040山东+胃安颗粒阿奇霉素(1)(2)车彦玲等(2012)[23]4840陕西+清热通腑化瘀汤阿莫西林舒巴坦钠(1)(2)(3)项建明(2012)[24]8957浙江+保和丸头孢菌素类/青霉素+病毒唑(1)(2)(5)林庆秋(2012)[25]5550广西+四逆理气汤头孢噻哌酮(1)(2)郑绍军(2012)[26]3434广东+消积止痛汤氨苄青霉素+甲硝唑(1)(2)马文奇等(2012)[27]126124甘肃+加味藿香正气汤头孢噻肟+利巴韦林(1)(2)张慧等(2013)[28]6464甘肃+消痰通络汤阿莫西林(1)(2)王玉水等(2013)[29]5050天津+沙棘干乳剂头孢哌酮钠舒巴坦钠(1)(2)(3)(4)杨芙蓉(2013)[30]6060贵州+四磨汤头孢他啶+利巴韦林(1)(2)(4)戴贤云(2013)[31]6060云南+猫爪草煎剂氨苄西林/头孢曲松+利巴韦林/炎琥宁(1)吴昀蓉等(2013)[32]9090甘肃+根据症状选用氨苄青霉素+利巴韦林(1)(2)(3)郭彦斌,等(2013)[33]3230安徽+清热理气散结汤头孢唑肟+炎琥宁(1)(3)崔岩(2014)[34]6056山东+加味建中汤头孢曲松(1)(2)(3)李莉(2014)[35]4343山西+柴胡疏肝散头孢哌酮钠+利巴韦林(1)孙涛(2014)[36]4431甘肃+参苓白术散合消瘰方头孢类药物+炎琥宁/病毒唑(1)(2)(5)陈启明等(2014)[37]5050广东+蒲地蓝消炎胶囊单用抗生素(1)(2)(5)楼宏亮等(2014)[38]4038浙江+行气止痛汤利巴韦林(1)(2)(3)汪秀芳(2014)[39]4040甘肃+理气逐瘀汤头孢噻肟钠(1)(2)(3)喻镁佳等(2015)[40]4036浙江+四磨汤头孢曲松(1)(3)王成果(2015)[41]4545山东+缓急止痛汤头孢哌酮钠舒巴坦钠+利巴韦林(1)(3)(5)赵倍萱(2015)[42]4040哈尔滨+理气化痰汤头孢哌酮或头孢三嗪(1)(2)仝志启(2016)[43]3333山东+仙方活命饮头孢哌酮钠+利巴韦林(1)(2)(4)陈金鹿(2016)[44]5050江西+四逆理气汤二代或三代头孢(1)(2)(5)(1)有效率;(2)治愈率;(3)主要症状和体征缓解时间;(4)肠系膜淋巴结变化;(5)复发率(1)efficient;(2)curerate;(3)majorsymptomsandremissiontime;(4)changesofmesentericlymphnode;(5)recurrencerateDrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月854图1有效率比较的森林图Fig.
1Forestgraphofefficient图2治愈率比较的森林图Fig.
2ForestgraphofcurerateDrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月855图3主要症状和体征缓解时间比较的森林图Fig.
3Forestgraphofmajorsymptomsandremissiontime呕吐[MD=0.
88,95%CI(1.
22,0.
53),P<0.
00001]、食欲不振[MD=2.
01,95%CI(3.
21,0.
81),P=0.
0001]等症状,同时还能显著缩短肿大淋巴结消失的时间[MD=2.
07,95%CI(2.
56,1.
58),P<0.
00001].
2.
3.
4肠系膜淋巴结变化肠系膜淋巴结变化主要是利用彩色超声诊断的,其主要指标是通过探测淋巴结回声,获取治疗前后腹部淋巴结纵径和横径的变化.
各研究间异质性有统计学差异,故采用随机效应模型进行分析,结果见图4.
Meta分析结果显示经治疗后试验组能有效降低肿大淋巴结的纵径[MD=1.
32,95%CI(2.
44,0.
19),P=0.
02]和横径[MD=0.
29,95%CI(0.
54,0.
04),P=0.
02],加快肿大淋巴结恢复至正常.
2.
3.
5复发率纳入7项临床研究,共计704例患者(试验组389例、对照组315例),见图5.
各组DrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月856图4两组肠系膜淋巴结变化比较的森林图Fig.
