药品推执业药师考试《药事管理与法规》临考特训卷

推执业药师考试《药事管理与法规》临考特训卷

执业药师考试

《药事管理与法规》临考特训卷

一、单项选择题(每题1分

第 1题

药师经处方审核后认为存在用药不适宜时,应当 。告知处方医师

B.告知处方医师请其确认或重新开具处方

C。请处方医师确认并给予登记

D请处方医师重新开具处方

E。告知相关科室主任 以便重视合理用药

正确答案 B,

第2题

互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为( 。县级药监部门 1年

B。省级药监部门;2年

C.卫生主管部门 3年

D卫生部;4年

E。 SFDA 年

正确答案 E,

第 3题

对经批准的药品广告在发布时应该()

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A不得更改广告内容药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号

B。不得更改广告内容,药品广告内容需要改动的无需再申请

C。不得更改广告内容药品广告内容适当改 动时不必申请广告批准文号

D.不得更改广告内容药品广告内容较大改动时可重新申请备案

E。药品广告内容需要改动时应当重新申请 药品广告批准文号

正确答案:A

第4题

生产、销售的假药被使用后认定为对人体健康造成严重危害的是( 

A。造成致残的

。造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

C.造成死亡的

造成十人以上轻伤的E.造成二十人以上轻伤的

正确答案:B,

第题

药品零售和零售连销门店在零售中处方审核人应是()

。药师以上的专业技术职称

B。执业药师

C.中级以上各种专业技术职称

D执业药师或有药师以上的专业技术职称

E.药师或相关专业的中级专业技术职称

正确答案:

第6题

国家一级保护野生药材物种的出口管理是 

推执业药师考试《药事管理与法规》临考特训卷。实行限量出口

。实行出口不限

.实行计划、限量、限品种出口

D。属于自然淘汰的,但不得出口

E.属于被动淘汰的但不得出口

正确答案 D

第7题

国家基本药物目录的遴选原则是( 

A。 中西药并重、使用方便、价格合理、安全有效

B。 中西药并重、使用方便、价格合理、临床必需

C 中西药并重、使用方便、安全有效、临床必需

D 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重。临床必需、安全有效、使用方便、价格合理

正确答案 ,

第8题

医疗机构制剂批准文号的格式为 

A. S药制字H(Z)+位年号+4位流水号

B。 药制字H  +4位年号+位流水号

. B药制字H Z)+4位年号6位流水号

。 药制字H (Z)4位年号+8位流水号

E. 药制字 Z +6年、 月号8位流水号

正确答案:

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第 9题

药品不良反应报告的内容和统计资料的适用范围为 )

A。药品监督管理的依据而不是处理药品质 量事故的依据

B.指导合理用药的依据而不是医疗事故的依据

C。加强药品监督管理、指导合理用药的依据,而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品 质量事故的依据

D加强药品监督管理的依据而不是医疗事故和医疗诉讼的依据

E。加强指导合理用药的依据而不是医疗诉讼的依据

正确答案 C

第 10题

收回、注销或撤销药品广告批准文号应当 

 自作出行政处理决定之日起1个工作日 内,通知同级广告监管机关 由广告监管机关依法予以处理

B。 自作出行政处理决定之日起个工作日内通知同级广告监管机关 由广告监管机关依法予以处理

C。 自作出行政处理决定之日起3个工作日内通知同级广告监管机关,由广告监管机关依法予以处理

D—自作出行政处理决定之日起4个工作日内,通知同级广告监管机关,由广告监管机关依法予以处理

E。 自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监管机关,由广告监管机关依法予以处理

正确答案:E

第 11题

GMP”规定洁净室区与室外大气和相邻房间的静压差应( 

.大于2帕与1帕

B。大于帕与帕

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。大于帕与3帕

大于8帕与帕

E大于10帕与5帕

正确答案:

第12题

药品质量监督检验复验的目的是()

A.为保护当事人的合法权益

B.为了保证药品检验结果的真实准确

。为了对抽査检验的进一步确认

D为了确保注册药品结果的真实准确

E.为了保证药品检验结果的真实准确保护当事人的合法权益正确答案:E,

第13题

执业药师变更执业地区或执业范围应 

。及时告之所在地省级药监管理部门

B。及时告之所在地卫生主管部门

C。及时办理变更注册手续

.及时办理“执业药师资格证书”

