疫苗美国新冠确诊超86万例

新闻连连看2020年7月22日星期三责编陈冀滨美编童胤文校对郑超时事·聚焦16汉口金桥大道113号陈薇团队疫苗已满足应急使用牛津大学团队临床试验取得初步成果全球新冠疫苗研发驶全球新冠疫苗研发驶上上""快车道快车道""7月20日,英国医学期刊《柳叶刀》分别发表了中国研究团队和牛津大学研究团队有关各自新冠疫苗研发的报告,令人关注.
在全球迫切期待中,新冠疫苗研发当前犹如行驶在"快车道",但仍面临复杂困难和艰巨挑战.
前期研发成功、后期失败的案例不在少数.
正如世卫组织总干事谭德塞所言,对于新冠疫苗研发前景,应保持谨慎乐观的态度.
新冠疫苗近期有哪些突破面临哪些挑战多国临床试验取得进展全球新冠疫苗研发近期频频传出利好消息,中国、英国、俄罗斯、美国等国都有新冠疫苗相继进入重要临床试验阶段,且取得较好结果.
中国研究团队7月20日在医学期刊《柳叶刀》发表论文说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了II期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答.
中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验.
这个团队此前已完成了对该疫苗的I期临床试验,相关成果也已发表.
相关II期试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,有超过500名志愿者参与,包括55岁以上人士.
试验目的是评估这种疫苗能否诱导人体产生免疫应答以及是否有足够的安全性,结果显示疫苗在这两方面都产生了很好的结果.
团队目前正在开展III期临床试验.
英国牛津大学团队同一天也在《柳叶刀》发表报告说,他们开展的新冠病毒疫苗临床试验取得初步成果,疫苗能诱导人体免疫系统出现较强免疫应答,并且不会引起严重副作用.
团队目前正在英国、巴西以及南非开展更大规模的疫苗临床试验.
报告主要作者、牛津大学的安德鲁·波拉德教授说,团队还需要更进一步的临床试验来确认疫苗能否有效保护接种人群不被新冠病毒感染、保护能持续多长时间.
俄罗斯研制的一种新冠疫苗6月启动Ⅰ期临床试验,第二批受试者本月20日出院,他们均感觉良好.
俄"加马列亚"科研中心主任亚历山大·金茨堡说,如果接下来的II期、III期临床试验顺利,首批俄制新冠疫苗有望于今年秋季投产.
据报道,7月14日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的研究显示,在美国开展Ⅱ期临床试验的疫苗mRNA-1273激发了人体对新冠病毒的免疫反应,且未报告严重不良反应.
这种疫苗由美国国家过敏症和传染病研究所与美国生物技术企业莫德纳公司合作研发.
莫德纳公司将于7月27日启动Ⅲ期随机双盲对照临床试验,进一步评估疫苗的功效、安全性和免疫原性.
III期临床试验将在全美87个地区进行,计划招募3万名志愿者.
7月20日,德国生物新技术公司和辉瑞公司也公布了双方共同开发的一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗的临床试验初步数据,疫苗诱导人体产生了稳健的特异性抗体和T细胞应答.
总计48名志愿者间隔21天,接受了两次不同剂量的疫苗接种,另有12名志愿者接受了一次疫苗接种.
另外,澳大利亚、泰国等国家也在加紧时间研制新冠疫苗,并取得了一定进展.
保持谨慎乐观当前,全球有数百个科研团队在不同技术路线上加速研发新冠疫苗,年底前有望出现有效候选疫苗.
然而,从投入研发到最终上市,新冠疫苗还有很多关口要闯.
一方面,疫苗研究十分复杂.
研发一种全新疫苗大多耗时多年,抗体水平能够维持多久、病毒变异如何应对、产能是否跟得上都是待解课题.
前期研发顺利、后期失败案例不在少数.
随着研究推进,候选新冠疫苗可能因有效性、安全性等种种问题而宣告失败或被放弃.
针对同为冠状病毒的SARS或MERS,全球至今也没有一款疫苗获批上市.
世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安7月3日说,新冠病毒疫苗的交付暂无确切时间表.
虽然目前有些候选疫苗的初步试验数据让人充满希望,但仍无法预测哪一种疫苗在临床上完全有效.
到今年年底可能会有候选疫苗显示出对新冠病毒有效,但关键问题是疫苗产能能否跟上需求.
英国帝国理工学院免疫学教授奥尔特曼说:"找到疫苗没那么简单……在这个过程中很多问题都有可能出错.
"另一方面,由于全球需求数量巨大,疫苗研制出来后还将面临加大生产规模、保证安全运输、确保公平可及等一系列问题,都需要国际社会团结互助、加强合作.
还有研究显示,新冠病毒感染者痊愈一段时间后,体内抗体水平会下降.
新冠病毒疫苗如何提供足够长久的免疫保障、如何应对可能出现的病毒变异问题,都需要各国科研团队共同努力.
在新冠病毒疫苗正式面世之前,世卫组织呼吁,所有国家应始终如一地采取"全政府、全社会"的防控措施.
国际合作至关重要当前,全球新冠确诊病例突破1400万例,美国、巴西、印度等国疫情尤为严峻,一些地区"解封"后疫情反弹此起彼伏.
因此,全球格外迫切地期待着新冠疫苗研发早日突破,为人类抗疫增添利器.
与以往疫苗研发相比,新冠疫苗研发的各环节可谓行驶在"快车道".
不过,需要清醒地看到,疫苗研发不是国别竞赛,深化国际科技合作是各国抗疫的必然选择,构建人类卫生健康共同体将有助于人类战胜疫情.
美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间21日7时45分,全球新冠确诊病例达14632087例,死亡病例为608572例.
美国是全球疫情最严重的国家,确诊病例达3816427例,死亡病例为140879例.
当前,全球疫苗研发十分活跃并呈加速态势.
世卫组织7月初发布的报告显示,全球现有160个新冠疫苗研发项目,其中139个项目处于临床前阶段.
另据《柳叶刀》统计,全球现有约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少17种疫苗正处于临床试验阶段.
综合新华社、人民日报报道陈薇团队疫苗已满足应急使用的技术要求7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据.
试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.
5%的受试者产生了特异性抗体,95.
3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应.
这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供"三重保护",将新冠病毒"拒之门外".
此前的5月22日,《柳叶刀》报道了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据,也是全球第一个正式发表的新冠疫苗的人体临床数据.
试验结果表明,该疫苗安全性好,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应.
该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最早开展Ⅱ期临床研究的.
实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性.
508名受试者全部完成随访,无一脱落,临床依从率100%.
值得一提的是,此次临床试验首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果,是首个55岁以上年龄组的临床试验数据.
研究表明,新冠肺炎的重症率、死亡率随年龄增长显著升高.
陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,最年长受试者84岁也产生了抗体.
与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好.
Ⅱ期临床试验结果,进一步证明该疫苗在18岁以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性.
综合考虑安全性和免疫原性的结果,确定5*1010vp为目标剂量,该剂量下中和抗体和细胞免疫反应达到90%以上,安全性良好,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础.
根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求.
背景链接4月10日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新冠病毒灭活疫苗样品.
新华社发