4Forestgraphofchangesofmesentericlymphnode图5复发率比较的森林图Fig.
5Forestgraphofrecurrencerate间结果无异质性差异(P=0.
58,I2=0%),故采用固定效应模型进行分析.
Meta分析结果显示组间差异有统计学意义[RR=0.
29,95%CI(0.
20,0.
43),P<0.
00001],说明试验组的复发率显著低于对照组.
2.
4偏倚分析以有效率绘制漏斗图(见图6),各研究主要集中在漏斗图的中上部,但是也有个别点散落在漏斗图外,提示纳入研究存在一定的偏倚.
3讨论临床上在小儿肠系膜淋巴结炎治疗中常采用抗生素以及解痉、止痛药对症治疗,虽然短期能有效地缓解腹痛等症状,但是由于患儿年龄小、机体免疫力差,会增加二重感染的几率,同时也不利于患儿体质的恢复.
联合中药治疗该病可以提高疗效,减少不良反应,有一定的优势.
图6有效率漏斗图Fig.
6FunnelplotofefficientDrugEvaluationResearch第40卷第6期2017年6月8573.
1中药辅助治疗小儿肠系膜淋巴结炎的疗效小儿肠系膜淋巴结炎根据其临床症状可归属于中医"腹痛"的范畴[45].
中医理论认为小儿脏腑娇嫩,形气未充,易受内外因素干扰,腹痛多以感染外邪、乳食积滞、脏气虚冷、气滞血瘀所诱发.
据此发展出仙方活命饮、散结止痛汤、四逆理气汤、柴胡疏肝散、保和丸、四磨汤等方剂,组方多以清热解毒、健脾化积、理气和中、行气止痛为主,各药味协同发挥疗效.
本文根据制定的纳入排除标准,对所有纳入研究的文献进行综合分析,在常规抗生素治疗的基础上辅以中药治疗可以有效增加治疗的有效率和治愈率、加速症状的缓解、缩短病程、降低复发率、利于患儿的恢复,表现在以下5方面.
(1)加用中药后对小儿肠系膜淋巴结炎治疗的有效率明显优于单独应用抗生素组.
(2)加用中药后对小儿肠系膜淋巴结炎治疗的治愈率显著优于单独应用抗生素组.
(3)加用中药后对小儿肠系膜淋巴结炎主要临床症状如腹痛、发热、呕吐、肠系膜淋巴结肿大以及食欲不振的改善效果明显优于单独应用抗生素组.
(4)超声检查结果显示加用中药后可以有效降低肠系膜肿大淋巴结的纵径和横径,加快肿大淋巴结恢复至正常水平,结果具有统计学意义.
(5)出院后随访结果显示,加用中药治疗后小儿肠系膜淋巴结炎的复发率显著低于单独应用抗生素组.
3.
2后续研究应关注不良反应所纳入的34篇文献中仅有1篇对试验组和对照组间的不良反应差异进行了描述[31].
研究结果显示试验组平均疗程短于对照组,同时肝、肾功能异常以及胃肠道反应发生率要显著低于对照组.
小儿肠系膜淋巴结炎西药治疗主要以抗菌药行抗感染治疗为主,由于小儿肝药酶系统发育不成熟,对药物代谢和排泄功能尚未发育完善,其应用抗菌药后的不良反应发生率相对较高.
应用中药进行辅助治疗可以缩短疗程,减少抗菌药物的使用量,减少药物不良反应的发生.
因此,后续的临床研究应该关注不良反应情况.
3.
3本研究的局限及展望本研究的局限性主要在于纳入文献均为中文文献,分配隐藏、测量偏倚均未做明确说明,对于失访原因等也未做详细说明,因此文献质量不高,在一定程度上可能影响结果的可靠性.
虽然本研究结果显示中药辅助抗菌药物在小儿肠系膜淋巴结炎的治疗中有一定的优势,但由于缺少国外相关研究文献以及受病例数限制纳入的结局指标不够全面,还需进行大样本、盲法、对照的临床研究予以验证.
此外,我国目前儿童用药市场存在专有药品种类和数量偏少,规格少、用药信息不完善等情况[46].
以后应加强儿童用药研发(如通过基础研究、临床评价等各部分的分工合作),期待有更多安全有效的儿童用新药上市;同时现有的药品需要完善说明书,保障用药安全.
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