及时办理相应的手续

正确答案 C,

第14题

开办药品经营企业除应具备法规要求的条件外还应遵循的原则是( .合理布局

B合理布局和方便群众购药

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C。方便群众购药

D布点要规范

E方便就近选择品种

正确答案 

第 5题

进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良反应代理经营该进口药品的单位应 

A。于不良反应发现之日起一个月内上报

B。于不良反应发现之日起一个月内报同家药 品不良反应监测中心

C。于不良反应发现之日起一个月内报卫生部

D。于不良反应发现之日起一个月内报FDA

E。于不良反应发现之日起二周内报SFD

正确答案:,

第6 题

企业主管药品生产和质量管理的负责人应( 

A。药学专业大专以上学历具有药品生产实践经验

B。药学专业大专以上学历,具有药品质量管 理经验

C.医药学专业大专以上学历,具有药品质量管理经验

D.医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验

E.医药或相关专业大专以上学历有丰富的实践经验

正确答案 

第 17题

SF在批准全国性批发企业时应当( 

A。 明确其所承担的B.明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品供药责任区域。 明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域。 明确其所承担的第一类精神药品供药责任 区域E 明确其所承担的药品供药责任区

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正确答案:B,

第 1 题

化学药品和治疗用生物制品说明书中“药品名称"书写的顺序是 

A。汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称

。英文名称、汉语拼音、通用名称、商品名称

C.商品名称、英文名称、汉语拼音、通用名称

。通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

E.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

正确答案:D

第9 题

SD确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是 

A。根据麻醉药品和精神药品的需求总量并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布

B.根据麻醉药品的需求总量并依年度情况对数量和布局进行调整、公布

C。根据精神药品的需求总量并依年度情况对数量和布局进行调整、公布

D。根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布

根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整

正确答案:A

第 20 题

以下属于一级保护野生药材物种的是)

A.远志、细辛B。豹骨、梅花鹿

C甘草、黄连D。血竭、猪苓

E.金钱白花蛇

正确答案 B,

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第 21题

对执业药师违反相关规定的处罚是 

A。应向所在单位如实上报接受药监管理部门的处分

B。所在单位如实上报 由药监管理部门根据情况给予处分并及时记录在其“执业药师 资格证书”中的备注“执业情况记录”栏 内

.所犯的事实应记录在“执业药师资格证书”中的备注“执业情况记录”项内药监管理部门根据实情给予恰如其分的 处分

E。如实向所在单位上报并接受处分

正确答案 

第22 题

《药品召回管理办法》中所称安全隐患是指( 

A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险

.由于运输、储藏等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C 由于种植、采收等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

。 由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

 由于药品使用的社会等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

正确答案 

第  题

零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业的乙类非处方药必须 

A从具有“药品生产企业许可证”的药品生产企业采购

.从具有“药品经营企业许可证"的药品经营企业采购

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。对药品采购记录保存,以备查

D从医疗机构调用

E.从具有“药品生产(经营)企业许可证" 的药品批发企业和药品生产企采购并按 有关法规保存采购记录,备查

正确答案 E,

第24题

药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的是( 

A生化检测。抽样检査

C。复核和质量检査D。质量核对E.化学分析

正确答案 C

第25 题

药品仓储的色标管理的统一标准是( )

.待验药品库区)、退货药品库区为 黄色合格药品库区)、零货称取库区 、待发药品库为绿色

B待验药品库(区)、退货药品库(区)为 黄色不合格药品库区为红色

C待验药品库(区)、退货药品库(区为 黄色合格药品库(区)、零货称取库

区 、待发药品库为绿色;不合格药品库为红色

.待验药品库区 、退货药品库区为 橙色合格药品库(区 、零货称取库(区 、待发药品库为白色

E.待验药品库(区 、退货药品库区)为橙色不合格药品库(区)为红色正确答案 C

第2 题

申请进口药品广告批准文号应当( 

。 向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审 查机关提出